Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Validation d'un outil de dépistage nutritionnel

8 mai 2013 mis à jour par: Royal Marsden NHS Foundation Trust

La validation de deux outils de dépistage de la nutrition chez les adultes hospitalisés dans le cadre des soins contre le cancer - une étude prospective

L'objectif de cette étude est d'évaluer la sensibilité et la spécificité de deux outils de dépistage nutritionnel pour identifier les patients hospitalisés souffrant de malnutrition ou à risque de malnutrition. Les deux outils sont le Royal Marsden Abridged Adult Nutrition Screening Tool (AANST) et le Malnutrition Screening Tool (MST)[10]. Les outils seront comparés à l'étalon-or actuellement accepté, l'évaluation globale subjective générée par le patient (PG-SGA). Les deux outils de dépistage se présentent sous la forme de questionnaires notés et conviennent à la saisie électronique.

L'objectif ultime est de sélectionner un outil de dépistage nutritionnel pour adultes hospitalisés avec la sensibilité la plus élevée pour une utilisation future dans le cadre d'une hospitalisation en oncologie afin de permettre le démarrage rapide d'un plan de soins nutritionnels approprié.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

128

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Royaume-Uni
- London ..
  - London, London .., Royaume-Uni, SW3 6JJ
    - Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront approchés pour examen et recrutement dans l'étude de manière stratifiée afin de représenter proportionnellement les groupes de diagnostic admis au Royal Marsden NHS Foundation Trust en tant que patients hospitalisés. Les patients seront approchés séquentiellement à partir de la liste jusqu'à ce que le nombre requis de patients soit recruté pour ce diagnostic particulier. Le recrutement pour des groupes de diagnostic particuliers peut se dérouler sur un certain nombre de jours jusqu'à ce que le nombre requis de patients soit recruté. La même procédure sera répétée, avec une liste nouvellement générée, pour tous les groupes de diagnostic sélectionnés dans un ordre aléatoire. Cette méthodologie visera à saisir les patients nouvellement diagnostiqués, les patients atteints d'une maladie établie, les patients nouvellement admis et ceux qui ont été hospitalisés pendant un certain nombre de jours ou de semaines.

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients adultes hospitalisés, âgés de plus de 18 ans, admis au RMH pour lesquels un poids et une taille mesurés peuvent être obtenus

Critère d'exclusion

Patients pour lesquels il n'est pas possible d'obtenir une taille et un poids mesurés
Personnes ayant un diagnostic définitif de démence
Les personnes qui n'ont pas la capacité de comprendre le but de l'étude et de donner leur consentement
Patients incapables de comprendre et de parler anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Sensibilité de l'outil de dépistage Délai: 24 heures	Le critère d'évaluation principal de l'étude est la sensibilité de chaque outil de dépistage par rapport à l'étalon-or du PG-SGA lorsqu'il est complété par un diététiste qualifié.	24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Spécificité de l'outil Délai: 24 heures	Les critères secondaires sont les suivants : spécificité de l'outil de dépistage proportion de patients hospitalisés souffrant de malnutrition à l'admission	24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Les enquêteurs

Chercheur principal: Clare Shaw, Phd, Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2013

Première publication (Estimation)

13 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)