Zkoumání vlivu prenatální poradenské intervence vedené komunitními zdravotnickými pracovníky na užívání poporodní antikoncepce u žen na Západním břehu
14. srpna 2015 aktualizováno: Planned Parenthood League of Massachusetts
Účelem této studie je změřit rozdíl v podílu žen po porodu užívajících antikoncepci po výchovné intervenci komunitního zdravotnického pracovníka (CHW) ve srovnání s ženami, které dostávají standardní péči v okresech Ramallah a Al-Bireh na Západním břehu Jordánu.
Primární hypotéza: Používání poporodní antikoncepce se zvýší u žen, které dostanou specializované poradenství pro plánování rodičovství poskytované CHW během prenatální péče, ve srovnání s ženami, které dostávají běžnou péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
176
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
West Bank
-
Ramallah and Al-Bireh, West Bank, Palestinská území, okupovaná
- Palestinian Ministry of Health Maternal Child Health Clinics (Ramallah and Al-Bireh)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy navštěvující kliniku MoH Ramallah nebo Al-Bireh za účelem prenatální péče a 34–38 týdnů těhotenství při zápisu
- Plánování porodu v nemocnici MZ
- Schopnost a ochota kontaktovat se telefonicky nebo návštěvou doma
Kritéria vyloučení:
- Ženy mladší než 34 týdnů těhotné nebo netěhotné
- Plánování porodu v soukromé nebo nevládní nemocnici
- Neochota být kontaktován pro následnou kontrolu po registraci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: standardní péče
|
|
|
Experimentální: poradenství v oblasti plánování rodičovství vedené komunitním zdravotním pracovníkem
Poradenská sezení pro plánování rodičovství vedená komunitními zdravotníky představí výhody rozestupu mezi porody, dostupné metody poporodní antikoncepce, kontraindikace (pokud existují) metody, kdy lze každou metodu bezpečně zahájit po porodu, kde lze každou metodu získat, a důležitost 6týdenního sledování na klinice po porodu.
Na závěr informační schůzky bude k dispozici také brožura o metodách antikoncepce s sebou domů – primárně obrázková a v arabštině, aby se usnadnila diskuse doma s manžely a členy rodiny.
|
Poradenská sezení pro plánování rodičovství vedená komunitními zdravotníky představí výhody rozestupu mezi porody, dostupné metody poporodní antikoncepce, kontraindikace (pokud existují) metody, kdy lze každou metodu bezpečně zahájit po porodu, kde lze každou metodu získat, a důležitost 6týdenního sledování na klinice po porodu.
Na závěr informační schůzky bude k dispozici také brožura o metodách antikoncepce s sebou domů – primárně obrázková a v arabštině, aby se usnadnila diskuse doma s manžely a členy rodiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Samohlášené užívání antikoncepce
Časové okno: 6 měsíců po porodu
|
6 měsíců po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Záměr používat antikoncepci v budoucnu
Časové okno: 6 měsíců po porodu
|
6 měsíců po porodu
|
|
Neochota používat antikoncepci
Časové okno: 6 měsíců po porodu
|
6 měsíců po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Principal Investigator, MD, MPH, Planned Parenthood League of Massachusetts
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
15. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SFPRF13-10
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .