Enquête sur l'effet d'une intervention de conseil en planification familiale prénatale menée par des agents de santé communautaires sur l'utilisation de contraceptifs post-partum chez les femmes en Cisjordanie
14 août 2015 mis à jour par: Planned Parenthood League of Massachusetts
Le but de cette étude est de mesurer la différence de proportion de femmes en post-partum utilisant la contraception après une intervention éducative de planification familiale d'un agent de santé communautaire (ASC) par rapport aux femmes qui reçoivent des soins standard dans le district de Ramallah et d'Al-Bireh en Cisjordanie.
Hypothèse principale : L'utilisation de contraceptifs post-partum augmentera chez les femmes qui reçoivent une intervention de conseil en planification familiale dédiée dispensée par les ASC pendant les soins prénatals par rapport aux femmes recevant des soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
176
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
West Bank
-
Ramallah and Al-Bireh, West Bank, Territoires palestiniens occupés
- Palestinian Ministry of Health Maternal Child Health Clinics (Ramallah and Al-Bireh)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes fréquentant la clinique du ministère de la Santé de Ramallah ou d'Al-Bireh pour des soins prénatals et enceintes de 34 à 38 semaines au moment de l'inscription
- Planification de l'accouchement dans un hôpital du ministère de la Santé
- Capable et disposé à être contacté par téléphone ou à domicile
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou non enceintes de moins de 34 semaines
- Planification de l'accouchement dans un hôpital privé ou une ONG
- Ne veut pas être contacté pour un suivi après l'inscription
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: soins standards
|
|
|
Expérimental: conseil en planification familiale dirigé par un agent de santé communautaire
Les séances de conseil en planification familiale dirigées par des agents de santé communautaires présenteront les avantages de l'espacement des naissances, les méthodes disponibles de contraception post-partum, les contre-indications (le cas échéant) pour la méthode, quand chaque méthode peut être démarrée en toute sécurité après l'accouchement, où chaque méthode peut être obtenue, et l'importance d'un suivi clinique post-partum de 6 semaines.
Une brochure sur les méthodes contraceptives à emporter sera également distribuée à la fin de la séance d'information - principalement illustrée et en arabe, pour faciliter la discussion à la maison avec les maris et les membres de la famille.
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Les séances de conseil en planification familiale dirigées par des agents de santé communautaires présenteront les avantages de l'espacement des naissances, les méthodes disponibles de contraception post-partum, les contre-indications (le cas échéant) pour la méthode, quand chaque méthode peut être démarrée en toute sécurité après l'accouchement, où chaque méthode peut être obtenue, et l'importance d'un suivi clinique post-partum de 6 semaines.
Une brochure sur les méthodes contraceptives à emporter sera également distribuée à la fin de la séance d'information - principalement illustrée et en arabe, pour faciliter la discussion à la maison avec les maris et les membres de la famille.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Utilisation autodéclarée de contraceptifs
Délai: 6 mois après l'accouchement
|
6 mois après l'accouchement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Intention d'utiliser la contraception à l'avenir
Délai: 6 mois après l'accouchement
|
6 mois après l'accouchement
|
|
Non désir d'utiliser une contraception
Délai: 6 mois après l'accouchement
|
6 mois après l'accouchement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Principal Investigator, MD, MPH, Planned Parenthood League of Massachusetts
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2013
Première publication (Estimation)
15 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SFPRF13-10
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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