- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01854671
Undersøgelse af effekten af en prænatal familieplanlægningsrådgivningsintervention ledet af sundhedspersonale i lokalsamfundet på brug af prævention efter fødsel blandt kvinder på Vestbredden
Formålet med denne undersøgelse er at måle forskellen i andelen af kvinder efter fødslen, der bruger prævention efter en familieplanlægningsindsats fra Community Health Worker (CHW) sammenlignet med kvinder, der modtager standardpleje i Ramallah-distriktet på Vestbredden og Al-Bireh.
Primær hypotese: Brug af prævention efter fødslen vil øges hos kvinder, der modtager en dedikeret familieplanlægningsrådgivningsintervention leveret af CHW'er under svangerskabspleje sammenlignet med kvinder, der modtager sædvanlig pleje.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
West Bank
-
Ramallah and Al-Bireh, West Bank, Palæstinensiske områder, besat
- Palestinian Ministry of Health Maternal Child Health Clinics (Ramallah and Al-Bireh)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der går på MoH Ramallah eller Al-Bireh-klinikken til svangerskabspleje og 34-38 uger gravide ved indskrivning
- Planlægning af levering på et MoH-hospital
- Kan og har lyst til at blive kontaktet via telefon eller hjemmebesøg
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder under 34 uger gravide eller ikke-gravide
- Planlægning af levering på et privat eller NGO-hospital
- Ønsker ikke at blive kontaktet for opfølgning efter tilmelding
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: standard pleje
|
|
|
Eksperimentel: familieplanlægningsrådgivning ledet af lokal sundhedsarbejder
Familieplanlægningsrådgivningssessionerne ledet af lokale sundhedsarbejdere vil præsentere fordelene ved fødselsafstand, tilgængelige metoder til postpartum prævention, kontraindikationer (hvis nogen) for metoden, hvornår hver metode sikkert kan startes efter fødslen, hvor hver metode kan opnås, og vigtighed 6 ugers postpartum klinikopfølgning.
Der vil også være en brochure om svangerskabsforebyggende metoder, der kan tages med hjem ved afslutningen af informationsmødet - primært billedligt og på arabisk, for at lette diskussionen derhjemme med ægtemænd og familiemedlemmer.
|
Familieplanlægningsrådgivningssessionerne ledet af lokale sundhedsarbejdere vil præsentere fordelene ved fødselsafstand, tilgængelige metoder til postpartum prævention, kontraindikationer (hvis nogen) for metoden, hvornår hver metode sikkert kan startes efter fødslen, hvor hver metode kan opnås, og vigtighed 6 ugers postpartum klinikopfølgning.
Der vil også være en brochure om svangerskabsforebyggende metoder, der kan tages med hjem ved afslutningen af informationsmødet - primært billedligt og på arabisk, for at lette diskussionen derhjemme med ægtemænd og familiemedlemmer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvrapporteret brug af prævention
Tidsramme: 6 måneder efter fødslen
|
6 måneder efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Har til hensigt at bruge prævention i fremtiden
Tidsramme: 6 måneder efter fødslen
|
6 måneder efter fødslen
|
|
Ikke ønske om at bruge prævention
Tidsramme: 6 måneder efter fødslen
|
6 måneder efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Principal Investigator, MD, MPH, Planned Parenthood League of Massachusetts
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SFPRF13-10
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fokus: Præventionsrådgivning
-
Texas Christian UniversityAfsluttetMapping Enhanced Counseling (MEC) | Active Linkage (AL)Forenede Stater
-
University of California, Santa BarbaraMinistry of Health, Lesotho; FulbrightAfsluttetRådgivning | Selvbekræftelse Plus Positive Living Counseling
-
Royal Cornwall Hospitals TrustAfsluttetFocus Group Study of UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates, der arbejder inden for mental sundhed, indlæringsvanskeligheder og autisme -tjenesterDet Forenede Kongerige