- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01854671
Badanie wpływu interwencji doradczej w zakresie planowania rodziny w okresie prenatalnym prowadzonej przez pracowników służby zdrowia na stosowanie antykoncepcji poporodowej wśród kobiet na Zachodnim Brzegu
Celem tego badania jest zmierzenie różnicy w odsetku kobiet po porodzie stosujących antykoncepcję po interwencji edukacyjnej dotyczącej planowania rodziny pracownika służby zdrowia (CHW) w porównaniu z kobietami, które otrzymują standardową opiekę w dystrykcie Ramallah i Al-Bireh na Zachodnim Brzegu.
Hipoteza pierwotna: Stosowanie antykoncepcji poporodowej będzie częstsze u kobiet, które otrzymują specjalną interwencję doradczą w zakresie planowania rodziny, prowadzoną przez CHW podczas opieki przedporodowej, w porównaniu z kobietami otrzymującymi zwykłą opiekę.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
West Bank
-
Ramallah and Al-Bireh, West Bank, Terytoria Palestyny, okupowane
- Palestinian Ministry of Health Maternal Child Health Clinics (Ramallah and Al-Bireh)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety uczęszczające do kliniki MoH Ramallah lub Al-Bireh w celu opieki przedporodowej i będące w 34-38 tygodniu ciąży w momencie rejestracji
- Planowanie porodu w szpitalu MZ
- Możliwość i chęć kontaktu telefonicznego lub wizyty domowej
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety poniżej 34 tygodnia ciąży lub niebędące w ciąży
- Planowanie porodu w szpitalu prywatnym lub organizacji pozarządowej
- Brak chęci kontaktu w celu dalszych działań po rejestracji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: opieka standardowa
|
|
|
Eksperymentalny: poradnictwo w zakresie planowania rodziny prowadzone przez lokalnego pracownika służby zdrowia
Sesje poradnictwa w zakresie planowania rodziny, prowadzone przez pracowników środowiskowej służby zdrowia, przedstawią zalety odstępu między porodami, dostępne metody antykoncepcji poporodowej, ewentualne przeciwwskazania do stosowania metody, kiedy każdą metodę można bezpiecznie rozpocząć po porodzie, gdzie można uzyskać każdą metodę oraz znaczenie 6-tygodniowej kontroli w poradni poporodowej.
Na zakończenie sesji informacyjnej zostanie również rozdana broszura o metodach antykoncepcji, którą można zabrać ze sobą do domu – głównie obrazkowa iw języku arabskim, aby ułatwić dyskusję w domu z mężami i członkami rodziny.
|
Sesje poradnictwa w zakresie planowania rodziny, prowadzone przez pracowników środowiskowej służby zdrowia, przedstawią zalety odstępu między porodami, dostępne metody antykoncepcji poporodowej, ewentualne przeciwwskazania do stosowania metody, kiedy każdą metodę można bezpiecznie rozpocząć po porodzie, gdzie można uzyskać każdą metodę oraz znaczenie 6-tygodniowej kontroli w poradni poporodowej.
Na zakończenie sesji informacyjnej zostanie również rozdana broszura o metodach antykoncepcji, którą można zabrać ze sobą do domu – głównie obrazkowa iw języku arabskim, aby ułatwić dyskusję w domu z mężami i członkami rodziny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Samodzielne stosowanie środków antykoncepcyjnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
|
6 miesięcy po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zamiar stosowania antykoncepcji w przyszłości
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
|
6 miesięcy po porodzie
|
|
Brak chęci do stosowania antykoncepcji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
|
6 miesięcy po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Principal Investigator, MD, MPH, Planned Parenthood League of Massachusetts
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SFPRF13-10
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .