- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01854671
Untersuchung der Wirkung einer pränatalen Familienplanungsberatungsintervention unter der Leitung von Gesundheitspersonal der Gemeinde auf den postpartalen Gebrauch von Verhütungsmitteln bei Frauen im Westjordanland
Der Zweck dieser Studie ist es, den Unterschied im Anteil postpartaler Frauen, die Verhütungsmittel anwenden, nach einer Erziehungsintervention zur Familienplanung durch Community Health Worker (CHW) im Vergleich zu Frauen zu messen, die in den Distrikten Ramallah und Al-Bireh im Westjordanland eine Standardversorgung erhalten.
Primäre Hypothese: Der Gebrauch von Verhütungsmitteln nach der Geburt wird bei Frauen zunehmen, die während der vorgeburtlichen Betreuung eine spezielle Beratungsintervention zur Familienplanung erhalten, die von CHWs durchgeführt wird, im Vergleich zu Frauen, die die übliche Betreuung erhalten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
West Bank
-
Ramallah and Al-Bireh, West Bank, Palästinensische Gebiete, besetzt
- Palestinian Ministry of Health Maternal Child Health Clinics (Ramallah and Al-Bireh)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die das MoH Ramallah oder die Al-Bireh-Klinik für Schwangerschaftsvorsorge besuchen und bei der Einschreibung in der 34. bis 38. Schwangerschaftswoche schwanger sind
- Entbindung in einem Krankenhaus des Gesundheitsministeriums planen
- Kontaktaufnahme per Telefon oder Hausbesuch möglich und bereit
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die weniger als 34 Wochen schwanger oder nicht schwanger sind
- Planung der Entbindung in einem privaten oder NGO-Krankenhaus
- Nicht bereit, nach der Registrierung für eine Nachverfolgung kontaktiert zu werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Standardpflege
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|
|
Experimental: Familienplanungsberatung unter der Leitung von Community Health Worker
Die Beratungssitzungen zur Familienplanung, die von Gesundheitsfachkräften der Gemeinde geleitet werden, werden die Vorteile des Geburtsabstands, verfügbare Methoden der postpartalen Empfängnisverhütung, Kontraindikationen (falls vorhanden) für die Methode, wann jede Methode sicher nach der Geburt begonnen werden kann, wo jede Methode erhältlich ist, und ihre Bedeutung vorstellen von 6 Wochen nach der Geburt Klinik Follow-up.
Es wird auch eine Broschüre über Verhütungsmethoden zum Mitnehmen geben, die am Ende der Informationsveranstaltung verteilt wird – hauptsächlich in Bildern und auf Arabisch, um die Diskussion zu Hause mit Ehemännern und Familienmitgliedern zu erleichtern.
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Die Beratungssitzungen zur Familienplanung, die von Gesundheitsfachkräften der Gemeinde geleitet werden, werden die Vorteile des Geburtsabstands, verfügbare Methoden der postpartalen Empfängnisverhütung, Kontraindikationen (falls vorhanden) für die Methode, wann jede Methode sicher nach der Geburt begonnen werden kann, wo jede Methode erhältlich ist, und ihre Bedeutung vorstellen von 6 Wochen nach der Geburt Klinik Follow-up.
Es wird auch eine Broschüre über Verhütungsmethoden zum Mitnehmen geben, die am Ende der Informationsveranstaltung verteilt wird – hauptsächlich in Bildern und auf Arabisch, um die Diskussion zu Hause mit Ehemännern und Familienmitgliedern zu erleichtern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Selbstberichteter Gebrauch von Verhütungsmitteln
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
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6 Monate nach der Geburt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Absicht, in Zukunft Verhütungsmittel zu verwenden
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
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6 Monate nach der Geburt
|
|
Keine Lust auf Verhütung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
|
6 Monate nach der Geburt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Principal Investigator, MD, MPH, Planned Parenthood League of Massachusetts
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SFPRF13-10
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Schwerpunkt: Verhütungsberatung
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