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Untersuchung der Wirkung einer pränatalen Familienplanungsberatungsintervention unter der Leitung von Gesundheitspersonal der Gemeinde auf den postpartalen Gebrauch von Verhütungsmitteln bei Frauen im Westjordanland

14. August 2015 aktualisiert von: Planned Parenthood League of Massachusetts

Der Zweck dieser Studie ist es, den Unterschied im Anteil postpartaler Frauen, die Verhütungsmittel anwenden, nach einer Erziehungsintervention zur Familienplanung durch Community Health Worker (CHW) im Vergleich zu Frauen zu messen, die in den Distrikten Ramallah und Al-Bireh im Westjordanland eine Standardversorgung erhalten.

Primäre Hypothese: Der Gebrauch von Verhütungsmitteln nach der Geburt wird bei Frauen zunehmen, die während der vorgeburtlichen Betreuung eine spezielle Beratungsintervention zur Familienplanung erhalten, die von CHWs durchgeführt wird, im Vergleich zu Frauen, die die übliche Betreuung erhalten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

176

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • West Bank
      • Ramallah and Al-Bireh, West Bank, Palästinensische Gebiete, besetzt
        • Palestinian Ministry of Health Maternal Child Health Clinics (Ramallah and Al-Bireh)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die das MoH Ramallah oder die Al-Bireh-Klinik für Schwangerschaftsvorsorge besuchen und bei der Einschreibung in der 34. bis 38. Schwangerschaftswoche schwanger sind
  • Entbindung in einem Krankenhaus des Gesundheitsministeriums planen
  • Kontaktaufnahme per Telefon oder Hausbesuch möglich und bereit

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die weniger als 34 Wochen schwanger oder nicht schwanger sind
  • Planung der Entbindung in einem privaten oder NGO-Krankenhaus
  • Nicht bereit, nach der Registrierung für eine Nachverfolgung kontaktiert zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardpflege
Experimental: Familienplanungsberatung unter der Leitung von Community Health Worker
Die Beratungssitzungen zur Familienplanung, die von Gesundheitsfachkräften der Gemeinde geleitet werden, werden die Vorteile des Geburtsabstands, verfügbare Methoden der postpartalen Empfängnisverhütung, Kontraindikationen (falls vorhanden) für die Methode, wann jede Methode sicher nach der Geburt begonnen werden kann, wo jede Methode erhältlich ist, und ihre Bedeutung vorstellen von 6 Wochen nach der Geburt Klinik Follow-up. Es wird auch eine Broschüre über Verhütungsmethoden zum Mitnehmen geben, die am Ende der Informationsveranstaltung verteilt wird – hauptsächlich in Bildern und auf Arabisch, um die Diskussion zu Hause mit Ehemännern und Familienmitgliedern zu erleichtern.
Die Beratungssitzungen zur Familienplanung, die von Gesundheitsfachkräften der Gemeinde geleitet werden, werden die Vorteile des Geburtsabstands, verfügbare Methoden der postpartalen Empfängnisverhütung, Kontraindikationen (falls vorhanden) für die Methode, wann jede Methode sicher nach der Geburt begonnen werden kann, wo jede Methode erhältlich ist, und ihre Bedeutung vorstellen von 6 Wochen nach der Geburt Klinik Follow-up. Es wird auch eine Broschüre über Verhütungsmethoden zum Mitnehmen geben, die am Ende der Informationsveranstaltung verteilt wird – hauptsächlich in Bildern und auf Arabisch, um die Diskussion zu Hause mit Ehemännern und Familienmitgliedern zu erleichtern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Selbstberichteter Gebrauch von Verhütungsmitteln
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
6 Monate nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Absicht, in Zukunft Verhütungsmittel zu verwenden
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
6 Monate nach der Geburt
Keine Lust auf Verhütung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
6 Monate nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Principal Investigator, MD, MPH, Planned Parenthood League of Massachusetts

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SFPRF13-10

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwerpunkt: Verhütungsberatung

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