- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01854671
Investigando o efeito de uma intervenção de aconselhamento de planejamento familiar pré-natal conduzida por agentes comunitários de saúde sobre o uso de contraceptivos pós-parto entre mulheres na Cisjordânia
O objetivo deste estudo é medir a diferença na proporção de mulheres no pós-parto usando contracepção após uma intervenção educacional de planejamento familiar do Agente Comunitário de Saúde (CHW) em comparação com mulheres que recebem cuidados padrão no distrito de Ramallah e Al-Bireh, na Cisjordânia.
Hipótese primária: O uso de anticoncepcionais pós-parto aumentará em mulheres que recebem uma intervenção de aconselhamento de planejamento familiar dedicada por CHWs durante o atendimento pré-natal em comparação com as mulheres que recebem cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
West Bank
-
Ramallah and Al-Bireh, West Bank, Territórios Palestinos, Ocupados
- Palestinian Ministry of Health Maternal Child Health Clinics (Ramallah and Al-Bireh)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que frequentam a clínica MoH Ramallah ou Al-Bireh para atendimento pré-natal e grávidas de 34 a 38 semanas no momento da inscrição
- Planejando o parto em um hospital do MS
- Capaz e disposto a ser contatado por telefone ou visita domiciliar
Critério de exclusão:
- Mulheres com menos de 34 semanas de gravidez ou não grávidas
- Planejando o parto em um hospital privado ou de uma ONG
- Não deseja ser contatado para acompanhamento após a inscrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: cuidado padrão
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Experimental: aconselhamento de planejamento familiar conduzido por agente comunitário de saúde
As sessões de aconselhamento sobre planejamento familiar conduzidas por agentes comunitários de saúde apresentarão as vantagens do espaçamento entre os partos, os métodos disponíveis de contracepção pós-parto, as contraindicações (se houver) para o método, quando cada método pode ser iniciado com segurança no pós-parto, onde cada método pode ser obtido e a importância de 6 semanas de acompanhamento clínico pós-parto.
Haverá também um folheto sobre métodos anticoncepcionais para levar para casa ao final da sessão de informação - principalmente ilustrado e em árabe, para facilitar a discussão em casa com os maridos e familiares.
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As sessões de aconselhamento sobre planejamento familiar conduzidas por agentes comunitários de saúde apresentarão as vantagens do espaçamento entre os partos, os métodos disponíveis de contracepção pós-parto, as contraindicações (se houver) para o método, quando cada método pode ser iniciado com segurança no pós-parto, onde cada método pode ser obtido e a importância de 6 semanas de acompanhamento clínico pós-parto.
Haverá também um folheto sobre métodos anticoncepcionais para levar para casa ao final da sessão de informação - principalmente ilustrado e em árabe, para facilitar a discussão em casa com os maridos e familiares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Uso de anticoncepcional autorreferido
Prazo: 6 meses após o parto
|
6 meses após o parto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Intenção de usar métodos contraceptivos no futuro
Prazo: 6 meses após o parto
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6 meses após o parto
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|
Não desejo de usar métodos contraceptivos
Prazo: 6 meses após o parto
|
6 meses após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Principal Investigator, MD, MPH, Planned Parenthood League of Massachusetts
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SFPRF13-10
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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