- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01854671
Indagare sugli effetti di un intervento di consulenza sulla pianificazione familiare prenatale condotto da operatori sanitari comunitari sull'uso di contraccettivi postpartum tra le donne in Cisgiordania
Lo scopo di questo studio è misurare la differenza nella proporzione di donne dopo il parto che usano la contraccezione dopo un intervento educativo di pianificazione familiare di Community Health Worker (CHW) rispetto alle donne che ricevono cure standard nel distretto di Ramallah e Al-Bireh in Cisgiordania.
Ipotesi primaria: l'uso di contraccettivi postpartum aumenterà nelle donne che ricevono un intervento di consulenza per la pianificazione familiare dedicato fornito dai CHW durante l'assistenza prenatale rispetto alle donne che ricevono cure abituali.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
West Bank
-
Ramallah and Al-Bireh, West Bank, Territori palestinesi, occupati
- Palestinian Ministry of Health Maternal Child Health Clinics (Ramallah and Al-Bireh)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne che frequentano la clinica MoH Ramallah o Al-Bireh per cure prenatali e 34-38 settimane di gravidanza al momento dell'arruolamento
- Pianificazione del parto in un ospedale MoH
- In grado e disponibile ad essere contattato per telefono o visita a domicilio
Criteri di esclusione:
- Donne con meno di 34 settimane di gravidanza o non gravide
- Pianificare il parto in un ospedale privato o di una ONG
- Non disposto a essere contattato per il follow-up dopo l'iscrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: cure standard
|
|
Sperimentale: consulenza sulla pianificazione familiare condotta da un operatore sanitario di comunità
Le sessioni di consulenza sulla pianificazione familiare condotte da operatori sanitari di comunità presenteranno i vantaggi dell'intervallo tra le nascite, i metodi disponibili di contraccezione postpartum, le controindicazioni (se presenti) per il metodo, quando ogni metodo può essere avviato in sicurezza dopo il parto, dove ogni metodo può essere ottenuto e l'importanza di 6 settimane di follow-up clinico postpartum.
Ci sarà anche un opuscolo sul metodo contraccettivo da portare a casa a conclusione della sessione informativa, principalmente illustrato e in arabo, per facilitare la discussione a casa con mariti e familiari.
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Le sessioni di consulenza sulla pianificazione familiare condotte da operatori sanitari di comunità presenteranno i vantaggi dell'intervallo tra le nascite, i metodi disponibili di contraccezione postpartum, le controindicazioni (se presenti) per il metodo, quando ogni metodo può essere avviato in sicurezza dopo il parto, dove ogni metodo può essere ottenuto e l'importanza di 6 settimane di follow-up clinico postpartum.
Ci sarà anche un opuscolo sul metodo contraccettivo da portare a casa a conclusione della sessione informativa, principalmente illustrato e in arabo, per facilitare la discussione a casa con mariti e familiari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Uso contraccettivo autodichiarato
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto
|
6 mesi dopo il parto
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Intenzione di utilizzare la contraccezione in futuro
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto
|
6 mesi dopo il parto
|
Non desiderio di usare la contraccezione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto
|
6 mesi dopo il parto
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Principal Investigator, MD, MPH, Planned Parenthood League of Massachusetts
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SFPRF13-10
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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