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Indagare sugli effetti di un intervento di consulenza sulla pianificazione familiare prenatale condotto da operatori sanitari comunitari sull'uso di contraccettivi postpartum tra le donne in Cisgiordania

14 agosto 2015 aggiornato da: Planned Parenthood League of Massachusetts

Lo scopo di questo studio è misurare la differenza nella proporzione di donne dopo il parto che usano la contraccezione dopo un intervento educativo di pianificazione familiare di Community Health Worker (CHW) rispetto alle donne che ricevono cure standard nel distretto di Ramallah e Al-Bireh in Cisgiordania.

Ipotesi primaria: l'uso di contraccettivi postpartum aumenterà nelle donne che ricevono un intervento di consulenza per la pianificazione familiare dedicato fornito dai CHW durante l'assistenza prenatale rispetto alle donne che ricevono cure abituali.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

176

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • West Bank
      • Ramallah and Al-Bireh, West Bank, Territori palestinesi, occupati
        • Palestinian Ministry of Health Maternal Child Health Clinics (Ramallah and Al-Bireh)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne che frequentano la clinica MoH Ramallah o Al-Bireh per cure prenatali e 34-38 settimane di gravidanza al momento dell'arruolamento
  • Pianificazione del parto in un ospedale MoH
  • In grado e disponibile ad essere contattato per telefono o visita a domicilio

Criteri di esclusione:

  • Donne con meno di 34 settimane di gravidanza o non gravide
  • Pianificare il parto in un ospedale privato o di una ONG
  • Non disposto a essere contattato per il follow-up dopo l'iscrizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: cure standard
Sperimentale: consulenza sulla pianificazione familiare condotta da un operatore sanitario di comunità
Le sessioni di consulenza sulla pianificazione familiare condotte da operatori sanitari di comunità presenteranno i vantaggi dell'intervallo tra le nascite, i metodi disponibili di contraccezione postpartum, le controindicazioni (se presenti) per il metodo, quando ogni metodo può essere avviato in sicurezza dopo il parto, dove ogni metodo può essere ottenuto e l'importanza di 6 settimane di follow-up clinico postpartum. Ci sarà anche un opuscolo sul metodo contraccettivo da portare a casa a conclusione della sessione informativa, principalmente illustrato e in arabo, per facilitare la discussione a casa con mariti e familiari.
Le sessioni di consulenza sulla pianificazione familiare condotte da operatori sanitari di comunità presenteranno i vantaggi dell'intervallo tra le nascite, i metodi disponibili di contraccezione postpartum, le controindicazioni (se presenti) per il metodo, quando ogni metodo può essere avviato in sicurezza dopo il parto, dove ogni metodo può essere ottenuto e l'importanza di 6 settimane di follow-up clinico postpartum. Ci sarà anche un opuscolo sul metodo contraccettivo da portare a casa a conclusione della sessione informativa, principalmente illustrato e in arabo, per facilitare la discussione a casa con mariti e familiari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Uso contraccettivo autodichiarato
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto
6 mesi dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Intenzione di utilizzare la contraccezione in futuro
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto
6 mesi dopo il parto
Non desiderio di usare la contraccezione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto
6 mesi dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Principal Investigator, MD, MPH, Planned Parenthood League of Massachusetts

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

15 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SFPRF13-10

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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