- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01854671
Investigación del efecto de una intervención de asesoramiento sobre planificación familiar prenatal dirigida por trabajadores comunitarios de la salud sobre el uso de anticonceptivos posparto entre las mujeres de Cisjordania
El propósito de este estudio es medir la diferencia en la proporción de mujeres posparto que usan métodos anticonceptivos después de una intervención educativa de planificación familiar de Community Health Worker (CHW) en comparación con las mujeres que reciben atención estándar en el distrito de Ramallah y Al-Bireh en Cisjordania.
Hipótesis principal: El uso de anticonceptivos posparto aumentará en las mujeres que reciben una intervención dedicada de asesoramiento sobre planificación familiar proporcionada por CHW durante la atención prenatal en comparación con las mujeres que reciben la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
West Bank
-
Ramallah and Al-Bireh, West Bank, Territorios Palestinos, Ocupados
- Palestinian Ministry of Health Maternal Child Health Clinics (Ramallah and Al-Bireh)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que asisten a la clínica del Ministerio de Salud de Ramallah o Al-Bireh para recibir atención prenatal y con 34-38 semanas de embarazo en el momento de la inscripción
- Planificación del parto en un hospital del Ministerio de Salud
- Capaz y dispuesto a ser contactado por teléfono o visita domiciliaria
Criterio de exclusión:
- Mujeres con menos de 34 semanas de embarazo o no embarazo
- Planificación del parto en un hospital privado o de una ONG
- No está dispuesto a ser contactado para el seguimiento después de la inscripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: atención estándar
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Experimental: consejería de planificación familiar dirigida por un trabajador de salud comunitario
Las sesiones de consejería en planificación familiar dirigidas por trabajadores comunitarios de la salud presentarán las ventajas del espaciamiento de los nacimientos, los métodos disponibles de anticoncepción posparto, las contraindicaciones (si las hay) para el método, cuándo se puede iniciar cada método de manera segura después del parto, dónde se puede obtener cada método y la importancia de seguimiento clínico posparto a las 6 semanas.
También se entregará un folleto sobre métodos anticonceptivos para llevar a casa al final de la sesión de información, principalmente ilustrado y en árabe, para facilitar la discusión en el hogar con los esposos y miembros de la familia.
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Las sesiones de consejería en planificación familiar dirigidas por trabajadores comunitarios de la salud presentarán las ventajas del espaciamiento de los nacimientos, los métodos disponibles de anticoncepción posparto, las contraindicaciones (si las hay) para el método, cuándo se puede iniciar cada método de manera segura después del parto, dónde se puede obtener cada método y la importancia de seguimiento clínico posparto a las 6 semanas.
También se entregará un folleto sobre métodos anticonceptivos para llevar a casa al final de la sesión de información, principalmente ilustrado y en árabe, para facilitar la discusión en el hogar con los esposos y miembros de la familia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Uso de anticonceptivos autoinformado
Periodo de tiempo: 6 meses posparto
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6 meses posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Intención de usar anticonceptivos en el futuro
Periodo de tiempo: 6 meses posparto
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6 meses posparto
|
|
No deseo de usar métodos anticonceptivos
Periodo de tiempo: 6 meses posparto
|
6 meses posparto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Principal Investigator, MD, MPH, Planned Parenthood League of Massachusetts
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SFPRF13-10
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .