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Investigación del efecto de una intervención de asesoramiento sobre planificación familiar prenatal dirigida por trabajadores comunitarios de la salud sobre el uso de anticonceptivos posparto entre las mujeres de Cisjordania

14 de agosto de 2015 actualizado por: Planned Parenthood League of Massachusetts

El propósito de este estudio es medir la diferencia en la proporción de mujeres posparto que usan métodos anticonceptivos después de una intervención educativa de planificación familiar de Community Health Worker (CHW) en comparación con las mujeres que reciben atención estándar en el distrito de Ramallah y Al-Bireh en Cisjordania.

Hipótesis principal: El uso de anticonceptivos posparto aumentará en las mujeres que reciben una intervención dedicada de asesoramiento sobre planificación familiar proporcionada por CHW durante la atención prenatal en comparación con las mujeres que reciben la atención habitual.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

176

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • West Bank
      • Ramallah and Al-Bireh, West Bank, Territorios Palestinos, Ocupados
        • Palestinian Ministry of Health Maternal Child Health Clinics (Ramallah and Al-Bireh)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres que asisten a la clínica del Ministerio de Salud de Ramallah o Al-Bireh para recibir atención prenatal y con 34-38 semanas de embarazo en el momento de la inscripción
  • Planificación del parto en un hospital del Ministerio de Salud
  • Capaz y dispuesto a ser contactado por teléfono o visita domiciliaria

Criterio de exclusión:

  • Mujeres con menos de 34 semanas de embarazo o no embarazo
  • Planificación del parto en un hospital privado o de una ONG
  • No está dispuesto a ser contactado para el seguimiento después de la inscripción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: atención estándar
Experimental: consejería de planificación familiar dirigida por un trabajador de salud comunitario
Las sesiones de consejería en planificación familiar dirigidas por trabajadores comunitarios de la salud presentarán las ventajas del espaciamiento de los nacimientos, los métodos disponibles de anticoncepción posparto, las contraindicaciones (si las hay) para el método, cuándo se puede iniciar cada método de manera segura después del parto, dónde se puede obtener cada método y la importancia de seguimiento clínico posparto a las 6 semanas. También se entregará un folleto sobre métodos anticonceptivos para llevar a casa al final de la sesión de información, principalmente ilustrado y en árabe, para facilitar la discusión en el hogar con los esposos y miembros de la familia.
Las sesiones de consejería en planificación familiar dirigidas por trabajadores comunitarios de la salud presentarán las ventajas del espaciamiento de los nacimientos, los métodos disponibles de anticoncepción posparto, las contraindicaciones (si las hay) para el método, cuándo se puede iniciar cada método de manera segura después del parto, dónde se puede obtener cada método y la importancia de seguimiento clínico posparto a las 6 semanas. También se entregará un folleto sobre métodos anticonceptivos para llevar a casa al final de la sesión de información, principalmente ilustrado y en árabe, para facilitar la discusión en el hogar con los esposos y miembros de la familia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Uso de anticonceptivos autoinformado
Periodo de tiempo: 6 meses posparto
6 meses posparto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Intención de usar anticonceptivos en el futuro
Periodo de tiempo: 6 meses posparto
6 meses posparto
No deseo de usar métodos anticonceptivos
Periodo de tiempo: 6 meses posparto
6 meses posparto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Principal Investigator, MD, MPH, Planned Parenthood League of Massachusetts

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SFPRF13-10

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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