Undersøker effekten av en prenatal familieplanleggingsrådgivningsintervensjon ledet av helsearbeidere i samfunnet på prevensjonsbruk etter fødsel blant kvinner på Vestbredden
14. august 2015 oppdatert av: Planned Parenthood League of Massachusetts
Formålet med denne studien er å måle forskjellen i andel postpartum kvinner som bruker prevensjon etter en pedagogisk intervensjon fra Community Health Worker (CHW) sammenlignet med kvinner som mottar standard omsorg i Vestbreddsdistriktet Ramallah og Al-Bireh.
Primær hypotese: Bruk av prevensjon etter fødsel vil øke hos kvinner som mottar en dedikert familieplanleggingsrådgivningsintervensjon levert av CHWs under svangerskapsomsorg sammenlignet med kvinner som mottar vanlig omsorg.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
176
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
West Bank
-
Ramallah and Al-Bireh, West Bank, Palestinske territorier, okkupert
- Palestinian Ministry of Health Maternal Child Health Clinics (Ramallah and Al-Bireh)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som går på MoH Ramallah eller Al-Bireh-klinikken for svangerskapsomsorg og 34-38 uker gravide ved innmelding
- Planlegger levering på et MoH-sykehus
- Kunne og villig til å bli kontaktet på telefon eller hjemmebesøk
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner under 34 uker gravide eller ikke-gravide
- Planlegging av levering på et privat eller NGO-sykehus
- Ønsker ikke å bli kontaktet for oppfølging etter påmelding
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: standard omsorg
|
|
|
Eksperimentell: familieplanleggingsrådgivning ledet av samfunnshelsearbeider
Rådgivningssesjonene for familieplanlegging ledet av helsearbeidere vil presentere fordeler med fødselsavstand, tilgjengelige metoder for prevensjon etter fødsel, kontraindikasjoner (hvis noen) for metoden, når hver metode trygt kan startes etter fødselen, hvor hver metode kan oppnås, og viktighet av 6 uker postpartum klinikk oppfølging.
Det vil også være en brosjyre om prevensjonsmetodene som kan tas med hjem ved avslutningen av informasjonsmøtet - primært billedlig og på arabisk, for å lette diskusjon hjemme med ektemenn og familiemedlemmer.
|
Rådgivningssesjonene for familieplanlegging ledet av helsearbeidere vil presentere fordeler med fødselsavstand, tilgjengelige metoder for prevensjon etter fødsel, kontraindikasjoner (hvis noen) for metoden, når hver metode trygt kan startes etter fødselen, hvor hver metode kan oppnås, og viktighet av 6 uker postpartum klinikk oppfølging.
Det vil også være en brosjyre om prevensjonsmetodene som kan tas med hjem ved avslutningen av informasjonsmøtet - primært billedlig og på arabisk, for å lette diskusjon hjemme med ektemenn og familiemedlemmer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvrapportert prevensjonsbruk
Tidsramme: 6 måneder etter fødsel
|
6 måneder etter fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Har tenkt å bruke prevensjon i fremtiden
Tidsramme: 6 måneder etter fødselen
|
6 måneder etter fødselen
|
|
Ikke ønske om å bruke prevensjon
Tidsramme: 6 måneder etter fødselen
|
6 måneder etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Principal Investigator, MD, MPH, Planned Parenthood League of Massachusetts
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
15. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SFPRF13-10
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fokus: Prevensjonsrådgivning
-
Texas Christian UniversityFullførtMapping Enhanced Counseling (MEC) | Active Linkage (AL)Forente stater
-
University of California, Santa BarbaraMinistry of Health, Lesotho; FulbrightFullførtRådgivning | Selvbekreftelse Pluss Positiv Living Counseling