- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01870258
Predikce infarktu myokardu
Predikce akutního infarktu myokardu s umělými neuronovými sítěmi u pacientů s nediagnostickým elektrokardiogramem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Infarkt myokardu zůstává jednou z hlavních příčin mortality a morbidity a zahrnuje vysoké náklady na péči. Včasná predikce může být vhodnou diagnózou a léčbou nápomocná v prevenci rozvoje infarktu myokardu. Umělé neuronové sítě otevřely nové obzory v poznávání přirozené historie nemocí a předpovídání srdečních onemocnění.
Metodika: Celkem bylo zařazeno 935 kardiaků s bolestí na hrudi a nediagnostickým elektrokardiogramem (EKG), kteří byli sledováni po dobu 2 týdnů ve dvou skupinách na základě výskytu infarktu myokardu. Pro všechny pacienty byly použity dva typy dat: nominální (klinická data) a kvantitativní (nález EKG). Byly použity dvě různé umělé neuronové sítě - funkce radiální báze (RBF) a vícevrstvý perceptron (MLP).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient s bolestí na hrudi odeslán na ER s nediagnostickým EKG
Kritéria vyloučení:
- 1) Absence infarktu myokardu v anamnéze
- 2) nepřítomnost blokády raménka, Wolf-Parkinson-Whiteova abnormalita, ventrikulární hypertrofie nebo předchozí známky infarktu myokardu na EKG,
- 3) Absence anamnézy perkutánní koronární operace nebo aortokoronárního bypassu,
- 4) Absence abnormalit EKG přisuzovaných lékům, jako je digoxin nebo tricyklická antidepresiva.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ti bez IM za 2 týdny
pacient bez IM za 2 týdny
|
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: pacient s MI
skupina s MI za 2 týdny
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
infarkt myokardu
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přijetí do nemocnice kvůli srdečním příhodám
Časové okno: 2 týdny
|
může zahrnovat nestabilní anginu pectoris, srdeční zástavu nebo PCI nebo CABG
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 90-8037
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .