- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01870258
Prognozowanie zawału mięśnia sercowego
Prognozowanie ostrego zawału mięśnia sercowego za pomocą sztucznych sieci neuronowych u pacjentów z niediagnostycznym elektrokardiogramem
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zawał mięśnia sercowego pozostaje jedną z głównych przyczyn śmiertelności i zachorowalności oraz wiąże się z wysokimi kosztami opieki. Wczesne przewidywanie może być pomocne w zapobieganiu rozwojowi zawału mięśnia sercowego przy odpowiedniej diagnostyce i leczeniu. Sztuczne sieci neuronowe otworzyły nowe horyzonty w poznawaniu naturalnej historii chorób i przewidywaniu chorób serca.
Metody: Łącznie 935 pacjentów kardiologicznych z bólem w klatce piersiowej i niediagnostycznym elektrokardiogramem (EKG) zostało włączonych do badania i obserwowanych przez 2 tygodnie w dwóch grupach w oparciu o pojawienie się zawału mięśnia sercowego. Dla wszystkich pacjentów wykorzystano dwa rodzaje danych: nominalne (dane kliniczne) i ilościowe (wyniki EKG). Wykorzystano dwie różne sztuczne sieci neuronowe — radialną funkcję bazową (RBF) i perceptron wielowarstwowy (MLP).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent z bólem w klatce piersiowej skierowany na SOR z niediagnostycznym EKG
Kryteria wyłączenia:
- 1) Brak historii zawału mięśnia sercowego
- 2) brak bloku odnogi pęczka Hisa, nieprawidłowości Wolfa-Parkinsona-White'a, przerostu komór lub wcześniejszych cech zawału mięśnia sercowego w EKG,
- 3) brak wywiadu przezskórnej operacji wieńcowej lub pomostowania aortalno-wieńcowego,
- 4) Brak nieprawidłowości w EKG, które można przypisać lekom takim jak digoksyna lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: osób bez zawału mięśnia sercowego w ciągu 2 tygodni
pacjenta bez MI w ciągu 2 tygodni
|
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: pacjent z MI
grupa z MI za 2 tygodnie
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
hospitalizacji z powodu incydentów sercowych
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
może obejmować niestabilną dusznicę bolesną, zatrzymanie akcji serca lub PCI lub CABG
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 90-8037
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .