- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01881802
Studie opioidních imunosupresivních účinků
19. června 2013 aktualizováno: Xiaohong Long, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky imunitní suprese indukující opioidy na pacienty zneužívané opiáty.
Metody výzkumu výzkumníků zahrnují především expresi miRNA příbuzných morfinu v mononukleárních buňkách periferní krve a cytokinů v plazmě.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Guangzhou psychiatrická léčebna
Popis
Kritéria pro zařazení:
- subjekty byly vyloučeny, pokud měly chronické systémové onemocnění (kardiální, ledvinové, plicní, jaterní, endokrinní, metabolické nebo autoimunitní poruchy) nebo
- závažná psychiatrická porucha nebo
- pokud zneužívali jiné látky než heroin (jak bylo zjištěno výsledkem testu na přítomnost drog v moči). Pro ženy bylo důvodem k vyloučení i těhotenství.
Kritéria vyloučení:
- Kontrolní subjekty bez anamnézy zneužívání drog nebo alkoholu byly rovněž vyloučeny, pokud ano
- závažné lékařské nebo psychiatrické poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacienti se závislostí na morfinu nebo heroinu
|
|
normální kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
kvantitativní polymerázová řetězová reakce v reálném čase
Časové okno: až 2 měsíce
|
až 2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
enzyme-linked immunosorbent assay
Časové okno: až 2 měsíce
|
až 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
20. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01 (Miami VAHS)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .