- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01881802
Badanie efektów immunosupresyjnych opioidów
19 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Xiaohong Long, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Ta próba ma na celu zbadanie wpływu supresji immunologicznej indukowanej opioidami na pacjentów nadużywających opioidów.
Metody badawcze badaczy obejmują głównie ekspresję miRNA związanych z morfiną w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej oraz cytokin w osoczu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Szpital Psychiatryczny w Kantonie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby zostały wykluczone, jeśli cierpiały na przewlekłą chorobę ogólnoustrojową (zaburzenia serca, nerek, płuc, wątroby, endokrynologiczne, metaboliczne lub autoimmunologiczne) lub
- poważne zaburzenie psychiczne lub
- jeśli nadużywali substancji innych niż heroina (co ustalono na podstawie wyniku badania moczu na obecność narkotyków). Dla kobiet przyczyną wykluczenia była także ciąża.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby kontrolne bez historii nadużywania narkotyków lub alkoholu również zostały wykluczone, jeśli tak było
- poważne zaburzenia medyczne lub psychiatryczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjentów uzależnionych od morfiny lub heroiny
|
|
normalna grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy w czasie rzeczywistym
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
do 2 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Test immunoenzymatyczny
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01 (Miami VAHS)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .