- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01881802
Estudio de los efectos inmunosupresores de opioides
19 de junio de 2013 actualizado por: Xiaohong Long, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Este ensayo tiene como objetivo investigar los efectos de la supresión inmunitaria inducida por opioides en pacientes que abusan de los opioides.
Los métodos de investigación de los investigadores incluyen principalmente la expresión de miARN relacionados con la morfina en células mononucleares de sangre periférica y citoquinas en plasma.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hospital psiquiátrico de Cantón
Descripción
Criterios de inclusión:
- los sujetos fueron excluidos si tenían una enfermedad sistémica crónica (trastornos cardíacos, renales, pulmonares, hepáticos, endocrinos, metabólicos o autoinmunes) o
- un trastorno psiquiátrico mayor o
- si estaban abusando de sustancias distintas a la heroína (según lo determinado por el resultado de la prueba de drogas en orina). Para las mujeres, el embarazo también era motivo de exclusión.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos de control sin antecedentes de abuso de drogas o alcohol también fueron excluidos si tenían
- principales trastornos médicos o psiquiátricos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
pacientes dependientes de morfina o heroína
|
|
grupo de control normal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa en tiempo real
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
|
hasta 2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
|
hasta 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .