- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01881802
Studie van opioïde immunosuppressieve effecten
19 juni 2013 bijgewerkt door: Xiaohong Long, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Deze proef heeft tot doel de effecten te onderzoeken van opioïde-inducerende immuunsuppressie op opioïde-drugsmisbruikende patiënten.
De methoden van het onderzoek van de onderzoekers omvatten voornamelijk de expressie van morfine-gerelateerde miRNA's in perifere mononucleaire bloedcellen en cytokine in plasma.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Psychiatrisch ziekenhuis van Guangzhou
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- proefpersonen werden uitgesloten als ze een chronische systemische ziekte hadden (hart-, nier-, long-, lever-, endocriene, metabolische of auto-immuunziekten) of
- een ernstige psychiatrische stoornis of
- als ze andere stoffen dan heroïne misbruikten (zoals bepaald door het resultaat van een drugstest in de urine). Ook voor vrouwen was zwangerschap een reden voor uitsluiting.
Uitsluitingscriteria:
- Controlepersonen zonder voorgeschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik werden ook uitgesloten als ze dat wel hadden gedaan
- ernstige medische of psychiatrische stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
morfine- of heroïneverslaafde patiënten
|
|
normale controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
real-time kwantitatieve polymerasekettingreactie
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
tot 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
enzym-gekoppelde immunosorbenstest
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
tot 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
20 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .