- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01881802
Az opioid immunszuppresszív hatások tanulmányozása
2013. június 19. frissítette: Xiaohong Long, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja az opioid-indukáló immunszuppresszió hatásait opioid kábítószerrel visszaélő betegekre.
A kutatók kutatási módszerei elsősorban a morfin-rokon miRNS-ek perifériás vér mononukleáris sejtekben és a citokinek plazmában történő expresszióját foglalják magukban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Guangzhou Pszichiátriai Kórház
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az alanyokat kizártuk, ha krónikus szisztémás betegségben (szív-, vese-, tüdő-, máj-, endokrin-, anyagcsere- vagy autoimmun betegségben) szenvedtek, vagy
- súlyos pszichiátriai rendellenesség vagy
- ha a heroinon kívül más anyagokkal is visszaéltek (a vizelet drogteszt eredménye alapján). A nőknél a terhesség is kizáró ok volt.
Kizárási kritériumok:
- A kontroll alanyokat, akiknek nem volt kábítószer- vagy alkoholfogyasztása, szintén kizárták, ha volt
- súlyos egészségügyi vagy pszichiátriai rendellenességek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
morfium- vagy heroinfüggő betegek
|
|
normál kontrollcsoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
valós idejű kvantitatív polimeráz láncreakció
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
|
legfeljebb 2 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
|
legfeljebb 2 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 19.
Első közzététel (Becslés)
2013. június 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. június 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 19.
Utolsó ellenőrzés
2013. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .