- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01881802
Étude des effets immunosuppresseurs des opioïdes
19 juin 2013 mis à jour par: Xiaohong Long, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Cet essai vise à étudier les effets de la suppression immunitaire induite par les opioïdes sur les patients toxicomanes aux opioïdes.
Les méthodes de recherche des chercheurs comprennent principalement l'expression de miARN liés à la morphine dans les cellules mononucléaires du sang périphérique et de cytokines dans le plasma.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hôpital psychiatrique de Guangzhou
La description
Critère d'intégration:
- les sujets ont été exclus s'ils avaient une maladie systémique chronique (troubles cardiaques, rénaux, pulmonaires, hépatiques, endocriniens, métaboliques ou auto-immuns) ou
- un trouble psychiatrique majeur ou
- s'ils abusaient de substances autres que l'héroïne (comme déterminé par le résultat du test de dépistage de drogue dans l'urine). Pour les femmes, la grossesse est aussi un motif d'exclusion.
Critère d'exclusion:
- Les sujets témoins sans antécédents d'abus de drogues ou d'alcool ont également été exclus s'ils avaient
- troubles médicaux ou psychiatriques majeurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
patients dépendants à la morphine ou à l'héroïne
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groupe de contrôle normal
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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réaction en chaîne par polymérase quantitative en temps réel
Délai: jusqu'à 2 mois
|
jusqu'à 2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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dosage immuno-enzymatique
Délai: jusqu'à 2 mois
|
jusqu'à 2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2013
Première publication (Estimation)
20 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01 (Miami VAHS)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .