Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost léčby kombinovaných tDC a neurofeedbacku (NF) u pacientů s kognitivním deficitem po mrtvici

4. března 2024 aktualizováno: Marko Chan, Kowloon Hospital, Hong Kong
Jedná se o dvojitě zaslepenou, randomizovanou kontrolní studii s kontrolou před testem a po testu a designem intervenčních skupin. Hodnotitel i účastníci jsou vůči všem hodnocením a hodnocení zaslepeni. Všichni pacienti se subakutní cévní mozkovou příhodou, kteří podstupují hospitalizační nebo ambulantní rehabilitaci, jsou nejprve vyšetřeni sérií screeningových testů. Vhodní pacienti jsou rozděleni náhodně do 3 skupin. Skupina 1 je kombinovaná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) a skupina neurofeedback. Skupina 2 je skupina neurofeedbacku. Skupina 3 je kontrolní skupina s předstíraným tréninkem neurofeedbacku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčebná sezení pro všechny tři skupiny provádějí výzkumníci, kteří mají školení v oblasti neurofeedbacku a transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCs). Každý účastník absolvoval 10 tréninků v různé dny. Sezení byla prováděna 3-5krát týdně. Skupina tDCS + neurofeedback bude provádět 30 minut tDCS a 30 minut neurofeedbackového tréninku.

Skutečná skupina neurofeedbacku provede 30minutový trénink neurofeedbacku. Skupina falešné neurofeedbacku bude provádět 30 minut falešného neurofeedbackového tréninku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Community Rehabilitation Service Support Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. První nebo druhá mozková příhoda (hemoragická nebo ischemická) potvrzená počítačovou axiální tomografií nebo zobrazením magnetickou rezonancí
  2. Mezní hodnota pod 16. percentilem v Hongkongu Montreal – Kognitivní hodnocení (HK – MoCA) (rozsah 17-25/30).
  3. Méně než dvanáct měsíců od začátku mrtvice při vstupu do studie
  4. Umět následovat jednoduchý příkaz

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s těžkou dysfázií (buď výraznou nebo komplexní), která omezuje komunikaci;
  2. Anamnéza jiného neurologického onemocnění, psychiatrické poruchy nebo alkoholismu;
  3. Významné poškození zrakových nebo sluchových funkcí
  4. Jakýkoli další zdravotní nebo psychologický stav, který by ovlivnil jejich schopnost dodržovat protokol studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: tDCS a neurofeedback
30 minut tDCS a 30 minut neurofeedbacku
Přístroj: tDCS a neurofeedback
tDCs a neurofeedback
Aktivní komparátor: skutečnou neurofeedback
30 minut skutečné neurofeedbacku.
Přístroj: neurofeedback
Neurofeedback
Falešný srovnávač: falešná neurofeedback
30 minut falešná neurofeedback.
Přístroj: falešná neurofeedback
falešná neurofeedback

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte skóre v Trail Making Test A & B od základní linie
Časové okno: Jeden den před ošetřením, až 4 týdny, až 16 týdnů
Trail Making Test je neuropsychologický test zrakové pozornosti a přepínání úkolů. Skládá se ze dvou částí, ve kterých je subjekt instruován, aby co nejrychleji spojil sadu 25 teček při zachování přesnosti.
Jeden den před ošetřením, až 4 týdny, až 16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změnit skóre ve verzi profilu dopadu nemoci (SA - SIP 30) s 30 položkami přizpůsobenými na mrtvici
Časové okno: Jeden den před ošetřením, až 4 týdny, až 16 týdnů
SA-SIP 30 hodnotí kvalitu života u pacientů, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu.
Jeden den před ošetřením, až 4 týdny, až 16 týdnů
Změňte skóre ve funkci FIM (Functional Independence Measure) od výchozí hodnoty
Časové okno: Jeden den před ošetřením, až 4 týdny, až 16 týdnů
Nástroj Functional Independence Measure je základním ukazatelem invalidity pacienta. FIM se používá ke sledování změn ve funkční schopnosti pacienta během epizody nemocniční rehabilitační péče.
Jeden den před ošetřením, až 4 týdny, až 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kowloon Hospital, Hong Kong

Spolupracovníci

Chinese University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marko Chan, PhDCandidate, Community Rehabilitation Service Supoort Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KowloonH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tDCS a neurofeedback

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit