Efektivita psycho-emocionální podpory u akutního poranění míchy. Projekt ESPELMA (ESPELMA)
Efektivita psycho-emocionální podpory u akutního poranění míchy. Projekt ESPELMA.
Cíle projektu ESPELMA jsou dvojí: 1) Zvýšit spokojenost pacientů s akutním poraněním míchy s léčbou během hospitalizace a 2) Zvýšit mistrovství mezi rehabilitačními odborníky v klinickém zvládání psychické tísně pacientů.
Pro tyto účely bude navrženo a nabídnuto školení na míru pro profesionály.
Předpokládá se, že budování kapacit mezi odborníky poslouží k lepšímu zvládání tísně pacientů a větší schopnosti zapojit je do rehabilitačního procesu. Očekává se tedy, že povede k lepšímu a rychlejšímu funkčnímu zotavení a následně k vyšší vnímané spokojenosti s léčbou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Souvislosti: Akutní poranění míchy zanechává pacienty těžce postižené a v důsledku toho vytváří mezi nimi a jejich rodinami vysokou úroveň psychického utrpení. Tato psychická tíseň může způsobit, že pacienti a jejich rodiny budou v rehabilitaci hrát méně aktivní roli, což vede k nižší a pomalejší úrovni funkčního zotavení a k méně vnímané spokojenosti s výsledky. Navíc rehabilitační odborníci, kteří se zabývají tímto psychickým strádáním, mohou v konečném důsledku pociťovat vyšší stres a vyšší riziko syndromu vyhoření. Cílem projektu ESPELMA je vyškolit rehabilitační odborníky v klinickém zvládání akutního psychického stresu spojeného s poraněním míchy a změřit dopad tohoto školení na vnímanou spokojenost pacientů s léčbou. Předpokládá se, že rehabilitační odborníci vyškolení v zvládání psychické tísně budou podporovat větší psychickou pohodu během hospitalizace u pacientů s akutním poraněním míchy a jejich rodin a zajistí si od nich větší odhodlání podílet se na rehabilitačním procesu. Očekává se tedy, že povede k lepšímu a rychlejšímu funkčnímu zotavení a následně k vyšší vnímané spokojenosti s léčbou.
Metody/Design: Studie se řídí pre-post uspořádáním kontrolní skupiny. Účastníci jsou vzorkem pacientů s akutním poraněním míchy, kteří byli následně přijati na jednotku pro poranění míchy terciární nemocnice, jejich příbuzní a zaměstnanci oddělení poranění míchy. Všichni účastníci před intervencí dokončili základní průzkum. Školení rehabilitačních profesionálů se skládá ze dvoutýdenních 6hodinových sezení, po nichž následuje 6měsíční volitelný koučink na vyžádání. Obsah školení je přizpůsoben podle ohniskových skupin. Po skončení školení jsou všichni účastníci znovu hodnoceni.
Diskuse: Pokud je nám známo, žádná studie dosud nehodnotila účinnost školení profesionálů ke zvládání psychické tísně pacientů s akutním poraněním míchy pomocí principů motivačního rozhovoru. Pokud se toto školení ukáže jako efektivní, lze dosáhnout několika výhod: např. vyšší pracovní náplň a menší vyhoření mezi profesionály, stejně jako lepší compliance pacientů a spokojenost s léčbou.
Klíčová slova Acute Spinal Cord Injury; Spokojenost pacientů; psychická tíseň; Rehabilitace; Školení profesionálové; Vyhořet; Obsah práce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení pacientů jsou:
- Být starší 15 let.
- Být přijat do jednotky SCI a trpící ASCI, bez ohledu na neurologickou úroveň cervikální, hrudní, bederní nebo sakrální) nebo klasifikaci ASIA (A, B, C nebo D).
Kritéria vyloučení pacientů jsou:
- Etiologie poranění jako akutní netraumatické SCI.
- Věk mladší 15 let a 3) Traumatické poranění mozku bránící porozumění během hodnocení.
Posuzuje se jeden příbuzný nebo hlavní pečovatel na pacienta.
Nakonec je také hodnocen veškerý personál oddělení SCI (rehabilitační lékaři, zdravotní sestry, asistentky sester, fyzioterapeuti, instruktoři pohybových aktivit, ergoterapeut, sociální pracovníci a ošetřovatelé nemocnice).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Předzásahová skupina.
Počáteční posouzení zahrnuje předintervenční opatření (základní úroveň) pro pacienta, jeho příbuzného (nebo hlavního pečovatele) a rehabilitační personál. Pacienti jsou hodnoceni během prvního týdne (nebo ≥ 10 dnů od přijetí na jednotku SCI) a při propuštění (očekávaný průměr 8 týdnů). V době propuštění každého pacienta je také zjišťována jeho rodina nebo hlavní pečovatel. A konečně, členové rehabilitačního týmu jsou také hodnoceni v předintervenční fázi. |
|
|
JINÝ: Pozásahová skupina.
Jakmile skončí období intervence a koučování pro odborníky, je pointervenční vzorek (pacienti, rodina a odborníci) hodnocen podle stejných časových kritérií jako vzorek před intervencí.
|
Před školením jsou vedeny samostatné fokusní skupiny pro odborníky, pacienty a rodiny, aby se zjistily potřeby a starosti každé strany. Školení na míru pro profesionály (přizpůsobené podle obsahu fokusních skupin) sestává z 12 hodin rozdělených do 2 dnů (1 den v týdnu). Zahrnuje teoretická a praktická cvičení zaměřená na včasné odhalení PD, komunikační dovednosti, zvládání psycho-emocionálních reakcí, rodinné intervence a alternativy týmové práce. Používají se standardní techniky motivačního pohovoru pro zlepšení empatie a komunikačních stylů. Kromě toho budou na požádání nabízeny volitelné malé skupiny nebo individuální koučovací sezení (po školení) (50-60 minut na sezení) po dobu 6 měsíců.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pro výběr zkušeností pacientů (PPE-33)
Časové okno: Při propuštění (očekávaný průměr 8 týdnů po přijetí).
|
Spokojenost s poskytnutou péčí, hlavním měřítkem výsledku studie, se hodnotí pomocí španělské verze dotazníku Picker Patient Experience Questionnaire (PPE).
|
Při propuštění (očekávaný průměr 8 týdnů po přijetí).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice odolnosti (RS-25)
Časové okno: Při propuštění (očekávaný průměr 8 týdnů po přijetí).
|
Odolnost se hodnotí pomocí španělské verze škály odolnosti (RS-25).
|
Při propuštění (očekávaný průměr 8 týdnů po přijetí).
|
|
WHOQoL-BREF (26 položek)
Časové okno: Při propuštění (očekávaný průměr 8 týdnů po přijetí).
|
Kvalita života se hodnotí testem WHOQOL-BREF vyvinutým Světovou zdravotnickou organizací.
|
Při propuštění (očekávaný průměr 8 týdnů po přijetí).
|
|
Biomedicína a demografie
Časové okno: Během prvního týdne přijetí a aktualizováno při propuštění (očekávaný průměr 8 týdnů po přijetí).
|
Zdravotní a demografická data pacientů se shromažďují podle standardních postupů.
|
Během prvního týdne přijetí a aktualizováno při propuštění (očekávaný průměr 8 týdnů po přijetí).
|
|
SCIM-III dotazník
Časové okno: Během prvního týdne od přijetí.
|
Funkční stav pacienta se měří pomocí třetí verze dotazníku SCIM-III (Spinal Cord Independence Measure).
|
Během prvního týdne od přijetí.
|
|
ASIE klasifikace
Časové okno: Během prvního týdne od přijetí.
|
Mezinárodní standardy pro neurologickou klasifikaci SCI, vyvinuté American Spinal Injury Association.
|
Během prvního týdne od přijetí.
|
|
HADS
Časové okno: Během prvního týdne přijetí (plus 7-10 dní).
|
Psychická tíseň (úzkost a deprese) se hodnotí pomocí škály nemocniční úzkosti a deprese.
|
Během prvního týdne přijetí (plus 7-10 dní).
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VAS pro spokojenost rodiny/pečovatelů s péčí.
Časové okno: Při propuštění (očekávaný průměr 8 týdnů po přijetí); (nástroj pro rodinu/pečovatele).
|
Spokojenost rodiny/pečovatelů se posuzuje podle příbuzného, který působí jako hlavní pečovatel o pacienta.
Hodnotí se pomocí 4bodové Likertovy stupnice (bodové hodnocení od 1 [velmi nespokojen] do 4 [velmi spokojen]).
Na otevřenou otázku k doplnění dalších relevantních informací s ohledem na spokojenost s péčí je rovněž administrován.
|
Při propuštění (očekávaný průměr 8 týdnů po přijetí); (nástroj pro rodinu/pečovatele).
|
|
Stupnice odolnosti (RS-25)
Časové okno: Při propuštění (očekávaný průměr 8 týdnů po přijetí); (nástroj pro rodinu/pečovatele).
|
Odolnost rodiny/pečovatelů.
|
Při propuštění (očekávaný průměr 8 týdnů po přijetí); (nástroj pro rodinu/pečovatele).
|
|
Jeffersonova škála pro profesionální empatii (JSPE)
Časové okno: Základní (během prvního roku projektu, měsíce 6 až 10) a pointervenční opatření (během třetího roku projektu, měsíce 6 až 10); (nástroj pro profesionály).
|
Schopnost empatie rehabilitačních odborníků je hodnocena Jeffersonovou škálou pro empatii profesionálů (JSPE).
|
Základní (během prvního roku projektu, měsíce 6 až 10) a pointervenční opatření (během třetího roku projektu, měsíce 6 až 10); (nástroj pro profesionály).
|
|
Maslach Burn-out Inventory (MBI-22)
Časové okno: Základní (během prvního roku projektu, měsíce 6 až 10) a pointervenční opatření (během třetího roku projektu, měsíce 6 až 10); (nástroj pro profesionály).
|
Vyhoření je hodnoceno pomocí Maslach Burnout Inventory (MBI).
|
Základní (během prvního roku projektu, měsíce 6 až 10) a pointervenční opatření (během třetího roku projektu, měsíce 6 až 10); (nástroj pro profesionály).
|
|
Stupnice odolnosti (RS-25).
Časové okno: Základní (během prvního roku projektu, měsíce 6 až 10) a pointervenční opatření (během třetího roku projektu, měsíce 6 až 10); (nástroj pro profesionály).
|
Odolnost se hodnotí pomocí španělské verze škály odolnosti (RS-25).
|
Základní (během prvního roku projektu, měsíce 6 až 10) a pointervenční opatření (během třetího roku projektu, měsíce 6 až 10); (nástroj pro profesionály).
|
|
Dotazník obsahu práce (JCQ).
Časové okno: Základní (během prvního roku projektu, měsíce 6 až 10) a pointervenční opatření (během třetího roku projektu, měsíce 6 až 10); (nástroj pro profesionály).
|
Pracovní náplň byla hodnocena pomocí španělské verze dotazníku Job Content Questionnaire.
|
Základní (během prvního roku projektu, měsíce 6 až 10) a pointervenční opatření (během třetího roku projektu, měsíce 6 až 10); (nástroj pro profesionály).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pilar Lusilla-Palacios, MD, PhD, Hospital Universitari Vall d'Hebron de Barcelona, Spain
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Consultation-Liaison Psychiatry in a Spinal Cord Injury Unit: Theoretical Elements [Interconsulta y Psiquiatría de Enlace en una Unidad de Lesión Medular: Aspectos teóricos] Lusilla-Palacios, P., Castellano-Tejedor, C., Navarro-Marfisis, M.C., González-Viejo, M. A. Cuadernos de Medicina Psicosomática y Psiquiatría de Enlace, 2013, 106, (accepted).
- Lusilla-Palacios P, Castellano-Tejedor C. Training a Spinal Cord Injury Rehabilitation Team in Motivational Interviewing. Rehabil Res Pract. 2015;2015:358151. doi: 10.1155/2015/358151. Epub 2015 Dec 6.
- Lusilla-Palacios P, Castellano-Tejedor C. Spinal cord injury and substance use: a systematic review. Adicciones. 2015 Dec 15;27(4):294-310. English, Spanish.
- Lusilla-Palacios P, Castellano-Tejedor C, Lucrecia-Ramirez-Garceran, Navarro-Sanchis JA, Rodriguez-Urrutia A, Parramon-Puig G, Valero-Ventura S, Cuxart-Fina A. Training professionals' communication and motivation skills to improve spinal cord injury patients' satisfaction and clinical outcomes: Study protocol of the ESPELMA trial. J Health Psychol. 2015 Oct;20(10):1357-68. doi: 10.1177/1359105313512351. Epub 2013 Dec 5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ESPELMA (OTHER_GRANT: Fundació La Marató de TV3 (ref.112910))
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .