Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av psyko-emosjonell støtte ved akutt ryggmargsskade. ESPELMA-prosjektet (ESPELMA)

15. juni 2015 oppdatert av: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Effektiviteten av psyko-emosjonell støtte ved akutt ryggmargsskade. ESPELMA-prosjektet.

Formålet med ESPELMA-prosjektet er todelt: 1) Å øke akutte ryggmargsskadepasienters tilfredshet med behandling under innleggelse og 2) Å øke mestring blant rehabiliteringspersonell med hensyn til klinisk håndtering av pasienters psykiske plager.

For disse formålene vil det bli utformet og tilbudt en skreddersydd opplæring for fagfolk.

Det er en hypotese om at kapasitetsbygging blant fagfolk vil tjene til bedre håndtering av pasientenes plager og en større evne til å forplikte dem til rehabiliteringsprosessen. Dermed forventes det å føre til bedre og raskere funksjonell restitusjon og følgelig til høyere opplevd tilfredshet med behandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Akutt ryggmargsskade gjør pasienter alvorlig svekket og genererer følgelig høye nivåer av psykiske plager blant dem og deres familier. Denne psykiske plagen kan føre til at pasienter og deres familier tar en mindre aktiv rolle i rehabilitering, noe som fører til lavere og langsommere nivåer av funksjonell restitusjon og til mindre opplevd tilfredshet med resultatene. I tillegg kan rehabiliteringspersonell som håndterer denne psykiske plagen til slutt oppleve høyere stress og større risiko for utbrenthet. Målet med ESPELMA-prosjektet er å trene rehabiliteringspersonell i klinisk behandling av akutte ryggmargsskaderelaterte psykiske plager, og å måle effekten av denne opplæringen på pasientenes opplevde tilfredshet med behandlingen. Det er en hypotese om at rehabiliteringspersonell som er utdannet i psykologisk nødhåndtering vil fremme større psykologisk velvære under sykehusinnleggelse blant akutte ryggmargsskadepasienter og deres familier, og vil sikre større engasjement fra dem til å delta i rehabiliteringsprosessen. Dermed forventes det å føre til bedre og raskere funksjonell restitusjon og følgelig til høyere opplevd tilfredshet med behandlingen.

Metoder/design: Studien følger et pre-post kontrollgruppedesign. Deltakerne er et utvalg av pasienter med akutte ryggmargsskade som er innlagt fortløpende ved en ryggmargsskadeavdeling på tertiær sykehus, deres pårørende og ansatte i ryggmargsskadeenheten. Alle deltakerne fullførte en baseline-undersøkelse før intervensjonen. Opplæring av rehabiliteringspersonell omfatter 6-timers økter hver annen uke etterfulgt av 6 måneders valgfri coaching etter behov. Innholdet i opplæringen tilpasses etter fokusgrupper. Når treningsøktene er over, vurderes alle deltakerne på nytt.

Diskusjon: Så vidt vi vet, har ingen studier ennå evaluert effektiviteten av å trene fagfolk til å håndtere psykiske plager hos pasienter med akutte ryggmargsskade ved hjelp av motiverende intervjuprinsipper. Hvis denne opplæringen viser seg å være effektiv, kan flere fordeler oppnås: f.eks. høyere jobbinnhold og mindre utbrenthet blant fagfolk, samt bedre pasientcompliance og tilfredshet med behandlingen.

Nøkkelord Akutt ryggmargsskade; Pasienttilfredshet; Psykologisk stress; Rehabilitering; Trening av fagfolk; Brenne ut; Jobbinnhold.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for pasienter er:

  • Å være 15 år eller eldre.
  • Å bli innlagt på SCI-enheten og lider av ASCI, uavhengig av nevrologisk nivå cervikal, thorax, lumbal eller sakral) eller ASIA-klassifisering (A, B, C eller D).

Ekskluderingskriterier for pasienter er:

  • Etiologi av skaden som en akutt ikke-traumatisk SCI.
  • Alder yngre enn 15 år og 3) Traumatisk hjerneskade som hemmer forståelsen under vurderinger.

En pårørende eller hovedomsorgsperson per pasient vurderes.

Til slutt vurderes også alle ansatte i SCI-enheten (rehabiliterende leger, sykepleiere, hjelpepleiere, fysioterapeuter, fysisk aktivitetsinstruktører, ergoterapeut, sosialarbeidere og sykehusassistenter).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Pre-intervensjonsgruppe.

Den første vurderingen inkluderer pre-intervensjonstiltak (baseline) for pasienten, hans/hennes pårørende (eller hovedomsorgsperson) og rehabiliteringspersonalet.

Pasientene vurderes i løpet av den første uken (eller ≥ 10 dager med innleggelse i SCI-enhet) og ved utskrivning (forventet gjennomsnitt på 8 uker). På tidspunktet for hver pasients utskrivelse blir også deres familie eller hovedpersonell kartlagt.

Til slutt blir medlemmer av rehabiliteringsteamet også vurdert på tvers av pre-intervensjonsfasen.
ANNEN: Gruppe etter intervensjon.
Når intervensjons- og coachingsperioden for fagpersoner er avsluttet, vurderes utvalget etter intervensjon (pasienter, familie og fagpersoner) med samme tidskriterier som utvalget før intervensjon.
Atferdsmessig: Opplæring for fagfolk (medarbeidere på ryggmargsskadeenheten).

I forkant av opplæringen gjennomføres det separate fokusgrupper for fagpersoner, pasienter og familier for å bestemme hver parts behov og bekymringer.

Skreddersydd opplæring for fagfolk (tilpasset etter fokusgruppeinnhold) består av 12 timer fordelt på 2 dager (1 dag per uke). Det inkluderer teoretiske og praktiske øvelser om tidlig oppdagelse av PD, kommunikasjonsevner, håndtering av psyko-emosjonelle reaksjoner, familieintervensjoner og alternativer for teamarbeid. Standard motiverende intervjuteknikker for å forbedre empatiferdigheter og kommunikasjonsstiler brukes.

I tillegg vil valgfrie små gruppe- eller individuelle coachingøkter (etter trening) tilbys (50-60 minutter per økt) i løpet av en 6-måneders periode.

Andre navn:
  • - Fokus gruppe.
  • - Trening.
  • - Coaching.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Picker Patient Experience Questionnaire (PPE-33)
Tidsramme: Ved utskrivning (forventet gjennomsnitt på 8 uker etter innleggelse).
Tilfredshet med mottatt behandling, hovedresultatmålet for studien, blir evaluert med den spanske versjonen av Picker Patient Experience Questionnaire (PPE).
Ved utskrivning (forventet gjennomsnitt på 8 uker etter innleggelse).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resilience Scale (RS-25)
Tidsramme: Ved utskrivning (forventet gjennomsnitt på 8 uker etter innleggelse).
Resiliens er evaluert med den spanske versjonen av Resilience Scale (RS-25).
Ved utskrivning (forventet gjennomsnitt på 8 uker etter innleggelse).
WHOQoL-BREF (26 elementer)
Tidsramme: Ved utskrivning (forventet gjennomsnitt på 8 uker etter innleggelse).
Livskvalitet blir evaluert med WHOQOL-BREF-testen utviklet av Verdens helseorganisasjon.
Ved utskrivning (forventet gjennomsnitt på 8 uker etter innleggelse).
Biomedisinsk og demografi
Tidsramme: Innen første uke etter innleggelse og oppdatert ved utskrivning (forventet gjennomsnitt 8 uker etter innleggelse).
Medisinske og demografiske data om pasienter samles inn i henhold til standardprosedyrer.
Innen første uke etter innleggelse og oppdatert ved utskrivning (forventet gjennomsnitt 8 uker etter innleggelse).
SCIM-III spørreskjema
Tidsramme: Innen den første uken etter innleggelsen.
Pasientens funksjonelle status måles med den tredje versjonen av spørreskjemaet Spinal Cord Independence Measure (SCIM-III).
Innen den første uken etter innleggelsen.
ASIA-klassifisering
Tidsramme: Innen den første uken etter innleggelsen.
International Standards for Neurological Classification of SCI, utviklet av American Spinal Injury Association.
Innen den første uken etter innleggelsen.
HADS
Tidsramme: Innen den første uken etter innleggelsen (pluss 7-10 dager).
Psykologiske plager (angst og depresjon) blir evaluert ved hjelp av Sykehusangst- og depresjonsskalaen.
Innen den første uken etter innleggelsen (pluss 7-10 dager).

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS for familie/omsorgspersoners tilfredshet med omsorg.
Tidsramme: Ved utskrivning (forventet gjennomsnitt på 8 uker etter innleggelse); (verktøy for familie/omsorgspersoner).
Familie/omsorgspersoners tilfredshet vurderes etter den pårørende som fungerer som hovedomsorgsperson for pasienten. Den er vurdert ved å bruke en 4-punkts Likert-skala (skårer fra 1 [veldig misfornøyd] til 4 [veldig fornøyd]). På åpent spørsmål for å legge til annen relevant informasjon med hensyn til tilfredshet med omsorg er også administrert.
Ved utskrivning (forventet gjennomsnitt på 8 uker etter innleggelse); (verktøy for familie/omsorgspersoner).
Resilience Scale (RS-25)
Tidsramme: Ved utskrivning (forventet gjennomsnitt på 8 uker etter innleggelse); (verktøy for familie/omsorgspersoner).
Familie/omsorgspersoners motstandskraft.
Ved utskrivning (forventet gjennomsnitt på 8 uker etter innleggelse); (verktøy for familie/omsorgspersoner).
Jefferson Scale for Professionals Empathy (JSPE)
Tidsramme: Grunnlinje (i løpet av det første året av prosjektet, måneder 6 til 10) og tiltak etter intervensjon (i løpet av det tredje året av prosjektet, måneder 6 til 10); (verktøy for fagfolk).
Rehabiliteringspersonells empatiferdigheter er vurdert med Jefferson Scale for Professionals Empathy (JSPE).
Grunnlinje (i løpet av det første året av prosjektet, måneder 6 til 10) og tiltak etter intervensjon (i løpet av det tredje året av prosjektet, måneder 6 til 10); (verktøy for fagfolk).
Maslach Burn-out Inventory (MBI-22)
Tidsramme: Grunnlinje (i løpet av det første året av prosjektet, måneder 6 til 10) og tiltak etter intervensjon (i løpet av det tredje året av prosjektet, måneder 6 til 10); (verktøy for fagfolk).
Utbrenthet er vurdert med Maslach Burnout Inventory (MBI).
Grunnlinje (i løpet av det første året av prosjektet, måneder 6 til 10) og tiltak etter intervensjon (i løpet av det tredje året av prosjektet, måneder 6 til 10); (verktøy for fagfolk).
Resilience Scale (RS-25).
Tidsramme: Grunnlinje (i løpet av det første året av prosjektet, måneder 6 til 10) og tiltak etter intervensjon (i løpet av det tredje året av prosjektet, måneder 6 til 10); (verktøy for fagfolk).
Resiliens er evaluert med den spanske versjonen av Resilience Scale (RS-25).
Grunnlinje (i løpet av det første året av prosjektet, måneder 6 til 10) og tiltak etter intervensjon (i løpet av det tredje året av prosjektet, måneder 6 til 10); (verktøy for fagfolk).
Job Content Questionnaire (JCQ).
Tidsramme: Grunnlinje (i løpet av det første året av prosjektet, måneder 6 til 10) og tiltak etter intervensjon (i løpet av det tredje året av prosjektet, måneder 6 til 10); (verktøy for fagfolk).
Job Content ble vurdert med den spanske versjonen av Job Content Questionnaire.
Grunnlinje (i løpet av det første året av prosjektet, måneder 6 til 10) og tiltak etter intervensjon (i løpet av det tredje året av prosjektet, måneder 6 til 10); (verktøy for fagfolk).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Samarbeidspartnere

Fundació La Marató de TV3

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pilar Lusilla-Palacios, MD, PhD, Hospital Universitari Vall d'Hebron de Barcelona, Spain

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

1. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ESPELMA (OTHER_GRANT: Fundació La Marató de TV3 (ref.112910))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tilfredshet

Kliniske studier på Opplæring for fagfolk (medarbeidere på ryggmargsskadeenheten).

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere