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Efficacité du soutien psycho-émotionnel dans les lésions médullaires aiguës. Projet ESPELMA (ESPELMA)

Efficacité du soutien psycho-émotionnel dans les lésions médullaires aiguës. Projet ESPELMA.

Les objectifs du projet ESPELMA sont doubles : 1) Augmenter la satisfaction des patients blessés médullaires aigus vis-à-vis du traitement pendant leur hospitalisation et 2) Accroître la maîtrise des professionnels de la réadaptation en ce qui concerne la prise en charge clinique de la détresse psychologique des patients.

À ces fins, une formation sur mesure pour les professionnels sera conçue et offerte.

On émet l'hypothèse que le renforcement des capacités des professionnels servira à une meilleure gestion de la détresse des patients et à une plus grande capacité à les engager dans le processus de réadaptation. Ainsi, on s'attend à ce qu'il conduise à une récupération fonctionnelle meilleure et plus rapide et, par conséquent, à une plus grande satisfaction perçue à l'égard du traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Les lésions médullaires aiguës laissent les patients gravement affaiblis et, par conséquent, génèrent des niveaux élevés de détresse psychologique chez eux et leurs familles. Cette détresse psychologique peut amener les patients et leurs familles à jouer un rôle moins actif dans la réadaptation, ce qui conduit à des niveaux de récupération fonctionnelle plus faibles et plus lents et à une satisfaction perçue moins grande vis-à-vis des résultats. De plus, les professionnels de la réadaptation qui font face à cette détresse psychologique pourraient ultimement vivre un stress plus élevé et plus de risque d'épuisement professionnel. L'objectif du projet ESPELMA est de former des professionnels de la réadaptation à la prise en charge clinique de la détresse psychologique associée aux lésions médullaires aiguës, et de mesurer l'impact de cette formation sur la satisfaction perçue des patients vis-à-vis du traitement. On suppose que les professionnels de la réadaptation formés à la gestion de la détresse psychologique favoriseront un plus grand bien-être psychologique pendant l'hospitalisation chez les patients atteints de lésions médullaires aiguës et leurs familles, et obtiendront un plus grand engagement de leur part à participer au processus de réadaptation. Ainsi, on s'attend à ce qu'il conduise à une récupération fonctionnelle meilleure et plus rapide et, par conséquent, à une plus grande satisfaction perçue à l'égard du traitement.

Méthodes/Conception : L'étude suit une conception de groupe de contrôle pré-post. Les participants sont un échantillon de patients atteints de lésions médullaires aiguës admis consécutivement dans une unité de traitement des lésions médullaires d'un hôpital tertiaire, leurs proches et le personnel de l'unité de traitement des lésions médullaires. Tous les participants ont rempli une enquête de référence avant l'intervention. La formation des professionnels de la réadaptation comprend des séances bimensuelles de 6 heures suivies de 6 mois de coaching optionnel à la demande. Le contenu de la formation est personnalisé en fonction des groupes de discussion. Une fois les sessions de formation terminées, tous les participants sont à nouveau évalués.

Discussion : À notre connaissance, aucune étude n'a encore évalué l'efficacité de la formation des professionnels à la prise en charge de la détresse psychologique des blessés médullaires aigus au moyen des principes de l'entretien motivationnel. Si cette formation s'avère efficace, plusieurs avantages pourraient être obtenus : par ex. un contenu de travail plus élevé et moins d'épuisement professionnel chez les professionnels, ainsi qu'une meilleure observance et une meilleure satisfaction des patients vis-à-vis du traitement.

Mots clés Lésion aiguë de la moelle épinière ; Satisfaction des patients ; La détresse psychologique; Réhabilitation; Professionnels de la formation ; Burnout; Contenu du travail.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Les critères d'inclusion des patients sont :

  • Avoir 15 ans ou plus.
  • Être admis à l'unité SCI et souffrant d'ASCI, quel que soit le niveau neurologique cervical, thoracique, lombaire ou sacré) ou la classification ASIA (A, B, C ou D).

Les critères d'exclusion des patients sont :

  • Étiologie de la blessure en tant que lésion médullaire aiguë non traumatique.
  • Âge inférieur à 15 ans et 3) Traumatisme crânien entravant la compréhension lors des évaluations.

Un parent ou soignant principal par patient est évalué.

Enfin, l'ensemble du personnel de l'unité SCI (médecins de réadaptation, infirmiers, aides-soignants, kinésithérapeutes, moniteurs d'activités physiques, l'ergothérapeute, les travailleurs sociaux et les aides-soignants) est également évalué.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de pré-intervention.

L'évaluation initiale comprend des mesures pré-intervention (baseline) pour le patient, son proche (ou soignant principal) et le personnel de réadaptation.

Les patients sont évalués au cours de la première semaine (ou ≥ 10 jours d'admission à l'unité SCI) et à la sortie (une moyenne prévue de 8 semaines). Au moment de la sortie de chaque patient, sa famille ou son aidant principal est également interrogé.

Enfin, les membres de l'équipe de réadaptation sont également évalués tout au long de la phase de pré-intervention.

AUTRE: Groupe post-intervention.
Une fois la période d'intervention et de coaching des professionnels terminée, l'échantillon post-intervention (patients, famille et professionnels) est évalué avec les mêmes critères de temps que l'échantillon pré-intervention.

Avant la formation, des groupes de discussion distincts pour les professionnels, les patients et les familles sont organisés pour déterminer les besoins et les préoccupations de chaque partie.

La formation sur mesure pour les professionnels (personnalisée selon le contenu des groupes de discussion) consiste en 12 heures réparties sur 2 jours (1 jour par semaine). Il comprend des exercices théoriques et pratiques sur la détection précoce de la MP, les compétences de communication, la gestion des réactions psycho-émotionnelles, les interventions familiales et les alternatives de travail en équipe. Des techniques d'entretien motivationnel standard pour améliorer les compétences d'empathie et les styles de communication sont employées.

De plus, des séances facultatives de coaching en petits groupes ou individuelles à la demande (après la formation) seront offertes (50 à 60 minutes par séance) pendant une période de 6 mois.

Autres noms:
  • - Groupes de discussion.
  • - Entraînement.
  • - Encadrement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'expérience du patient Picker (PPE-33)
Délai: À la sortie (une moyenne prévue de 8 semaines après l'admission).
La satisfaction à l'égard des soins reçus, le principal critère de jugement de l'étude, est évaluée avec la version espagnole du Picker Patient Experience Questionnaire (PPE).
À la sortie (une moyenne prévue de 8 semaines après l'admission).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de résilience (RS-25)
Délai: À la sortie (une moyenne prévue de 8 semaines après l'admission).
La résilience est évaluée avec la version espagnole de l'échelle de résilience (RS-25).
À la sortie (une moyenne prévue de 8 semaines après l'admission).
WHOQoL-BREF (26 éléments)
Délai: À la sortie (une moyenne prévue de 8 semaines après l'admission).
La qualité de vie est évaluée avec le test WHOQOL-BREF développé par l'Organisation Mondiale de la Santé.
À la sortie (une moyenne prévue de 8 semaines après l'admission).
Biomédical et démographie
Délai: Au cours de la première semaine d'admission et mis à jour à la sortie (une moyenne prévue de 8 semaines après l'admission).
Les données médicales et démographiques des patients sont collectées selon des procédures standard.
Au cours de la première semaine d'admission et mis à jour à la sortie (une moyenne prévue de 8 semaines après l'admission).
Questionnaire SCIM-III
Délai: Dans la première semaine d'admission.
L'état fonctionnel du patient est mesuré avec la troisième version du questionnaire SCIM-III (Spinal Cord Independence Measure).
Dans la première semaine d'admission.
Classement ASIE
Délai: Dans la première semaine d'admission.
Normes internationales pour la classification neurologique des lésions médullaires, élaborées par l'American Spinal Injury Association.
Dans la première semaine d'admission.
HADS
Délai: Dans la première semaine d'admission (plus 7-10 jours).
La détresse psychologique (anxiété et dépression) est évaluée à l'aide de l'échelle hospitalière d'anxiété et de dépression.
Dans la première semaine d'admission (plus 7-10 jours).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
VAS pour la satisfaction de la famille/des soignants à l'égard des soins.
Délai: À la sortie (une moyenne prévue de 8 semaines après l'admission); (outil pour la famille/les soignants).
La satisfaction de la famille/des soignants est évaluée en fonction du parent qui agit comme soignant principal du patient. Elle est notée sur une échelle de Likert en 4 points (cote de 1 [très insatisfait] à 4 [très satisfait]). Sur question ouverte pour ajouter toute autre information pertinente au regard de la satisfaction à l'égard des soins est également administrée.
À la sortie (une moyenne prévue de 8 semaines après l'admission); (outil pour la famille/les soignants).
Échelle de résilience (RS-25)
Délai: À la sortie (une moyenne prévue de 8 semaines après l'admission); (outil pour la famille/les soignants).
Résilience de la famille/des soignants.
À la sortie (une moyenne prévue de 8 semaines après l'admission); (outil pour la famille/les soignants).
Échelle de Jefferson pour l'empathie des professionnels (JSPE)
Délai: Baseline (au cours de la première année du projet, mois 6 à 10) et mesure post-intervention (au cours de la troisième année du projet, mois 6 à 10); (outil pour les professionnels).
Les compétences d'empathie des professionnels de la réadaptation sont évaluées selon l'échelle de Jefferson pour l'empathie des professionnels (JSPE).
Baseline (au cours de la première année du projet, mois 6 à 10) et mesure post-intervention (au cours de la troisième année du projet, mois 6 à 10); (outil pour les professionnels).
Inventaire d'épuisement de Maslach (MBI-22)
Délai: Baseline (au cours de la première année du projet, mois 6 à 10) et mesure post-intervention (au cours de la troisième année du projet, mois 6 à 10); (outil pour les professionnels).
Le burn-out est évalué avec le Maslach Burnout Inventory (MBI).
Baseline (au cours de la première année du projet, mois 6 à 10) et mesure post-intervention (au cours de la troisième année du projet, mois 6 à 10); (outil pour les professionnels).
Échelle de résilience (RS-25).
Délai: Baseline (au cours de la première année du projet, mois 6 à 10) et mesure post-intervention (au cours de la troisième année du projet, mois 6 à 10); (outil pour les professionnels).
La résilience est évaluée avec la version espagnole de l'échelle de résilience (RS-25).
Baseline (au cours de la première année du projet, mois 6 à 10) et mesure post-intervention (au cours de la troisième année du projet, mois 6 à 10); (outil pour les professionnels).
Questionnaire sur le contenu de l'emploi (JCQ).
Délai: Baseline (au cours de la première année du projet, mois 6 à 10) et mesure post-intervention (au cours de la troisième année du projet, mois 6 à 10); (outil pour les professionnels).
Le contenu du travail a été évalué avec la version espagnole du questionnaire sur le contenu du travail.
Baseline (au cours de la première année du projet, mois 6 à 10) et mesure post-intervention (au cours de la troisième année du projet, mois 6 à 10); (outil pour les professionnels).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pilar Lusilla-Palacios, MD, PhD, Hospital Universitari Vall d'Hebron de Barcelona, Spain

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2013

Première publication (ESTIMATION)

1 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

16 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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