Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van psycho-emotionele ondersteuning bij acuut ruggenmergletsel. ESPELMA-project (ESPELMA)

15 juni 2015 bijgewerkt door: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Effectiviteit van psycho-emotionele ondersteuning bij acuut ruggenmergletsel. ESPELMA-project.

De doelen van het ESPELMA-project zijn tweeledig: 1) Om de tevredenheid van patiënten met acute dwarslaesie over de behandeling tijdens ziekenhuisopname te verhogen en 2) Om de beheersing van revalidatieprofessionals te vergroten met betrekking tot de klinische behandeling van de psychische problemen van patiënten.

Hiervoor wordt een training op maat voor professionals ontworpen en aangeboden.

Er wordt verondersteld dat het opbouwen van capaciteit onder professionals zal dienen om beter om te gaan met het leed van de patiënt en een groter vermogen om hen te binden aan het revalidatieproces. Er wordt dus verwacht dat het zal leiden tot beter en sneller functioneel herstel en bijgevolg tot een hogere ervaren tevredenheid met de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Acuut ruggenmergletsel leidt tot ernstige beperkingen bij patiënten en veroorzaakt bijgevolg een hoog niveau van psychisch leed bij hen en hun families. Dit psychisch leed kan ertoe leiden dat patiënten en hun families een minder actieve rol spelen bij revalidatie, wat leidt tot een lager en trager niveau van functioneel herstel en tot minder ervaren tevredenheid met de resultaten. Bovendien kunnen revalidatieprofessionals die met deze psychische problemen te maken hebben, uiteindelijk meer stress en meer risico op burn-out ervaren. Het doel van het ESPELMA-project is om revalidatieprofessionals op te leiden in de klinische behandeling van acuut ruggenmergletsel geassocieerd met psychische problemen, en om de impact van deze training op de ervaren tevredenheid van de patiënten met de behandeling te meten. Er wordt verondersteld dat revalidatieprofessionals die zijn opgeleid in het omgaan met psychische problemen, tijdens ziekenhuisopname een groter psychisch welzijn zullen bevorderen bij patiënten met acuut dwarslaesie en hun families, en zullen zorgen voor een grotere toewijding van hen om deel te nemen aan het revalidatieproces. Er wordt dus verwacht dat het zal leiden tot beter en sneller functioneel herstel en bijgevolg tot een hogere ervaren tevredenheid met de behandeling.

Methoden/ontwerp: Het onderzoek volgt een pre-post controlegroepontwerp. Deelnemers zijn een steekproef van patiënten met acute dwarslaesie die achtereenvolgens zijn opgenomen in een tertiaire ziekenhuisafdeling voor ruggenmergletsel, hun familieleden en het personeel van de afdeling voor dwarslaesie. Alle deelnemers hebben voorafgaand aan de interventie een baseline-enquête ingevuld. De training van revalidatieprofessionals omvat tweewekelijkse sessies van 6 uur gevolgd door 6 maanden optionele coaching op aanvraag. De inhoud van de training wordt afgestemd op focusgroepen. Na afloop van de trainingen worden alle deelnemers opnieuw beoordeeld.

Discussie: Voor zover wij weten, hebben er nog geen studies de effectiviteit geëvalueerd van het trainen van professionals om de psychische problemen van patiënten met acute dwarslaesie te beheersen door middel van motiverende gespreksprincipes. Als deze training effectief blijkt te zijn, kunnen er verschillende voordelen worden behaald: b.v. hogere jobinhoud en minder burn-out onder professionals, evenals betere therapietrouw en tevredenheid van de patiënt.

Trefwoorden Acuut ruggenmergletsel; Patiënttevredenheid; Psychische nood; Rehabilitatie; Opleidingsprofessionals; Burn-out; Functieinhoud.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor patiënten zijn:

  • 15 jaar of ouder zijn.
  • Om opgenomen te zijn op de SCI-eenheid en te lijden aan ASCI, ongeacht het neurologische niveau (cervicaal, thoracaal, lumbaal of sacraal) of ASIA-classificatie (A, B, C of D).

Uitsluitingscriteria voor patiënten zijn:

  • Etiologie van de verwonding als een acute niet-traumatische dwarslaesie.
  • Leeftijd jonger dan 15 jaar en 3) Traumatisch hersenletsel dat het begrip tijdens beoordelingen belemmert.

Per patiënt wordt één familielid of hoofdverzorger beoordeeld.

Ten slotte worden ook alle medewerkers van de afdeling dwarslaesie (revalidatieartsen, verpleegkundigen, assistent-verpleegkundigen, fysiotherapeuten, bewegingsinstructeurs, ergotherapeuten, maatschappelijk werkers en ziekenhuispersoneel) beoordeeld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Pre-interventie groep.

De initiële beoordeling omvat pre-interventiemaatregelen (baseline) voor de patiënt, zijn/haar familielid (of hoofdverzorger) en het revalidatiepersoneel.

Patiënten worden beoordeeld tijdens de eerste week (of ≥ 10 dagen van SCI-opname) en bij ontslag (naar verwachting gemiddeld 8 weken). Bij het ontslag van elke patiënt wordt ook de familie of hoofdverzorger bevraagd.

Ten slotte worden ook de leden van het revalidatieteam beoordeeld in de pre-interventiefase.
ANDER: Post-interventie groep.
Zodra de interventie- en coachingperiode voor professionals is afgelopen, wordt de postinterventiesteekproef (patiënten, familie en professionals) beoordeeld met dezelfde tijdcriteria als de preinterventiesteekproef.
Gedragsmatig: Training voor professionals (personeel van de afdeling Ruggenmergletsel).

Voorafgaand aan de training worden aparte focusgroepen gehouden voor professionals, patiënten en families om de behoeften en zorgen van elke partij te bepalen.

Training op maat voor professionals (aangepast aan de inhoud van focusgroepen) bestaat uit 12 uur verdeeld over 2 dagen (1 dag per week). Het omvat theoretische en praktische oefeningen over vroege opsporing van PD, communicatieve vaardigheden, het omgaan met psycho-emotionele reacties, gezinsinterventies en alternatieven voor teamwerk. Er worden standaard motiverende gesprekstechnieken gebruikt om empathievaardigheden en communicatiestijlen te verbeteren.

Daarnaast worden optionele on-demand coachingsessies voor kleine groepen of individuele coaching (na de training) aangeboden (50-60 minuten per sessie) gedurende een periode van 6 maanden.

Andere namen:
  • - Focusgroepen.
  • - Opleiding.
  • - Coachen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Picker Patiëntervaring Vragenlijst (PPE-33)
Tijdsspanne: Bij ontslag (naar verwachting gemiddeld 8 weken na opname).
Tevredenheid met de ontvangen zorg, de belangrijkste uitkomstmaat van de studie, wordt geëvalueerd met de Spaanse versie van de Picker Patient Experience Questionnaire (PPE).
Bij ontslag (naar verwachting gemiddeld 8 weken na opname).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veerkrachtschaal (RS-25)
Tijdsspanne: Bij ontslag (naar verwachting gemiddeld 8 weken na opname).
Veerkracht wordt geëvalueerd met de Spaanse versie van de Veerkrachtschaal (RS-25).
Bij ontslag (naar verwachting gemiddeld 8 weken na opname).
WHOQoL-BREF (26 items)
Tijdsspanne: Bij ontslag (naar verwachting gemiddeld 8 weken na opname).
Kwaliteit van leven wordt geëvalueerd met de WHOQOL-BREF-test ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie.
Bij ontslag (naar verwachting gemiddeld 8 weken na opname).
Biomedische en demografische gegevens
Tijdsspanne: Binnen de eerste week van opname en bijgewerkt bij ontslag (naar verwachting gemiddeld 8 weken na opname).
Medische en demografische gegevens van patiënten worden volgens standaardprocedures verzameld.
Binnen de eerste week van opname en bijgewerkt bij ontslag (naar verwachting gemiddeld 8 weken na opname).
SCIM-III-vragenlijst
Tijdsspanne: Binnen de eerste week van opname.
De functionele status van de patiënt wordt gemeten met de derde versie van de Spinal Cord Independence Measure (SCIM-III) vragenlijst.
Binnen de eerste week van opname.
AZIË classificatie
Tijdsspanne: Binnen de eerste week van opname.
Internationale standaarden voor neurologische classificatie van dwarslaesie, ontwikkeld door de American Spinal Injury Association.
Binnen de eerste week van opname.
HADEN
Tijdsspanne: Binnen de eerste week van opname (plus 7-10 dagen).
Psychisch leed (angst en depressie) wordt geëvalueerd met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale.
Binnen de eerste week van opname (plus 7-10 dagen).

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS voor de tevredenheid van familie/verzorgers over de zorg.
Tijdsspanne: Bij ontslag (naar verwachting gemiddeld 8 weken na opname); (tool voor familie/verzorgers).
De tevredenheid van familie/verzorgers wordt beoordeeld aan de hand van het familielid dat optreedt als de belangrijkste verzorger van de patiënt. Het wordt beoordeeld met behulp van een 4-punts Likertschaal (score van 1 [zeer ontevreden] tot 4 [zeer tevreden]). Op open vraag wordt ook eventuele andere relevante informatie met betrekking tot tevredenheid over de zorg toegevoegd.
Bij ontslag (naar verwachting gemiddeld 8 weken na opname); (tool voor familie/verzorgers).
Veerkrachtschaal (RS-25)
Tijdsspanne: Bij ontslag (naar verwachting gemiddeld 8 weken na opname); (tool voor familie/verzorgers).
Weerbaarheid van familie/verzorgers.
Bij ontslag (naar verwachting gemiddeld 8 weken na opname); (tool voor familie/verzorgers).
Jefferson-schaal voor empathie van professionals (JSPE)
Tijdsspanne: Baseline (tijdens het eerste jaar van het project, maanden 6 tot 10) en post-interventiemeting (tijdens het derde jaar van het project, maanden 6 tot 10); (tool voor professionals).
De empathische vaardigheden van revalidatieprofessionals worden beoordeeld met de Jefferson Scale for Professionals Empathy (JSPE).
Baseline (tijdens het eerste jaar van het project, maanden 6 tot 10) en post-interventiemeting (tijdens het derde jaar van het project, maanden 6 tot 10); (tool voor professionals).
Maslach Burn-out Inventarisatie (MBI-22)
Tijdsspanne: Baseline (tijdens het eerste jaar van het project, maanden 6 tot 10) en post-interventiemeting (tijdens het derde jaar van het project, maanden 6 tot 10); (tool voor professionals).
Burn-out wordt beoordeeld met de Maslach Burnout Inventory (MBI).
Baseline (tijdens het eerste jaar van het project, maanden 6 tot 10) en post-interventiemeting (tijdens het derde jaar van het project, maanden 6 tot 10); (tool voor professionals).
Veerkrachtschaal (RS-25).
Tijdsspanne: Baseline (tijdens het eerste jaar van het project, maanden 6 tot 10) en post-interventiemeting (tijdens het derde jaar van het project, maanden 6 tot 10); (tool voor professionals).
Veerkracht wordt geëvalueerd met de Spaanse versie van de Veerkrachtschaal (RS-25).
Baseline (tijdens het eerste jaar van het project, maanden 6 tot 10) en post-interventiemeting (tijdens het derde jaar van het project, maanden 6 tot 10); (tool voor professionals).
Job Inhoud Vragenlijst (JCQ).
Tijdsspanne: Baseline (tijdens het eerste jaar van het project, maanden 6 tot 10) en post-interventiemeting (tijdens het derde jaar van het project, maanden 6 tot 10); (tool voor professionals).
Job Content is beoordeeld met de Spaanse versie van de Job Content Questionnaire.
Baseline (tijdens het eerste jaar van het project, maanden 6 tot 10) en post-interventiemeting (tijdens het derde jaar van het project, maanden 6 tot 10); (tool voor professionals).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Medewerkers

Fundació La Marató de TV3

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pilar Lusilla-Palacios, MD, PhD, Hospital Universitari Vall d'Hebron de Barcelona, Spain

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

16 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ESPELMA (OTHER_GRANT: Fundació La Marató de TV3 (ref.112910))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren