Psykoemotionaalisen tuen tehokkuus akuutissa selkäydinvauriossa. ESPELMA-projekti (ESPELMA)
Psykoemotionaalisen tuen tehokkuus akuutissa selkäydinvauriossa. ESPELMA-projekti.
ESPELMA-hankkeella on kaksi tarkoitusta: 1) lisätä akuuttia selkäydinvammaa sairastavien potilaiden tyytyväisyyttä hoitoon sairaalahoidossa ja 2) lisätä kuntoutusalan ammattilaisten hallintaa potilaiden psyykkisen ahdistuksen kliinisen hallinnan suhteen.
Tätä varten suunnitellaan ja tarjotaan räätälöity koulutus ammattilaisille.
Oletuksena on, että ammattilaisten kapasiteetin rakentaminen auttaa hallitsemaan paremmin potilaiden ahdistusta ja lisää kykyä sitoutua kuntoutusprosessiin. Siten sen odotetaan johtavan parempaan ja nopeampaan toiminnalliseen palautumiseen ja siten korkeampaan hoitoon koettuun tyytyväisyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Akuutti selkäydinvamma jättää potilaat vakavasti vammautuneiksi ja aiheuttaa siten suurta psyykkistä kärsimystä heidän ja heidän perheidensä keskuudessa. Tämä psyykkinen ahdistus voi aiheuttaa potilaiden ja heidän perheidensä vähemmän aktiivista roolia kuntoutuksessa, mikä johtaa alhaisempaan ja hitaampaan toiminnalliseen palautumiseen ja vähemmän koettuun tyytyväisyyteen tuloksiin. Lisäksi kuntoutusammattilaiset, jotka käsittelevät tätä psyykkistä kärsimystä, voivat kokea viime kädessä korkeampaa stressiä ja suuremman työuupumusriskin. ESPELMA-projektin tavoitteena on kouluttaa kuntoutuksen ammattilaisia akuutin selkäydinvamman aiheuttaman psyykkisen ahdistuksen kliiniseen hallintaan ja mitata koulutuksen vaikutusta potilaiden kokemaan hoitotyytyväisyyteen. Oletuksena on, että psykologisen ahdistuksen hallintaan koulutetut kuntoutuksen ammattilaiset edistävät parempaa psyykkistä hyvinvointia sairaalahoidon aikana akuutteja selkäydinvammoja sairastavien potilaiden ja heidän perheidensä keskuudessa ja varmistavat heiltä enemmän sitoutumista kuntoutusprosessiin. Siten sen odotetaan johtavan parempaan ja nopeampaan toiminnalliseen palautumiseen ja siten korkeampaan hoitoon koettuun tyytyväisyyteen.
Menetelmät/suunnittelu: Tutkimuksessa noudatetaan pre-post-kontrolliryhmäsuunnitelmaa. Osallistujat ovat näyte akuuteista selkäydinvammapotilaista, jotka on otettu peräkkäin korkea-asteen sairaalan selkäydinvammayksikköön, heidän sukulaisiaan ja selkäydinvammayksikön henkilökuntaa. Kaikki osallistujat suorittivat perustutkimuksen ennen interventiota. Kuntoutusalan ammattilaisten koulutus koostuu kahdesti viikossa 6 tunnin pituisista harjoituksista, joita seuraa 6 kuukauden valinnainen on-demand-valmennus. Koulutuksen sisältö räätälöidään kohderyhmien mukaan. Kun koulutus on päättynyt, kaikki osallistujat arvioidaan uudelleen.
Keskustelu: Tietojemme mukaan missään tutkimuksissa ei ole vielä arvioitu ammattilaisten koulutuksen tehokkuutta hallitsemaan akuutteja selkäydinvaurioita sairastavien potilaiden psyykkistä kärsimystä motivoivan haastattelun periaatteiden avulla. Jos tämä koulutus osoittautuu tehokkaaksi, voidaan saavuttaa useita etuja: mm. korkeampi työsisältö ja vähemmän työuupumusta ammattilaisten keskuudessa sekä parempi potilaiden hoitomyöntyvyys ja hoitotyytyväisyys.
Avainsanat Akuutti selkäydinvamma; Potilastyytyväisyys; Psykologinen ahdistus; Kuntoutus; Ammattilaisten koulutus; Loppuun palaminen; Työn sisältö.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Potilaiden mukaanottokriteerit ovat:
- Olla 15-vuotias tai vanhempi.
- Päästyä SCI-osastolle ja kärsiä ASCI:sta riippumatta neurologisesta tasosta kohdunkaulan, rintakehän, lannerangan tai ristinluokista tai ASIA-luokittelusta (A, B, C tai D).
Potilaiden poissulkemiskriteerit ovat:
- Vamman etiologia akuuttina ei-traumaattisena SCI:nä.
- Ikä alle 15 vuotta ja 3) Traumaattinen aivovamma, joka haittaa ymmärtämistä arvioinnin aikana.
Potilasta kohden arvioidaan yksi omainen tai päähoitaja.
Lopuksi myös koko SCI-yksikön henkilökunta (kuntouttavat lääkärit, sairaanhoitajat, apuhoitajat, fysioterapeutit, liikuntaohjaajat, toimintaterapeutti, sosiaalityöntekijät ja sairaalahoitajat) arvioidaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Esiinterventioryhmä.
Alkuarviointi sisältää interventiota edeltävät toimenpiteet (perustilanne) potilaalle, hänen omaiselleen (tai päähoitajalle) ja kuntoutushenkilöstölle. Potilaat arvioidaan ensimmäisen viikon aikana (tai ≥ 10 päivää SCI-osastolle saapumisesta) ja kotiutuksen yhteydessä (oletettu keskiarvo 8 viikkoa). Jokaisen potilaan kotiuttamisen yhteydessä tutkitaan myös hänen perheensä tai päähoitaja. Lopuksi kuntoutusryhmän jäsenet arvioidaan myös interventiota edeltävässä vaiheessa. |
|
|
MUUTA: Intervention jälkeinen ryhmä.
Kun ammattilaisten interventio- ja valmennusjakso on päättynyt, intervention jälkeinen otos (potilaat, perhe ja ammattilaiset) arvioidaan samoilla aikakriteereillä kuin interventiota edeltävä otos.
|
Ennen koulutusta järjestetään erilliset fokusryhmät ammattilaisille, potilaille ja perheille, joissa selvitetään kunkin osapuolen tarpeet ja huolet. Ammattilaisille räätälöity koulutus (räätälöity fokusryhmien sisällön mukaan) koostuu 12 tunnin pituudesta, jotka jakautuvat kahdelle päivälle (1 päivä viikossa). Se sisältää teoreettisia ja käytännön harjoituksia PD:n varhaisesta havaitsemisesta, kommunikaatiotaidoista, psykoemotionaalisten reaktioiden hallinnasta, perheinterventioista ja ryhmätyövaihtoehdoista. Empatiataitojen ja kommunikaatiotyylien parantamiseksi käytetään tavanomaisia motivoivan haastattelun tekniikoita. Lisäksi tarjotaan valinnaisia tilattavia pienryhmä- tai yksilövalmennustunteja (harjoittelun jälkeen) (50-60 minuuttia per istunto) 6 kuukauden aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Picker Patient Experience Questionnaire (PPE-33)
Aikaikkuna: Kotiutuksen yhteydessä (oletettu keskimäärin 8 viikkoa vastaanoton jälkeen).
|
Tyytyväisyys saatuun hoitoon, joka on tutkimuksen pääasiallinen tulosmitta, arvioidaan Picker Patient Experience Questionnairen (PPE) espanjankielisellä versiolla.
|
Kotiutuksen yhteydessä (oletettu keskimäärin 8 viikkoa vastaanoton jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Joustavuusasteikko (RS-25)
Aikaikkuna: Kotiutuksen yhteydessä (oletettu keskimäärin 8 viikkoa vastaanoton jälkeen).
|
Resilienssiä arvioidaan Resilience Scalen (RS-25) espanjankielisellä versiolla.
|
Kotiutuksen yhteydessä (oletettu keskimäärin 8 viikkoa vastaanoton jälkeen).
|
|
WHOQoL-BREF (26 tuotetta)
Aikaikkuna: Kotiutuksen yhteydessä (oletettu keskimäärin 8 viikkoa vastaanoton jälkeen).
|
Elämänlaatua arvioidaan Maailman terveysjärjestön WHOQOL-BREF-testillä.
|
Kotiutuksen yhteydessä (oletettu keskimäärin 8 viikkoa vastaanoton jälkeen).
|
|
Biolääketiede ja demografia
Aikaikkuna: Ensimmäisen pääsyviikon aikana ja päivitetään poistumisen yhteydessä (oletettu keskimäärin 8 viikkoa sisäänpääsyn jälkeen).
|
Potilaiden lääketieteelliset ja demografiset tiedot kerätään vakiomenettelyjen mukaisesti.
|
Ensimmäisen pääsyviikon aikana ja päivitetään poistumisen yhteydessä (oletettu keskimäärin 8 viikkoa sisäänpääsyn jälkeen).
|
|
SCIM-III-kyselylomake
Aikaikkuna: Ensimmäisen pääsyviikon aikana.
|
Potilaan toimintatilaa mitataan Spinal Cord Independence Measure (SCIM-III) -kyselylomakkeen kolmannella versiolla.
|
Ensimmäisen pääsyviikon aikana.
|
|
ASIA luokitus
Aikaikkuna: Ensimmäisen pääsyviikon aikana.
|
Kansainväliset standardit SCI:n neurologiselle luokitukselle, jonka on kehittänyt American Spinal Injury Association.
|
Ensimmäisen pääsyviikon aikana.
|
|
HADS
Aikaikkuna: Ensimmäisen pääsyviikon aikana (plus 7-10 päivää).
|
Psykologista ahdistusta (ahdistus ja masennus) arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla.
|
Ensimmäisen pääsyviikon aikana (plus 7-10 päivää).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS perheen/hoitajien tyytyväisyydestä hoitoon.
Aikaikkuna: Kotiutuksen yhteydessä (oletettu keskimäärin 8 viikkoa maahantulon jälkeen); (työkalu perheelle/hoitajille).
|
Perheen/hoitajien tyytyväisyyttä arvioidaan sen omaisen mukaan, joka toimii potilaan pääasiallisena hoitajana.
Se on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla (pistemäärä 1 [erittäin tyytymätön] 4 [erittäin tyytyväinen]).
Avoimessa kysymyksessä jaetaan myös muita asiaankuuluvia tietoja hoitotyytyväisyydestä.
|
Kotiutuksen yhteydessä (oletettu keskimäärin 8 viikkoa maahantulon jälkeen); (työkalu perheelle/hoitajille).
|
|
Joustavuusasteikko (RS-25)
Aikaikkuna: Kotiutuksen yhteydessä (oletettu keskimäärin 8 viikkoa maahantulon jälkeen); (työkalu perheelle/hoitajille).
|
Perheen/hoitajan sietokyky.
|
Kotiutuksen yhteydessä (oletettu keskimäärin 8 viikkoa maahantulon jälkeen); (työkalu perheelle/hoitajille).
|
|
Jefferson Scale for Professionals Empathy (JSPE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (hankkeen ensimmäisenä vuonna, kuukaudet 6 - 10) ja interventioiden jälkeinen toimenpide (hankkeen kolmantena vuonna 6 - 10 kuukautta); (työkalu ammattilaisille).
|
Kuntoutusalan ammattilaisten empatiataidot on arvioitu Jefferson Scale for Professionals Empathy (JSPE) -asteikolla.
|
Lähtötilanne (hankkeen ensimmäisenä vuonna, kuukaudet 6 - 10) ja interventioiden jälkeinen toimenpide (hankkeen kolmantena vuonna 6 - 10 kuukautta); (työkalu ammattilaisille).
|
|
Maslach Burn-out Inventory (MBI-22)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (hankkeen ensimmäisenä vuonna, kuukaudet 6 - 10) ja interventioiden jälkeinen toimenpide (hankkeen kolmantena vuonna 6 - 10 kuukautta); (työkalu ammattilaisille).
|
Burn-out on arvioitu Maslach Burnout Inventory (MBI) -selvityksellä.
|
Lähtötilanne (hankkeen ensimmäisenä vuonna, kuukaudet 6 - 10) ja interventioiden jälkeinen toimenpide (hankkeen kolmantena vuonna 6 - 10 kuukautta); (työkalu ammattilaisille).
|
|
Joustavuusasteikko (RS-25).
Aikaikkuna: Lähtötilanne (hankkeen ensimmäisenä vuonna, kuukaudet 6 - 10) ja interventioiden jälkeinen toimenpide (hankkeen kolmantena vuonna 6 - 10 kuukautta); (työkalu ammattilaisille).
|
Resilienssiä arvioidaan Resilience Scalen (RS-25) espanjankielisellä versiolla.
|
Lähtötilanne (hankkeen ensimmäisenä vuonna, kuukaudet 6 - 10) ja interventioiden jälkeinen toimenpide (hankkeen kolmantena vuonna 6 - 10 kuukautta); (työkalu ammattilaisille).
|
|
Job Content Questionnaire (JCQ).
Aikaikkuna: Lähtötilanne (hankkeen ensimmäisenä vuonna, kuukaudet 6 - 10) ja interventioiden jälkeinen toimenpide (hankkeen kolmantena vuonna 6 - 10 kuukautta); (työkalu ammattilaisille).
|
Työn sisältö arvioitiin työn sisältökyselyn espanjankielisellä versiolla.
|
Lähtötilanne (hankkeen ensimmäisenä vuonna, kuukaudet 6 - 10) ja interventioiden jälkeinen toimenpide (hankkeen kolmantena vuonna 6 - 10 kuukautta); (työkalu ammattilaisille).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pilar Lusilla-Palacios, MD, PhD, Hospital Universitari Vall d'Hebron de Barcelona, Spain
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Consultation-Liaison Psychiatry in a Spinal Cord Injury Unit: Theoretical Elements [Interconsulta y Psiquiatría de Enlace en una Unidad de Lesión Medular: Aspectos teóricos] Lusilla-Palacios, P., Castellano-Tejedor, C., Navarro-Marfisis, M.C., González-Viejo, M. A. Cuadernos de Medicina Psicosomática y Psiquiatría de Enlace, 2013, 106, (accepted).
- Lusilla-Palacios P, Castellano-Tejedor C. Training a Spinal Cord Injury Rehabilitation Team in Motivational Interviewing. Rehabil Res Pract. 2015;2015:358151. doi: 10.1155/2015/358151. Epub 2015 Dec 6.
- Lusilla-Palacios P, Castellano-Tejedor C. Spinal cord injury and substance use: a systematic review. Adicciones. 2015 Dec 15;27(4):294-310. English, Spanish.
- Lusilla-Palacios P, Castellano-Tejedor C, Lucrecia-Ramirez-Garceran, Navarro-Sanchis JA, Rodriguez-Urrutia A, Parramon-Puig G, Valero-Ventura S, Cuxart-Fina A. Training professionals' communication and motivation skills to improve spinal cord injury patients' satisfaction and clinical outcomes: Study protocol of the ESPELMA trial. J Health Psychol. 2015 Oct;20(10):1357-68. doi: 10.1177/1359105313512351. Epub 2013 Dec 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESPELMA (OTHER_GRANT: Fundació La Marató de TV3 (ref.112910))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .