Эффективность психоэмоциональной поддержки при острой позвоночно-спинномозговой травме. Проект ЭСПЕЛЬМА (ESPELMA)
Эффективность психоэмоциональной поддержки при острой позвоночно-спинномозговой травме. Проект ЭСПЕЛЬМА.
Цели проекта ESPELMA двояки: 1) повысить удовлетворенность пациентов с острой травмой спинного мозга лечением во время госпитализации и 2) повысить мастерство специалистов по реабилитации в отношении клинического лечения психологических расстройств пациентов.
Для этих целей будет разработана и предложена специализированная программа обучения для профессионалов.
Предполагается, что наращивание потенциала среди специалистов будет способствовать лучшему управлению дистрессом пациентов и большей способности вовлечь их в процесс реабилитации. Таким образом, ожидается, что это приведет к лучшему и более быстрому функциональному восстановлению и, следовательно, к более высокой воспринимаемой удовлетворенности лечением.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Острая травма спинного мозга оставляет пациентов с серьезными нарушениями и, следовательно, вызывает высокий уровень психологического стресса у них и их семей. Этот психологический дистресс может привести к тому, что пациенты и их семьи будут играть менее активную роль в реабилитации, что приведет к более низким и более медленным уровням функционального восстановления и к меньшей воспринимаемой удовлетворенности результатами. Кроме того, специалисты по реабилитации, которые имеют дело с этим психологическим дистрессом, в конечном итоге могут испытывать более высокий стресс и больший риск эмоционального выгорания. Целью проекта ESPELMA является обучение специалистов по реабилитации клиническому ведению острого повреждения спинного мозга, связанного с психологическим дистрессом, и измерение влияния этого обучения на воспринимаемую пациентами удовлетворенность лечением. Предполагается, что специалисты по реабилитации, обученные управлению психологическим стрессом, будут способствовать лучшему психологическому благополучию во время госпитализации пациентов с острым повреждением спинного мозга и их семей и заручиться их большей приверженностью участию в процессе реабилитации. Таким образом, ожидается, что это приведет к лучшему и более быстрому функциональному восстановлению и, следовательно, к более высокой воспринимаемой удовлетворенности лечением.
Методы/дизайн. Исследование следует плану группы до и после контрольной группы. Участники представляют собой выборку пациентов с острой травмой спинного мозга, последовательно госпитализированных в отделение травмы спинного мозга третичной больницы, их родственников и сотрудников отделения травмы спинного мозга. Все участники прошли базовый опрос перед вмешательством. Обучение специалистов по реабилитации включает двухнедельные 6-часовые занятия, за которыми следуют 6-месячные факультативные коучинги по запросу. Содержание тренинга настраивается в соответствии с фокус-группами. По окончании учебных занятий все участники снова оцениваются.
Обсуждение: Насколько нам известно, ни одно исследование еще не оценило эффективность обучения специалистов управлению психологическим стрессом у пациентов с острым повреждением спинного мозга с помощью принципов мотивационного интервьюирования. Если это обучение окажется эффективным, можно будет добиться нескольких преимуществ: например. более высокое содержание работы и меньшее эмоциональное выгорание среди профессионалов, а также лучшее соблюдение пациентами режима лечения и его удовлетворенность лечением.
Ключевые слова Острая травма спинного мозга; Удовлетворенность пациентов; психологический стресс; Реабилитация; Обучение специалистов; Выгореть; Содержание работы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критериями включения пациентов являются:
- Быть 15 лет или старше.
- Должен быть госпитализирован в отделение SCI и страдает от ASCI, независимо от неврологического уровня (шейный, грудной, поясничный или крестцовый) или классификации ASIA (A, B, C или D).
Критериями исключения для пациентов являются:
- Этиология травмы как острой нетравматической ТСМ.
- Возраст младше 15 лет и 3) Черепно-мозговая травма, препятствующая пониманию во время оценок.
Оценивается один родственник или основной опекун на каждого пациента.
Наконец, весь персонал отделения ТСМ (реабилитационные врачи, медсестры, помощники медсестер, физиотерапевты, инструкторы по физической активности, эрготерапевт, социальные работники и санитары) также оценивается.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Группа до вмешательства.
Первоначальная оценка включает предоперационные меры (базовый уровень) для пациента, его/ее родственника (или основного опекуна) и реабилитационного персонала. Пациентов оценивают в течение первой недели (или ≥ 10 дней после поступления в отделение ТСМ) и при выписке (ожидаемый средний срок 8 недель). Во время выписки каждого пациента также опрашивается его семья или основной опекун. Наконец, члены реабилитационной бригады также оцениваются на этапе, предшествующем вмешательству. |
|
|
ДРУГОЙ: Группа после вмешательства.
По окончании периода вмешательства и коучинга для специалистов выборка после вмешательства (пациенты, семья и специалисты) оценивается с использованием тех же критериев времени, что и выборка до вмешательства.
|
Перед обучением проводятся отдельные фокус-группы для специалистов, пациентов и семей, чтобы определить потребности и опасения каждой стороны. Индивидуальный тренинг для профессионалов (индивидуализированный в соответствии с содержанием фокус-групп) состоит из 12 часов, распределенных по 2 дням (1 день в неделю). Он включает теоретические и практические упражнения по раннему выявлению БП, коммуникативным навыкам, управлению психоэмоциональными реакциями, семейным вмешательствам и альтернативам командной работы. Используются стандартные методы мотивационного интервьюирования для улучшения навыков эмпатии и стилей общения. Кроме того, в течение 6 месяцев будут предлагаться дополнительные занятия в небольших группах или индивидуальные коуч-сессии (после обучения) (50-60 минут на занятие).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник для пациентов Picker (PPE-33)
Временное ограничение: При выписке (ожидаемый средний срок 8 недель после поступления).
|
Удовлетворенность полученным лечением, основной критерий результата исследования, оценивается с помощью испанской версии опросника Picker Patient Experience Questionnaire (PPE).
|
При выписке (ожидаемый средний срок 8 недель после поступления).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала устойчивости (RS-25)
Временное ограничение: При выписке (ожидаемый средний срок 8 недель после поступления).
|
Устойчивость оценивается с помощью испанской версии шкалы устойчивости (RS-25).
|
При выписке (ожидаемый средний срок 8 недель после поступления).
|
|
WHOQoL-BREF (26 пунктов)
Временное ограничение: При выписке (ожидаемый средний срок 8 недель после поступления).
|
Качество жизни оценивается с помощью теста WHOQOL-BREF, разработанного Всемирной организацией здравоохранения.
|
При выписке (ожидаемый средний срок 8 недель после поступления).
|
|
Биомедицинские и демографические
Временное ограничение: В течение первой недели при поступлении и обновляется при выписке (ожидаемый средний срок 8 недель после поступления).
|
Медицинские и демографические данные пациентов собираются в соответствии со стандартными процедурами.
|
В течение первой недели при поступлении и обновляется при выписке (ожидаемый средний срок 8 недель после поступления).
|
|
Анкета SCIM-III
Временное ограничение: В течение первой недели приема.
|
Функциональное состояние пациента оценивают с помощью третьей версии опросника Spin Cord Independence Measure (SCIM-III).
|
В течение первой недели приема.
|
|
Классификация АЗИИ
Временное ограничение: В течение первой недели приема.
|
Международные стандарты неврологической классификации ТСМ, разработанные Американской ассоциацией травм позвоночника.
|
В течение первой недели приема.
|
|
ХАДС
Временное ограничение: В течение первой недели приема (плюс 7-10 дней).
|
Психологический дистресс (тревога и депрессия) оценивается с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии.
|
В течение первой недели приема (плюс 7-10 дней).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
VAS для оценки удовлетворенности семьи/опекунов уходом.
Временное ограничение: При выписке (ожидаемый средний срок 8 недель после поступления); (инструмент для семьи/опекунов).
|
Удовлетворенность семьи/опекунов оценивается по родственнику, который выступает в качестве основного опекуна пациента.
Он оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (от 1 [очень неудовлетворен] до 4 [очень доволен]).
На открытый вопрос также вводится любая другая соответствующая информация, касающаяся удовлетворенности уходом.
|
При выписке (ожидаемый средний срок 8 недель после поступления); (инструмент для семьи/опекунов).
|
|
Шкала устойчивости (RS-25)
Временное ограничение: При выписке (ожидаемый средний срок 8 недель после поступления); (инструмент для семьи/опекунов).
|
Устойчивость семьи/опекунов.
|
При выписке (ожидаемый средний срок 8 недель после поступления); (инструмент для семьи/опекунов).
|
|
Шкала Джефферсона для профессиональной эмпатии (JSPE)
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение первого года проекта, с 6 по 10 месяцы) и меры после вмешательства (в течение третьего года проекта, с 6 по 10 месяцы); (инструмент для профессионалов).
|
Навыки эмпатии специалистов по реабилитации оцениваются по шкале Джефферсона для профессиональной эмпатии (JSPE).
|
Исходный уровень (в течение первого года проекта, с 6 по 10 месяцы) и меры после вмешательства (в течение третьего года проекта, с 6 по 10 месяцы); (инструмент для профессионалов).
|
|
Опись выгорания масла (МБИ-22)
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение первого года проекта, с 6 по 10 месяцы) и меры после вмешательства (в течение третьего года проекта, с 6 по 10 месяцы); (инструмент для профессионалов).
|
Выгорание оценивается с помощью опросника Maslach Burnout Inventory (MBI).
|
Исходный уровень (в течение первого года проекта, с 6 по 10 месяцы) и меры после вмешательства (в течение третьего года проекта, с 6 по 10 месяцы); (инструмент для профессионалов).
|
|
Шкала устойчивости (RS-25).
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение первого года проекта, с 6 по 10 месяцы) и меры после вмешательства (в течение третьего года проекта, с 6 по 10 месяцы); (инструмент для профессионалов).
|
Устойчивость оценивается с помощью испанской версии шкалы устойчивости (RS-25).
|
Исходный уровень (в течение первого года проекта, с 6 по 10 месяцы) и меры после вмешательства (в течение третьего года проекта, с 6 по 10 месяцы); (инструмент для профессионалов).
|
|
Анкета по содержанию работы (JCQ).
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение первого года проекта, с 6 по 10 месяцы) и меры после вмешательства (в течение третьего года проекта, с 6 по 10 месяцы); (инструмент для профессионалов).
|
Содержание работы оценивалось с помощью испанской версии Опросника содержания работы.
|
Исходный уровень (в течение первого года проекта, с 6 по 10 месяцы) и меры после вмешательства (в течение третьего года проекта, с 6 по 10 месяцы); (инструмент для профессионалов).
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pilar Lusilla-Palacios, MD, PhD, Hospital Universitari Vall d'Hebron de Barcelona, Spain
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Consultation-Liaison Psychiatry in a Spinal Cord Injury Unit: Theoretical Elements [Interconsulta y Psiquiatría de Enlace en una Unidad de Lesión Medular: Aspectos teóricos] Lusilla-Palacios, P., Castellano-Tejedor, C., Navarro-Marfisis, M.C., González-Viejo, M. A. Cuadernos de Medicina Psicosomática y Psiquiatría de Enlace, 2013, 106, (accepted).
- Lusilla-Palacios P, Castellano-Tejedor C. Training a Spinal Cord Injury Rehabilitation Team in Motivational Interviewing. Rehabil Res Pract. 2015;2015:358151. doi: 10.1155/2015/358151. Epub 2015 Dec 6.
- Lusilla-Palacios P, Castellano-Tejedor C. Spinal cord injury and substance use: a systematic review. Adicciones. 2015 Dec 15;27(4):294-310. English, Spanish.
- Lusilla-Palacios P, Castellano-Tejedor C, Lucrecia-Ramirez-Garceran, Navarro-Sanchis JA, Rodriguez-Urrutia A, Parramon-Puig G, Valero-Ventura S, Cuxart-Fina A. Training professionals' communication and motivation skills to improve spinal cord injury patients' satisfaction and clinical outcomes: Study protocol of the ESPELMA trial. J Health Psychol. 2015 Oct;20(10):1357-68. doi: 10.1177/1359105313512351. Epub 2013 Dec 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ESPELMA (OTHER_GRANT: Fundació La Marató de TV3 (ref.112910))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .