Effektiviteten af psyko-emotionel støtte ved akut rygmarvsskade. ESPELMA projekt (ESPELMA)
Effektiviteten af psyko-emotionel støtte ved akut rygmarvsskade. ESPELMA projekt.
Formålet med ESPELMA-projektet er todelt: 1) At øge patienter med akutte rygmarvsskadede patienters tilfredshed med behandlingen under indlæggelse og 2) At øge mestring blandt rehabiliteringsprofessionelle med hensyn til den kliniske håndtering af patienters psykiske lidelser.
Til disse formål vil der blive designet og tilbudt en skræddersyet uddannelse for fagfolk.
Det er en hypotese, at opbygning af kapacitet blandt professionelle vil tjene til bedre håndtering af patienters nød og en større evne til at forpligte dem til rehabiliteringsprocessen. Det forventes således at føre til bedre og hurtigere funktionel restitution og følgelig til højere oplevet tilfredshed med behandlingen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Akut rygmarvsskade efterlader patienterne alvorligt svækkede og genererer derfor høje niveauer af psykiske lidelser blandt dem og deres familier. Denne psykiske lidelse kan få patienter og deres familier til at tage en mindre aktiv rolle i rehabilitering, hvilket fører til lavere og langsommere niveauer af funktionel restitution og til mindre opfattet tilfredshed med resultaterne. Derudover kan rehabiliteringsprofessionelle, der håndterer denne psykiske lidelse, i sidste ende opleve højere stress og større risiko for udbrændthed. Formålet med ESPELMA-projektet er at uddanne rehabiliteringsprofessionelle i den kliniske håndtering af akut rygmarvsskade associeret psykisk lidelse, og at måle effekten af denne træning på patienternes oplevede tilfredshed med behandlingen. Det er en hypotese, at rehabiliteringsprofessionelle, der er uddannet i psykologisk distress management, vil fremme større psykologisk velvære under indlæggelse blandt akutte rygmarvsskadede patienter og deres familier, og vil sikre større engagement fra dem til at deltage i rehabiliteringsprocessen. Det forventes således at føre til bedre og hurtigere funktionel restitution og følgelig til højere oplevet tilfredshed med behandlingen.
Metoder/design: Undersøgelsen følger et præ-post kontrolgruppedesign. Deltagerne er et udsnit af patienter med akut rygmarvsskade, der er indlagt fortløbende på et tertiært hospitals rygmarvsskadeafdeling, deres pårørende og personalet på rygmarvsskadeafdelingen. Alle deltagere gennemførte en baseline-undersøgelse før interventionen. Uddannelse af rehabiliteringsprofessionelle omfatter 6-timers sessioner hver anden uge efterfulgt af 6 måneders valgfri on-demand coaching. Indholdet af uddannelsen tilpasses efter fokusgrupper. Når træningssessionerne slutter, vurderes alle deltagere igen.
Diskussion: Så vidt vi ved, har ingen undersøgelser endnu evalueret effektiviteten af at træne fagfolk til at håndtere psykiske lidelser hos patienter med akut rygmarvsskade ved hjælp af motiverende interviewprincipper. Hvis denne træning viser sig at være effektiv, kan der opnås flere fordele: f.eks. højere jobindhold og mindre udbrændthed blandt professionelle, samt bedre patientcompliance og tilfredshed med behandlingen.
Nøgleord Akut rygmarvsskade; Patienttilfredshed; Psykisk nød; Rehabilitering; Uddannelse af fagfolk; Brænde ud; Jobindhold.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier for patienter er:
- At være 15 år eller ældre.
- At blive optaget på SCI-enheden og lider af ASCI, uanset neurologisk niveau cervikal, thorax, lumbal eller sakral) eller ASIA-klassifikation (A, B, C eller D).
Udelukkelseskriterier for patienter er:
- Ætiologi af skaden som en akut ikke-traumatisk SCI.
- Alder yngre end 15 år og 3) Traumatisk hjerneskade, der hæmmer forståelsen under vurderinger.
En pårørende eller hovedplejer pr. patient vurderes.
Endelig vurderes alle SCI-enhedens personale (rehabiliterende læger, sygeplejersker, hjælpesygeplejersker, fysioterapeuter, fysisk aktivitetsinstruktører, ergoterapeuten, socialrådgivere og sygehusassistenter).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Præ-interventionsgruppe.
Den indledende vurdering omfatter præ-interventionstiltag (baseline) for patienten, hans/hendes pårørende (eller hovedplejer) og rehabiliteringspersonalet. Patienterne vurderes i løbet af den første uge (eller ≥ 10 dages indlæggelse på SCI-enheden) og ved udskrivelsen (forventet gennemsnit på 8 uger). På tidspunktet for hver patients udskrivelse undersøges også deres familie eller hovedplejer. Endelig vurderes medlemmer af rehabiliteringsteamet også på tværs af præ-interventionsfasen. |
|
|
ANDET: Post-intervention gruppe.
Når interventions- og coachingsperioden for professionelle er afsluttet, vurderes post-intervention stikprøven (patienter, familie og professionelle) med samme tidskriterier som præ-intervention stikprøven.
|
Forud for træningen gennemføres separate fokusgrupper for fagfolk, patienter og familier for at afgøre hver parts behov og bekymringer. Skræddersyet træning for professionelle (tilpasset efter fokusgruppeindhold) består af 12 timer fordelt på 2 dage (1 dag om ugen). Det omfatter teoretiske og praktiske øvelser om tidlig opdagelse af PD, kommunikationsevner, håndtering af psyko-emotionelle reaktioner, familieinterventioner og teamwork-alternativer. Standard motiverende samtaleteknikker til forbedring af empatifærdigheder og kommunikationsstile anvendes. Derudover vil valgfrie on-demand små gruppe- eller individuelle coachingsessioner (efter træning) blive tilbudt (50-60 minutter pr. session) i løbet af en 6-måneders periode.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Picker Patient Experience Questionnaire (PPE-33)
Tidsramme: Ved udskrivelse (forventet gennemsnit på 8 uger efter indlæggelse).
|
Tilfredshed med modtaget behandling, undersøgelsens vigtigste resultatmål, evalueres med den spanske version af Picker Patient Experience Questionnaire (PPE).
|
Ved udskrivelse (forventet gennemsnit på 8 uger efter indlæggelse).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resilience Scale (RS-25)
Tidsramme: Ved udskrivelse (forventet gennemsnit på 8 uger efter indlæggelse).
|
Resilience evalueres med den spanske version af Resilience Scale (RS-25).
|
Ved udskrivelse (forventet gennemsnit på 8 uger efter indlæggelse).
|
|
WHOQoL-BREF (26 varer)
Tidsramme: Ved udskrivelse (forventet gennemsnit på 8 uger efter indlæggelse).
|
Livskvalitet evalueres med WHOQOL-BREF-testen udviklet af Verdenssundhedsorganisationen.
|
Ved udskrivelse (forventet gennemsnit på 8 uger efter indlæggelse).
|
|
Biomedicin og demografi
Tidsramme: Inden for den første uge efter indlæggelsen og opdateret ved udskrivelsen (forventet gennemsnit på 8 uger efter indlæggelsen).
|
Medicinske og demografiske data om patienter indsamles i henhold til standardprocedurer.
|
Inden for den første uge efter indlæggelsen og opdateret ved udskrivelsen (forventet gennemsnit på 8 uger efter indlæggelsen).
|
|
SCIM-III spørgeskema
Tidsramme: Inden for den første uge efter indlæggelsen.
|
Patientens funktionelle status måles med den tredje version af Spinal Cord Independence Measure (SCIM-III) spørgeskemaet.
|
Inden for den første uge efter indlæggelsen.
|
|
ASIA-klassifikation
Tidsramme: Inden for den første uge efter indlæggelsen.
|
Internationale standarder for neurologisk klassificering af SCI, udviklet af American Spinal Injury Association.
|
Inden for den første uge efter indlæggelsen.
|
|
HADS
Tidsramme: Inden for den første uge efter indlæggelsen (plus 7-10 dage).
|
Psykologiske lidelser (angst og depression) vurderes ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale.
|
Inden for den første uge efter indlæggelsen (plus 7-10 dage).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS for pårørendes/pårørendes tilfredshed med omsorgen.
Tidsramme: Ved udskrivelse (forventet gennemsnit på 8 uger efter indlæggelse); (værktøj til familie/plejere).
|
Pårørendes/pårørendes tilfredshed vurderes efter den pårørende, der fungerer som hovedplejer for patienten.
Den bedømmes ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (score fra 1 [meget utilfreds] til 4 [meget tilfreds]).
På åbent spørgsmål administreres også anden relevant information med hensyn til tilfredshed med pleje.
|
Ved udskrivelse (forventet gennemsnit på 8 uger efter indlæggelse); (værktøj til familie/plejere).
|
|
Resilience Scale (RS-25)
Tidsramme: Ved udskrivelse (forventet gennemsnit på 8 uger efter indlæggelse); (værktøj til familie/plejere).
|
Familie/plejepersonales robusthed.
|
Ved udskrivelse (forventet gennemsnit på 8 uger efter indlæggelse); (værktøj til familie/plejere).
|
|
Jefferson Scale for Professionals Empathy (JSPE)
Tidsramme: Baseline (i løbet af projektets første år, måneder 6 til 10) og post-interventionsforanstaltninger (i løbet af projektets tredje år, måneder 6 til 10); (værktøj til professionelle).
|
Rehabiliteringsprofessionelles empatifærdigheder er vurderet med Jefferson Scale for Professionals Empathy (JSPE).
|
Baseline (i løbet af projektets første år, måneder 6 til 10) og post-interventionsforanstaltninger (i løbet af projektets tredje år, måneder 6 til 10); (værktøj til professionelle).
|
|
Maslach Burn-out Inventory (MBI-22)
Tidsramme: Baseline (i løbet af projektets første år, måneder 6 til 10) og post-interventionsforanstaltninger (i løbet af projektets tredje år, måneder 6 til 10); (værktøj til professionelle).
|
Udbrændthed er vurderet med Maslach Burnout Inventory (MBI).
|
Baseline (i løbet af projektets første år, måneder 6 til 10) og post-interventionsforanstaltninger (i løbet af projektets tredje år, måneder 6 til 10); (værktøj til professionelle).
|
|
Resilience Scale (RS-25).
Tidsramme: Baseline (i løbet af projektets første år, måneder 6 til 10) og post-interventionsforanstaltninger (i løbet af projektets tredje år, måneder 6 til 10); (værktøj til professionelle).
|
Resilience evalueres med den spanske version af Resilience Scale (RS-25).
|
Baseline (i løbet af projektets første år, måneder 6 til 10) og post-interventionsforanstaltninger (i løbet af projektets tredje år, måneder 6 til 10); (værktøj til professionelle).
|
|
Jobindholdsspørgeskema (JCQ).
Tidsramme: Baseline (i løbet af projektets første år, måneder 6 til 10) og post-interventionsforanstaltninger (i løbet af projektets tredje år, måneder 6 til 10); (værktøj til professionelle).
|
Jobindhold blev vurderet med den spanske version af Job Content Questionnaire.
|
Baseline (i løbet af projektets første år, måneder 6 til 10) og post-interventionsforanstaltninger (i løbet af projektets tredje år, måneder 6 til 10); (værktøj til professionelle).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pilar Lusilla-Palacios, MD, PhD, Hospital Universitari Vall d'Hebron de Barcelona, Spain
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Consultation-Liaison Psychiatry in a Spinal Cord Injury Unit: Theoretical Elements [Interconsulta y Psiquiatría de Enlace en una Unidad de Lesión Medular: Aspectos teóricos] Lusilla-Palacios, P., Castellano-Tejedor, C., Navarro-Marfisis, M.C., González-Viejo, M. A. Cuadernos de Medicina Psicosomática y Psiquiatría de Enlace, 2013, 106, (accepted).
- Lusilla-Palacios P, Castellano-Tejedor C. Training a Spinal Cord Injury Rehabilitation Team in Motivational Interviewing. Rehabil Res Pract. 2015;2015:358151. doi: 10.1155/2015/358151. Epub 2015 Dec 6.
- Lusilla-Palacios P, Castellano-Tejedor C. Spinal cord injury and substance use: a systematic review. Adicciones. 2015 Dec 15;27(4):294-310. English, Spanish.
- Lusilla-Palacios P, Castellano-Tejedor C, Lucrecia-Ramirez-Garceran, Navarro-Sanchis JA, Rodriguez-Urrutia A, Parramon-Puig G, Valero-Ventura S, Cuxart-Fina A. Training professionals' communication and motivation skills to improve spinal cord injury patients' satisfaction and clinical outcomes: Study protocol of the ESPELMA trial. J Health Psychol. 2015 Oct;20(10):1357-68. doi: 10.1177/1359105313512351. Epub 2013 Dec 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ESPELMA (OTHER_GRANT: Fundació La Marató de TV3 (ref.112910))
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .