Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność wsparcia psychoemocjonalnego w ostrym urazie rdzenia kręgowego. Projekt ESPELMA (ESPELMA)

15 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Skuteczność wsparcia psychoemocjonalnego w ostrym urazie rdzenia kręgowego. Projekt ESPELMA.

Cele projektu ESPELMA są dwojakie: 1) Zwiększenie zadowolenia pacjentów z ostrym urazem rdzenia kręgowego z leczenia podczas hospitalizacji oraz 2) Zwiększenie biegłości wśród rehabilitantów w zakresie klinicznego radzenia sobie z cierpieniem psychicznym pacjentów.

W tym celu zostanie zaprojektowane i zaoferowane dostosowane szkolenie dla profesjonalistów.

Postawiono hipotezę, że budowanie kompetencji wśród profesjonalistów będzie służyło lepszemu radzeniu sobie z dystresem pacjentów i większej zdolności do zaangażowania ich w proces rehabilitacji. Oczekuje się zatem, że przyczyni się to do lepszego i szybszego powrotu do sprawności funkcjonalnej, a w konsekwencji do wyższej odczuwanej satysfakcji z leczenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: Ostre uszkodzenie rdzenia kręgowego prowadzi do poważnych upośledzeń pacjentów, aw konsekwencji generuje wysoki poziom stresu psychicznego wśród nich i ich rodzin. Ten stres psychiczny może powodować, że pacjenci i ich rodziny będą odgrywać mniej aktywną rolę w rehabilitacji, co prowadzi do niższego i wolniejszego poziomu powrotu do sprawności funkcjonalnej oraz do mniejszego postrzegania satysfakcji z wyników. Ponadto specjaliści zajmujący się rehabilitacją, którzy zajmują się tym stresem psychicznym, mogą ostatecznie doświadczyć większego stresu i większego ryzyka wypalenia. Celem projektu ESPELMA jest przeszkolenie specjalistów rehabilitacji w zakresie postępowania klinicznego w przypadku ostrego urazu rdzenia kręgowego związanego z cierpieniem psychicznym oraz zmierzenie wpływu tego szkolenia na odczuwaną przez pacjentów satysfakcję z leczenia. Przypuszcza się, że rehabilitanci przeszkoleni w zakresie radzenia sobie z dystresem psychicznym będą sprzyjać lepszemu samopoczuciu psychicznemu podczas hospitalizacji wśród pacjentów z ostrym urazem rdzenia kręgowego i ich rodzin oraz zapewnią im większe zaangażowanie w udział w procesie rehabilitacji. Oczekuje się zatem, że przyczyni się to do lepszego i szybszego powrotu do sprawności funkcjonalnej, a w konsekwencji do wyższej odczuwanej satysfakcji z leczenia.

Metody/Projekt: Badanie opiera się na schemacie grupy kontrolnej pre-post. Uczestnicy to próbka pacjentów z ostrym urazem rdzenia kręgowego, kolejno przyjmowanych do oddziału urazów rdzenia kręgowego szpitala trzeciego stopnia, ich krewni oraz personel oddziału urazów rdzenia kręgowego. Wszyscy uczestnicy wypełnili podstawową ankietę przed interwencją. Szkolenie specjalistów rehabilitacji obejmuje dwutygodniowe 6-godzinne sesje, po których następuje 6-miesięczny opcjonalny coaching na żądanie. Treści szkolenia są dostosowywane do grup fokusowych. Po zakończeniu sesji szkoleniowych wszyscy uczestnicy są ponownie oceniani.

Dyskusja: Zgodnie z naszą wiedzą żadne badania nie oceniały jeszcze skuteczności szkolenia profesjonalistów w radzeniu sobie ze stresem psychicznym pacjentów z ostrym urazem rdzenia kręgowego za pomocą zasad rozmowy motywacyjnej. Jeśli szkolenie to okaże się skuteczne, można osiągnąć kilka korzyści: m.in. wyższe zadowolenie z pracy i mniejsze wypalenie zawodowe wśród profesjonalistów, a także lepsza współpraca pacjentów i satysfakcja z leczenia.

Słowa kluczowe Ostre uszkodzenie rdzenia kręgowego; Zadowolenie pacjenta; Cierpienie psychiczne; Rehabilitacja; Specjaliści ds. Szkolenia; Wypalić się; Treść pracy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów to:

  • Mieć 15 lat lub więcej.
  • Aby zostać przyjętym na oddział SCI i cierpiącym na ASCI, niezależnie od poziomu neurologicznego odcinka szyjnego, piersiowego, lędźwiowego lub krzyżowego) lub klasyfikacji ASIA (A, B, C lub D).

Kryteria wykluczenia dla pacjentów to:

  • Etiologia urazu jako ostry nieurazowy SCI.
  • Wiek poniżej 15 lat i 3) Urazowe uszkodzenie mózgu utrudniające zrozumienie podczas oceny.

Ocenie podlega jeden krewny lub główny opiekun na pacjenta.

Na koniec oceniany jest również cały personel Oddziału SCI (lekarze rehabilitanci, pielęgniarki, asystujące pielęgniarki, fizjoterapeuci, instruktorzy aktywności fizycznej, terapeuta zajęciowy, pracownicy socjalni i sanitariusze).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa przedinterwencji.

Ocena wstępna obejmuje działania przedinterwencyjne (wyjściowe) dla pacjenta, jego krewnego (lub głównego opiekuna) oraz personelu rehabilitacyjnego.

Pacjenci są oceniani w pierwszym tygodniu (lub ≥ 10 dni od przyjęcia na Oddział SCI) i przy wypisie (przewidywana średnia 8 tygodni). W momencie wypisu każdego pacjenta ankietowana jest również jego rodzina lub główny opiekun.

Wreszcie, członkowie zespołu rehabilitacyjnego są również oceniani w fazie przedinterwencyjnej.

INNY: Grupa postinterwencyjna.
Po zakończeniu okresu interwencji i coachingu dla profesjonalistów, próba pointerwencji (pacjenci, rodzina i profesjonaliści) jest oceniana według tych samych kryteriów czasowych, co próba przed interwencją.

Przed szkoleniem przeprowadzane są oddzielne grupy fokusowe dla profesjonalistów, pacjentów i rodzin, aby określić potrzeby i obawy każdej ze stron.

Szkolenie „szyte na miarę” dla profesjonalistów (dostosowane do treści grup fokusowych) składa się z 12 godzin rozłożonych na 2 dni (1 dzień w tygodniu). Obejmuje teoretyczne i praktyczne ćwiczenia dotyczące wczesnego wykrywania PD, umiejętności komunikacyjnych, radzenia sobie z reakcjami psycho-emocjonalnymi, interwencji rodzinnych i alternatyw pracy zespołowej. Stosowane są standardowe techniki wywiadów motywacyjnych w celu poprawy umiejętności empatii i stylów komunikacji.

Dodatkowo oferowane będą opcjonalne sesje coachingowe w małych grupach lub indywidualne (po szkoleniu) na żądanie (50-60 minut na sesję) przez okres 6 miesięcy.

Inne nazwy:
  • - Grupa badawcza.
  • - Szkolenie.
  • - Coaching.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz doświadczenia pacjenta Picker (PPE-33)
Ramy czasowe: Przy wypisie (przewidywany średnio 8 tygodni po przyjęciu).
Zadowolenie z otrzymanej opieki, główna miara wyników badania, oceniana jest za pomocą hiszpańskiej wersji kwestionariusza Picker Patient Experience Questionnaire (PPE).
Przy wypisie (przewidywany średnio 8 tygodni po przyjęciu).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Odporności (RS-25)
Ramy czasowe: Przy wypisie (przewidywany średnio 8 tygodni po przyjęciu).
Odporność ocenia się za pomocą hiszpańskiej wersji Skali Odporności (RS-25).
Przy wypisie (przewidywany średnio 8 tygodni po przyjęciu).
WHOQoL-BREF (26 elementów)
Ramy czasowe: Przy wypisie (przewidywany średnio 8 tygodni po przyjęciu).
Jakość życia ocenia się za pomocą testu WHOQOL-BREF opracowanego przez Światową Organizację Zdrowia.
Przy wypisie (przewidywany średnio 8 tygodni po przyjęciu).
Biomedyczne i demograficzne
Ramy czasowe: W ciągu pierwszego tygodnia przyjęcia i aktualizowane przy wypisie (przewidywana średnia 8 tygodni po przyjęciu).
Dane medyczne i demograficzne pacjentów zbierane są zgodnie ze standardowymi procedurami.
W ciągu pierwszego tygodnia przyjęcia i aktualizowane przy wypisie (przewidywana średnia 8 tygodni po przyjęciu).
Kwestionariusz SCIM-III
Ramy czasowe: W ciągu pierwszego tygodnia przyjęcia.
Stan funkcjonalny pacjenta jest mierzony za pomocą trzeciej wersji kwestionariusza pomiaru niezależności rdzenia kręgowego (SCIM-III).
W ciągu pierwszego tygodnia przyjęcia.
Klasyfikacja Azji
Ramy czasowe: W ciągu pierwszego tygodnia przyjęcia.
Międzynarodowe Standardy Neurologicznej Klasyfikacji SCI, opracowane przez American Spinal Injury Association.
W ciągu pierwszego tygodnia przyjęcia.
MIAŁ
Ramy czasowe: W ciągu pierwszego tygodnia przyjęcia (plus 7-10 dni).
Dystres psychiczny (lęk i depresja) ocenia się za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji.
W ciągu pierwszego tygodnia przyjęcia (plus 7-10 dni).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VAS dla zadowolenia rodziny/opiekunów z opieki.
Ramy czasowe: Przy wypisie (przewidywany średnio 8 tygodni po przyjęciu); (narzędzie dla rodziny/opiekunów).
Zadowolenie rodziny/opiekunów ocenia się na podstawie osoby bliskiej, która pełni rolę głównego opiekuna pacjenta. Ocenia się go za pomocą 4-stopniowej skali Likerta (od 1 [bardzo niezadowolony] do 4 [bardzo zadowolony]). W pytaniu otwartym podaje się również wszelkie inne istotne informacje dotyczące zadowolenia z opieki.
Przy wypisie (przewidywany średnio 8 tygodni po przyjęciu); (narzędzie dla rodziny/opiekunów).
Skala Odporności (RS-25)
Ramy czasowe: Przy wypisie (przewidywany średnio 8 tygodni po przyjęciu); (narzędzie dla rodziny/opiekunów).
Odporność rodziny/opiekunów.
Przy wypisie (przewidywany średnio 8 tygodni po przyjęciu); (narzędzie dla rodziny/opiekunów).
Skala Jeffersona dla empatii profesjonalistów (JSPE)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (podczas pierwszego roku projektu, miesiące od 6 do 10) i środek pointerwencyjny (podczas trzeciego roku trwania projektu, miesiące od 6 do 10); (narzędzie dla profesjonalistów).
Umiejętności empatii specjalistów rehabilitacji są oceniane za pomocą Jefferson Scale for Professionals Empathy (JSPE).
Stan wyjściowy (podczas pierwszego roku projektu, miesiące od 6 do 10) i środek pointerwencyjny (podczas trzeciego roku trwania projektu, miesiące od 6 do 10); (narzędzie dla profesjonalistów).
Inwentarz wypalenia Maslach (MBI-22)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (podczas pierwszego roku projektu, miesiące od 6 do 10) i środek pointerwencyjny (podczas trzeciego roku trwania projektu, miesiące od 6 do 10); (narzędzie dla profesjonalistów).
Wypalenie jest oceniane za pomocą Maslach Burnout Inventory (MBI).
Stan wyjściowy (podczas pierwszego roku projektu, miesiące od 6 do 10) i środek pointerwencyjny (podczas trzeciego roku trwania projektu, miesiące od 6 do 10); (narzędzie dla profesjonalistów).
Skala Odporności (RS-25).
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (podczas pierwszego roku projektu, miesiące od 6 do 10) i środek pointerwencyjny (podczas trzeciego roku trwania projektu, miesiące od 6 do 10); (narzędzie dla profesjonalistów).
Odporność ocenia się za pomocą hiszpańskiej wersji Skali Odporności (RS-25).
Stan wyjściowy (podczas pierwszego roku projektu, miesiące od 6 do 10) i środek pointerwencyjny (podczas trzeciego roku trwania projektu, miesiące od 6 do 10); (narzędzie dla profesjonalistów).
Kwestionariusz dotyczący treści pracy (JCQ).
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (podczas pierwszego roku projektu, miesiące od 6 do 10) i środek pointerwencyjny (podczas trzeciego roku trwania projektu, miesiące od 6 do 10); (narzędzie dla profesjonalistów).
Treść stanowiska została oceniona za pomocą hiszpańskiej wersji Kwestionariusza dotyczącego treści stanowiska.
Stan wyjściowy (podczas pierwszego roku projektu, miesiące od 6 do 10) i środek pointerwencyjny (podczas trzeciego roku trwania projektu, miesiące od 6 do 10); (narzędzie dla profesjonalistów).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Pilar Lusilla-Palacios, MD, PhD, Hospital Universitari Vall d'Hebron de Barcelona, Spain

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj