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Eficácia do Apoio Psicoemocional na Lesão Medular Aguda. Projeto ESPELMA (ESPELMA)

15 de junho de 2015 atualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Eficácia do Apoio Psicoemocional na Lesão Medular Aguda. Projeto ESPELMA.

Os objetivos do projeto ESPELMA são duplos: 1) Aumentar a satisfação dos pacientes com lesão medular aguda com o tratamento durante a hospitalização e 2) Aumentar o domínio entre os profissionais de reabilitação no que diz respeito ao manejo clínico do sofrimento psíquico dos pacientes.

Para esses fins, um treinamento sob medida para profissionais será projetado e oferecido.

A hipótese é que a capacitação dos profissionais servirá para um melhor manejo do sofrimento dos pacientes e uma maior capacidade de comprometê-los com o processo de reabilitação. Assim, espera-se que leve a uma melhor e mais rápida recuperação funcional e, consequentemente, a uma maior percepção de satisfação com o tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: A lesão medular aguda deixa os pacientes gravemente debilitados e, consequentemente, gera altos níveis de sofrimento psíquico entre eles e seus familiares. Esse sofrimento psicológico pode fazer com que os pacientes e seus familiares assumam um papel menos ativo na reabilitação, o que leva a níveis mais baixos e mais lentos de recuperação funcional e a uma menor percepção de satisfação com os resultados. Além disso, os profissionais de reabilitação que lidam com esse sofrimento psicológico podem, em última análise, experimentar maior estresse e maior risco de esgotamento. O objetivo do projeto ESPELMA é treinar profissionais de reabilitação no manejo clínico de sofrimento psíquico associado à lesão medular aguda e medir o impacto desse treinamento na satisfação percebida dos pacientes com o tratamento. Hipotetiza-se que profissionais de reabilitação treinados no manejo do sofrimento psíquico promoverão maior bem-estar psicológico durante a hospitalização de pacientes com lesão medular aguda e seus familiares, e garantirão maior comprometimento deles em participar do processo de reabilitação. Assim, espera-se que leve a uma melhor e mais rápida recuperação funcional e, consequentemente, a uma maior percepção de satisfação com o tratamento.

Métodos/Design: O estudo segue um design de grupo de controle pré-pós. Os participantes são uma amostra de pacientes com lesão medular aguda admitidos consecutivamente em uma unidade de lesão medular de hospital terciário, seus familiares e a equipe da unidade de lesão medular. Todos os participantes completaram uma pesquisa de linha de base antes da intervenção. O treinamento de profissionais de reabilitação compreende sessões quinzenais de 6 horas, seguidas de 6 meses de treinamento opcional sob demanda. Os conteúdos da formação são personalizados de acordo com os grupos focais. Terminadas as sessões de formação, todos os participantes são novamente avaliados.

Discussão: Até onde sabemos, nenhum estudo avaliou a eficácia do treinamento de profissionais para lidar com o sofrimento psíquico de pacientes com lesão medular aguda por meio de princípios de entrevista motivacional. Se este treinamento for eficaz, vários benefícios podem ser alcançados: e. maior conteúdo de trabalho e menor desgaste entre os profissionais, bem como melhor adesão e satisfação do paciente com o tratamento.

Palavras-chave Lesão Medular Aguda; Satisfação do Paciente; Estresse psicológico; Reabilitação; Profissionais de Formação; Esgotamento; Conteúdo do trabalho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Os critérios de inclusão dos pacientes são:

  • Ter 15 anos ou mais.
  • Estar internado na Unidade de LM e sofrer de LME, independentemente do nível neurológico cervical, torácico, lombar ou sacral) ou classificação ASIA (A, B, C ou D).

Os critérios de exclusão para pacientes são:

  • Etiologia da lesão como LM aguda não traumática.
  • Idade menor que 15 anos e 3) Traumatismo Cranioencefálico dificultando a compreensão durante as avaliações.

Um familiar ou cuidador principal por paciente é avaliado.

Finalmente, todos os funcionários da Unidade de LM (médicos reabilitadores, enfermeiros, auxiliares de enfermagem, fisioterapeutas, instrutores de atividade física, terapeuta ocupacional, assistentes sociais e atendentes hospitalares) também são avaliados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo pré-intervenção.

A avaliação inicial inclui medidas pré-intervenção (linha de base) para o paciente, seu familiar (ou cuidador principal) e a equipe de reabilitação.

Os pacientes são avaliados durante a primeira semana (ou ≥ 10 dias de internação na Unidade de SCI) e na alta (uma média esperada de 8 semanas). No momento da alta de cada paciente, também é pesquisado seu familiar ou cuidador principal.

Por fim, os membros da equipe de reabilitação também são avaliados na fase pré-intervenção.

OUTRO: Grupo pós-intervenção.
Terminado o período de intervenção e coaching dos profissionais, a amostra pós-intervenção (pacientes, familiares e profissionais) é avaliada com os mesmos critérios temporais da amostra pré-intervenção.

Antes do treinamento, grupos focais separados para profissionais, pacientes e familiares são conduzidos para determinar as necessidades e preocupações de cada parte.

A formação à medida para profissionais (customizada de acordo com os conteúdos dos grupos focais) consiste em 12 horas distribuídas em 2 dias (1 dia por semana). Inclui exercícios teóricos e práticos sobre detecção precoce da DP, habilidades de comunicação, gestão de reações psicoemocionais, intervenções familiares e alternativas de trabalho em equipe. São empregadas técnicas padrão de entrevista motivacional para melhorar as habilidades de empatia e os estilos de comunicação.

Além disso, serão oferecidas sessões opcionais de treinamento em pequenos grupos ou individuais (após o treinamento) sob demanda (50 a 60 minutos por sessão) durante um período de 6 meses.

Outros nomes:
  • - Grupos de foco.
  • - Treinamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Picker de Experiência do Paciente (PPE-33)
Prazo: Na alta (uma média esperada de 8 semanas após a admissão).
A satisfação com o atendimento recebido, a principal medida de resultado do estudo, é avaliada com a versão em espanhol do Picker Patient Experience Questionnaire (PPE).
Na alta (uma média esperada de 8 semanas após a admissão).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Resiliência (RS-25)
Prazo: Na alta (uma média esperada de 8 semanas após a admissão).
A resiliência é avaliada com a versão em espanhol da Escala de Resiliência (RS-25).
Na alta (uma média esperada de 8 semanas após a admissão).
WHOQoL-bref (26 itens)
Prazo: Na alta (uma média esperada de 8 semanas após a admissão).
A qualidade de vida é avaliada com o teste WHOQOL-BREF desenvolvido pela Organização Mundial da Saúde.
Na alta (uma média esperada de 8 semanas após a admissão).
Biomédica e demográfica
Prazo: Na primeira semana de admissão e atualizado na alta (uma média esperada de 8 semanas após a admissão).
Os dados médicos e demográficos dos pacientes são coletados de acordo com procedimentos padrão.
Na primeira semana de admissão e atualizado na alta (uma média esperada de 8 semanas após a admissão).
Questionário SCIM-III
Prazo: Na primeira semana de admissão.
O estado funcional do paciente é medido com a terceira versão do questionário Spinal Cord Independence Measure (SCIM-III).
Na primeira semana de admissão.
Classificação ASIA
Prazo: Na primeira semana de admissão.
Padrões Internacionais para Classificação Neurológica de SCI, desenvolvidos pela American Spinal Injury Association.
Na primeira semana de admissão.
HADS
Prazo: Na primeira semana de admissão (mais 7-10 dias).
O sofrimento psíquico (ansiedade e depressão) é avaliado por meio da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
Na primeira semana de admissão (mais 7-10 dias).

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
VAS para a satisfação dos familiares/cuidadores com o cuidado.
Prazo: Na alta (uma média esperada de 8 semanas após a admissão); (ferramenta para familiares/cuidadores).
A satisfação dos familiares/cuidadores é avaliada de acordo com o familiar que atua como cuidador principal do paciente. É avaliado usando uma escala Likert de 4 pontos (pontuando de 1 [muito insatisfeito] a 4 [muito satisfeito]). Em questão aberta para adicionar qualquer outra informação relevante em relação à satisfação com o atendimento também é administrado.
Na alta (uma média esperada de 8 semanas após a admissão); (ferramenta para familiares/cuidadores).
Escala de Resiliência (RS-25)
Prazo: Na alta (uma média esperada de 8 semanas após a admissão); (ferramenta para familiares/cuidadores).
Resiliência dos familiares/cuidadores.
Na alta (uma média esperada de 8 semanas após a admissão); (ferramenta para familiares/cuidadores).
Escala Jefferson para Empatia Profissional (JSPE)
Prazo: Linha de base (durante o primeiro ano do projeto, meses 6 a 10) e medida pós-intervenção (durante o terceiro ano do projeto, meses 6 a 10); (ferramenta para profissionais).
As habilidades de empatia dos profissionais de reabilitação são avaliadas com a Escala Jefferson para Empatia de Profissionais (JSPE).
Linha de base (durante o primeiro ano do projeto, meses 6 a 10) e medida pós-intervenção (durante o terceiro ano do projeto, meses 6 a 10); (ferramenta para profissionais).
Inventário Maslach Burn-out (MBI-22)
Prazo: Linha de base (durante o primeiro ano do projeto, meses 6 a 10) e medida pós-intervenção (durante o terceiro ano do projeto, meses 6 a 10); (ferramenta para profissionais).
Burn-out é avaliado com o Maslach Burnout Inventory (MBI).
Linha de base (durante o primeiro ano do projeto, meses 6 a 10) e medida pós-intervenção (durante o terceiro ano do projeto, meses 6 a 10); (ferramenta para profissionais).
Escala de Resiliência (RS-25).
Prazo: Linha de base (durante o primeiro ano do projeto, meses 6 a 10) e medida pós-intervenção (durante o terceiro ano do projeto, meses 6 a 10); (ferramenta para profissionais).
A resiliência é avaliada com a versão em espanhol da Escala de Resiliência (RS-25).
Linha de base (durante o primeiro ano do projeto, meses 6 a 10) e medida pós-intervenção (durante o terceiro ano do projeto, meses 6 a 10); (ferramenta para profissionais).
Questionário de Conteúdo do Trabalho (JCQ).
Prazo: Linha de base (durante o primeiro ano do projeto, meses 6 a 10) e medida pós-intervenção (durante o terceiro ano do projeto, meses 6 a 10); (ferramenta para profissionais).
O Conteúdo do Trabalho foi avaliado com a versão em espanhol do Questionário de Conteúdo do Trabalho.
Linha de base (durante o primeiro ano do projeto, meses 6 a 10) e medida pós-intervenção (durante o terceiro ano do projeto, meses 6 a 10); (ferramenta para profissionais).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pilar Lusilla-Palacios, MD, PhD, Hospital Universitari Vall d'Hebron de Barcelona, Spain

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

16 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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