Efectividad del Apoyo Psicoemocional en la Lesión Medular Aguda. Proyecto ESPELMA (ESPELMA)
Efectividad del Apoyo Psicoemocional en la Lesión Medular Aguda. Proyecto ESPELMA.
Los objetivos del proyecto ESPELMA son dos: 1) Incrementar la satisfacción de los pacientes con lesión medular aguda con el tratamiento durante la hospitalización y 2) Incrementar el dominio de los profesionales de la rehabilitación en el manejo clínico del malestar psicológico de los pacientes.
A estos efectos, se diseñará y ofrecerá una formación a medida para los profesionales.
Se plantea la hipótesis de que la creación de capacidad entre los profesionales servirá para una mejor gestión de la angustia de los pacientes y una mayor capacidad para comprometerlos con el proceso de rehabilitación. Por lo tanto, se espera que conduzca a una mejor y más rápida recuperación funcional y, en consecuencia, a una mayor satisfacción percibida con el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la lesión medular aguda deja a los pacientes gravemente afectados y, en consecuencia, genera altos niveles de malestar psicológico en ellos y sus familias. Este malestar psicológico puede hacer que los pacientes y sus familias tomen un papel menos activo en la rehabilitación, lo que conduce a niveles más bajos y más lentos de recuperación funcional y a una menor satisfacción percibida con los resultados. Además, los profesionales de la rehabilitación que se ocupan de esta angustia psicológica podrían, en última instancia, experimentar un mayor estrés y un mayor riesgo de agotamiento. El objetivo del proyecto ESPELMA es formar a profesionales de la rehabilitación en el manejo clínico del malestar psicológico asociado a una lesión medular aguda, y medir el impacto de esta formación en la satisfacción percibida de los pacientes con el tratamiento. Se plantea la hipótesis de que los profesionales de la rehabilitación capacitados en el manejo del sufrimiento psicológico fomentarán un mayor bienestar psicológico durante la hospitalización entre los pacientes con lesiones agudas de la médula espinal y sus familias, y asegurarán un mayor compromiso de parte de ellos para participar en el proceso de rehabilitación. Por lo tanto, se espera que conduzca a una mejor y más rápida recuperación funcional y, en consecuencia, a una mayor satisfacción percibida con el tratamiento.
Métodos/Diseño: El estudio sigue un diseño de grupo de control pre-post. Los participantes son una muestra de pacientes con lesión medular aguda admitidos consecutivamente en una unidad de lesión medular de un hospital terciario, sus familiares y el personal de la unidad de lesión medular. Todos los participantes completaron una encuesta de referencia antes de la intervención. La capacitación de los profesionales de la rehabilitación comprende sesiones quincenales de 6 horas seguidas de 6 meses de entrenamiento opcional a pedido. Los contenidos de la capacitación se personalizan de acuerdo con los grupos focales. Una vez finalizadas las sesiones de formación, todos los participantes son evaluados de nuevo.
Discusión: Hasta donde sabemos, ningún estudio ha evaluado aún la eficacia de la formación de profesionales para gestionar el sufrimiento psicológico de los pacientes con lesión medular aguda por medio de los principios de la entrevista motivacional. Si esta capacitación demuestra ser efectiva, se podrían lograr varios beneficios: p. mayor contenido laboral y menor burnout entre los profesionales, así como mejor cumplimiento y satisfacción del paciente con el tratamiento.
Palabras clave Lesión aguda de la médula espinal; Satisfacción del paciente; Trastorno sicologico; Rehabilitación; Formación de Profesionales; agotamiento; Contenido de trabajo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Los criterios de inclusión de los pacientes son:
- Tener 15 años o más.
- Estar ingresado en la Unidad de LME y padecer ASCI, independientemente del nivel neurológico cervical, torácico, lumbar o sacro) o clasificación ASIA (A, B, C o D).
Los criterios de exclusión para los pacientes son:
- Etiología de la lesión como LME aguda no traumática.
- Edad menor de 15 años y 3) Traumatismo craneoencefálico que dificulta la comprensión durante las evaluaciones.
Se valora un familiar o cuidador principal por paciente.
Por último, también se evalúa a todo el personal de la Unidad TME (médicos rehabilitadores, enfermeras, auxiliares de enfermería, fisioterapeutas, monitores de actividad física, terapeuta ocupacional, trabajadores sociales y auxiliares hospitalarios).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de preintervención.
La valoración inicial incluye medidas preintervención (línea de base) para el paciente, su familiar (o cuidador principal) y el personal de rehabilitación. Los pacientes son evaluados durante la primera semana (o ≥ 10 días de ingreso en la Unidad de SCI) y al alta (un promedio esperado de 8 semanas). En el momento del alta de cada paciente, también se encuesta a su familiar o cuidador principal. Por último, los miembros del equipo de rehabilitación también son evaluados en la fase previa a la intervención. |
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OTRO: Grupo post-intervención.
Una vez finalizado el periodo de intervención y acompañamiento a profesionales, se valora la muestra postintervención (pacientes, familiares y profesionales) con los mismos criterios temporales que la muestra preintervención.
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Antes de la capacitación, se llevan a cabo grupos de enfoque separados para profesionales, pacientes y familias para determinar las necesidades y preocupaciones de cada parte. La formación a medida para profesionales (personalizada según contenidos de grupos focales) consta de 12 horas distribuidas en 2 días (1 día a la semana). Incluye ejercicios teóricos y prácticos sobre detección temprana de TP, habilidades de comunicación, manejo de reacciones psicoemocionales, intervenciones familiares y alternativas de trabajo en equipo. Se emplean técnicas estándar de entrevistas motivacionales para mejorar las habilidades de empatía y los estilos de comunicación. Además, se ofrecerán sesiones opcionales de entrenamiento individual o en grupos pequeños a pedido (después del entrenamiento) (50-60 minutos por sesión) durante un período de 6 meses.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de experiencia del paciente de Picker (PPE-33)
Periodo de tiempo: Al alta (un promedio esperado de 8 semanas después de la admisión).
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La satisfacción con la atención recibida, principal medida de resultado del estudio, se evalúa con la versión española del Picker Patient Experience Questionnaire (PPE).
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Al alta (un promedio esperado de 8 semanas después de la admisión).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Resiliencia (RS-25)
Periodo de tiempo: Al alta (un promedio esperado de 8 semanas después de la admisión).
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La resiliencia se evalúa con la versión española de la Escala de Resiliencia (RS-25).
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Al alta (un promedio esperado de 8 semanas después de la admisión).
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WHOQoL-BREF (26 artículos)
Periodo de tiempo: Al alta (un promedio esperado de 8 semanas después de la admisión).
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La calidad de vida se evalúa con el test WHOQOL-BREF desarrollado por la Organización Mundial de la Salud.
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Al alta (un promedio esperado de 8 semanas después de la admisión).
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Biomédica y demográfica
Periodo de tiempo: Dentro de la primera semana de ingreso y actualizado al alta (un promedio esperado de 8 semanas después del ingreso).
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Los datos médicos y demográficos de los pacientes se recopilan de acuerdo con los procedimientos estándar.
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Dentro de la primera semana de ingreso y actualizado al alta (un promedio esperado de 8 semanas después del ingreso).
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Cuestionario SCIM-III
Periodo de tiempo: Dentro de la primera semana de ingreso.
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El estado funcional del paciente se mide con la tercera versión del cuestionario Medida de Independencia de la Médula Espinal (SCIM-III).
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Dentro de la primera semana de ingreso.
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Clasificación ASIA
Periodo de tiempo: Dentro de la primera semana de ingreso.
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Estándares internacionales para la clasificación neurológica de SCI, desarrollados por la American Spinal Injury Association.
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Dentro de la primera semana de ingreso.
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HADS
Periodo de tiempo: Dentro de la primera semana de ingreso (más 7-10 días).
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El malestar psicológico (ansiedad y depresión) se evalúa mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria.
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Dentro de la primera semana de ingreso (más 7-10 días).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EVA para la satisfacción de la familia/cuidadores con el cuidado.
Periodo de tiempo: Al alta (un promedio esperado de 8 semanas después de la admisión); (herramienta para familiares/cuidadores).
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La satisfacción de los familiares/cuidadores se valora en función del familiar que actúa como cuidador principal del paciente.
Se califica utilizando una escala Likert de 4 puntos (puntuando de 1 [muy insatisfecho] a 4 [muy satisfecho]).
También se administra una pregunta abierta para agregar cualquier otra información relevante con respecto a la satisfacción con la atención.
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Al alta (un promedio esperado de 8 semanas después de la admisión); (herramienta para familiares/cuidadores).
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Escala de Resiliencia (RS-25)
Periodo de tiempo: Al alta (un promedio esperado de 8 semanas después de la admisión); (herramienta para familiares/cuidadores).
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Resiliencia de la familia/cuidadores.
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Al alta (un promedio esperado de 8 semanas después de la admisión); (herramienta para familiares/cuidadores).
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Escala de Jefferson para Empatía Profesional (JSPE)
Periodo de tiempo: Línea de base (durante el primer año del proyecto, meses 6 a 10) y medida posterior a la intervención (durante el tercer año del proyecto, meses 6 a 10); (herramienta para profesionales).
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Las habilidades de empatía de los profesionales de rehabilitación se califican con la Escala de Empatía de Profesionales de Jefferson (JSPE).
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Línea de base (durante el primer año del proyecto, meses 6 a 10) y medida posterior a la intervención (durante el tercer año del proyecto, meses 6 a 10); (herramienta para profesionales).
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Inventario de quemado de Maslach (MBI-22)
Periodo de tiempo: Línea de base (durante el primer año del proyecto, meses 6 a 10) y medida posterior a la intervención (durante el tercer año del proyecto, meses 6 a 10); (herramienta para profesionales).
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El agotamiento se califica con el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI).
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Línea de base (durante el primer año del proyecto, meses 6 a 10) y medida posterior a la intervención (durante el tercer año del proyecto, meses 6 a 10); (herramienta para profesionales).
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Escala de Resiliencia (RS-25).
Periodo de tiempo: Línea de base (durante el primer año del proyecto, meses 6 a 10) y medida posterior a la intervención (durante el tercer año del proyecto, meses 6 a 10); (herramienta para profesionales).
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La resiliencia se evalúa con la versión española de la Escala de Resiliencia (RS-25).
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Línea de base (durante el primer año del proyecto, meses 6 a 10) y medida posterior a la intervención (durante el tercer año del proyecto, meses 6 a 10); (herramienta para profesionales).
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Cuestionario de contenido laboral (JCQ).
Periodo de tiempo: Línea de base (durante el primer año del proyecto, meses 6 a 10) y medida posterior a la intervención (durante el tercer año del proyecto, meses 6 a 10); (herramienta para profesionales).
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El contenido del trabajo se evaluó con la versión en español del Cuestionario de contenido del trabajo.
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Línea de base (durante el primer año del proyecto, meses 6 a 10) y medida posterior a la intervención (durante el tercer año del proyecto, meses 6 a 10); (herramienta para profesionales).
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pilar Lusilla-Palacios, MD, PhD, Hospital Universitari Vall d'Hebron de Barcelona, Spain
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Consultation-Liaison Psychiatry in a Spinal Cord Injury Unit: Theoretical Elements [Interconsulta y Psiquiatría de Enlace en una Unidad de Lesión Medular: Aspectos teóricos] Lusilla-Palacios, P., Castellano-Tejedor, C., Navarro-Marfisis, M.C., González-Viejo, M. A. Cuadernos de Medicina Psicosomática y Psiquiatría de Enlace, 2013, 106, (accepted).
- Lusilla-Palacios P, Castellano-Tejedor C. Training a Spinal Cord Injury Rehabilitation Team in Motivational Interviewing. Rehabil Res Pract. 2015;2015:358151. doi: 10.1155/2015/358151. Epub 2015 Dec 6.
- Lusilla-Palacios P, Castellano-Tejedor C. Spinal cord injury and substance use: a systematic review. Adicciones. 2015 Dec 15;27(4):294-310. English, Spanish.
- Lusilla-Palacios P, Castellano-Tejedor C, Lucrecia-Ramirez-Garceran, Navarro-Sanchis JA, Rodriguez-Urrutia A, Parramon-Puig G, Valero-Ventura S, Cuxart-Fina A. Training professionals' communication and motivation skills to improve spinal cord injury patients' satisfaction and clinical outcomes: Study protocol of the ESPELMA trial. J Health Psychol. 2015 Oct;20(10):1357-68. doi: 10.1177/1359105313512351. Epub 2013 Dec 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ESPELMA (OTHER_GRANT: Fundació La Marató de TV3 (ref.112910))
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