A pszicho-érzelmi támogatás hatékonysága akut gerincvelő-sérülés esetén. ESPELMA projekt (ESPELMA)
A pszicho-érzelmi támogatás hatékonysága akut gerincvelő-sérülés esetén. ESPELMA projekt.
Az ESPELMA projekt célja kettős: 1) Növelje az akut gerincvelő-sérült betegek elégedettségét a kórházi kezeléssel, és 2) A rehabilitációs szakemberek elsajátítása a betegek pszichológiai szorongásának klinikai kezelésében.
E célból a szakemberek számára személyre szabott képzést terveznek és kínálnak.
Feltételezhető, hogy a szakemberek kapacitásának kiépítése a betegek szorongásának jobb kezelését és a rehabilitációs folyamat iránti elkötelezettebbé válik. Így várhatóan jobb és gyorsabb funkcionális felépüléshez, következésképpen a kezeléssel való magasabb elégedettséghez vezet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: Az akut gerincvelő-sérülés súlyosan károsítja a betegeket, következésképpen nagymértékű pszichés szorongást kelt köztük és családjukban. Ez a pszichés szorongás arra késztetheti a betegeket és családtagjaikat, hogy kevésbé aktív szerepet vállaljanak a rehabilitációban, ami alacsonyabb és lassabb szintű funkcionális felépüléshez és az eredménnyel való elégedettség csökkenéséhez vezet. Ezen túlmenően, azok a rehabilitációs szakemberek, akik ezzel a pszichológiai szorongással foglalkoznak, végső soron magasabb stresszt és a kiégés kockázatát tapasztalhatják meg. Az ESPELMA projekt célja, hogy rehabilitációs szakembereket képezzen az akut gerincvelő-sérüléssel összefüggő pszichés distressz klinikai kezelésében, és mérje a képzés hatását a betegek kezeléssel való elégedettségére. Feltételezhető, hogy a pszichológiai szorongás kezelésében kiképzett rehabilitációs szakemberek nagyobb pszichológiai jólétet biztosítanak a kórházi kezelés során az akut gerincvelősérült betegek és családjaik körében, és nagyobb elkötelezettséget biztosítanak tőlük a rehabilitációs folyamatban való részvétel iránt. Így várhatóan jobb és gyorsabb funkcionális felépüléshez, következésképpen a kezeléssel való magasabb elégedettséghez vezet.
Módszerek/tervezés: A vizsgálat egy pre-post kontrollcsoport-tervet követ. A résztvevők az akut gerincvelő-sérült betegek egy mintája, akik egymást követően kerültek a felsőoktatási kórház gerincvelősérülési osztályára, hozzátartozóik és a gerincvelő-sérülési osztály személyzete. Minden résztvevő kitöltött egy alapfelmérést a beavatkozás előtt. A rehabilitációs szakemberek képzése kéthetente 6 órás foglalkozásokból áll, amelyet 6 hónapos választható, igény szerinti coaching követ. A tréning tartalma fókuszcsoportonként személyre szabott. A tréningek befejeztével minden résztvevő ismét értékelésre kerül.
Megbeszélés: Tudomásunk szerint még egyetlen tanulmány sem értékelte a szakemberek képzésének hatékonyságát az akut gerincvelő-sérült betegek pszichés distresszének kezelésére motivációs interjúelvek segítségével. Ha ez a képzés eredményesnek bizonyul, akkor több előny is elérhető: pl. magasabb munkatartalom és kevesebb kiégés a szakemberek körében, valamint a betegek jobb együttműködése és elégedettsége a kezeléssel.
Kulcsszavak Akut gerincvelő-sérülés; Betegelégedettség; Pszihés szorongás; Rehabilitáció; Szakemberek képzése; Kiég; Munka tartalma.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A betegek felvételi feltételei a következők:
- 15 évesnek vagy idősebbnek.
- Fel kell venni az SCI osztályra, és ASCI-ben szenved, függetlenül a neurológiai szintű nyaki, mellkasi, ágyéki vagy keresztcsonti besorolástól, illetve az ASIA besorolástól (A, B, C vagy D).
A betegek kizárási kritériumai a következők:
- A sérülés, mint akut, nem traumás SCI etiológiája.
- 15 évnél fiatalabb életkor és 3) Traumás agysérülés, amely akadályozza a megértést az értékelés során.
Betegenként egy hozzátartozót vagy főgondozót értékelnek.
Végül az SCI egység minden alkalmazottját (rehabilitációs orvosok, ápolónők, asszisztens nővérek, gyógytornászok, fizikai aktivitás oktatók, foglalkozási terapeuta, szociális munkások és kórházi ápolók) is értékelik.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Beavatkozás előtti csoport.
A kezdeti értékelés magában foglalja a beavatkozást megelőző intézkedéseket (alapállapot) a beteg, hozzátartozója (vagy fő gondozója) és a rehabilitációs személyzet számára. A betegeket az első héten (vagy az SCI osztályba való felvétel ≥ 10 napján) és az elbocsátáskor (várható átlag 8 hét) értékelik. Minden beteg elbocsátásakor a családját vagy a fő gondozóját is felmérik. Végül a rehabilitációs csoport tagjait a beavatkozást megelőző szakaszban is értékelik. |
|
|
EGYÉB: Intervenció utáni csoport.
A szakemberek intervenciós és coaching időszakának lejárta után a beavatkozás utáni mintát (betegek, családtagok és szakemberek) a beavatkozás előtti mintával azonos időkritériumok alapján értékelik.
|
A képzés előtt külön fókuszcsoportokat tartanak a szakemberek, a betegek és a családok számára, hogy meghatározzák az egyes felek igényeit és aggodalmait. A személyre szabott szakemberek képzése (a fókuszcsoportok tartalmának megfelelően személyre szabott) 12 órából áll, 2 napra elosztva (heti 1 nap). Elméleti és gyakorlati gyakorlatokat foglal magában a PD korai felismerésére, a kommunikációs készségekre, a pszicho-érzelmi reakciók kezelésére, a családi beavatkozásokra és a csapatmunka alternatíváira. A szokásos motivációs interjúkészítési technikákat alkalmazzák az empátiás készségek és a kommunikációs stílusok fejlesztésére. Ezen felül fakultatív kiscsoportos vagy egyéni coaching foglalkozások is elérhetők (edzés után) (foglalkozásonként 50-60 perc) 6 hónapon keresztül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Picker Patient Experience Questionnaire (PPE-33)
Időkeret: Elbocsátáskor (várhatóan átlagosan 8 héttel a felvétel után).
|
Az ellátással való elégedettséget, a vizsgálat fő eredménymérőjét a Picker Patient Experience Questionnaire (PPE) spanyol nyelvű változatával értékelik.
|
Elbocsátáskor (várhatóan átlagosan 8 héttel a felvétel után).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rugalmassági skála (RS-25)
Időkeret: Elbocsátáskor (várhatóan átlagosan 8 héttel a felvétel után).
|
A rezilienciát a Resilience Scale (RS-25) spanyol verziójával értékelik.
|
Elbocsátáskor (várhatóan átlagosan 8 héttel a felvétel után).
|
|
WHOQoL-BREF (26 elem)
Időkeret: Elbocsátáskor (várhatóan átlagosan 8 héttel a felvétel után).
|
Az életminőséget az Egészségügyi Világszervezet által kifejlesztett WHOQOL-BREF teszttel értékelik.
|
Elbocsátáskor (várhatóan átlagosan 8 héttel a felvétel után).
|
|
Orvosbiológiai és demográfiai
Időkeret: A felvétel első hetében és a távozáskor frissítve (várható átlag 8 hét a felvétel után).
|
A betegek egészségügyi és demográfiai adatait szabványos eljárások szerint gyűjtik.
|
A felvétel első hetében és a távozáskor frissítve (várható átlag 8 hét a felvétel után).
|
|
SCIM-III kérdőív
Időkeret: A felvétel első hetében.
|
A betegek funkcionális állapotát a Spinal Cord Independence Measure (SCIM-III) kérdőív harmadik változatával mérjük.
|
A felvétel első hetében.
|
|
ÁZSIA Osztályozás
Időkeret: A felvétel első hetében.
|
Az SCI neurológiai osztályozásának nemzetközi szabványai, amelyet az American Spinal Injury Association fejlesztett ki.
|
A felvétel első hetében.
|
|
HADS
Időkeret: A felvétel első hetében (plusz 7-10 nap).
|
A pszichológiai szorongást (szorongás és depresszió) a kórházi szorongás és depresszió skála segítségével értékelik.
|
A felvétel első hetében (plusz 7-10 nap).
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VAS a család/gondozók ellátással való elégedettségéért.
Időkeret: Elbocsátáskor (várhatóan átlagosan 8 héttel a felvétel után); (családi/gondozói eszköz).
|
A család/gondozók elégedettségét a beteg fő gondozójaként eljáró hozzátartozó szerint értékelik.
Értékelése 4 fokozatú Likert-skála alapján történik (1-től [nagyon elégedetlen] 4-ig [nagyon elégedett] pontozás).
Nyitott kérdés esetén az ellátással való elégedettséggel kapcsolatos egyéb lényeges információk megadása is történik.
|
Elbocsátáskor (várhatóan átlagosan 8 héttel a felvétel után); (családi/gondozói eszköz).
|
|
Rugalmassági skála (RS-25)
Időkeret: Elbocsátáskor (várhatóan átlagosan 8 héttel a felvétel után); (családi/gondozói eszköz).
|
A család/gondozók ellenálló képessége.
|
Elbocsátáskor (várhatóan átlagosan 8 héttel a felvétel után); (családi/gondozói eszköz).
|
|
Jefferson Skála a szakemberek empátiájáért (JSPE)
Időkeret: Alapállapot (a projekt első évében, 6–10. hónap) és beavatkozás utáni intézkedés (a projekt harmadik évében, 6–10. hónap); (eszköz szakembereknek).
|
A rehabilitációs szakemberek empátiás készségeit a Jefferson Scale for Professionals Empathy (JSPE) minősíti.
|
Alapállapot (a projekt első évében, 6–10. hónap) és beavatkozás utáni intézkedés (a projekt harmadik évében, 6–10. hónap); (eszköz szakembereknek).
|
|
Maslach kiégési leltár (MBI-22)
Időkeret: Alapállapot (a projekt első évében, 6–10. hónap) és beavatkozás utáni intézkedés (a projekt harmadik évében, 6–10. hónap); (eszköz szakembereknek).
|
A kiégést a Maslach Burnout Inventory (MBI) minősíti.
|
Alapállapot (a projekt első évében, 6–10. hónap) és beavatkozás utáni intézkedés (a projekt harmadik évében, 6–10. hónap); (eszköz szakembereknek).
|
|
Rugalmassági skála (RS-25).
Időkeret: Alapállapot (a projekt első évében, 6–10. hónap) és beavatkozás utáni intézkedés (a projekt harmadik évében, 6–10. hónap); (eszköz szakembereknek).
|
A rezilienciát a Resilience Scale (RS-25) spanyol verziójával értékelik.
|
Alapállapot (a projekt első évében, 6–10. hónap) és beavatkozás utáni intézkedés (a projekt harmadik évében, 6–10. hónap); (eszköz szakembereknek).
|
|
Job Content Questionnaire (JCQ).
Időkeret: Alapállapot (a projekt első évében, 6–10. hónap) és beavatkozás utáni intézkedés (a projekt harmadik évében, 6–10. hónap); (eszköz szakembereknek).
|
Az állás tartalmát a Job Content Questionnaire spanyol nyelvű verziójával értékelték.
|
Alapállapot (a projekt első évében, 6–10. hónap) és beavatkozás utáni intézkedés (a projekt harmadik évében, 6–10. hónap); (eszköz szakembereknek).
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pilar Lusilla-Palacios, MD, PhD, Hospital Universitari Vall d'Hebron de Barcelona, Spain
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Consultation-Liaison Psychiatry in a Spinal Cord Injury Unit: Theoretical Elements [Interconsulta y Psiquiatría de Enlace en una Unidad de Lesión Medular: Aspectos teóricos] Lusilla-Palacios, P., Castellano-Tejedor, C., Navarro-Marfisis, M.C., González-Viejo, M. A. Cuadernos de Medicina Psicosomática y Psiquiatría de Enlace, 2013, 106, (accepted).
- Lusilla-Palacios P, Castellano-Tejedor C. Training a Spinal Cord Injury Rehabilitation Team in Motivational Interviewing. Rehabil Res Pract. 2015;2015:358151. doi: 10.1155/2015/358151. Epub 2015 Dec 6.
- Lusilla-Palacios P, Castellano-Tejedor C. Spinal cord injury and substance use: a systematic review. Adicciones. 2015 Dec 15;27(4):294-310. English, Spanish.
- Lusilla-Palacios P, Castellano-Tejedor C, Lucrecia-Ramirez-Garceran, Navarro-Sanchis JA, Rodriguez-Urrutia A, Parramon-Puig G, Valero-Ventura S, Cuxart-Fina A. Training professionals' communication and motivation skills to improve spinal cord injury patients' satisfaction and clinical outcomes: Study protocol of the ESPELMA trial. J Health Psychol. 2015 Oct;20(10):1357-68. doi: 10.1177/1359105313512351. Epub 2013 Dec 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ESPELMA (OTHER_GRANT: Fundació La Marató de TV3 (ref.112910))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .