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Wirksamkeit der psycho-emotionalen Unterstützung bei akuter Rückenmarksverletzung. ESPELMA-Projekt (ESPELMA)

Wirksamkeit der psycho-emotionalen Unterstützung bei akuter Rückenmarksverletzung. ESPELMA-Projekt.

Das ESPELMA-Projekt hat zwei Ziele: 1) Steigerung der Zufriedenheit von Patienten mit akuter Rückenmarksverletzung mit der Behandlung während des Krankenhausaufenthalts und 2) Steigerung der Beherrschung von Rehabilitationsfachkräften in Bezug auf das klinische Management der psychischen Belastung von Patienten.

Zu diesen Zwecken wird ein maßgeschneidertes Training für Fachkräfte konzipiert und angeboten.

Es wird die Hypothese aufgestellt, dass der Aufbau von Kapazitäten unter Fachleuten dazu beitragen wird, die Not der Patienten besser zu bewältigen und sie besser in den Rehabilitationsprozess einzubeziehen. Es wird daher erwartet, dass es zu einer besseren und schnelleren funktionellen Erholung und folglich zu einer höheren wahrgenommenen Zufriedenheit mit der Behandlung führt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Eine akute Rückenmarksverletzung hinterlässt bei Patienten eine schwere Beeinträchtigung und verursacht folglich ein hohes Maß an psychischer Belastung bei ihnen und ihren Familien. Diese psychische Belastung kann dazu führen, dass Patienten und ihre Familien eine weniger aktive Rolle in der Rehabilitation übernehmen, was zu einer geringeren und langsameren funktionellen Erholung und zu einer geringeren wahrgenommenen Zufriedenheit mit den Ergebnissen führt. Darüber hinaus könnten Rehabilitationsfachkräfte, die sich mit dieser psychischen Belastung befassen, letztendlich einem höheren Stress und einem höheren Burnout-Risiko ausgesetzt sein. Ziel des ESPELMA-Projekts ist es, Rehabilitationsfachkräfte in der klinischen Behandlung von akuter Rückenmarksverletzung im Zusammenhang mit psychischen Belastungen zu schulen und die Auswirkungen dieser Schulung auf die wahrgenommene Zufriedenheit der Patienten mit der Behandlung zu messen. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Rehabilitationsfachkräfte, die im Umgang mit psychischen Belastungen geschult sind, das psychische Wohlbefinden von Patienten mit akuten Rückenmarksverletzungen und ihren Familien während des Krankenhausaufenthalts fördern und ihnen ein größeres Engagement für die Teilnahme am Rehabilitationsprozess sichern. Es wird daher erwartet, dass es zu einer besseren und schnelleren funktionellen Erholung und folglich zu einer höheren wahrgenommenen Zufriedenheit mit der Behandlung führt.

Methoden/Design: Die Studie folgt einem Prä-Post-Kontrollgruppendesign. Die Teilnehmer sind eine Stichprobe von Patienten mit akuter Rückenmarksverletzung, die nacheinander in eine Abteilung für Rückenmarksverletzungen eines tertiären Krankenhauses aufgenommen wurden, ihre Angehörigen und das Personal der Abteilung für Rückenmarksverletzungen. Alle Teilnehmer absolvierten vor der Intervention eine Ausgangserhebung. Die Ausbildung von Rehabilitationsfachkräften umfasst zweiwöchentliche 6-stündige Sitzungen, gefolgt von 6 Monaten optionalem Coaching auf Abruf. Die Trainingsinhalte werden zielgruppenspezifisch angepasst. Nach Beendigung der Trainingseinheiten werden alle Teilnehmer erneut bewertet.

Diskussion: Unseres Wissens nach haben noch keine Studien die Wirksamkeit der Schulung von Fachleuten zur Bewältigung der psychischen Belastung von Patienten mit akuter Rückenmarksverletzung anhand von Prinzipien der motivierenden Gesprächsführung bewertet. Wenn sich dieses Training als effektiv erweist, könnten mehrere Vorteile erzielt werden: z. höhere Arbeitszufriedenheit und weniger Burnout bei Fachkräften sowie eine bessere Compliance und Zufriedenheit der Patienten mit der Behandlung.

Schlüsselwörter Akute Rückenmarksverletzung; Patientenzufriedenheit; Psychische Belastung; Rehabilitation; Ausbildung von Fachleuten; Ausbrennen; Arbeitsinhalte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patienten sind:

  • 15 Jahre oder älter sein.
  • Aufnahme in die SCI-Einheit und Leiden an ASCI, unabhängig von der neurologischen Ebene (zervikal, thorakal, lumbal oder sakral) oder ASIA-Klassifizierung (A, B, C oder D).

Ausschlusskriterien für Patienten sind:

  • Ätiologie der Verletzung als akute nicht-traumatische Rückenmarksverletzung.
  • Alter unter 15 Jahren und 3) Schädel-Hirn-Trauma, das das Verständnis während der Beurteilung beeinträchtigt.

Pro Patient wird ein Angehöriger oder Hauptbetreuer beurteilt.

Schließlich wird auch das gesamte Personal der SCI-Einheit (Rehabilitationsärzte, Krankenschwestern, Hilfskrankenschwestern, Physiotherapeuten, Sportlehrer, Ergotherapeuten, Sozialarbeiter und Krankenhauspfleger) bewertet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Gruppe vor der Intervention.

Die Eingangsbeurteilung umfasst präinterventionelle Maßnahmen (Baseline) für den Patienten, seine Angehörigen (oder Hauptbetreuer) und das Rehabilitationspersonal.

Die Patienten werden während der ersten Woche (oder ≥ 10 Tage nach Aufnahme in die SCI-Einheit) und bei der Entlassung (durchschnittlich 8 Wochen erwartet) untersucht. Zum Zeitpunkt der Entlassung jedes Patienten wird auch seine Familie oder Hauptpflegeperson befragt.

Schließlich werden die Mitglieder des Rehabilitationsteams auch in der Präinterventionsphase bewertet.

ANDERE: Postinterventionsgruppe.
Sobald die Interventions- und Coaching-Phase für Fachkräfte beendet ist, wird die Stichprobe nach der Intervention (Patienten, Familie und Fachkräfte) mit den gleichen Zeitkriterien bewertet wie die Stichprobe vor der Intervention.

Vor dem Training werden separate Fokusgruppen für Fachleute, Patienten und Familien durchgeführt, um die Bedürfnisse und Sorgen jeder Partei zu ermitteln.

Maßgeschneidertes Training für Fachkräfte (individuell an die Inhalte der Fokusgruppen angepasst) besteht aus 12 Stunden verteilt auf 2 Tage (1 Tag pro Woche). Es umfasst theoretische und praktische Übungen zur Früherkennung von Parkinson, Kommunikationsfähigkeiten, Umgang mit psycho-emotionalen Reaktionen, Familieninterventionen und Alternativen zur Teamarbeit. Standardtechniken für motivierende Gesprächsführungen zur Verbesserung der Empathiefähigkeit und des Kommunikationsstils werden eingesetzt.

Darüber hinaus werden während eines Zeitraums von 6 Monaten optionale Kleingruppen- oder Einzelcoaching-Sitzungen (nach dem Training) auf Anfrage angeboten (50-60 Minuten pro Sitzung).

Andere Namen:
  • - Schwerpunktgruppen.
  • - Ausbildung.
  • - Coaching.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Picker-Fragebogen zur Patientenerfahrung (PPE-33)
Zeitfenster: Bei der Entlassung (erwarteter Durchschnitt 8 Wochen nach der Aufnahme).
Die Zufriedenheit mit der erhaltenen Pflege, der wichtigste Ergebnisindikator der Studie, wird mit der spanischen Version des Picker Patient Experience Questionnaire (PPE) bewertet.
Bei der Entlassung (erwarteter Durchschnitt 8 Wochen nach der Aufnahme).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastbarkeitsskala (RS-25)
Zeitfenster: Bei der Entlassung (erwarteter Durchschnitt 8 Wochen nach der Aufnahme).
Die Resilienz wird mit der spanischen Version der Resilience Scale (RS-25) bewertet.
Bei der Entlassung (erwarteter Durchschnitt 8 Wochen nach der Aufnahme).
WHOQoL-BREF (26 Artikel)
Zeitfenster: Bei der Entlassung (erwarteter Durchschnitt 8 Wochen nach der Aufnahme).
Die Lebensqualität wird mit dem von der Weltgesundheitsorganisation entwickelten WHOQOL-BREF-Test bewertet.
Bei der Entlassung (erwarteter Durchschnitt 8 Wochen nach der Aufnahme).
Biomedizin und Demografie
Zeitfenster: Innerhalb der ersten Woche nach Aufnahme und aktualisiert bei Entlassung (erwarteter Durchschnitt 8 Wochen nach Aufnahme).
Medizinische und demografische Daten von Patienten werden gemäß Standardverfahren erhoben.
Innerhalb der ersten Woche nach Aufnahme und aktualisiert bei Entlassung (erwarteter Durchschnitt 8 Wochen nach Aufnahme).
SCIM-III-Fragebogen
Zeitfenster: Innerhalb der ersten Aufnahmewoche.
Der Funktionsstatus des Patienten wird mit der dritten Version des Spinal Cord Independence Measure (SCIM-III)-Fragebogens gemessen.
Innerhalb der ersten Aufnahmewoche.
ASIEN-Klassifizierung
Zeitfenster: Innerhalb der ersten Aufnahmewoche.
International Standards for Neurological Classification of SCI, entwickelt von der American Spinal Injury Association.
Innerhalb der ersten Aufnahmewoche.
HAT
Zeitfenster: Innerhalb der ersten Aufnahmewoche (plus 7-10 Tage).
Psychische Belastungen (Angst und Depression) werden anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale bewertet.
Innerhalb der ersten Aufnahmewoche (plus 7-10 Tage).

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS für die Zufriedenheit von Angehörigen/Betreuern mit der Pflege.
Zeitfenster: Bei der Entlassung (erwarteter Durchschnitt 8 Wochen nach der Aufnahme); (Tool für Familie/Betreuer).
Die Zufriedenheit der Angehörigen/Betreuer wird anhand des Angehörigen beurteilt, der als Hauptbetreuer des Patienten fungiert. Die Bewertung erfolgt anhand einer 4-stufigen Likert-Skala (Bewertung von 1 [sehr unzufrieden] bis 4 [sehr zufrieden]). Auf offene Frage hin werden weitere relevante Informationen zur Zufriedenheit mit der Pflege ergänzt.
Bei der Entlassung (erwarteter Durchschnitt 8 Wochen nach der Aufnahme); (Tool für Familie/Betreuer).
Belastbarkeitsskala (RS-25)
Zeitfenster: Bei der Entlassung (erwarteter Durchschnitt 8 Wochen nach der Aufnahme); (Tool für Familie/Betreuer).
Resilienz der Familie/Betreuer.
Bei der Entlassung (erwarteter Durchschnitt 8 Wochen nach der Aufnahme); (Tool für Familie/Betreuer).
Jefferson-Skala für professionelle Empathie (JSPE)
Zeitfenster: Baseline (im ersten Projektjahr, Monate 6 bis 10) und Post-Interventionsmaßnahme (im dritten Projektjahr, Monate 6 bis 10); (Tool für Profis).
Die Empathiefähigkeit von Rehabilitationsfachkräften wird mit der Jefferson Scale for Professionals Empathy (JSPE) bewertet.
Baseline (im ersten Projektjahr, Monate 6 bis 10) und Post-Interventionsmaßnahme (im dritten Projektjahr, Monate 6 bis 10); (Tool für Profis).
Maslacher Burnout-Inventar (MBI-22)
Zeitfenster: Baseline (im ersten Projektjahr, Monate 6 bis 10) und Post-Interventionsmaßnahme (im dritten Projektjahr, Monate 6 bis 10); (Tool für Profis).
Burnout wird mit dem Maslach Burnout Inventory (MBI) erfasst.
Baseline (im ersten Projektjahr, Monate 6 bis 10) und Post-Interventionsmaßnahme (im dritten Projektjahr, Monate 6 bis 10); (Tool für Profis).
Belastbarkeitsskala (RS-25).
Zeitfenster: Baseline (im ersten Projektjahr, Monate 6 bis 10) und Post-Interventionsmaßnahme (im dritten Projektjahr, Monate 6 bis 10); (Tool für Profis).
Die Resilienz wird mit der spanischen Version der Resilience Scale (RS-25) bewertet.
Baseline (im ersten Projektjahr, Monate 6 bis 10) und Post-Interventionsmaßnahme (im dritten Projektjahr, Monate 6 bis 10); (Tool für Profis).
Job Content Questionnaire (JCQ).
Zeitfenster: Baseline (im ersten Projektjahr, Monate 6 bis 10) und Post-Interventionsmaßnahme (im dritten Projektjahr, Monate 6 bis 10); (Tool für Profis).
Job Content wurde mit der spanischen Version des Job Content Questionnaire bewertet.
Baseline (im ersten Projektjahr, Monate 6 bis 10) und Post-Interventionsmaßnahme (im dritten Projektjahr, Monate 6 bis 10); (Tool für Profis).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pilar Lusilla-Palacios, MD, PhD, Hospital Universitari Vall d'Hebron de Barcelona, Spain

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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