Studie nutričních vlastností a zdravotních přínosů tradičních složek středomořské stravy
Studie nutričních vlastností a zdravotních přínosů tradičních složek středomořské stravy – křížová intervenční studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie předpokládá zápis subjektů, které budou postupně získávány od května 2013 do května 2015 z pracovníků laboratoře Hodnocení nutričního stavu, nutrigenetiky a nutrigenomiky sekce lidské výživy a stravy na univerzitě v Římě Tor Vergata.
Studie bude provedena v souladu s Helsinskou deklarací a bude schválena výborem Ministerstva ministro delle Politiche Alimentari e Forestali (MIPAAF), Itálie, schválena DM 06/12/2011 n° prot. 32064. Všichni účastníci budou muset poskytnout písemný informovaný souhlas se studií.
V době náboru budou shromážděny relevantní údaje o subjektu včetně klinické anamnézy, stravovacích návyků, farmakologické terapie, kouření, konzumace alkoholu a úrovně fyzické aktivity.
Kritéria pro vyloučení zahrnují anamnézu koronárního vaskulárního onemocnění, periferního nebo cerebrovaskulárního onemocnění, onemocnění jater, diagnózu diabetes mellitus, autoimunitní onemocnění, syndrom imunodeficience nebo maligní neoplazii.
Zapsané předměty podstoupí:
- Antropometrické míry (tělesná hmotnost, výška, obvod pasu, boků, břicha, krku, paže a předloktí).
- Měření kožních záhybů (bicipitální, tricipitální, subskapulární, prsní, supra iliakální, břišní, přední strana stehna, vnitřní strana stehna, supra patelární a popliteální);
- Krevní tlak;
- Hodnocení tělesného složení (kostní, tuková a netuková hmota), hodnocené pomocí DEXA (iDXA; GE
- Medical Systems, Milwaukee, WI) (Dual energy X-ray Absorptiometrie; DPX Lunar Radiation Corp., Madison, Wisconsin, USA);
- Distribuce tělesných tekutin, hodnocená bioimpedenzometrií. Odpor, reaktance a fázový úhel při 50 kHz budou měřeny pomocí metody analýzy bioelektrické impedance (BIA 101S, Akern/RIL System-Florence
- Analýza genetické exprese Účastníci budou náhodně rozděleni do skupin.
Každá skupina projde různými intervencemi podle křížové studie. Intervence představují různé dietní plány založené na různých jídlech, které se skládají z:
- Standardní dieta (SD) samotná a SD s funkční stravou (40 g lískových oříšků nebo 150 ml biologického červeného vína nebo 100 g kaštanů nebo 200 g divoké míchané zeleniny nebo 100 g olivového oleje nebo 100 g čokolády);
- Dieta s vysokým obsahem tuků (HF) samotná a HF s funkční potravinou (40 g lískových oříšků nebo 150 ml biologického červeného vína nebo 100 g kaštanů nebo 200 g divoké míchané zeleniny nebo 100 g olivového oleje nebo 100 g čokolády) .
- Samostatná nízkosacharidová dieta (LC) a LC s funkční potravinou (40 g lískových oříšků nebo 150 ml biologického červeného vína nebo 100 g kaštanů nebo 200 g divoké míchané zeleniny nebo 100 g olivového oleje nebo 100 g čokolády) .
- Samotný High Protein (HP) a HP s funkční potravinou (40 g lískových oříšků nebo 150 ml biologického červeného vína, nebo 100 g kaštanů nebo 200 g divoké míchané zeleniny nebo 100 g olivového oleje nebo 100 g čokolády).
Doba trvání experimentu je 4 týdny pro každou dietu, s vymývací periodou 3 týdny na začátku studie mezi jednou a další dietou.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rome, Itálie, 00133
- Nábor
- Clinical Nutrition and Nutrigenomic, School of Medicine University of Rome Torvergata
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Laura Di Renzo, Phd
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria zahrnutí:Věk:
18 až 75 let včetně BMI >19 kg/m2
-
Kritéria vyloučení:
- Minulá anamnéza ischemické choroby koronárních tepen
- Periferní nebo cerebrální vaskulopatie
- Onemocnění jater
- Diabetes Mellitus
- Autoimunitní onemocnění
- HIV/AIDS
- Neoplastické onemocnění
- Užívání následujících léků: léky snižující hladinu lipidů, perorální antidiabetika nebo inzulín, nitroglycerin, kortikosteroidy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: STANDARDNÍ DIETA
každému pacientovi je podáván stravovací plán po dobu čtyř týdnů. Každý pacient je povinen zkonzumovat denně: Standardní strava (středomořské reference: sacharidy 55–60 %; bílkoviny 15–20 %, z toho 50 % rostlinného původu; celkové tuky < 30 % a 30 g vlákniny) Tři týdny vymývání, aby se předešlo aditivním účinkům na následnou léčbu. |
Středomořská referenční dieta, dieta s vysokým obsahem tuku, dieta s nízkým obsahem sacharidů nebo dieta s vysokým obsahem bílkovin bez přidaného doplňku stravy (lískové oříšky, čokoláda, červené víno, divoká směs zeleniny, kaštany, olivový olej)
|
|
Experimentální: STANDARDNÍ DIETA S LÍSKOVÝMI OŘÍŠKY
Typ intervence: každému pacientovi je podáván stravovací plán po dobu čtyř týdnů. Každý pacient je povinen zkonzumovat denně: Standardní strava (referenční středomořská: sacharidy 55–60 %; bílkoviny 15–20 %, z toho 50 % rostlinného původu; celkové tuky < 30 % a 30 g vlákniny) se 40 g italských lískových ořechů z Piemontu s certifikací Protected Geographical Indication Tři týdny vymývání, aby se předešlo aditivním účinkům na následnou léčbu. |
Italské lískové ořechy z Piemontu s certifikací chráněného zeměpisného označení
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: STANDARDNÍ DIETA S ČERVENÝM VÍNEM
Typ intervence: každému pacientovi je podáván stravovací plán po dobu čtyř týdnů. Každý pacient musí denně konzumovat: Standardní dieta (středomořská reference: sacharidy 55-60%; bílkoviny 15-20%, z toho 50% rostlinného původu; celkové tuky < 30% a 30 g vlákniny) s 200 ml italského organického červeného vína. Tři týdny vymývání, aby se předešlo aditivním účinkům na následnou léčbu. |
Italské organické červené víno
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: STANDARDNÍ STRAVA S Kaštany
Typ intervence: každému pacientovi je podáván stravovací plán po dobu čtyř týdnů. Každý pacient je povinen zkonzumovat denně: Standardní strava (referenční středomořská: sacharidy 55–60 %; bílkoviny 15–20 %, z toho 50 % rostlinného původu; celkové tuky < 30 % a 30 g vlákniny) se 100 g italských bio kaštanů. Tři týdny vymývání, aby se předešlo aditivním účinkům na následnou léčbu. |
Italský bio kaštan
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: STANDARDNÍ DIETA S ČOKOLÁDOU
Typ intervence: každému pacientovi je podáván stravovací plán po dobu čtyř týdnů. Každý pacient musí denně konzumovat: Standardní strava (středomořská reference: sacharidy 55–60 %; bílkoviny 15–20 % z toho 50 % rostlinného původu; celkové tuky < 30 % a 30 g vlákniny) se 100 g extra tmavé italské čokolády (min. . 70 % organické kakaové sušiny) Tři týdny vymývání, aby se předešlo aditivním účinkům na následnou léčbu. |
Extra tmavá italská čokoláda (min.
70 % organické kakaové sušiny)
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: STANDARDNÍ STRAVA S DIVOKOU SMÍŠENOU ZELENOU
Typ intervence: každému pacientovi je podáván stravovací plán po dobu čtyř týdnů. Každý pacient je povinen zkonzumovat denně: Standardní strava (středomořské reference: sacharidy 55–60 %; bílkoviny 15–20 %, z toho 50 % rostlinného původu; celkové tuky < 30 % a 30 g vlákniny) s 200 g italské organické divoké smíšené zelené Tři týdny vymývání, aby se předešlo aditivním účinkům na následnou léčbu. |
Italská organická divoká smíšená zelenina
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: STANDARDNÍ DIETA S OLIVOVÝM OLEJEM
Typ intervence: každému pacientovi je podáván stravovací plán po dobu čtyř týdnů. Každý pacient musí denně konzumovat: Standardní strava (středomořské reference: sacharidy 55–60 %; bílkoviny 15–20 %, z toho 50 % rostlinného původu; celkové tuky < 30 % a 30 g vlákniny) se 100 g italského organického olivového oleje Tři týdny vymývání, aby se předešlo aditivním účinkům na následnou léčbu. |
Italský organický olivový olej
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: STRAVA S VYSOKÝM TUKEM
Typ intervence: Každému pacientovi je podáván stravovací plán po dobu čtyř týdnů. Každý pacient je povinen zkonzumovat denně: Dieta s vysokým obsahem tuku (sacharidy 35%; bílkoviny 15%; celkové tuky 50%) Tři týdny vymývání, aby se předešlo aditivním účinkům na následnou léčbu. |
Středomořská referenční dieta, dieta s vysokým obsahem tuku, dieta s nízkým obsahem sacharidů nebo dieta s vysokým obsahem bílkovin bez přidaného doplňku stravy (lískové oříšky, čokoláda, červené víno, divoká směs zeleniny, kaštany, olivový olej)
|
|
Experimentální: VYSOKÝ TUK S LÍSKOVÝMI OŘÍŠKY
Typ intervence: každému pacientovi je podáván stravovací plán po dobu čtyř týdnů. Každý pacient je povinen zkonzumovat denně: Dieta s vysokým obsahem tuku (sacharidy 35 %; bílkoviny 15 %; celkové tuky 50 %) se 40 g italských lískových oříšků z Piemontu s certifikací Protected Geographical Indication. Tři týdny vymývání, aby se předešlo aditivním účinkům na následnou léčbu. |
Italské lískové ořechy z Piemontu s certifikací chráněného zeměpisného označení
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: VYSOKÝ TUČNÝ S ČERVENÝM VÍNEM
Typ intervence: každému pacientovi je podáván stravovací plán po dobu čtyř týdnů. Každý pacient je povinen zkonzumovat denně: Dieta s vysokým obsahem tuku (sacharidy 35 %; bílkoviny 15 %; celkové tuky 50 %) s 200 ml italského organického červeného vína Tři týdny vymývání, aby se předešlo aditivním účinkům na následnou léčbu. |
Italské organické červené víno
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: VYSOKÝ TUČNÝ S Kaštany
Typ intervence: každému pacientovi je podáván stravovací plán po dobu čtyř týdnů. Každý pacient je povinen zkonzumovat denně: Dieta s vysokým obsahem tuku (sacharidy 35 %; bílkoviny 15 %; celkové tuky 50 %) se 100 g italských bio kaštanů. Tři týdny vymývání, aby se předešlo aditivním účinkům na následnou léčbu. |
Italský bio kaštan
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: VYSOKÝ TUK S ČOKOLÁDOU
Typ intervence: každému pacientovi je podáván stravovací plán po dobu čtyř týdnů. Každý pacient je povinen zkonzumovat denně: Dieta s vysokým obsahem tuku (sacharidy 35 %; bílkoviny 15 %; celkové tuky 50 %) se 100 g extra tmavé italské čokolády (min. 70 % organické kakaové sušiny) Tři týdny vymývání, aby se předešlo aditivním účinkům na následnou léčbu. |
Extra tmavá italská čokoláda (min.
70 % organické kakaové sušiny)
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: VYSOKÝ TUČNÝ S DIVOKOU SMÍŠENOU ZELENOU
Typ intervence: Každému pacientovi je podáván stravovací plán po dobu čtyř týdnů. Každý pacient je povinen zkonzumovat denně: Dieta s vysokým obsahem tuku (sacharidy 35 %; bílkoviny 15 %; celkové tuky 50 %) s 200 g italské bio divoké směsi zelené Tři týdny vymývání, aby se předešlo aditivním účinkům na následnou léčbu. |
Italská organická divoká smíšená zelenina
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: VYSOKÝ TUK S OLIVOVÝM OLEJEM
Typ intervence: Každému pacientovi je podáván stravovací plán po dobu čtyř týdnů. Každý pacient je povinen zkonzumovat denně: Dieta s vysokým obsahem tuků (sacharidy 35 %; bílkoviny 15 %; celkové tuky 50 %) se 100 % italského organického olivového oleje Tři týdny vymývání, aby se zabránilo aditivním účinkům na následující léčbu. |
Italský organický olivový olej
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: NÍZKOU SACHARIDOVÁ DIETA
Typ intervence: Každému pacientovi je podáván stravovací plán po dobu čtyř týdnů. Každý pacient je povinen zkonzumovat denně: Dieta s nízkým obsahem sacharidů (sacharidy 35 %; bílkoviny 30 %; celkové tuky 35 %) Tři týdny vymývání, aby se předešlo aditivním účinkům na následnou léčbu. |
Středomořská referenční dieta, dieta s vysokým obsahem tuku, dieta s nízkým obsahem sacharidů nebo dieta s vysokým obsahem bílkovin bez přidaného doplňku stravy (lískové oříšky, čokoláda, červené víno, divoká směs zeleniny, kaštany, olivový olej)
|
|
Experimentální: NÍZKOSACHARIDOVÁ DIETA S LÍSKOVÝMI OŘECHY
Typ intervence: Každému pacientovi je podáván stravovací plán po dobu čtyř týdnů. Každý pacient je povinen zkonzumovat denně: Nízkosacharidová dieta (sacharidy 35 %; bílkoviny 30 %; celkové tuky 35 %) se 40 g italských lískových oříšků z Piemontu s certifikací Protected Geographical Indication Tři týdny vymývání, aby se předešlo aditivním účinkům na následnou léčbu. |
Italské lískové ořechy z Piemontu s certifikací chráněného zeměpisného označení
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: NÍZKOSACHARIDOVÁ DIETA S ČERVENÝM VÍNEM
Typ intervence: Každému pacientovi je podáván stravovací plán po dobu čtyř týdnů. Každý pacient je povinen zkonzumovat denně: Nízkosacharidová dieta (sacharidy 35 %; bílkoviny 30 %; celkové tuky 35 %) s 200 ml italského organického červeného vína Tři týdny vymývání, aby se předešlo aditivním účinkům na následnou léčbu. |
Italské organické červené víno
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: NÍZKOSACHARIDOVÁ DIETA S Kaštany
Typ intervence: Každému pacientovi je podáván stravovací plán po dobu čtyř týdnů. Každý pacient je povinen zkonzumovat denně: Nízkosacharidová dieta (sacharidy 35 %; bílkoviny 30 %; celkové tuky 35 %) se 100 g italských bio kaštanů Tři týdny vymývání, aby se předešlo aditivním účinkům na následnou léčbu. |
Italský bio kaštan
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: NÍZKOSACHARIDOVÁ DIETNÍ ČOKOLÁDA
Typ intervence: Každému pacientovi je podáván stravovací plán po dobu čtyř týdnů. Každý pacient je povinen zkonzumovat denně: Nízkosacharidová dieta (sacharidy 35 %; bílkoviny 30 %; celkové tuky 35 %) se 100 g extra tmavé italské čokolády (min. 70 % organické kakaové sušiny) Tři týdny vymývání, aby se předešlo aditivním účinkům na následnou léčbu. |
Extra tmavá italská čokoláda (min.
70 % organické kakaové sušiny)
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: NÍZKOSACHARIDOVÁ DIETA S DIVOKOU SMÍŠENOU ZELENOU
Typ intervence: Každému pacientovi je podáván stravovací plán po dobu čtyř týdnů. Každý pacient je povinen zkonzumovat denně: Nízkosacharidová dieta (sacharidy 35 %; bílkoviny 30 %; celkové tuky 35 %) s 200 g italské bio divoké smíšené zelené Tři týdny vymývání, aby se předešlo aditivním účinkům na následnou léčbu. |
Italská organická divoká smíšená zelenina
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: NÍZKOSACHARIDOVÁ DIETA S OLIVOVÝM OLEJEM
Typ intervence: Každému pacientovi je podáván stravovací plán po dobu čtyř týdnů. Každý pacient je povinen zkonzumovat denně: Nízkosacharidová dieta (sacharidy 35 %; bílkoviny 30 %; celkové tuky 35 %) se 100 italským organickým olivovým olejem Tři týdny vymývání, aby se předešlo aditivním účinkům na následnou léčbu. |
Italský organický olivový olej
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: DIETA S VYSOKÝM PROTEINEM
Typ intervence: Každému pacientovi je podáván stravovací plán po dobu čtyř týdnů. Každý pacient je povinen zkonzumovat denně: Dieta s vysokým obsahem bílkovin (sacharidy 30%; bílkoviny 40%; celkové tuky 30%) Tři týdny vymývání, aby se předešlo aditivním účinkům na následnou léčbu. |
Středomořská referenční dieta, dieta s vysokým obsahem tuku, dieta s nízkým obsahem sacharidů nebo dieta s vysokým obsahem bílkovin bez přidaného doplňku stravy (lískové oříšky, čokoláda, červené víno, divoká směs zeleniny, kaštany, olivový olej)
|
|
Experimentální: VYSOKÝ PROTEINOVÁ DIETA S LÍSKOVÝMI OŘECHY
Typ intervence: Každému pacientovi je podáván stravovací plán po dobu čtyř týdnů. Každý pacient je povinen zkonzumovat denně: Dieta s vysokým obsahem bílkovin (sacharidy 30 %; bílkoviny 40 %; celkové tuky 30 %) se 40 g italských lískových oříšků z Piemontu s certifikací Protected Geographical Indication |
Italské lískové ořechy z Piemontu s certifikací chráněného zeměpisného označení
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: VYSOKÝ PROTEINOVÁ DIETA S ČERVENÝM VÍNEM
Typ intervence: Každému pacientovi je podáván stravovací plán po dobu čtyř týdnů. Každý pacient je povinen zkonzumovat denně: Dieta s vysokým obsahem bílkovin (sacharidy 30%; bílkoviny 40%; celkové tuky 30%) s 200 ml italského organického červeného vína Tři týdny vymývání, aby se předešlo aditivním účinkům na následnou léčbu. |
Italské organické červené víno
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: VYSOKÝ PROTEINOVÁ DIETA S Kaštany
Typ intervence: Každému pacientovi je podáván stravovací plán po dobu čtyř týdnů. Každý pacient je povinen zkonzumovat denně: Dieta s vysokým obsahem bílkovin (sacharidy 30 %; bílkoviny 40 %; celkové tuky 30 %) se 100 g italských bio kaštanů Tři týdny vymývání, aby se předešlo aditivním účinkům na následnou léčbu. |
Italský bio kaštan
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: VYSOKÝ PROTEINOVÁ DIETA S ČOKOLÁDOU
Typ intervence: Každému pacientovi je podáván stravovací plán po dobu čtyř týdnů. Každý pacient je povinen zkonzumovat denně: Dieta s vysokým obsahem bílkovin (sacharidy 30 %; bílkoviny 40 %; celkové tuky 30 %) se 100 g extra tmavé italské čokolády (min. 70 % organické kakaové sušiny) Tři týdny vymývání, aby se předešlo aditivním účinkům na následnou léčbu. |
Extra tmavá italská čokoláda (min.
70 % organické kakaové sušiny)
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: DIETA S VYSOKÝM PROTEINEM S ITALSKOU BIO DIVOKOU SMÍŠENOU ZELENOU
Typ intervence: Každému pacientovi je podáván stravovací plán po dobu čtyř týdnů. Každý pacient je povinen zkonzumovat denně: Dieta s vysokým obsahem bílkovin (sacharidy 30 %; bílkoviny 40 %; celkové tuky 30 %) s 200 g italské bio divoké smíšené zelené Tři týdny vymývání, aby se předešlo aditivním účinkům na následnou léčbu. |
Italská organická divoká smíšená zelenina
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: VYSOKÝ PROTEINOVÁ DIETA S OLIVOVÝM OLEJEM
Typ intervence: Každému pacientovi je podáván stravovací plán po dobu čtyř týdnů. Každý pacient je povinen zkonzumovat denně: Dieta s vysokým obsahem bílkovin (sacharidy 30%; bílkoviny 40%; celkové tuky 30%) se 100 italským organickým olivovým olejem Poté následuje 3týdenní vymývací období, aby se neutralizovaly případné aditivní účinky. |
Italský organický olivový olej
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sarkopenický index
Časové okno: Kolísání sarkopenického indexu od výchozí hodnoty do 4 týdnů
|
Pro výpočet sarkopenického indexu budou provedeny tři výpočty: Body Cell Mass Index z bioelektrické impedanční analýzy (hmotnost tělesných buněk v kilogramech dělená výškou v metrech na druhou) a Index apendikulárního kosterního svalstva (součet hmoty apendikulárního svalstva dělený výškou v metrech na druhou) a relativní index kosterního svalstva (celková tělesná libová hmota dělená výškou v metrech na druhou) oba vypočtené z rentgenové asorptiometrie s duální energií.
|
Kolísání sarkopenického indexu od výchozí hodnoty do 4 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index kardiovaskulárního rizika
Časové okno: Variace indexu kardiovaskulárního rizika od výchozí hodnoty do 4 týdnů
|
Index kardiovaskulárního rizika se vypočítá ze 3 vzorců: celkový cholesterol (mg/dl) dělený lipoproteinem s vysokou hustotou (mg/dl), lipoprotein s nízkou hustotou (mg/dl) dělený lipoproteinem s vysokou hustotou (mg/dl), log10 triglyceridů ( mg/dl) děleno lipoproteinem s vysokou hustotou (mg/dl)
|
Variace indexu kardiovaskulárního rizika od výchozí hodnoty do 4 týdnů
|
|
Posouzení homeostatického modelu (HOMA-IR)
Časové okno: Variace v HOMA od výchozí hodnoty do 4 týdnů
|
HOMA se vypočítá následovně: Glukóza v krvi (mmol/l) x krevní inzulín (mU/l) děleno 22,5
|
Variace v HOMA od výchozí hodnoty do 4 týdnů
|
|
Prognostický zánětlivý a nutriční index (PINI)
Časové okno: Variace v PINI od výchozí hodnoty do 4 týdnů
|
PINI se vypočte následovně: [C-reaktivní protein (mg/l) vynásobený alfa-1 kyselým glykoproteinem (g/l)] děleno [albuminem (g/l) vynásobeným prealbuminem (g/l)]
|
Variace v PINI od výchozí hodnoty do 4 týdnů
|
|
Nukleární faktor kappa-light-chain-enhancer aktivovaných B buněk (NFkappaB)
Časové okno: Variace v expresi NFkappaB od výchozí hodnoty do 4 týdnů
|
Měření genové up-regulace nebo down-regulace v řádové velikosti nastavené na ±2FC (systém jednotek založený na fundamentálních nákladech)
|
Variace v expresi NFkappaB od výchozí hodnoty do 4 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Marchetti M, Gualtieri P, De Lorenzo A, Trombetta D, Smeriglio A, Ingegneri M, Cianci R, Frank G, Schifano G, Bigioni G, Di Renzo L. Dietary omega-3 intake for the treatment of morning headache: A randomized controlled trial. Front Neurol. 2022 Sep 20;13:987958. doi: 10.3389/fneur.2022.987958. eCollection 2022.
- Perrone MA, Gualtieri P, Gratteri S, Ali W, Sergi D, Muscoli S, Cammarano A, Bernardini S, Di Renzo L, Romeo F. Effects of postprandial hydroxytyrosol and derivates on oxidation of LDL, cardiometabolic state and gene expression: a nutrigenomic approach for cardiovascular prevention. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2019 Jul;20(7):419-426. doi: 10.2459/JCM.0000000000000816.
- Di Renzo L, Cioccoloni G, Falco S, Abenavoli L, Moia A, Sinibaldi Salimei P, De Lorenzo A. Influence of FTO rs9939609 and Mediterranean diet on body composition and weight loss: a randomized clinical trial. J Transl Med. 2018 Nov 12;16(1):308. doi: 10.1186/s12967-018-1680-7.
- Colica C, Avolio E, Bollero P, Costa de Miranda R, Ferraro S, Sinibaldi Salimei P, De Lorenzo A, Di Renzo L. Evidences of a New Psychobiotic Formulation on Body Composition and Anxiety. Mediators Inflamm. 2017;2017:5650627. doi: 10.1155/2017/5650627. Epub 2017 Sep 24.
- Colica C, Di Renzo L, Trombetta D, Smeriglio A, Bernardini S, Cioccoloni G, Costa de Miranda R, Gualtieri P, Sinibaldi Salimei P, De Lorenzo A. Antioxidant Effects of a Hydroxytyrosol-Based Pharmaceutical Formulation on Body Composition, Metabolic State, and Gene Expression: A Randomized Double-Blinded, Placebo-Controlled Crossover Trial. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:2473495. doi: 10.1155/2017/2473495. Epub 2017 Aug 9.
- De Lorenzo A, Costacurta M, Merra G, Gualtieri P, Cioccoloni G, Marchetti M, Varvaras D, Docimo R, Di Renzo L. Can psychobiotics intake modulate psychological profile and body composition of women affected by normal weight obese syndrome and obesity? A double blind randomized clinical trial. J Transl Med. 2017 Jun 10;15(1):135. doi: 10.1186/s12967-017-1236-2.
- Colica C, Merra G, Gasbarrini A, De Lorenzo A, Cioccoloni G, Gualtieri P, Perrone MA, Bernardini S, Bernardo V, Di Renzo L, Marchetti M. Efficacy and safety of very-low-calorie ketogenic diet: a double blind randomized crossover study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017 May;21(9):2274-2289.
- Di Renzo L, Merra G, Botta R, Gualtieri P, Manzo A, Perrone MA, Mazza M, Cascapera S, De Lorenzo A. Post-prandial effects of hazelnut-enriched high fat meal on LDL oxidative status, oxidative and inflammatory gene expression of healthy subjects: a randomized trial. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017 Apr;21(7):1610-1626.
- De Lorenzo A, Bernardini S, Gualtieri P, Cabibbo A, Perrone MA, Giambini I, Di Renzo L. Mediterranean meal versus Western meal effects on postprandial ox-LDL, oxidative and inflammatory gene expression in healthy subjects: a randomized controlled trial for nutrigenomic approach in cardiometabolic risk. Acta Diabetol. 2017 Feb;54(2):141-149. doi: 10.1007/s00592-016-0917-2. Epub 2016 Oct 5.
- Di Renzo L, Tyndall E, Gualtieri P, Carboni C, Valente R, Ciani AS, Tonini MG, De Lorenzo A. Association of body composition and eating behavior in the normal weight obese syndrome. Eat Weight Disord. 2016 Mar;21(1):99-106. doi: 10.1007/s40519-015-0215-y. Epub 2015 Sep 7.
- Di Renzo L, Marsella LT, Sarlo F, Soldati L, Gratteri S, Abenavoli L, De Lorenzo A. C677T gene polymorphism of MTHFR and metabolic syndrome: response to dietary intervention. J Transl Med. 2014 Nov 29;12:329. doi: 10.1186/s12967-014-0329-4.
- Di Renzo L, Carraro A, Valente R, Iacopino L, Colica C, De Lorenzo A. Intake of red wine in different meals modulates oxidized LDL level, oxidative and inflammatory gene expression in healthy people: a randomized crossover trial. Oxid Med Cell Longev. 2014;2014:681318. doi: 10.1155/2014/681318. Epub 2014 Apr 30.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DM 06/12/2011 n° prot. 32064
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný doplněk stravy
-
University of ExeterBeachbodyDokončenoZdravý | Poškození svalůSpojené království
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Muse Nutrition LtdCitruslabsDokončenoMenstruační bolesti | Předmenstruační syndromSpojené státy
-
BrandiZoneCitruslabsDokončenoZtráta vlasů | Zdraví vlasůSpojené státy
-
NYU Langone HealthNábor
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko