Tutkimus Välimeren ruokavalion perinteisten ainesosien ravitsemuksellisista ominaisuuksista ja terveyshyödyistä
Tutkimus Välimeren ruokavalion perinteisten ainesosien ravitsemuksellisista ominaisuuksista ja terveyshyödyistä - Interventionaalinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa suunnitellaan sellaisten koehenkilöiden ilmoittautumista, jotka rekrytoidaan peräkkäin toukokuusta 2013 toukokuuhun 2015 Rooman Tor Vergatan yliopiston ihmisen ravitsemus- ja ruokavalioosaston ravitsemustilan arvioinnin, nutrigenetiikan ja nutrigenomiikan laboratorion henkilökunnalta.
Tutkimus suoritetaan Helsingin julistuksen mukaisesti, ja sen on hyväksynyt Ministero delle Politiche Alimentari e Forestali (MIPAAF) -komitea, Italia, hyväksytty DM 06/12/2011 n° prot. 32064. Kaikkien osallistujien tulee antaa kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen.
Rekrytointihetkellä kerätään asiaankuuluvia aihetietoja, mukaan lukien kliininen historia, ruokailutottumukset, lääkehoito, tupakointitottumukset, alkoholin kulutus ja fyysinen aktiivisuus.
Poissulkemiskriteereitä ovat sepelvaltimotauti, perifeerinen tai aivoverisuonisairaus, maksasairaus, diabetes mellituksen diagnoosi, autoimmuunisairaus, immuunikatooireyhtymä tai pahanlaatuinen kasvain.
Ilmoittautuneet aiheet käyvät läpi:
- Antropometriset mitat (paino, pituus, vyötärö, lantio, vatsa, niska, käsivarsien ja kyynärvarsien ympärysmitta).
- Ihopoimumittaukset (kaksi-, kolmi-, lapa-, rinta-, lonkkasuora-, vatsa-, reiden etuosa, sisäreiden, polvilumpion yläpuolinen ja polvitaipeen);
- Verenpaine;
- Kehon koostumuksen arviointi (luu, rasva ja vähärasvainen massa), arvioi DEXA (iDXA; GE
- Medical Systems, Milwaukee, WI) (kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria; DPX Lunar Radiation Corp., Madison, Wisconsin, USA);
- Kehon nesteiden jakautuminen bioimpedensometrialla arvioituna. Resistanssi, reaktanssi, vaihekulma 50 kHz:llä mitataan käyttämällä biosähköimpedanssianalyysimenetelmää (BIA 101S, Akern/RIL System-Florence).
- Geneettisen ilmentymisen analyysi Osallistujat satunnaistetaan ryhmiin.
Jokainen ryhmä käy läpi erilaisia interventioita ristikkäisen tutkimuksen mukaan. Interventioita edustavat erilaiset ruokavaliosuunnitelmat, jotka perustuvat erilaisiin aterioihin, jotka koostuvat:
- Standard Diet (SD) yksinään ja SD funktionaalisen ruoan kanssa (40 g hasselpähkinöitä tai 150 ml biologista punaviiniä tai 100 g kastanjoita tai 200 g villivihanneksia tai 100 g oliiviöljyä tai 100 g suklaata);
- Korkearasvainen ruokavalio (HF) yksinään ja HF funktionaalisen ruoan kanssa (40 g hasselpähkinöitä tai 150 ml biologista punaviiniä tai 100 g kastanjoita tai 200 g villivihanneksia tai 100 g oliiviöljyä tai 100 g suklaata) .
- Vähähiilihydraattinen ruokavalio (LC) yksinään ja LC funktionaalisen ruoan kanssa (40 g hasselpähkinöitä tai 150 ml biologista punaviiniä tai 100 g kastanjoita tai 200 g villivihanneksia tai 100 g oliiviöljyä tai 100 g suklaata) .
- High Protein (HP) yksinään ja HP funktionaalisen ruoan kanssa (40 g hasselpähkinöitä tai 150 ml biologista punaviiniä tai 100 g kastanjoita tai 200 g villivihanneksia tai 100 g oliiviöljyä tai 100 g suklaata).
Kokeilujakson kesto on 4 viikkoa jokaisessa ruokavaliossa, ja tutkimuksen alussa on 3 viikon pesujakso yhden ruokavalion ja seuraavan välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00133
- Rekrytointi
- Clinical Nutrition and Nutrigenomic, School of Medicine University of Rome Torvergata
-
Päätutkija:
- Laura Di Renzo, Phd
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Ikä:
18-75 vuotta mukaan lukien BMI >19 kg/m2
-
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi iskeeminen sepelvaltimotauti
- Perifeerinen tai aivojen vaskulopatia
- Maksasairaus
- Diabetes mellitus
- Autoimmuuni sairaus
- HIV/AIDS
- Neoplastinen sairaus
- Seuraavien lääkkeiden käyttö: lipidejä alentavat lääkkeet, suun kautta otettavat diabeteslääkkeet tai insuliini, nitroglyseriini, kortikosteroidit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: STANDARDIVALIKKO
jokaiselle potilaalle annetaan neljän viikon ruokasuunnitelma. Jokaisen potilaan tulee kuluttaa päivässä: Vakioruokavalio (Välimeren referenssi: hiilihydraatteja 55–60 %; proteiinia 15–20 %, josta 50 % on kasviperäisiä; kokonaisrasvoja < 30 % e 30 g kuitua) Kolmen viikon pesu, jotta vältetään lisävaikutukset seuraaviin hoitoihin. |
Välimeren referenssiruokavalio, runsasrasvainen, vähähiilihydraattinen tai runsasproteiininen ruokavalio ilman lisäravinteita (hasselpähkinä, suklaa, punaviini, villivihannekset, kastanjat, oliiviöljy)
|
|
Kokeellinen: HASSELPÄHKINÖITÄ VARTEN
Interventiotyyppi: kullekin potilaalle annetaan neljän viikon ruokasuunnitelma. Jokaisen potilaan tulee kuluttaa päivässä: Vakioruokavalio (Välimeren viite: hiilihydraatteja 55–60 %; proteiinia 15–20 %, josta 50 % on kasviperäisiä; kokonaisrasvoja < 30 % e 30 g kuituja) ja 40 g italialaisia hasselpähkinöitä Piemontesta, joilla on suojattu maantieteellinen merkintä. Kolmen viikon pesu, jotta vältetään lisävaikutukset seuraaviin hoitoihin. |
Italialaiset hasselpähkinät Piemontesta, joilla on suojatun maantieteellisen merkinnän sertifikaatti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: STANDARDIVALIKKO PUNAVIININ KANSSA
Interventiotyyppi: kullekin potilaalle annetaan neljän viikon ruokasuunnitelma. Jokaisen potilaan tulee kuluttaa päivässä: Vakioruokavalio (Välimeren viite: hiilihydraatteja 55–60 %; proteiinia 15–20 %, josta 50 % on kasviperäisiä; kokonaisrasvoja < 30 % e 30 g kuituja) ja 200 ml italialaista luomupunaviiniä. Kolmen viikon pesu, jotta vältetään lisävaikutukset seuraaviin hoitoihin. |
Italialainen luomupunaviini
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: STANDARDIVALIKKO KASTANJOILLA
Interventiotyyppi: kullekin potilaalle annetaan neljän viikon ruokasuunnitelma. Jokaisen potilaan tulee kuluttaa päivässä: Vakioruokavalio (Välimeren viite: hiilihydraatteja 55–60 %; proteiinia 15–20 %, josta 50 % on kasviperäisiä; kokonaisrasvoja < 30 % e 30 g kuituja) 100 g italialaisia luomukastanjoja. Kolmen viikon pesu, jotta vältetään lisävaikutukset seuraaviin hoitoihin. |
Italialainen luomukastanja
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: STANDARDIVALIKKO SUKLAAN KANSSA
Interventiotyyppi: kullekin potilaalle annetaan neljän viikon ruokasuunnitelma. Jokaisen potilaan tulee kuluttaa päivässä: Vakioruokavalio (Välimeren referenssi: hiilihydraatteja 55–60 %; proteiinia 15–20 %, josta 50 % on kasviperäisiä; kokonaisrasvoja < 30 % e 30 g kuituja) ja 100 g erikoistummaa italialaista suklaata (min. . 70% orgaanista kaakaon kuiva-ainetta) Kolmen viikon pesu, jotta vältetään lisävaikutukset seuraaviin hoitoihin. |
Erittäin tumma italialainen suklaa (min.
70% orgaanista kaakaon kuiva-ainetta)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: STANDARDIVALIKKO VIHREÄN sekoituksella
Interventiotyyppi: kullekin potilaalle annetaan neljän viikon ruokasuunnitelma. Jokaisen potilaan tulee kuluttaa päivässä: Vakioruokavalio (Välimeren viite: hiilihydraatteja 55–60 %; proteiinia 15–20 %, josta 50 % on kasviperäisiä; kokonaisrasvoja < 30 % e 30 g kuituja) ja 200 g italialaista luomuvillisekoitetta Kolmen viikon pesu, jotta vältetään lisävaikutukset seuraaviin hoitoihin. |
Italian luomuvillivihannekset
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: STANDARDIVALIKKO OLIIVIÖLJYLLÄ
Interventiotyyppi: kullekin potilaalle annetaan neljän viikon ruokasuunnitelma. Jokaisen potilaan tulee kuluttaa päivässä: Vakioruokavalio (Välimeren viite: hiilihydraatteja 55–60 %; proteiinia 15–20 %, josta 50 % on kasviperäisiä; kokonaisrasvoja < 30 % e 30 g kuituja) ja 100 g italialaista luomuoliiviöljyä Kolmen viikon pesu, jotta vältetään lisävaikutukset seuraaviin hoitoihin. |
Italialainen luomuoliiviöljy
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: RASVAVALTAINEN DIEET
Interventiotyyppi: Jokaiselle potilaalle annetaan neljän viikon ruokasuunnitelma. Jokaisen potilaan tulee kuluttaa päivässä: Runsasrasvainen ruokavalio (hiilihydraatteja 35 %; proteiinia 15 %; kokonaisrasvoja 50 %) Kolmen viikon pesu, jotta vältetään lisävaikutukset seuraaviin hoitoihin. |
Välimeren referenssiruokavalio, runsasrasvainen, vähähiilihydraattinen tai runsasproteiininen ruokavalio ilman lisäravinteita (hasselpähkinä, suklaa, punaviini, villivihannekset, kastanjat, oliiviöljy)
|
|
Kokeellinen: RASVASTA HASSELPÄHKINÄLLÄ
Interventiotyyppi: kullekin potilaalle annetaan neljän viikon ruokasuunnitelma. Jokaisen potilaan tulee kuluttaa päivässä: Runsasrasvainen ruokavalio (hiilihydraatteja 35 %; proteiinia 15 %; kokonaisrasvoja 50 %) ja 40 g italialaisia hasselpähkinöitä Piemontesta, suojatun maantieteellisen merkinnän sertifikaatti. Kolmen viikon pesu, jotta vältetään lisävaikutukset seuraaviin hoitoihin. |
Italialaiset hasselpähkinät Piemontesta, joilla on suojatun maantieteellisen merkinnän sertifikaatti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: RASVASTA PUNAVIININ kera
Interventiotyyppi: kullekin potilaalle annetaan neljän viikon ruokasuunnitelma. Jokaisen potilaan tulee kuluttaa päivässä: Runsasrasvainen ruokavalio (hiilihydraatteja 35 %; proteiinia 15 %; kokonaisrasvoja 50 %) ja 200 ml italialaista luomupunaviiniä Kolmen viikon pesu, jotta vältetään lisävaikutukset seuraaviin hoitoihin. |
Italialainen luomupunaviini
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: RASVASTA KASTANJALLA
Interventiotyyppi: kullekin potilaalle annetaan neljän viikon ruokasuunnitelma. Jokaisen potilaan tulee kuluttaa päivässä: Runsasrasvainen ruokavalio (hiilihydraatteja 35 %; proteiinia 15 %; kokonaisrasvoja 50 %) ja 100 g italialaisia luomukastanjoita. Kolmen viikon pesu, jotta vältetään lisävaikutukset seuraaviin hoitoihin. |
Italialainen luomukastanja
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: RASVASTA SUKLAAA
Interventiotyyppi: kullekin potilaalle annetaan neljän viikon ruokasuunnitelma. Jokaisen potilaan tulee kuluttaa päivässä: Runsasrasvainen ruokavalio (hiilihydraatteja 35 %; proteiinia 15 %; kokonaisrasvoja 50 %) 100 g:lla erittäin tummaa italialaista suklaata (min. 70% orgaanista kaakaon kuiva-ainetta) Kolmen viikon pesu, jotta vältetään lisävaikutukset seuraaviin hoitoihin. |
Erittäin tumma italialainen suklaa (min.
70% orgaanista kaakaon kuiva-ainetta)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: RASVAINEN VIHREÄLLÄ
Interventiotyyppi: Jokaiselle potilaalle annetaan neljän viikon ruokasuunnitelma. Jokaisen potilaan tulee kuluttaa päivässä: Runsasrasvainen ruokavalio (hiilihydraatteja 35 %; proteiinia 15 %; kokonaisrasvoja 50 %) ja 200 g italialaista luomuvillisekoitetta Kolmen viikon pesu, jotta vältetään lisävaikutukset seuraaviin hoitoihin. |
Italian luomuvillivihannekset
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: RASVAINEN OLIIVIÖLJYLLÄ
Interventiotyyppi: Jokaiselle potilaalle annetaan neljän viikon ruokasuunnitelma. Jokaisen potilaan tulee kuluttaa päivässä: Runsasrasvainen ruokavalio (hiilihydraatteja 35 %; proteiinia 15 %; kokonaisrasvoja 50 %) ja 100 italialaista luomuoliiviöljyä Kolmen viikon pesu, jotta vältetään lisävaikutukset seuraavaan hoitoon. |
Italialainen luomuoliiviöljy
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: VÄHÄHILHIILIAINEN DIETTI
Interventiotyyppi: Jokaiselle potilaalle annetaan neljän viikon ruokasuunnitelma. Jokaisen potilaan tulee kuluttaa päivässä: Vähähiilihydraattinen ruokavalio (hiilihydraatteja 35 %; proteiinia 30 %; kokonaisrasvoja 35 %) Kolmen viikon pesu, jotta vältetään lisävaikutukset seuraaviin hoitoihin. |
Välimeren referenssiruokavalio, runsasrasvainen, vähähiilihydraattinen tai runsasproteiininen ruokavalio ilman lisäravinteita (hasselpähkinä, suklaa, punaviini, villivihannekset, kastanjat, oliiviöljy)
|
|
Kokeellinen: VÄHÄHIILIHIILIA VÄHÄN VALMISTELU HASSELPÄHKINÄLLÄ
Interventiotyyppi: Jokaiselle potilaalle annetaan neljän viikon ruokasuunnitelma. Jokaisen potilaan tulee kuluttaa päivässä: Vähähiilihydraattinen ruokavalio (hiilihydraatteja 35 %; proteiinia 30 %; kokonaisrasvoja 35 %) ja 40 g italialaisia hasselpähkinöitä Piemontesta suojatun maantieteellisen merkinnän sertifikaatilla Kolmen viikon pesu, jotta vältetään lisävaikutukset seuraaviin hoitoihin. |
Italialaiset hasselpähkinät Piemontesta, joilla on suojatun maantieteellisen merkinnän sertifikaatti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: VÄHILÄHIILIHIILIAALINEN VALMISTELU PUNAVIININ KANSSA
Interventiotyyppi: Jokaiselle potilaalle annetaan neljän viikon ruokasuunnitelma. Jokaisen potilaan tulee kuluttaa päivässä: Vähähiilihydraattinen ruokavalio (hiilihydraatteja 35 %; proteiinia 30 %; kokonaisrasvoja 35 %) ja 200 ml italialaista luomupunaviiniä Kolmen viikon pesu, jotta vältetään lisävaikutukset seuraaviin hoitoihin. |
Italialainen luomupunaviini
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: VÄHILÄHIILIHIILIAALINEN VALMISTELU KASTANJALLA
Interventiotyyppi: Jokaiselle potilaalle annetaan neljän viikon ruokasuunnitelma. Jokaisen potilaan tulee kuluttaa päivässä: Vähähiilihydraattinen ruokavalio (hiilihydraatteja 35 %; proteiinia 30 %; kokonaisrasvoja 35 %) ja 100 g italialaisia luomukastanjoita Kolmen viikon pesu, jotta vältetään lisävaikutukset seuraaviin hoitoihin. |
Italialainen luomukastanja
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: VÄHÄHIILIHIILIA SISÄLLINEN DIETTI SUKLAAA
Interventiotyyppi: Jokaiselle potilaalle annetaan neljän viikon ruokasuunnitelma. Jokaisen potilaan tulee kuluttaa päivässä: Vähähiilihydraattinen ruokavalio (hiilihydraatteja 35 %; proteiinia 30 %; kokonaisrasvoja 35 %) 100 g:lla erittäin tummaa italialaista suklaata (min. 70% orgaanista kaakaon kuiva-ainetta) Kolmen viikon pesu, jotta vältetään lisävaikutukset seuraaviin hoitoihin. |
Erittäin tumma italialainen suklaa (min.
70% orgaanista kaakaon kuiva-ainetta)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: VÄHÄHIILIHIILIA VÄHÄN VALMISTEEN VALMISTEEN VIHREÄN
Interventiotyyppi: Jokaiselle potilaalle annetaan neljän viikon ruokasuunnitelma. Jokaisen potilaan tulee kuluttaa päivässä: Vähähiilihydraattinen ruokavalio (hiilihydraatteja 35 %; proteiinia 30 %; kokonaisrasvoja 35 %) ja 200 g italialaista luomuvillisekoitetta Kolmen viikon pesu, jotta vältetään lisävaikutukset seuraaviin hoitoihin. |
Italian luomuvillivihannekset
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: VÄHILÄHIILIHIILIA VÄHÄN VALMISTELU OLIIVIÖLJYLLÄ
Interventiotyyppi: Jokaiselle potilaalle annetaan neljän viikon ruokasuunnitelma. Jokaisen potilaan tulee kuluttaa päivässä: Vähähiilihydraattinen ruokavalio (hiilihydraatteja 35 %; proteiinia 30 %; kokonaisrasvoja 35 %) ja 100 g italialaista luomuoliiviöljyä Kolmen viikon pesu, jotta vältetään lisävaikutukset seuraaviin hoitoihin. |
Italialainen luomuoliiviöljy
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: KORKEAN PROTEIININEN DIEET
Interventiotyyppi: Jokaiselle potilaalle annetaan neljän viikon ruokasuunnitelma. Jokaisen potilaan tulee kuluttaa päivässä: Proteiinipitoinen ruokavalio (hiilihydraatteja 30 %; proteiinia 40 %; kokonaisrasvoja 30 %) Kolmen viikon pesu, jotta vältetään lisävaikutukset seuraaviin hoitoihin. |
Välimeren referenssiruokavalio, runsasrasvainen, vähähiilihydraattinen tai runsasproteiininen ruokavalio ilman lisäravinteita (hasselpähkinä, suklaa, punaviini, villivihannekset, kastanjat, oliiviöljy)
|
|
Kokeellinen: PROTEIININEN VALMIIKKO HASSELPÄHKINÄLLÄ
Interventiotyyppi: Jokaiselle potilaalle annetaan neljän viikon ruokasuunnitelma. Jokaisen potilaan tulee kuluttaa päivässä: Proteiinipitoinen ruokavalio (hiilihydraatteja 30 %; proteiinia 40 %; kokonaisrasvoja 30 %) ja 40 g italialaisia hasselpähkinöitä Piemontesta, suojatun maantieteellisen merkinnän sertifikaatti |
Italialaiset hasselpähkinät Piemontesta, joilla on suojatun maantieteellisen merkinnän sertifikaatti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PROTEININEN VALMISTEEN VALMISTELU PUNAVIININ KANSSA
Interventiotyyppi: Jokaiselle potilaalle annetaan neljän viikon ruokasuunnitelma. Jokaisen potilaan tulee kuluttaa päivässä: Proteiinipitoinen ruokavalio (hiilihydraatteja 30 %; proteiinia 40 %; kokonaisrasvoja 30 %) ja 200 ml italialaista luomupunaviiniä Kolmen viikon pesu, jotta vältetään lisävaikutukset seuraaviin hoitoihin. |
Italialainen luomupunaviini
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PROTEININEN VALMISTEEN VALMISTELU KASTANJALLA
Interventiotyyppi: Jokaiselle potilaalle annetaan neljän viikon ruokasuunnitelma. Jokaisen potilaan tulee kuluttaa päivässä: Proteiinipitoinen ruokavalio (hiilihydraatteja 30 %; proteiinia 40 %; kokonaisrasvoja 30 %) ja 100 g italialaisia luomukastanjoita Kolmen viikon pesu, jotta vältetään lisävaikutukset seuraaviin hoitoihin. |
Italialainen luomukastanja
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PROTEININEN DIETTI SUKLAAN KANSSA
Interventiotyyppi: Jokaiselle potilaalle annetaan neljän viikon ruokasuunnitelma. Jokaisen potilaan tulee kuluttaa päivässä: Proteiinipitoinen ruokavalio (hiilihydraatteja 30 %; proteiinia 40 %; kokonaisrasvoja 30 %) 100 g:lla erittäin tummaa italialaista suklaata (min. 70% orgaanista kaakaon kuiva-ainetta) Kolmen viikon pesu, jotta vältetään lisävaikutukset seuraaviin hoitoihin. |
Erittäin tumma italialainen suklaa (min.
70% orgaanista kaakaon kuiva-ainetta)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PROTEIININEN VALMISTELU ITALIALAISTEN ORGAANISEN VIHREÄN sekoituksella
Interventiotyyppi: Jokaiselle potilaalle annetaan neljän viikon ruokasuunnitelma. Jokaisen potilaan tulee kuluttaa päivässä: Runsaasti proteiinia sisältävä ruokavalio (hiilihydraatteja 30 %; proteiinia 40 %; kokonaisrasvoja 30 %) ja 200 g italialaista luomuvillisekoitetta Kolmen viikon pesu, jotta vältetään lisävaikutukset seuraaviin hoitoihin. |
Italian luomuvillivihannekset
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PROTEININEN DIETTI OLIIVIÖLJYLLÄ
Interventiotyyppi: Jokaiselle potilaalle annetaan neljän viikon ruokasuunnitelma. Jokaisen potilaan tulee kuluttaa päivässä: Proteiinipitoinen ruokavalio (hiilihydraatteja 30 %; proteiinia 40 %; kokonaisrasvoja 30 %) ja 100 g italialaista luomuoliiviöljyä Tämän jälkeen seuraa 3 viikon pesujakso lisävaikutusten neutraloimiseksi. |
Italialainen luomuoliiviöljy
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarkopeeninen indeksi
Aikaikkuna: Sarkopeenisen indeksin vaihtelu lähtötasosta 4 viikkoon
|
Sarkopeenisen indeksin laskemiseksi tehdään kolme laskelmaa: kehon solumassaindeksi biosähköisestä impedanssianalyysistä (kehon solumassa kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä) ja appendikulaarinen luustolihasindeksi (appendikulaarisen lihasmassan summa jaettuna pituudella metreissä neliö) ja suhteellinen luustolihasindeksi (kehon kokonaispaino jaettuna pituuden neliöllä) molemmat laskettu kaksoisenergiaröntgenasorptiometristä.
|
Sarkopeenisen indeksin vaihtelu lähtötasosta 4 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaarinen riskiindeksi
Aikaikkuna: Kardiovaskulaarisen riskiindeksin vaihtelu lähtötasosta 4 viikkoon
|
Kardiovaskulaarinen riskiindeksi lasketaan kolmella kaavalla: kokonaiskolesteroli (mg/dl) jaettuna korkeatiheyksisellä lipoproteiinilla (mg/dl), matalatiheyksinen lipoproteiini (mg/dl) jaettuna korkeatiheyksisellä lipoproteiinilla (mg/dl), log10 triglyseridit ( mg/dl) jaettuna korkeatiheyksisellä lipoproteiinilla (mg/dl)
|
Kardiovaskulaarisen riskiindeksin vaihtelu lähtötasosta 4 viikkoon
|
|
Homeostatic Model Assessment (HOMA-IR)
Aikaikkuna: HOMA:n vaihtelu lähtötasosta 4 viikkoon
|
HOMA lasketaan seuraavasti: Veren glukoosi (mmol/l) x veren insuliini (mU/l) jaettuna 22,5:llä
|
HOMA:n vaihtelu lähtötasosta 4 viikkoon
|
|
Prognostinen tulehdus- ja ravitsemusindeksi (PINI)
Aikaikkuna: PINI:n vaihtelu lähtötasosta 4 viikkoon
|
PINI lasketaan seuraavasti: [C-reaktiivinen proteiini (mg/l) kerrottuna happamalla alfa-1-glykoproteiinilla (g/l)] jaettuna [albumiini (g/l) kerrottuna prealbumiinilla (g/l)]
|
PINI:n vaihtelu lähtötasosta 4 viikkoon
|
|
Ydintekijä kappa-aktivoitujen B-solujen valoketjun tehostaja (NFkappaB)
Aikaikkuna: NFkappaB:n ilmentymisen vaihtelu lähtötasosta 4 viikkoon
|
Geenin ylä- tai alasäätelyn mittaus suuruusjärjestyksessä ±2FC (fundamental-costant-based system of units)
|
NFkappaB:n ilmentymisen vaihtelu lähtötasosta 4 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Marchetti M, Gualtieri P, De Lorenzo A, Trombetta D, Smeriglio A, Ingegneri M, Cianci R, Frank G, Schifano G, Bigioni G, Di Renzo L. Dietary omega-3 intake for the treatment of morning headache: A randomized controlled trial. Front Neurol. 2022 Sep 20;13:987958. doi: 10.3389/fneur.2022.987958. eCollection 2022.
- Perrone MA, Gualtieri P, Gratteri S, Ali W, Sergi D, Muscoli S, Cammarano A, Bernardini S, Di Renzo L, Romeo F. Effects of postprandial hydroxytyrosol and derivates on oxidation of LDL, cardiometabolic state and gene expression: a nutrigenomic approach for cardiovascular prevention. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2019 Jul;20(7):419-426. doi: 10.2459/JCM.0000000000000816.
- Di Renzo L, Cioccoloni G, Falco S, Abenavoli L, Moia A, Sinibaldi Salimei P, De Lorenzo A. Influence of FTO rs9939609 and Mediterranean diet on body composition and weight loss: a randomized clinical trial. J Transl Med. 2018 Nov 12;16(1):308. doi: 10.1186/s12967-018-1680-7.
- Colica C, Avolio E, Bollero P, Costa de Miranda R, Ferraro S, Sinibaldi Salimei P, De Lorenzo A, Di Renzo L. Evidences of a New Psychobiotic Formulation on Body Composition and Anxiety. Mediators Inflamm. 2017;2017:5650627. doi: 10.1155/2017/5650627. Epub 2017 Sep 24.
- Colica C, Di Renzo L, Trombetta D, Smeriglio A, Bernardini S, Cioccoloni G, Costa de Miranda R, Gualtieri P, Sinibaldi Salimei P, De Lorenzo A. Antioxidant Effects of a Hydroxytyrosol-Based Pharmaceutical Formulation on Body Composition, Metabolic State, and Gene Expression: A Randomized Double-Blinded, Placebo-Controlled Crossover Trial. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:2473495. doi: 10.1155/2017/2473495. Epub 2017 Aug 9.
- De Lorenzo A, Costacurta M, Merra G, Gualtieri P, Cioccoloni G, Marchetti M, Varvaras D, Docimo R, Di Renzo L. Can psychobiotics intake modulate psychological profile and body composition of women affected by normal weight obese syndrome and obesity? A double blind randomized clinical trial. J Transl Med. 2017 Jun 10;15(1):135. doi: 10.1186/s12967-017-1236-2.
- Colica C, Merra G, Gasbarrini A, De Lorenzo A, Cioccoloni G, Gualtieri P, Perrone MA, Bernardini S, Bernardo V, Di Renzo L, Marchetti M. Efficacy and safety of very-low-calorie ketogenic diet: a double blind randomized crossover study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017 May;21(9):2274-2289.
- Di Renzo L, Merra G, Botta R, Gualtieri P, Manzo A, Perrone MA, Mazza M, Cascapera S, De Lorenzo A. Post-prandial effects of hazelnut-enriched high fat meal on LDL oxidative status, oxidative and inflammatory gene expression of healthy subjects: a randomized trial. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017 Apr;21(7):1610-1626.
- De Lorenzo A, Bernardini S, Gualtieri P, Cabibbo A, Perrone MA, Giambini I, Di Renzo L. Mediterranean meal versus Western meal effects on postprandial ox-LDL, oxidative and inflammatory gene expression in healthy subjects: a randomized controlled trial for nutrigenomic approach in cardiometabolic risk. Acta Diabetol. 2017 Feb;54(2):141-149. doi: 10.1007/s00592-016-0917-2. Epub 2016 Oct 5.
- Di Renzo L, Tyndall E, Gualtieri P, Carboni C, Valente R, Ciani AS, Tonini MG, De Lorenzo A. Association of body composition and eating behavior in the normal weight obese syndrome. Eat Weight Disord. 2016 Mar;21(1):99-106. doi: 10.1007/s40519-015-0215-y. Epub 2015 Sep 7.
- Di Renzo L, Marsella LT, Sarlo F, Soldati L, Gratteri S, Abenavoli L, De Lorenzo A. C677T gene polymorphism of MTHFR and metabolic syndrome: response to dietary intervention. J Transl Med. 2014 Nov 29;12:329. doi: 10.1186/s12967-014-0329-4.
- Di Renzo L, Carraro A, Valente R, Iacopino L, Colica C, De Lorenzo A. Intake of red wine in different meals modulates oxidized LDL level, oxidative and inflammatory gene expression in healthy people: a randomized crossover trial. Oxid Med Cell Longev. 2014;2014:681318. doi: 10.1155/2014/681318. Epub 2014 Apr 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DM 06/12/2011 n° prot. 32064
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei ravintolisää
-
American University of Beirut Medical CenterRekrytointiLihavuus | PainonpudotusLibanon
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisRintasyöpäYhdysvallat
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Insuliiniresistenssi | Prediabetes | Ruokavalion muutos | Alkoholiton steatohepatiitti | Alkoholiton rasvamaksaYhdysvallat
-
Baylor College of MedicineThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Oklahoma ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiBronkopulmonaalinen dysplasiaYhdysvallat, Itävalta
-
BrandiZoneCitruslabsValmisHiustenlähtö | Hiusten terveysYhdysvallat
-
University of ExeterBeachbodyValmisTerve | LihasvaurioYhdistynyt kuningaskunta
-
Abbott NutritionRekrytointi
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointiSarkopeeninen liikalihavuusHong Kong
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ValmisVaihe 0 rintasyöpä | Syövän selviytyjä | Vaiheen IIIA rintasyöpä | Vaiheen IIIB rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä | Vaiheen IB rintasyöpä | IIA-vaiheen rintasyöpä | Vaiheen IIB rintasyöpä | Vaiheen IIIC rintasyöpäYhdysvallat