- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01890070
Estudio de las Propiedades Nutracéuticas y Beneficios para la Salud de los Componentes Tradicionales de la Dieta Mediterránea
Estudio de las Propiedades Nutracéuticas y Beneficios para la Salud de los Componentes Tradicionales de la Dieta Mediterránea - Un Estudio Intervencionista Cruzado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio prevé la inscripción de sujetos, que serán reclutados consecutivamente de mayo de 2013 a mayo de 2015 del personal del laboratorio de Evaluación del Estado Nutricional, Nutrigenética y Nutrigenómica de la sección de Nutrición Humana y Dieta de la Universidad de Roma Tor Vergata.
El estudio se llevará a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki, y aprobado por el Comité del Ministero delle Politiche Alimentari e Forestali (MIPAAF), Italia, aprobado por DM 06/12/2011 n° prot. 32064. Todos los participantes deberán proporcionar un consentimiento informado por escrito para el estudio.
En el momento de la contratación se recogerán los datos relevantes del sujeto incluyendo su historia clínica, hábitos dietéticos, terapia farmacológica, hábito tabáquico, consumo de alcohol y nivel de actividad física.
Los criterios de exclusión incluyen antecedentes de enfermedad vascular coronaria, enfermedad cerebrovascular o periférica, enfermedad hepática, diagnóstico de diabetes mellitus, enfermedad autoinmune, síndrome de inmunodeficiencia o neoplasia maligna.
Las materias matriculadas se someterán a:
- Medidas antropométricas (peso corporal, talla, circunferencias de cintura, cadera, abdomen, cuello, brazo y antebrazo).
- Mediciones de pliegues cutáneos (bicipital, tricipital, subescapular, pectoral, suprailíaco, abdominal, muslo anterior, muslo interno, supra patelar y poplíteo);
- Presión arterial;
- Evaluación de la composición corporal (masa ósea, grasa y magra), evaluada por DEXA (iDXA; GE
- Medical Systems, Milwaukee, WI) (absorciometría de rayos X de energía dual; DPX Lunar Radiation Corp., Madison, Wisconsin, EE. UU.);
- Distribución de fluidos corporales, evaluada por bioimpedensometría. La resistencia, la reactancia y el ángulo de fase a 50 kHz se medirán utilizando el método de análisis de impedancia bioeléctrica (BIA 101S, de Akern/RIL System-Florence
- Análisis de la expresión genética Los participantes serán distribuidos aleatoriamente en grupos.
Cada grupo pasará por diferentes intervenciones, de acuerdo con un estudio cruzado. Las intervenciones están representadas por diferentes planes dietéticos basados en diferentes comidas, que consisten en:
- Dieta Estándar (SD) sola, y SD con alimentos funcionales (40 g de avellanas o 150 ml de vino tinto biológico, o 100 g de castañas, o 200 g de verduras mixtas silvestres, o 100 g de aceite de oliva, o 100 g de chocolate);
- Dieta Alta en Grasas (HF) sola, y HF con comida funcional (40g de avellanas o 150ml de vino tinto biológico, o 100g de castañas, o 200g de verduras mixtas silvestres, o 100g de aceite de oliva, o 100g de chocolate) .
- Dieta baja en Hidratos de Carbono (LC) sola, y LC con comida funcional (40g de avellanas o 150ml de vino tinto biológico, o 100g de castañas, o 200g de verduras mixtas silvestres, o 100g de aceite de oliva, o 100g de chocolate) .
- High Protein (HP) solo, y HP con alimentos funcionales (40 g de avellanas o 150 ml de vino tinto biológico, o 100 g de castañas, o 200 g de verduras mixtas silvestres, o 100 g de aceite de oliva, o 100 g de chocolate).
La duración del periodo experimental es de 4 semanas para cada dieta, con un periodo de lavado de 3 semanas al inicio del estudio entre una dieta y la siguiente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00133
- Reclutamiento
- Clinical Nutrition and Nutrigenomic, School of Medicine University of Rome Torvergata
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Investigador principal:
- Laura Di Renzo, Phd
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:Edad:
18 a 75 años inclusive IMC >19 kg/m2
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Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad arterial coronaria isquémica
- Vasculopatía periférica o cerebral
- Enfermedad hepática
- diabetes mellitus
- Enfermedad autoinmune
- VIH/SIDA
- Enfermedad neoplásica
- Uso de los siguientes medicamentos: medicamentos para reducir los lípidos, medicamentos antidiabéticos orales o insulina, nitroglicerina, corticoides.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: DIETA ESTÁNDAR
a cada paciente se le administra un plan de alimentación durante cuatro semanas. Cada paciente debe consumir por día: Dieta estándar (Referencia mediterránea: hidratos de carbono 55%-60%; proteínas 15% - 20% de las cuales el 50% son de origen vegetal; grasas totales < 30% y 30 g de fibra) Tres semanas de lavado para evitar efectos aditivos en los tratamientos posteriores. |
Dieta Mediterránea de Referencia, Dieta Alta en Grasas, Dieta Baja en Hidratos de Carbono o Alta en Proteínas sin suplemento dietético añadido (avellana, chocolate, vino tinto, verduras mixtas silvestres, castañas, aceite de oliva)
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Experimental: DIETA ESTÁNDAR CON AVELLANAS
Tipo de intervención: a cada paciente se le administra un plan alimentario durante cuatro semanas. Cada paciente debe consumir por día: Dieta estándar (referencia mediterránea: hidratos de carbono 55%-60%; proteínas 15% - 20% de las cuales el 50% son de origen vegetal; grasas totales < 30% y 30 g de fibras) con 40g de avellanas italianas del Piamonte con Certificación de Indicación Geográfica Protegida Tres semanas de lavado para evitar efectos aditivos en los tratamientos posteriores. |
Avellanas italianas del Piamonte con Certificación de Indicación Geográfica Protegida
Otros nombres:
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Experimental: DIETA ESTÁNDAR CON VINO TINTO
Tipo de intervención: a cada paciente se le administra un plan alimentario durante cuatro semanas. Cada paciente debe consumir por día: Dieta estándar (referencia mediterránea: hidratos de carbono 55%-60%; proteínas 15% - 20% de las cuales el 50% son de origen vegetal; grasas totales < 30% y 30 g de fibras) con 200 ml de Vino Tinto Ecológico Italiano. Tres semanas de lavado para evitar efectos aditivos en los tratamientos posteriores. |
Vino tinto orgánico italiano
Otros nombres:
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Experimental: DIETA ESTÁNDAR CON CASTAÑAS
Tipo de intervención: a cada paciente se le administra un plan alimentario durante cuatro semanas. Cada paciente debe consumir por día: Dieta estándar (referencia mediterránea: hidratos de carbono 55%-60%; proteínas 15% - 20% de las cuales el 50% son de origen vegetal; grasas totales < 30% y 30 g de fibras) con 100 g de castañas ecológicas italianas. Tres semanas de lavado para evitar efectos aditivos en los tratamientos posteriores. |
Castaña Orgánica Italiana
Otros nombres:
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Experimental: DIETA ESTÁNDAR CON CHOCOLATE
Tipo de intervención: a cada paciente se le administra un plan alimentario durante cuatro semanas. Cada paciente debe consumir por día: Dieta estándar (referencia mediterránea: hidratos de carbono 55%-60%; proteínas 15% - 20% de las cuales el 50% son de origen vegetal; grasas totales < 30% e 30 g de fibras) con 100 g de Chocolate Italiano Extra oscuro (mín. . 70% de sólidos de cacao orgánico) Tres semanas de lavado para evitar efectos aditivos en los tratamientos posteriores. |
Chocolate italiano extra oscuro (mín.
70% de sólidos de cacao orgánico)
Otros nombres:
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Experimental: DIETA ESTÁNDAR CON VERDE MEZCLADO SALVAJE
Tipo de intervención: a cada paciente se le administra un plan alimentario durante cuatro semanas. Cada paciente debe consumir por día: Dieta estándar (referencia mediterránea: hidratos de carbono 55%-60%; proteínas 15% - 20% de las cuales el 50% son de origen vegetal; grasas totales < 30% y 30 g de fibras) con 200 g de mezcla de verduras silvestres orgánicas italianas Tres semanas de lavado para evitar efectos aditivos en los tratamientos posteriores. |
Verduras mixtas silvestres orgánicas italianas
Otros nombres:
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Experimental: DIETA ESTÁNDAR CON ACEITE DE OLIVA
Tipo de intervención: a cada paciente se le administra un plan alimentario durante cuatro semanas. Cada paciente paciente debe consumir por día: Dieta estándar (referencia mediterránea: hidratos de carbono 55%-60%; proteínas 15% - 20% de las cuales el 50% son de origen vegetal; grasas totales < 30% y 30 g de fibras) con 100 g de aceite de oliva orgánico italiano Tres semanas de lavado para evitar efectos aditivos en los tratamientos posteriores. |
Aceite de oliva orgánico italiano
Otros nombres:
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Comparador de placebos: DIETA ALTA EN GRASAS
Tipo de intervención: A cada paciente se le administra un plan de alimentación durante cuatro semanas. Cada paciente debe consumir por día: Dieta alta en grasas (carbohidratos 35%; proteína 15%; grasas totales 50%) Tres semanas de lavado para evitar efectos aditivos en los tratamientos posteriores. |
Dieta Mediterránea de Referencia, Dieta Alta en Grasas, Dieta Baja en Hidratos de Carbono o Alta en Proteínas sin suplemento dietético añadido (avellana, chocolate, vino tinto, verduras mixtas silvestres, castañas, aceite de oliva)
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Experimental: ALTO EN GRASA CON AVELLANAS
Tipo de intervención: a cada paciente se le administra un plan alimentario durante cuatro semanas. Cada paciente debe consumir por día: Dieta rica en grasas (hidratos de carbono 35%; proteínas 15%; grasas totales 50%) con 40g de avellanas italianas del Piamonte con Certificación de Indicación Geográfica Protegida. Tres semanas de lavado para evitar efectos aditivos en los tratamientos posteriores. |
Avellanas italianas del Piamonte con Certificación de Indicación Geográfica Protegida
Otros nombres:
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Experimental: ALTO EN GRASA CON VINO TINTO
Tipo de intervención: a cada paciente se le administra un plan alimentario durante cuatro semanas. Cada paciente debe consumir por día: Dieta alta en grasas (carbohidratos 35%; proteínas 15%; grasas totales 50%) con 200 ml de Vino Tinto Ecológico Italiano Tres semanas de lavado para evitar efectos aditivos en los tratamientos posteriores. |
Vino tinto orgánico italiano
Otros nombres:
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Experimental: ALTO EN GRASA CON CASTAÑA
Tipo de intervención: a cada paciente se le administra un plan alimentario durante cuatro semanas. Cada paciente debe consumir por día: Dieta alta en grasas (hidratos de carbono 35%; proteínas 15%; grasas totales 50%) con 100 g de castañas orgánicas italianas. Tres semanas de lavado para evitar efectos aditivos en los tratamientos posteriores. |
Castaña Orgánica Italiana
Otros nombres:
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Experimental: ALTO EN GRASA CON CHOCOLATE
Tipo de intervención: a cada paciente se le administra un plan alimentario durante cuatro semanas. Cada paciente debe consumir por día: Dieta alta en grasas (carbohidratos 35%; proteínas 15%; grasas totales 50%) con 100 g de Chocolate Italiano Extra-oscuro (min. 70% de sólidos de cacao orgánico) Tres semanas de lavado para evitar efectos aditivos en los tratamientos posteriores. |
Chocolate italiano extra oscuro (mín.
70% de sólidos de cacao orgánico)
Otros nombres:
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Experimental: ALTO EN GRASAS CON VERDE SALVAJE MIXTO
Tipo de intervención: A cada paciente se le administra un plan de alimentación durante cuatro semanas. Cada paciente debe consumir por día: Dieta rica en grasas (carbohidratos 35 %; proteínas 15 %; grasas totales 50 %) con 200 g de mezcla de verduras silvestres orgánicas italianas Tres semanas de lavado para evitar efectos aditivos en los tratamientos posteriores. |
Verduras mixtas silvestres orgánicas italianas
Otros nombres:
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Experimental: ALTO EN GRASAS CON ACEITE DE OLIVA
Tipo de intervención: A cada paciente se le administra un plan de alimentación durante cuatro semanas. Cada paciente debe consumir por día: Dieta alta en grasas (carbohidratos 35%; proteínas 15%; grasas totales 50%) con 100 de aceite de oliva orgánico italiano Tres semanas de lavado para evitar efectos aditivos en el tratamiento posterior. |
Aceite de oliva orgánico italiano
Otros nombres:
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Comparador de placebos: DIETA BAJA EN CARBOHIDRATOS
Tipo de intervención: A cada paciente se le administra un plan de alimentación durante cuatro semanas. Cada paciente debe consumir por día: Dieta baja en carbohidratos (carbohidratos 35%; proteína 30%; grasas totales 35%) Tres semanas de lavado para evitar efectos aditivos en los tratamientos posteriores. |
Dieta Mediterránea de Referencia, Dieta Alta en Grasas, Dieta Baja en Hidratos de Carbono o Alta en Proteínas sin suplemento dietético añadido (avellana, chocolate, vino tinto, verduras mixtas silvestres, castañas, aceite de oliva)
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Experimental: DIETA BAJA EN CARBOHIDRATOS CON AVELLANA
Tipo de intervención: A cada paciente se le administra un plan de alimentación durante cuatro semanas. Cada paciente debe consumir por día: Dieta baja en carbohidratos (hidratos de carbono 35%; proteínas 30%; grasas totales 35%) con 40g de avellanas italianas del Piamonte con Certificación de Indicación Geográfica Protegida Tres semanas de lavado para evitar efectos aditivos en los tratamientos posteriores. |
Avellanas italianas del Piamonte con Certificación de Indicación Geográfica Protegida
Otros nombres:
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Experimental: DIETA BAJA EN CARBOHIDRATOS CON VINO TINTO
Tipo de intervención: A cada paciente se le administra un plan de alimentación durante cuatro semanas. Cada paciente debe consumir por día: Dieta baja en carbohidratos (hidratos de carbono 35%; proteínas 30%; grasas totales 35%) con 200 ml de vino tinto orgánico italiano Tres semanas de lavado para evitar efectos aditivos en los tratamientos posteriores. |
Vino tinto orgánico italiano
Otros nombres:
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Experimental: DIETA BAJA EN CARBOHIDRATOS CON CASTAÑAS
Tipo de intervención: A cada paciente se le administra un plan de alimentación durante cuatro semanas. Cada paciente debe consumir por día: Dieta baja en carbohidratos (carbohidratos 35%; proteínas 30%; grasas totales 35%) con 100 g de castañas orgánicas italianas Tres semanas de lavado para evitar efectos aditivos en los tratamientos posteriores. |
Castaña Orgánica Italiana
Otros nombres:
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Experimental: CHOCOLATE DIETÉTICO BAJO EN CARBOHIDRATOS
Tipo de intervención: A cada paciente se le administra un plan de alimentación durante cuatro semanas. Cada paciente debe consumir por día: Dieta baja en carbohidratos (hidratos de carbono 35%; proteínas 30%; grasas totales 35%) con 100 g de Chocolate Italiano Extra oscuro (mín. 70% de sólidos de cacao orgánico) Tres semanas de lavado para evitar efectos aditivos en los tratamientos posteriores. |
Chocolate italiano extra oscuro (mín.
70% de sólidos de cacao orgánico)
Otros nombres:
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Experimental: DIETA BAJA EN CARBOHIDRATOS CON WILD MIXED VERDE
Tipo de intervención: A cada paciente se le administra un plan de alimentación durante cuatro semanas. Cada paciente debe consumir por día: Dieta baja en carbohidratos (carbohidratos 35 %; proteínas 30 %; grasas totales 35 %) con 200 g de mezcla de verduras silvestres orgánicas italianas Tres semanas de lavado para evitar efectos aditivos en los tratamientos posteriores. |
Verduras mixtas silvestres orgánicas italianas
Otros nombres:
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Experimental: DIETA BAJA EN CARBOHIDRATOS CON ACEITE DE OLIVA
Tipo de intervención: A cada paciente se le administra un plan de alimentación durante cuatro semanas. Cada paciente debe consumir por día: Dieta baja en carbohidratos (carbohidratos 35%; proteínas 30%; grasas totales 35%) con 100 de aceite de oliva orgánico italiano Tres semanas de lavado para evitar efectos aditivos en los tratamientos posteriores. |
Aceite de oliva orgánico italiano
Otros nombres:
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Comparador de placebos: DIETA RICA EN PROTEÍNAS
Tipo de intervención: A cada paciente se le administra un plan de alimentación durante cuatro semanas. Cada paciente debe consumir por día: Dieta alta en proteínas (carbohidratos 30%; proteína 40%; grasas totales 30%) Tres semanas de lavado para evitar efectos aditivos en los tratamientos posteriores. |
Dieta Mediterránea de Referencia, Dieta Alta en Grasas, Dieta Baja en Hidratos de Carbono o Alta en Proteínas sin suplemento dietético añadido (avellana, chocolate, vino tinto, verduras mixtas silvestres, castañas, aceite de oliva)
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Experimental: DIETA ALTAMENTE PROTEICA CON AVELLANA
Tipo de intervención: A cada paciente se le administra un plan de alimentación durante cuatro semanas. Cada paciente debe consumir por día: Dieta hiperproteica (hidratos de carbono 30%; proteínas 40%; grasas totales 30%) con 40g de avellanas italianas del Piamonte con Certificación de Indicación Geográfica Protegida |
Avellanas italianas del Piamonte con Certificación de Indicación Geográfica Protegida
Otros nombres:
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Experimental: DIETA ALTA EN PROTEÍNAS CON VINO TINTO
Tipo de intervención: A cada paciente se le administra un plan de alimentación durante cuatro semanas. Cada paciente debe consumir por día: Dieta hiperproteica (hidratos de carbono 30%; proteínas 40%; grasas totales 30%) con 200 ml de Vino Tinto Ecológico Italiano Tres semanas de lavado para evitar efectos aditivos en los tratamientos posteriores. |
Vino tinto orgánico italiano
Otros nombres:
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Experimental: DIETA ALTAMENTE PROTEICA CON CASTAÑAS
Tipo de intervención: A cada paciente se le administra un plan de alimentación durante cuatro semanas. Cada paciente debe consumir por día: Dieta hiperproteica (hidratos de carbono 30%; proteínas 40%; grasas totales 30%) con 100 g de castañas ecológicas italianas Tres semanas de lavado para evitar efectos aditivos en los tratamientos posteriores. |
Castaña Orgánica Italiana
Otros nombres:
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Experimental: DIETA ALTA EN PROTEÍNAS CON CHOCOLATE
Tipo de intervención: A cada paciente se le administra un plan de alimentación durante cuatro semanas. Cada paciente debe consumir por día: Dieta hiperproteica (hidratos de carbono 30%; proteínas 40%; grasas totales 30%) con 100 g de Chocolate Italiano Extra-oscuro (min. 70% de sólidos de cacao orgánico) Tres semanas de lavado para evitar efectos aditivos en los tratamientos posteriores. |
Chocolate italiano extra oscuro (mín.
70% de sólidos de cacao orgánico)
Otros nombres:
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Experimental: DIETA ALTA EN PROTEÍNAS CON VERDURAS MIXTAS SILVESTRE ORGÁNICAS ITALIANA
Tipo de intervención: A cada paciente se le administra un plan de alimentación durante cuatro semanas. Cada paciente debe consumir por día: Dieta rica en proteínas (carbohidratos 30 %; proteínas 40 %; grasas totales 30 %) con 200 g de mezcla de verduras silvestres orgánicas italianas Tres semanas de lavado para evitar efectos aditivos en los tratamientos posteriores. |
Verduras mixtas silvestres orgánicas italianas
Otros nombres:
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Experimental: DIETA ALTAMENTE PROTEICA CON ACEITE DE OLIVA
Tipo de intervención: A cada paciente se le administra un plan de alimentación durante cuatro semanas. Cada paciente debe consumir por día: Dieta alta en proteínas (carbohidratos 30%, proteínas 40%, grasas totales 30%) con 100 de aceite de oliva orgánico italiano A esto le sigue un período de lavado de 3 semanas para neutralizar cualquier efecto aditivo. |
Aceite de oliva orgánico italiano
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice sarcopénico
Periodo de tiempo: Variación del índice sarcopénico desde el inicio hasta las 4 semanas
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Para calcular el índice sarcopénico se realizarán tres cálculos: Índice de Masa Celular Corporal a partir del análisis de impedancia bioeléctrica (masa celular corporal en kilogramos dividida por la altura en metros al cuadrado), y el Índice Muscular Esquelético Apendicular (suma de la masa muscular apendicular dividida por la altura en metros al cuadrado) y el índice muscular esquelético relativo (masa magra corporal total dividida por la altura en metros al cuadrado), ambos calculados a partir de asorciometría de rayos X de energía dual.
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Variación del índice sarcopénico desde el inicio hasta las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: Variación del índice de riesgo cardiovascular desde el inicio hasta las 4 semanas
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El Índice de Riesgo Cardiovascular se calculará a partir de 3 fórmulas: Colesterol Total (mg/dl) dividido por Lipoproteína de Alta Densidad (mg/dl), Lipoproteína de Baja Densidad (mg/dl) dividido por Lipoproteína de Alta Densidad (mg/dl), Log10 Triglicéridos ( mg/dl) dividido por lipoproteína de alta densidad (mg/dl)
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Variación del índice de riesgo cardiovascular desde el inicio hasta las 4 semanas
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Evaluación del modelo homeostático (HOMA-IR)
Periodo de tiempo: Variación en HOMA desde el inicio hasta las 4 semanas
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HOMA se calculará de la siguiente manera: Glucosa en sangre (mmol/L) x Insulina en sangre (mU/L) dividida por 22,5
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Variación en HOMA desde el inicio hasta las 4 semanas
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Índice Pronóstico Inflamatorio y Nutricional (PINI)
Periodo de tiempo: Variación en el PINI desde el inicio hasta las 4 semanas
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El PINI se calculará de la siguiente manera: [Proteína C reactiva (mg/L) multiplicada por glicoproteína ácida alfa-1 (g/L)] dividida por [albúmina (g/L) multiplicada por prealbúmina (g/L)]
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Variación en el PINI desde el inicio hasta las 4 semanas
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Potenciador de la cadena ligera kappa del factor nuclear de las células B activadas (NFkappaB)
Periodo de tiempo: Variación en la expresión de NFkappaB desde el inicio hasta las 4 semanas
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Medición de la regulación al alza o a la baja del gen en un orden de magnitud establecido en ± 2FC (sistema de unidades basado en la constante fundamental)
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Variación en la expresión de NFkappaB desde el inicio hasta las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Marchetti M, Gualtieri P, De Lorenzo A, Trombetta D, Smeriglio A, Ingegneri M, Cianci R, Frank G, Schifano G, Bigioni G, Di Renzo L. Dietary omega-3 intake for the treatment of morning headache: A randomized controlled trial. Front Neurol. 2022 Sep 20;13:987958. doi: 10.3389/fneur.2022.987958. eCollection 2022.
- Perrone MA, Gualtieri P, Gratteri S, Ali W, Sergi D, Muscoli S, Cammarano A, Bernardini S, Di Renzo L, Romeo F. Effects of postprandial hydroxytyrosol and derivates on oxidation of LDL, cardiometabolic state and gene expression: a nutrigenomic approach for cardiovascular prevention. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2019 Jul;20(7):419-426. doi: 10.2459/JCM.0000000000000816.
- Di Renzo L, Cioccoloni G, Falco S, Abenavoli L, Moia A, Sinibaldi Salimei P, De Lorenzo A. Influence of FTO rs9939609 and Mediterranean diet on body composition and weight loss: a randomized clinical trial. J Transl Med. 2018 Nov 12;16(1):308. doi: 10.1186/s12967-018-1680-7.
- Colica C, Avolio E, Bollero P, Costa de Miranda R, Ferraro S, Sinibaldi Salimei P, De Lorenzo A, Di Renzo L. Evidences of a New Psychobiotic Formulation on Body Composition and Anxiety. Mediators Inflamm. 2017;2017:5650627. doi: 10.1155/2017/5650627. Epub 2017 Sep 24.
- Colica C, Di Renzo L, Trombetta D, Smeriglio A, Bernardini S, Cioccoloni G, Costa de Miranda R, Gualtieri P, Sinibaldi Salimei P, De Lorenzo A. Antioxidant Effects of a Hydroxytyrosol-Based Pharmaceutical Formulation on Body Composition, Metabolic State, and Gene Expression: A Randomized Double-Blinded, Placebo-Controlled Crossover Trial. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:2473495. doi: 10.1155/2017/2473495. Epub 2017 Aug 9.
- De Lorenzo A, Costacurta M, Merra G, Gualtieri P, Cioccoloni G, Marchetti M, Varvaras D, Docimo R, Di Renzo L. Can psychobiotics intake modulate psychological profile and body composition of women affected by normal weight obese syndrome and obesity? A double blind randomized clinical trial. J Transl Med. 2017 Jun 10;15(1):135. doi: 10.1186/s12967-017-1236-2.
- Colica C, Merra G, Gasbarrini A, De Lorenzo A, Cioccoloni G, Gualtieri P, Perrone MA, Bernardini S, Bernardo V, Di Renzo L, Marchetti M. Efficacy and safety of very-low-calorie ketogenic diet: a double blind randomized crossover study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017 May;21(9):2274-2289.
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- De Lorenzo A, Bernardini S, Gualtieri P, Cabibbo A, Perrone MA, Giambini I, Di Renzo L. Mediterranean meal versus Western meal effects on postprandial ox-LDL, oxidative and inflammatory gene expression in healthy subjects: a randomized controlled trial for nutrigenomic approach in cardiometabolic risk. Acta Diabetol. 2017 Feb;54(2):141-149. doi: 10.1007/s00592-016-0917-2. Epub 2016 Oct 5.
- Di Renzo L, Tyndall E, Gualtieri P, Carboni C, Valente R, Ciani AS, Tonini MG, De Lorenzo A. Association of body composition and eating behavior in the normal weight obese syndrome. Eat Weight Disord. 2016 Mar;21(1):99-106. doi: 10.1007/s40519-015-0215-y. Epub 2015 Sep 7.
- Di Renzo L, Marsella LT, Sarlo F, Soldati L, Gratteri S, Abenavoli L, De Lorenzo A. C677T gene polymorphism of MTHFR and metabolic syndrome: response to dietary intervention. J Transl Med. 2014 Nov 29;12:329. doi: 10.1186/s12967-014-0329-4.
- Di Renzo L, Carraro A, Valente R, Iacopino L, Colica C, De Lorenzo A. Intake of red wine in different meals modulates oxidized LDL level, oxidative and inflammatory gene expression in healthy people: a randomized crossover trial. Oxid Med Cell Longev. 2014;2014:681318. doi: 10.1155/2014/681318. Epub 2014 Apr 30.
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