Estudo das Propriedades Nutracêuticas e Benefícios para a Saúde dos Componentes Tradicionais da Dieta Mediterrânica
Estudo das Propriedades Nutracêuticas e Benefícios para a Saúde dos Componentes Tradicionais da Dieta Mediterrânea - Um Estudo Intervencionista Cross Over
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo prevê a inscrição de sujeitos, a serem recrutados consecutivamente de maio de 2013 a maio de 2015 da equipe do laboratório de Avaliação do Estado Nutricional, Nutrigenética e nutrigenômica da seção de Nutrição e Dieta Humana da Universidade de Roma Tor Vergata.
O estudo será conduzido de acordo com a Declaração de Helsinki, e aprovado pelo Comitê do Ministero delle Politiche Alimentari e Forestali (MIPAAF), Itália, aprovado por DM 06/12/2011 n° prot. 32064. Todos os participantes serão obrigados a fornecer consentimento informado por escrito para o estudo.
No momento do recrutamento, dados relevantes do sujeito serão coletados, incluindo história clínica, hábitos alimentares, terapia farmacológica, tabagismo, consumo de álcool e nível de atividade física.
Os critérios de exclusão incluem história de doença vascular coronária, doença vascular periférica ou cerebrovascular, doença hepática, diagnóstico de diabetes mellitus, doença autoimune, síndrome de imunodeficiência ou neoplasia maligna.
As disciplinas matriculadas passarão por:
- Medidas antropométricas (peso, altura, cintura, quadril, abdômen, pescoço, braço e antebraço).
- Medidas de dobras cutâneas (bicipital, tricipital, subescapular, peitoral, supra ilíaca, abdominal, anterior da coxa, interna da coxa, supra patelar e poplítea);
- Pressão arterial;
- Avaliação da composição corporal (osso, gordura e massa magra), avaliada por DEXA (iDXA; GE
- Medical Systems, Milwaukee, WI) (absorciometria de raios X de dupla energia; DPX Lunar Radiation Corp., Madison, Wisconsin, EUA);
- Distribuição dos fluidos corporais, avaliada por bioimpedensometria. Resistência, reatância, ângulo de fase em 50 kHz serão medidos usando o método de Análise de Impedância Bioelétrica (BIA 101S, da Akern/RIL System-Florence
- Análise da expressão genética Os participantes serão randomizados em grupos.
Cada grupo passará por diferentes intervenções, de acordo com um estudo cruzado. As intervenções são representadas por diferentes planos alimentares baseados em diferentes refeições, consistindo em:
- Standard Diet (SD) só, e SD com alimento funcional (40g de avelãs ou 150ml de vinho tinto biológico, ou 100g de castanhas, ou 200g de mix de verduras silvestres, ou 100g de azeite, ou 100g de chocolate);
- Dieta hiperlipídica (HF) sozinha, e HF com alimentos funcionais (40g de avelãs ou 150ml de vinho tinto biológico, ou 100g de castanhas, ou 200g de mix de verduras silvestres, ou 100g de azeite, ou 100g de chocolate) .
- Dieta Low Carboidrato (LC) sozinha, e LC com alimentos funcionais (40g de avelãs ou 150ml de vinho tinto biológico, ou 100g de castanhas, ou 200g de mix de verduras silvestres, ou 100g de azeite, ou 100g de chocolate) .
- High Protein (HP) sozinho, e HP com alimentos funcionais (40g de avelãs ou 150ml de vinho tinto biológico, ou 100g de castanhas, ou 200g de mix de verduras silvestres, ou 100g de azeite, ou 100g de chocolate).
A duração do período experimental é de 4 semanas para cada dieta, com um período de wash-out de 3 semanas no início do estudo entre uma dieta e outra.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rome, Itália, 00133
- Recrutamento
- Clinical Nutrition and Nutrigenomic, School of Medicine University of Rome Torvergata
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Investigador principal:
- Laura Di Renzo, Phd
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Idade:
18 a 75 anos inclusive IMC >19 kg/m2
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Critério de exclusão:
- História pregressa de doença arterial coronariana isquêmica
- Vasculopatia periférica ou cerebral
- doença hepática
- Diabetes Mellitus
- Doença auto-imune
- HIV/AIDS
- doença neoplásica
- Uso dos seguintes medicamentos: hipolipemiantes, antidiabéticos orais ou insulina, nitroglicerina, corticosteroides.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: DIETA PADRÃO
cada paciente recebe um plano alimentar por quatro semanas. Todo paciente é obrigado a consumir por dia: Dieta padrão (referência mediterrânea: carboidratos 55%-60%; proteína 15% - 20% dos quais 50% são de origem vegetal; gorduras totais < 30% e 30 g de fibra) Três semanas de washout para evitar efeitos aditivos nos tratamentos a seguir. |
Dieta Mediterrânica de Referência, Dieta Rica em Gorduras, Dieta Pobre em Carboidratos ou Dieta Rica em Proteínas sem adição de suplemento dietético (avelã, chocolate, vinho tinto, mix de verduras silvestres, castanhas, azeite)
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Experimental: DIETA PADRÃO COM AVELÃS
Tipo de intervenção: cada paciente recebe um plano alimentar por quatro semanas. Todo paciente é obrigado a consumir por dia: Dieta padrão (referência mediterrânea: carboidratos 55%-60%; proteína 15% - 20% dos quais 50% são de origem vegetal; gorduras totais < 30% e 30 g de fibras) com 40g de avelãs italianas do Piemonte com Certificação de Indicação Geográfica Protegida Três semanas de washout para evitar efeitos aditivos nos tratamentos a seguir. |
Avelãs italianas do Piemonte com Certificação de Indicação Geográfica Protegida
Outros nomes:
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Experimental: DIETA PADRÃO COM VINHO TINTO
Tipo de intervenção: cada paciente recebe um plano alimentar por quatro semanas. Cada paciente é obrigado a consumir por dia: Dieta padrão (referência mediterrânea: carboidratos 55%-60%; proteína 15% - 20% dos quais 50% são de origem vegetal; gorduras totais < 30% e 30 g de fibras) com 200 ml de vinho tinto orgânico italiano. Três semanas de washout para evitar efeitos aditivos nos tratamentos a seguir. |
Vinho tinto orgânico italiano
Outros nomes:
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Experimental: DIETA PADRÃO COM CASTANHAS
Tipo de intervenção: cada paciente recebe um plano alimentar por quatro semanas. Todo paciente é obrigado a consumir por dia: Dieta padrão (referência mediterrânea: carboidratos 55%-60%; proteína 15% - 20% dos quais 50% são de origem vegetal; gorduras totais < 30% e 30 g de fibras) com 100 g de castanha italiana orgânica. Três semanas de washout para evitar efeitos aditivos nos tratamentos a seguir. |
Castanha Orgânica Italiana
Outros nomes:
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Experimental: DIETA PADRÃO COM CHOCOLATE
Tipo de intervenção: cada paciente recebe um plano alimentar por quatro semanas. Cada paciente é obrigado a consumir por dia: Dieta padrão (referência mediterrânea: carboidratos 55%-60%; proteína 15% - 20% dos quais 50% são de origem vegetal; gorduras totais < 30% e 30 g de fibras) com 100 g de Chocolate Italiano Extra-amargo (min . 70% de sólidos de cacau orgânico) Três semanas de washout para evitar efeitos aditivos nos tratamentos a seguir. |
Chocolate italiano extra escuro (mín.
70% de sólidos de cacau orgânico)
Outros nomes:
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Experimental: DIETA PADRÃO COM MISTURA VERDE SELVAGEM
Tipo de intervenção: cada paciente recebe um plano alimentar por quatro semanas. Todo paciente é obrigado a consumir por dia: Dieta padrão (referência mediterrânea: carboidratos 55%-60%; proteína 15% - 20% dos quais 50% são de origem vegetal; gorduras totais < 30% e 30 g de fibras) com 200 g de erva-doce orgânica italiana Três semanas de washout para evitar efeitos aditivos nos tratamentos a seguir. |
Verduras mistas selvagens orgânicas italianas
Outros nomes:
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Experimental: DIETA PADRÃO COM AZEITE DE OLIVA
Tipo de intervenção: cada paciente recebe um plano alimentar por quatro semanas. Todo paciente paciente é obrigado a consumir por dia: Dieta padrão (referência mediterrânea: carboidratos 55%-60%; proteína 15% - 20% dos quais 50% são de origem vegetal; gorduras totais < 30% e 30 g de fibras) com 100g de Azeite Orgânico Italiano Três semanas de washout para evitar efeitos aditivos nos tratamentos a seguir. |
Azeite Orgânico Italiano
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: DIETA RICA EM GORDURA
Tipo de intervenção: Cada paciente recebe um plano alimentar por quatro semanas. Todo paciente é obrigado a consumir por dia: Dieta rica em gordura (carboidratos 35%; proteína 15%; gorduras totais 50%) Três semanas de washout para evitar efeitos aditivos nos tratamentos a seguir. |
Dieta Mediterrânica de Referência, Dieta Rica em Gorduras, Dieta Pobre em Carboidratos ou Dieta Rica em Proteínas sem adição de suplemento dietético (avelã, chocolate, vinho tinto, mix de verduras silvestres, castanhas, azeite)
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Experimental: ELEVADO GORDURA COM AVELÃS
Tipo de intervenção: cada paciente recebe um plano alimentar por quatro semanas. Todo paciente é obrigado a consumir por dia: Dieta hiperlipídica (carboidratos 35%; proteínas 15%; gorduras totais 50%) com 40g de avelãs italianas do Piemonte com Certificação de Indicação Geográfica Protegida. Três semanas de washout para evitar efeitos aditivos nos tratamentos a seguir. |
Avelãs italianas do Piemonte com Certificação de Indicação Geográfica Protegida
Outros nomes:
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Experimental: ALTO GORDURA COM VINHO TINTO
Tipo de intervenção: cada paciente recebe um plano alimentar por quatro semanas. Todo paciente é obrigado a consumir por dia: Dieta rica em gorduras (carboidratos 35%; proteínas 15%; gorduras totais 50%) com 200 ml de vinho tinto orgânico italiano Três semanas de washout para evitar efeitos aditivos nos tratamentos a seguir. |
Vinho tinto orgânico italiano
Outros nomes:
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Experimental: ELEVADO GORDURA COM CASTANHA
Tipo de intervenção: cada paciente recebe um plano alimentar por quatro semanas. Todo paciente é obrigado a consumir por dia: Dieta hiperlipídica (carboidratos 35%; proteína 15%; gorduras totais 50%) com 100 g de castanhas italianas orgânicas. Três semanas de washout para evitar efeitos aditivos nos tratamentos a seguir. |
Castanha Orgânica Italiana
Outros nomes:
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Experimental: ELEVADO GORDURA COM CHOCOLATE
Tipo de intervenção: cada paciente recebe um plano alimentar por quatro semanas. Todo paciente é obrigado a consumir por dia: Dieta hiperlipídica (carboidratos 35%; proteína 15%; gorduras totais 50%) com 100 g de Chocolate Italiano Extra-amargo (min. 70% de sólidos de cacau orgânico) Três semanas de washout para evitar efeitos aditivos nos tratamentos a seguir. |
Chocolate italiano extra escuro (mín.
70% de sólidos de cacau orgânico)
Outros nomes:
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Experimental: ELEVADO GORDURA COM MISTURA WILD VERDE
Tipo de intervenção: Cada paciente recebe um plano alimentar por quatro semanas. Todo paciente é obrigado a consumir por dia: Dieta rica em gordura (carboidratos 35%; proteína 15%; gorduras totais 50%) com 200 g de mistura verde selvagem orgânica italiana Três semanas de washout para evitar efeitos aditivos nos tratamentos a seguir. |
Verduras mistas selvagens orgânicas italianas
Outros nomes:
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Experimental: ALTO GORDURA COM AZEITE DE OLIVA
Tipo de intervenção: Cada paciente recebe um plano alimentar por quatro semanas. Todo paciente é obrigado a consumir por dia: Dieta rica em gordura (carboidratos 35%; proteína 15%; gorduras totais 50%) com 100 de azeite orgânico italiano Três semanas de washout para evitar efeitos aditivos no tratamento seguinte. |
Azeite Orgânico Italiano
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: DIETA BAIXA EM CARBOIDRATOS
Tipo de intervenção: Cada paciente recebe um plano alimentar por quatro semanas. Todo paciente é obrigado a consumir por dia: Dieta pobre em carboidratos (carboidratos 35%; proteínas 30%; gorduras totais 35%) Três semanas de washout para evitar efeitos aditivos nos tratamentos a seguir. |
Dieta Mediterrânica de Referência, Dieta Rica em Gorduras, Dieta Pobre em Carboidratos ou Dieta Rica em Proteínas sem adição de suplemento dietético (avelã, chocolate, vinho tinto, mix de verduras silvestres, castanhas, azeite)
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Experimental: DIETA BAIXA EM CARBOIDRATOS COM AVELÃ
Tipo de intervenção: Cada paciente recebe um plano alimentar por quatro semanas. Todo paciente é obrigado a consumir por dia: Dieta pobre em carboidratos (carboidratos 35%; proteínas 30%; gorduras totais 35%) com 40g de avelãs italianas do Piemonte com Certificação de Indicação Geográfica Protegida Três semanas de washout para evitar efeitos aditivos nos tratamentos a seguir. |
Avelãs italianas do Piemonte com Certificação de Indicação Geográfica Protegida
Outros nomes:
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Experimental: DIETA BAIXA EM CARBOIDRATOS COM VINHO TINTO
Tipo de intervenção: Cada paciente recebe um plano alimentar por quatro semanas. Todo paciente é obrigado a consumir por dia: Dieta pobre em carboidratos (carboidratos 35%; proteínas 30%; gorduras totais 35%) com 200 ml de vinho tinto orgânico italiano Três semanas de washout para evitar efeitos aditivos nos tratamentos a seguir. |
Vinho tinto orgânico italiano
Outros nomes:
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Experimental: DIETA BAIXA DE CARBOIDRATOS COM CASTANHA
Tipo de intervenção: Cada paciente recebe um plano alimentar por quatro semanas. Todo paciente é obrigado a consumir por dia: Dieta pobre em carboidratos (carboidratos 35%; proteína 30%; gorduras totais 35%) com 100 g de castanhas orgânicas italianas Três semanas de washout para evitar efeitos aditivos nos tratamentos a seguir. |
Castanha Orgânica Italiana
Outros nomes:
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Experimental: CHOCOLATE PARA DIETA BAIXA EM CARBOIDRATOS
Tipo de intervenção: Cada paciente recebe um plano alimentar por quatro semanas. Todo paciente é obrigado a consumir por dia: Dieta pobre em carboidratos (carboidratos 35%; proteínas 30%; gorduras totais 35%) com 100 g de Chocolate Italiano Extra-amargo (min. 70% de sólidos de cacau orgânico) Três semanas de washout para evitar efeitos aditivos nos tratamentos a seguir. |
Chocolate italiano extra escuro (mín.
70% de sólidos de cacau orgânico)
Outros nomes:
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Experimental: DIETA BAIXA EM CARBOIDRATOS COM VERDE MISTA WILD
Tipo de intervenção: Cada paciente recebe um plano alimentar por quatro semanas. Todo paciente é obrigado a consumir por dia: Dieta pobre em carboidratos (carboidratos 35%; proteína 30%; gorduras totais 35%) com 200 g de mistura verde selvagem orgânica italiana Três semanas de washout para evitar efeitos aditivos nos tratamentos a seguir. |
Verduras mistas selvagens orgânicas italianas
Outros nomes:
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Experimental: DIETA BAIXA EM CARBOIDRATOS COM AZEITE DE OLIVA
Tipo de intervenção: Cada paciente recebe um plano alimentar por quatro semanas. Todo paciente é obrigado a consumir por dia: Dieta pobre em carboidratos (carboidratos 35%; proteína 30%; gorduras totais 35%) com 100 de azeite orgânico italiano Três semanas de washout para evitar efeitos aditivos nos tratamentos a seguir. |
Azeite Orgânico Italiano
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: DIETA ALTA DE PROTEÍNAS
Tipo de intervenção: Cada paciente recebe um plano alimentar por quatro semanas. Todo paciente é obrigado a consumir por dia: Dieta rica em proteínas (carboidratos 30%; proteínas 40%; gorduras totais 30%) Três semanas de washout para evitar efeitos aditivos nos tratamentos a seguir. |
Dieta Mediterrânica de Referência, Dieta Rica em Gorduras, Dieta Pobre em Carboidratos ou Dieta Rica em Proteínas sem adição de suplemento dietético (avelã, chocolate, vinho tinto, mix de verduras silvestres, castanhas, azeite)
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Experimental: DIETA HIPER PROTEÍNA COM AVELÃ
Tipo de intervenção: Cada paciente recebe um plano alimentar por quatro semanas. Todo paciente é obrigado a consumir por dia: Dieta hiperproteica (carboidratos 30%; proteína 40%; gorduras totais 30%) com 40g de avelãs italianas do Piemonte com Certificação de Indicação Geográfica Protegida |
Avelãs italianas do Piemonte com Certificação de Indicação Geográfica Protegida
Outros nomes:
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Experimental: DIETA HIPER PROTEÍNA COM VINHO TINTO
Tipo de intervenção: Cada paciente recebe um plano alimentar por quatro semanas. Todo paciente é obrigado a consumir por dia: Dieta rica em proteínas (carboidratos 30%; proteínas 40%; gorduras totais 30%) com 200 ml de vinho tinto orgânico italiano Três semanas de washout para evitar efeitos aditivos nos tratamentos a seguir. |
Vinho tinto orgânico italiano
Outros nomes:
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Experimental: DIETA HIPER PROTEÍNA COM CASTANHAS
Tipo de intervenção: Cada paciente recebe um plano alimentar por quatro semanas. Todo paciente é obrigado a consumir por dia: Dieta rica em proteínas (carboidratos 30%; proteínas 40%; gorduras totais 30%) com 100 g de castanhas orgânicas italianas Três semanas de washout para evitar efeitos aditivos nos tratamentos a seguir. |
Castanha Orgânica Italiana
Outros nomes:
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Experimental: DIETA HIPER PROTEÍNA COM CHOCOLATE
Tipo de intervenção: Cada paciente recebe um plano alimentar por quatro semanas. Todo paciente é obrigado a consumir por dia: Dieta hiperproteica (carboidratos 30%; proteína 40%; gorduras totais 30%) com 100 g de Chocolate Italiano Extra-amargo (min. 70% de sólidos de cacau orgânico) Três semanas de washout para evitar efeitos aditivos nos tratamentos a seguir. |
Chocolate italiano extra escuro (mín.
70% de sólidos de cacau orgânico)
Outros nomes:
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Experimental: DIETA ELEVADA EM PROTEÍNA COM VERDE ITALIANO ORGÂNICO SELVAGEM MISTURADA
Tipo de intervenção: Cada paciente recebe um plano alimentar por quatro semanas. Todo paciente é obrigado a consumir por dia: Dieta rica em proteínas (carboidratos 30%; proteínas 40%; gorduras totais 30%) com 200 g de mistura verde selvagem orgânica italiana Três semanas de washout para evitar efeitos aditivos nos tratamentos a seguir. |
Verduras mistas selvagens orgânicas italianas
Outros nomes:
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Experimental: DIETA HIPER PROTEÍNA COM AZEITE DE OLIVA
Tipo de intervenção: Cada paciente recebe um plano alimentar por quatro semanas. Todo paciente é obrigado a consumir por dia: Dieta rica em proteínas (carboidratos 30%; proteínas 40%; gorduras totais 30%) com 100 de azeite orgânico italiano Isto é seguido por um período de lavagem de 3 semanas, para neutralizar quaisquer efeitos aditivos. |
Azeite Orgânico Italiano
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice sarcopênico
Prazo: Variação no índice sarcopênico da linha de base até 4 semanas
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Para calcular o índice sarcopênico serão feitos três cálculos: Índice de Massa Celular Corporal a partir da análise de impedância bioelétrica (massa celular corporal em quilogramas dividida pela altura em metros ao quadrado) e Índice do Músculo Esquelético Apendicular (soma da massa muscular apendicular dividida pela altura em metros ao quadrado) e Índice Músculo Esquelético Relativo (massa corporal magra total dividida pela altura em metros ao quadrado) ambos calculados a partir de asorciometria de raios-X de dupla energia.
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Variação no índice sarcopênico da linha de base até 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Risco Cardiovascular
Prazo: Variação no índice de risco cardiovascular desde o início até 4 semanas
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O Índice de Risco Cardiovascular será calculado a partir de 3 fórmulas: Colesterol Total (mg/dl) dividido por Lipoproteína de Alta Densidade (mg/dl), Lipoproteína de Baixa Densidade (mg/dl) dividido por Lipoproteína de Alta Densidade (mg/dl), Log10 Triglicerídeos ( mg/dl) dividido por lipoproteína de alta densidade (mg/dl)
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Variação no índice de risco cardiovascular desde o início até 4 semanas
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Avaliação de modelo homeostático (HOMA-IR)
Prazo: Variação no HOMA desde o início até 4 semanas
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O HOMA será calculado da seguinte forma: Glicemia (mmol/L) x Insulina Sanguínea (mU/L) dividido por 22,5
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Variação no HOMA desde o início até 4 semanas
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Índice Prognóstico Inflamatório e Nutricional (PINI)
Prazo: Variação no PINI desde o início até 4 semanas
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O PINI será calculado da seguinte forma: [Proteína C reativa (mg/L) multiplicada por alfa-1 glicoproteína ácida (g/L)] dividida por [albumina (g/L) multiplicada por pré-albumina (g/L)]
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Variação no PINI desde o início até 4 semanas
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Fator nuclear intensificador da cadeia leve kappa de células B ativadas (NFkappaB)
Prazo: Variação na expressão de NFkappaB desde o início até 4 semanas
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Medição da regulação positiva ou negativa do gene em ordem de grandeza definida em ± 2FC (sistema de unidades baseado em constante fundamental)
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Variação na expressão de NFkappaB desde o início até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Marchetti M, Gualtieri P, De Lorenzo A, Trombetta D, Smeriglio A, Ingegneri M, Cianci R, Frank G, Schifano G, Bigioni G, Di Renzo L. Dietary omega-3 intake for the treatment of morning headache: A randomized controlled trial. Front Neurol. 2022 Sep 20;13:987958. doi: 10.3389/fneur.2022.987958. eCollection 2022.
- Perrone MA, Gualtieri P, Gratteri S, Ali W, Sergi D, Muscoli S, Cammarano A, Bernardini S, Di Renzo L, Romeo F. Effects of postprandial hydroxytyrosol and derivates on oxidation of LDL, cardiometabolic state and gene expression: a nutrigenomic approach for cardiovascular prevention. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2019 Jul;20(7):419-426. doi: 10.2459/JCM.0000000000000816.
- Di Renzo L, Cioccoloni G, Falco S, Abenavoli L, Moia A, Sinibaldi Salimei P, De Lorenzo A. Influence of FTO rs9939609 and Mediterranean diet on body composition and weight loss: a randomized clinical trial. J Transl Med. 2018 Nov 12;16(1):308. doi: 10.1186/s12967-018-1680-7.
- Colica C, Avolio E, Bollero P, Costa de Miranda R, Ferraro S, Sinibaldi Salimei P, De Lorenzo A, Di Renzo L. Evidences of a New Psychobiotic Formulation on Body Composition and Anxiety. Mediators Inflamm. 2017;2017:5650627. doi: 10.1155/2017/5650627. Epub 2017 Sep 24.
- Colica C, Di Renzo L, Trombetta D, Smeriglio A, Bernardini S, Cioccoloni G, Costa de Miranda R, Gualtieri P, Sinibaldi Salimei P, De Lorenzo A. Antioxidant Effects of a Hydroxytyrosol-Based Pharmaceutical Formulation on Body Composition, Metabolic State, and Gene Expression: A Randomized Double-Blinded, Placebo-Controlled Crossover Trial. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:2473495. doi: 10.1155/2017/2473495. Epub 2017 Aug 9.
- De Lorenzo A, Costacurta M, Merra G, Gualtieri P, Cioccoloni G, Marchetti M, Varvaras D, Docimo R, Di Renzo L. Can psychobiotics intake modulate psychological profile and body composition of women affected by normal weight obese syndrome and obesity? A double blind randomized clinical trial. J Transl Med. 2017 Jun 10;15(1):135. doi: 10.1186/s12967-017-1236-2.
- Colica C, Merra G, Gasbarrini A, De Lorenzo A, Cioccoloni G, Gualtieri P, Perrone MA, Bernardini S, Bernardo V, Di Renzo L, Marchetti M. Efficacy and safety of very-low-calorie ketogenic diet: a double blind randomized crossover study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017 May;21(9):2274-2289.
- Di Renzo L, Merra G, Botta R, Gualtieri P, Manzo A, Perrone MA, Mazza M, Cascapera S, De Lorenzo A. Post-prandial effects of hazelnut-enriched high fat meal on LDL oxidative status, oxidative and inflammatory gene expression of healthy subjects: a randomized trial. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017 Apr;21(7):1610-1626.
- De Lorenzo A, Bernardini S, Gualtieri P, Cabibbo A, Perrone MA, Giambini I, Di Renzo L. Mediterranean meal versus Western meal effects on postprandial ox-LDL, oxidative and inflammatory gene expression in healthy subjects: a randomized controlled trial for nutrigenomic approach in cardiometabolic risk. Acta Diabetol. 2017 Feb;54(2):141-149. doi: 10.1007/s00592-016-0917-2. Epub 2016 Oct 5.
- Di Renzo L, Tyndall E, Gualtieri P, Carboni C, Valente R, Ciani AS, Tonini MG, De Lorenzo A. Association of body composition and eating behavior in the normal weight obese syndrome. Eat Weight Disord. 2016 Mar;21(1):99-106. doi: 10.1007/s40519-015-0215-y. Epub 2015 Sep 7.
- Di Renzo L, Marsella LT, Sarlo F, Soldati L, Gratteri S, Abenavoli L, De Lorenzo A. C677T gene polymorphism of MTHFR and metabolic syndrome: response to dietary intervention. J Transl Med. 2014 Nov 29;12:329. doi: 10.1186/s12967-014-0329-4.
- Di Renzo L, Carraro A, Valente R, Iacopino L, Colica C, De Lorenzo A. Intake of red wine in different meals modulates oxidized LDL level, oxidative and inflammatory gene expression in healthy people: a randomized crossover trial. Oxid Med Cell Longev. 2014;2014:681318. doi: 10.1155/2014/681318. Epub 2014 Apr 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
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