Изучение нутрицевтических свойств и пользы для здоровья традиционных компонентов средиземноморской диеты
Изучение нутрицевтических свойств и пользы для здоровья традиционных компонентов средиземноморской диеты — перекрестное интервенционное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование предусматривает набор субъектов, которые будут набираться последовательно с мая 2013 г. по май 2015 г. из числа сотрудников лаборатории оценки состояния питания, нутригенетики и нутригеномики секции питания и диеты человека Римского университета Тор Вергата.
Исследование будет проводиться в соответствии с Хельсинкской декларацией и одобрено Комитетом министра политических продуктов питания и лесов (MIPAAF), Италия, одобрено DM 12.06.2011 № прот. 32064. Все участники должны будут предоставить письменное информированное согласие на исследование.
Во время набора будут собраны соответствующие данные об испытуемом, включая историю болезни, диетические привычки, фармакологическую терапию, привычку курить, потребление алкоголя и уровень физической активности.
Критерии исключения включают наличие в анамнезе ишемической болезни сердца, периферических или цереброваскулярных заболеваний, заболевания печени, диагноз сахарного диабета, аутоиммунного заболевания, синдрома иммунодефицита или злокачественной неоплазии.
Зачисленные предметы будут проходить:
- Антропометрические показатели (масса тела, рост, окружность талии, бедер, живота, шеи, рук и предплечий).
- Измерение кожных складок (двуглавой, трехглавой, подлопаточной, грудной, надподвздошной, брюшной, передней поверхности бедра, внутренней поверхности бедра, надколенниковой и подколенной);
- Артериальное давление;
- Оценка состава тела (костная, жировая и тощая масса) с помощью DEXA (iDXA; GE
- Medical Systems, Милуоки, Висконсин) (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия; DPX Lunar Radiation Corp., Мэдисон, Висконсин, США);
- Распределение жидкостей организма оценивают с помощью биоимпеденсометрии. Сопротивление, реактивное сопротивление, фазовый угол на частоте 50 кГц будут измеряться с использованием метода анализа биоэлектрического импеданса (BIA 101S, Akern/RIL System-Florence).
- Анализ генетической экспрессии Участники будут рандомизированы в группы.
Согласно перекрестному исследованию, каждая группа будет проходить различные вмешательства. Вмешательства представлены различными диетическими планами, основанными на разных приемах пищи, состоящими из:
- Стандартная диета (СД) отдельно и СД с функциональным питанием (40 г фундука, или 150 мл биологического красного вина, или 100 г каштанов, или 200 г смешанной зелени, или 100 г оливкового масла, или 100 г шоколада);
- Только диета с высоким содержанием жиров (HF) и HF с функциональными продуктами (40 г фундука, или 150 мл биологического красного вина, или 100 г каштанов, или 200 г смешанной дикой зелени, или 100 г оливкового масла, или 100 г шоколада) .
- Низкоуглеводная диета (LC) отдельно и LC с функциональным питанием (40 г фундука или 150 мл биологического красного вина, или 100 г каштанов, или 200 г дикой зелени, или 100 г оливкового масла, или 100 г шоколада) .
- Высокое содержание белка (HP) отдельно и HP с функциональным питанием (40 г фундука, или 150 мл биологического красного вина, или 100 г каштанов, или 200 г смешанной дикой зелени, или 100 г оливкового масла, или 100 г шоколада).
Продолжительность экспериментального периода составляет 4 недели для каждой диеты с 3-недельным периодом вымывания в начале исследования между одной диетой и следующей.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00133
- Рекрутинг
- Clinical Nutrition and Nutrigenomic, School of Medicine University of Rome Torvergata
-
Главный следователь:
- Laura Di Renzo, Phd
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: Возраст:
От 18 до 75 лет включительно ИМТ >19 кг/м2
-
Критерий исключения:
- История ишемической болезни коронарных артерий
- Периферическая или церебральная васкулопатия
- Заболевание печени
- Сахарный диабет
- Аутоиммунное заболевание
- ВИЧ/СПИД
- Неопластическая болезнь
- Использование следующих лекарств: гиполипидемические препараты, пероральные противодиабетические препараты или инсулин, нитроглицерин, кортикостероиды.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: СТАНДАРТНАЯ ДИЕТА
каждому пациенту назначается план питания на четыре недели. Каждому больному необходимо потреблять в сутки: Стандартная диета (средиземноморский стандарт: углеводы 55–60 %; белки 15–20 %, из которых 50 % растительного происхождения; общее содержание жиров < 30 % и 30 г клетчатки) Три недели вымывания, чтобы избежать дополнительных эффектов на последующие процедуры. |
Средиземноморская эталонная диета, диета с высоким содержанием жиров, диета с низким содержанием углеводов или диета с высоким содержанием белка без добавления пищевых добавок (фундук, шоколад, красное вино, дикая зелень, каштаны, оливковое масло)
|
|
Экспериментальный: СТАНДАРТНАЯ ДИЕТА С Фундуком
Тип вмешательства: каждому пациенту назначается план питания на четыре недели. Каждому больному необходимо потреблять в сутки: Стандартная диета (средиземноморский стандарт: углеводы 55–60 %; белки 15–20 %, из которых 50 % растительного происхождения; общее количество жиров < 30 % и 30 г клетчатки) с 40 г итальянского фундука из Пьемонта с защищенным сертификатом географического указания Три недели вымывания, чтобы избежать дополнительных эффектов на последующие процедуры. |
Итальянский фундук из Пьемонта с защищенным сертификатом географического указания
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: СТАНДАРТНАЯ ДИЕТА С КРАСНЫМ ВИНОМ
Тип вмешательства: каждому пациенту назначается план питания на четыре недели. Каждый пациент должен потреблять в день: Стандартная диета (средиземноморский стандарт: углеводы 55–60 %; белки 15–20 %, из которых 50 % растительного происхождения; общее количество жиров < 30 % и 30 г клетчатки) с 200 мл итальянского органического красного вина. Три недели вымывания, чтобы избежать дополнительных эффектов на последующие процедуры. |
Итальянское органическое красное вино
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: СТАНДАРТНАЯ ДИЕТА С КАШТАНАМИ
Тип вмешательства: каждому пациенту назначается план питания на четыре недели. Каждому больному необходимо потреблять в сутки: Стандартная диета (средиземноморский стандарт: углеводы 55–60 %, белки 15–20 %, из которых 50 % растительного происхождения, общее количество жиров < 30 % и 30 г клетчатки) со 100 г итальянских органических каштанов. Три недели вымывания, чтобы избежать дополнительных эффектов на последующие процедуры. |
Итальянский органический каштан
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: СТАНДАРТНАЯ ДИЕТА С ШОКОЛАДОМ
Тип вмешательства: каждому пациенту назначается план питания на четыре недели. Каждый пациент должен потреблять в день: Стандартная диета (средиземноморский стандарт: углеводы 55–60 %; белки 15–20 %, из которых 50 % растительного происхождения; общее содержание жиров < 30 % и 30 г клетчатки) со 100 г экстратемного итальянского шоколада (мин. . 70% органических сухих веществ какао) Три недели вымывания, чтобы избежать дополнительных эффектов на последующие процедуры. |
Очень темный итальянский шоколад (мин.
70% органических сухих веществ какао)
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: СТАНДАРТНАЯ ДИЕТА С ДИКОЙ ЗЕЛЕНЬЮ
Тип вмешательства: каждому пациенту назначается план питания на четыре недели. Каждому больному необходимо потреблять в сутки: Стандартная диета (средиземноморский стандарт: углеводы 55–60 %; белки 15–20 %, из которых 50 % растительного происхождения; общее количество жиров < 30 % и 30 г клетчатки) с 200 г итальянской органической дикорастущей зелени. Три недели вымывания, чтобы избежать дополнительных эффектов на последующие процедуры. |
Итальянская органическая дикая смешанная зелень
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: СТАНДАРТНАЯ ДИЕТА С ОЛИВКОВЫМ МАСЛОМ
Тип вмешательства: каждому пациенту назначается план питания на четыре недели. Каждому больному пациенту необходимо потреблять в сутки: Стандартная диета (средиземноморский стандарт: углеводы 55–60 %, белки 15–20 %, из которых 50 % растительного происхождения, общее количество жиров < 30 % и 30 г клетчатки) со 100 г итальянского органического оливкового масла. Три недели вымывания, чтобы избежать дополнительных эффектов на последующие процедуры. |
Итальянское органическое оливковое масло
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: ДИЕТА С ВЫСОКИМ ЖИРОМ
Тип вмешательства: Каждому пациенту назначается план питания на четыре недели. Каждому больному необходимо потреблять в сутки: Диета с высоким содержанием жиров (углеводы 35%, белки 15%, общие жиры 50%). Три недели вымывания, чтобы избежать дополнительных эффектов на последующие процедуры. |
Средиземноморская эталонная диета, диета с высоким содержанием жиров, диета с низким содержанием углеводов или диета с высоким содержанием белка без добавления пищевых добавок (фундук, шоколад, красное вино, дикая зелень, каштаны, оливковое масло)
|
|
Экспериментальный: ВЫСОКАЯ ЖИРНОСТЬ С Фундуком
Тип вмешательства: каждому пациенту назначается план питания на четыре недели. Каждому больному необходимо потреблять в сутки: Диета с высоким содержанием жиров (углеводы 35%, белки 15%, общие жиры 50%) с 40 г итальянского фундука из Пьемонта с защищенным сертификатом географического указания. Три недели вымывания, чтобы избежать дополнительных эффектов на последующие процедуры. |
Итальянский фундук из Пьемонта с защищенным сертификатом географического указания
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ВЫСОКАЯ ЖИРНОСТЬ С КРАСНЫМ ВИНОМ
Тип вмешательства: каждому пациенту назначается план питания на четыре недели. Каждому больному необходимо потреблять в сутки: Диета с высоким содержанием жиров (углеводы 35%, белки 15%, общие жиры 50%) с 200 мл итальянского органического красного вина Три недели вымывания, чтобы избежать дополнительных эффектов на последующие процедуры. |
Итальянское органическое красное вино
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ВЫСОКАЯ ЖИРНОСТЬ С КАШТАНОМ
Тип вмешательства: каждому пациенту назначается план питания на четыре недели. Каждому больному необходимо потреблять в сутки: Диета с высоким содержанием жиров (углеводы 35%, белки 15%, общие жиры 50%) со 100 г итальянских органических каштанов. Три недели вымывания, чтобы избежать дополнительных эффектов на последующие процедуры. |
Итальянский органический каштан
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ВЫСОКАЯ ЖИРНОСТЬ С ШОКОЛАДОМ
Тип вмешательства: каждому пациенту назначается план питания на четыре недели. Каждому больному необходимо потреблять в сутки: Диета с высоким содержанием жиров (углеводы 35%; белки 15%; общие жиры 50%) со 100 г экстратемного итальянского шоколада (мин. 70% органических сухих веществ какао) Три недели вымывания, чтобы избежать дополнительных эффектов на последующие процедуры. |
Очень темный итальянский шоколад (мин.
70% органических сухих веществ какао)
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ВЫСОКАЯ ЖИРНОСТЬ С ДИКОЙ СМЕШАННОЙ ЗЕЛЕНЬЮ
Тип вмешательства: Каждому пациенту назначается план питания на четыре недели. Каждому больному необходимо потреблять в сутки: Диета с высоким содержанием жиров (углеводы 35%, белки 15%, общие жиры 50%) с 200 г итальянской органической дикой зелени Три недели вымывания, чтобы избежать дополнительных эффектов на последующие процедуры. |
Итальянская органическая дикая смешанная зелень
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ВЫСОКАЯ ЖИРНОСТЬ С ОЛИВКОВЫМ МАСЛОМ
Тип вмешательства: Каждому пациенту назначается план питания на четыре недели. Каждому больному необходимо потреблять в сутки: Диета с высоким содержанием жиров (углеводы 35%, белки 15%, общие жиры 50%) со 100 г итальянского органического оливкового масла. Три недели вымывания, чтобы избежать аддитивных эффектов на последующее лечение. |
Итальянское органическое оливковое масло
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: НИЗКОУГЛЕВОДНАЯ ДИЕТА
Тип вмешательства: Каждому пациенту назначается план питания на четыре недели. Каждому больному необходимо потреблять в сутки: Низкоуглеводная диета (углеводы 35%, белки 30%, общие жиры 35%). Три недели вымывания, чтобы избежать дополнительных эффектов на последующие процедуры. |
Средиземноморская эталонная диета, диета с высоким содержанием жиров, диета с низким содержанием углеводов или диета с высоким содержанием белка без добавления пищевых добавок (фундук, шоколад, красное вино, дикая зелень, каштаны, оливковое масло)
|
|
Экспериментальный: НИЗКОУГЛЕВОДНАЯ ДИЕТА С Фундуком
Тип вмешательства: Каждому пациенту назначается план питания на четыре недели. Каждому больному необходимо потреблять в сутки: Низкоуглеводная диета (углеводы 35%; белки 30%; общие жиры 35%) с 40 г итальянского фундука из Пьемонта с защищенным сертификатом географического указания Три недели вымывания, чтобы избежать дополнительных эффектов на последующие процедуры. |
Итальянский фундук из Пьемонта с защищенным сертификатом географического указания
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: НИЗКОУГЛЕВОДНАЯ ДИЕТА С КРАСНЫМ ВИНОМ
Тип вмешательства: Каждому пациенту назначается план питания на четыре недели. Каждому больному необходимо потреблять в сутки: Низкоуглеводная диета (углеводы 35%, белки 30%, общие жиры 35%) с 200 мл итальянского органического красного вина. Три недели вымывания, чтобы избежать дополнительных эффектов на последующие процедуры. |
Итальянское органическое красное вино
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: НИЗКОУГЛЕВОДНАЯ ДИЕТА С КАШТАНАМИ
Тип вмешательства: Каждому пациенту назначается план питания на четыре недели. Каждому больному необходимо потреблять в сутки: Низкоуглеводная диета (углеводы 35%, белки 30%, общие жиры 35%) со 100 г итальянских органических каштанов. Три недели вымывания, чтобы избежать дополнительных эффектов на последующие процедуры. |
Итальянский органический каштан
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: НИЗКОУГЛЕВОДНЫЙ ШОКОЛАД ДЛЯ ДИЕТЫ
Тип вмешательства: Каждому пациенту назначается план питания на четыре недели. Каждому больному необходимо потреблять в сутки: Низкоуглеводная диета (углеводы 35%; белки 30%; общие жиры 35%) со 100 г экстратемного итальянского шоколада (мин. 70% органических сухих веществ какао) Три недели вымывания, чтобы избежать дополнительных эффектов на последующие процедуры. |
Очень темный итальянский шоколад (мин.
70% органических сухих веществ какао)
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: НИЗКОУГЛЕВОДНАЯ ДИЕТА С ДИКОЙ СМЕШАННОЙ ЗЕЛЕНЬЮ
Тип вмешательства: Каждому пациенту назначается план питания на четыре недели. Каждому больному необходимо потреблять в сутки: Низкоуглеводная диета (углеводы 35%, белки 30%, общие жиры 35%) с 200 г итальянской органической дикой зелени Три недели вымывания, чтобы избежать дополнительных эффектов на последующие процедуры. |
Итальянская органическая дикая смешанная зелень
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: НИЗКОУГЛЕВОДНАЯ ДИЕТА С ОЛИВКОВЫМ МАСЛОМ
Тип вмешательства: Каждому пациенту назначается план питания на четыре недели. Каждому больному необходимо потреблять в сутки: Низкоуглеводная диета (углеводы 35%, белки 30%, общие жиры 35%) со 100 г итальянского органического оливкового масла. Три недели вымывания, чтобы избежать дополнительных эффектов на последующие процедуры. |
Итальянское органическое оливковое масло
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: БЕЛКОВАЯ ДИЕТА
Тип вмешательства: Каждому пациенту назначается план питания на четыре недели. Каждому больному необходимо потреблять в сутки: Диета с высоким содержанием белка (углеводы 30%, белки 40%, общие жиры 30%). Три недели вымывания, чтобы избежать дополнительных эффектов на последующие процедуры. |
Средиземноморская эталонная диета, диета с высоким содержанием жиров, диета с низким содержанием углеводов или диета с высоким содержанием белка без добавления пищевых добавок (фундук, шоколад, красное вино, дикая зелень, каштаны, оливковое масло)
|
|
Экспериментальный: БЕЛКОВАЯ ДИЕТА С Фундуком
Тип вмешательства: Каждому пациенту назначается план питания на четыре недели. Каждому больному необходимо потреблять в сутки: Диета с высоким содержанием белка (углеводы 30%, белки 40%, общие жиры 30%) с 40 г итальянского фундука из Пьемонта с защищенным сертификатом географического указания |
Итальянский фундук из Пьемонта с защищенным сертификатом географического указания
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: БЕЛКОВАЯ ДИЕТА С КРАСНЫМ ВИНОМ
Тип вмешательства: Каждому пациенту назначается план питания на четыре недели. Каждому больному необходимо потреблять в сутки: Диета с высоким содержанием белка (углеводы 30%, белки 40%, общие жиры 30%) с 200 мл итальянского органического красного вина. Три недели вымывания, чтобы избежать дополнительных эффектов на последующие процедуры. |
Итальянское органическое красное вино
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: БЕЛКОВАЯ ДИЕТА С КАШТАНАМИ
Тип вмешательства: Каждому пациенту назначается план питания на четыре недели. Каждому больному необходимо потреблять в сутки: Диета с высоким содержанием белка (углеводы 30%, белки 40%, общие жиры 30%) со 100 г итальянских органических каштанов. Три недели вымывания, чтобы избежать дополнительных эффектов на последующие процедуры. |
Итальянский органический каштан
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: БЕЛКОВАЯ ДИЕТА С ШОКОЛАДОМ
Тип вмешательства: Каждому пациенту назначается план питания на четыре недели. Каждому больному необходимо потреблять в сутки: Диета с высоким содержанием белка (углеводы 30 %, белки 40 %, общие жиры 30 %) со 100 г экстратемного итальянского шоколада (мин. 70% органических сухих веществ какао) Три недели вымывания, чтобы избежать дополнительных эффектов на последующие процедуры. |
Очень темный итальянский шоколад (мин.
70% органических сухих веществ какао)
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: БЕЛКОВАЯ ДИЕТА С ИТАЛЬЯНСКОЙ ОРГАНИЧЕСКОЙ ДИКОЙ СМЕШАННОЙ ЗЕЛЕНЬЮ
Тип вмешательства: Каждому пациенту назначается план питания на четыре недели. Каждому больному необходимо потреблять в сутки: Диета с высоким содержанием белка (углеводы 30%, белки 40%, общие жиры 30%) с 200 г итальянской органической дикой зелени Три недели вымывания, чтобы избежать дополнительных эффектов на последующие процедуры. |
Итальянская органическая дикая смешанная зелень
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: БЕЛКОВАЯ ДИЕТА С ОЛИВКОВЫМ МАСЛОМ
Тип вмешательства: Каждому пациенту назначается план питания на четыре недели. Каждому больному необходимо потреблять в сутки: Диета с высоким содержанием белка (углеводы 30%, белки 40%, общие жиры 30%) со 100 г итальянского органического оливкового масла. Затем следует 3-недельный период вымывания, чтобы нейтрализовать любые аддитивные эффекты. |
Итальянское органическое оливковое масло
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Саркопенический индекс
Временное ограничение: Изменение саркопенического индекса от исходного уровня до 4 недель
|
Для расчета саркопенического индекса будут выполнены три расчета: индекс массы клеток тела на основе анализа биоэлектрического импеданса (масса клеток тела в килограммах, деленная на рост в метрах в квадрате) и индекс скелетных мышц аппендикулярного отростка (сумма массы аппендикулярных мышц, деленная на рост в метрах). в квадрате) и индекс относительной скелетной мускулатуры (общая безжировая масса тела, деленная на рост в метрах в квадрате), рассчитанные на основе двухэнергетической рентгеновской асорбциометрии.
|
Изменение саркопенического индекса от исходного уровня до 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс сердечно-сосудистого риска
Временное ограничение: Изменение индекса сердечно-сосудистого риска от исходного уровня до 4 недель
|
Индекс сердечно-сосудистого риска будет рассчитываться по 3 формулам: общий холестерин (мг/дл), разделенный на липопротеины высокой плотности (мг/дл), липопротеины низкой плотности (мг/дл), разделенный на липопротеины высокой плотности (мг/дл), триглицериды Log10 ( мг/дл), деленное на липопротеин высокой плотности (мг/дл)
|
Изменение индекса сердечно-сосудистого риска от исходного уровня до 4 недель
|
|
Оценка гомеостатической модели (HOMA-IR)
Временное ограничение: Изменение HOMA от исходного уровня до 4 недель
|
HOMA будет рассчитываться следующим образом: уровень глюкозы в крови (ммоль/л) x инсулин в крови (мЕд/л), разделенный на 22,5.
|
Изменение HOMA от исходного уровня до 4 недель
|
|
Прогностический индекс воспаления и питания (PINI)
Временное ограничение: Изменение PINI от исходного уровня до 4 недель
|
PINI будет рассчитываться следующим образом: [С-реактивный белок (мг/л), умноженный на кислый гликопротеин альфа-1 (г/л)], деленный на [альбумин (г/л), умноженный на преальбумин (г/л)]
|
Изменение PINI от исходного уровня до 4 недель
|
|
Усилитель ядерного фактора каппа-легкой цепи активированных В-клеток (NFkappaB)
Временное ограничение: Изменение экспрессии NFkappaB от исходного уровня до 4 недель
|
Измерение положительной или отрицательной регуляции гена в порядке величины, установленной на уровне ± 2FC (система единиц, основанная на фундаментальных константах)
|
Изменение экспрессии NFkappaB от исходного уровня до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Marchetti M, Gualtieri P, De Lorenzo A, Trombetta D, Smeriglio A, Ingegneri M, Cianci R, Frank G, Schifano G, Bigioni G, Di Renzo L. Dietary omega-3 intake for the treatment of morning headache: A randomized controlled trial. Front Neurol. 2022 Sep 20;13:987958. doi: 10.3389/fneur.2022.987958. eCollection 2022.
- Perrone MA, Gualtieri P, Gratteri S, Ali W, Sergi D, Muscoli S, Cammarano A, Bernardini S, Di Renzo L, Romeo F. Effects of postprandial hydroxytyrosol and derivates on oxidation of LDL, cardiometabolic state and gene expression: a nutrigenomic approach for cardiovascular prevention. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2019 Jul;20(7):419-426. doi: 10.2459/JCM.0000000000000816.
- Di Renzo L, Cioccoloni G, Falco S, Abenavoli L, Moia A, Sinibaldi Salimei P, De Lorenzo A. Influence of FTO rs9939609 and Mediterranean diet on body composition and weight loss: a randomized clinical trial. J Transl Med. 2018 Nov 12;16(1):308. doi: 10.1186/s12967-018-1680-7.
- Colica C, Avolio E, Bollero P, Costa de Miranda R, Ferraro S, Sinibaldi Salimei P, De Lorenzo A, Di Renzo L. Evidences of a New Psychobiotic Formulation on Body Composition and Anxiety. Mediators Inflamm. 2017;2017:5650627. doi: 10.1155/2017/5650627. Epub 2017 Sep 24.
- Colica C, Di Renzo L, Trombetta D, Smeriglio A, Bernardini S, Cioccoloni G, Costa de Miranda R, Gualtieri P, Sinibaldi Salimei P, De Lorenzo A. Antioxidant Effects of a Hydroxytyrosol-Based Pharmaceutical Formulation on Body Composition, Metabolic State, and Gene Expression: A Randomized Double-Blinded, Placebo-Controlled Crossover Trial. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:2473495. doi: 10.1155/2017/2473495. Epub 2017 Aug 9.
- De Lorenzo A, Costacurta M, Merra G, Gualtieri P, Cioccoloni G, Marchetti M, Varvaras D, Docimo R, Di Renzo L. Can psychobiotics intake modulate psychological profile and body composition of women affected by normal weight obese syndrome and obesity? A double blind randomized clinical trial. J Transl Med. 2017 Jun 10;15(1):135. doi: 10.1186/s12967-017-1236-2.
- Colica C, Merra G, Gasbarrini A, De Lorenzo A, Cioccoloni G, Gualtieri P, Perrone MA, Bernardini S, Bernardo V, Di Renzo L, Marchetti M. Efficacy and safety of very-low-calorie ketogenic diet: a double blind randomized crossover study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017 May;21(9):2274-2289.
- Di Renzo L, Merra G, Botta R, Gualtieri P, Manzo A, Perrone MA, Mazza M, Cascapera S, De Lorenzo A. Post-prandial effects of hazelnut-enriched high fat meal on LDL oxidative status, oxidative and inflammatory gene expression of healthy subjects: a randomized trial. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017 Apr;21(7):1610-1626.
- De Lorenzo A, Bernardini S, Gualtieri P, Cabibbo A, Perrone MA, Giambini I, Di Renzo L. Mediterranean meal versus Western meal effects on postprandial ox-LDL, oxidative and inflammatory gene expression in healthy subjects: a randomized controlled trial for nutrigenomic approach in cardiometabolic risk. Acta Diabetol. 2017 Feb;54(2):141-149. doi: 10.1007/s00592-016-0917-2. Epub 2016 Oct 5.
- Di Renzo L, Tyndall E, Gualtieri P, Carboni C, Valente R, Ciani AS, Tonini MG, De Lorenzo A. Association of body composition and eating behavior in the normal weight obese syndrome. Eat Weight Disord. 2016 Mar;21(1):99-106. doi: 10.1007/s40519-015-0215-y. Epub 2015 Sep 7.
- Di Renzo L, Marsella LT, Sarlo F, Soldati L, Gratteri S, Abenavoli L, De Lorenzo A. C677T gene polymorphism of MTHFR and metabolic syndrome: response to dietary intervention. J Transl Med. 2014 Nov 29;12:329. doi: 10.1186/s12967-014-0329-4.
- Di Renzo L, Carraro A, Valente R, Iacopino L, Colica C, De Lorenzo A. Intake of red wine in different meals modulates oxidized LDL level, oxidative and inflammatory gene expression in healthy people: a randomized crossover trial. Oxid Med Cell Longev. 2014;2014:681318. doi: 10.1155/2014/681318. Epub 2014 Apr 30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DM 06/12/2011 n° prot. 32064
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .