Studie van de nutraceutische eigenschappen en gezondheidsvoordelen van traditionele componenten van het mediterrane dieet
Studie van de nutraceutische eigenschappen en gezondheidsvoordelen van traditionele componenten van het mediterrane dieet - een cross-over interventionele studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie voorziet in de inschrijving van proefpersonen, die achtereenvolgens van mei 2013 tot mei 2015 moeten worden gerekruteerd uit het personeel van het laboratorium van de evaluatie van de voedingstoestand, nutrigenetica en nutrigenomics van de afdeling Humane voeding en voeding van de Universiteit van Rome Tor Vergata.
De studie zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki en goedgekeurd door het Comité van het Ministero delle Politiche Alimentari e Forestali (MIPAAF), Italië, goedgekeurd door DM 06/12/2011 n° prot. 32064. Alle deelnemers moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voor het onderzoek.
Op het moment van werving worden relevante gegevens van de proefpersoon verzameld, waaronder klinische geschiedenis, voedingsgewoonten, farmacologische therapie, rookgewoonten, alcoholgebruik en mate van lichamelijke activiteit.
Uitsluitingscriteria zijn onder meer een voorgeschiedenis van coronaire vasculaire ziekte, perifere of cerebrovasculaire ziekte, leverziekte, diagnose van diabetes mellitus, auto-immuunziekte, immunodeficiëntiesyndroom of maligne neoplasie.
De ingeschreven vakken ondergaan:
- Antropometrische metingen (lichaamsgewicht, lengte, taille, heup, buik, nek, arm- en onderarmomtrek).
- Huidplooimetingen (bicipital, tricipital, subscapulier, pectoraal, supra iliacaal, abdominaal, anterieur dijbeen, binnenbeen, supra patellar en popliteaal);
- Bloeddruk;
- Evaluatie van de lichaamssamenstelling (bot-, vet- en vetvrije massa), geëvalueerd door DEXA (iDXA; GE
- Medical Systems, Milwaukee, WI) (röntgenabsorptiometrie met dubbele energie; DPX Lunar Radiation Corp., Madison, Wisconsin, VS);
- Distributie van lichaamsvloeistoffen, geëvalueerd door bioimpedensometrie. Weerstand, reactantie, fasehoek bij 50 kHz zullen worden gemeten met behulp van de Bioelectrical Impedance Analysis-methode (BIA 101S, door Akern/RIL System-Florence
- Analyse van genetische expressie Deelnemers worden gerandomiseerd in groepen.
Elke groep doorloopt verschillende interventies, volgens een cross-over studie. De interventies worden vertegenwoordigd door verschillende voedingsschema's op basis van verschillende maaltijden, bestaande uit:
- Standard Diet (SD) alleen, en SD met functionele voeding (40 g hazelnoten of 150 ml biologische rode wijn, of 100 g kastanjes, of 200 g wilde gemengde groenten, of 100 g olijfolie, of 100 g chocolade);
- High Fat dieet (HF) alleen, en HF met functionele voeding (40 g hazelnoten of 150 ml biologische rode wijn, of 100 g kastanjes, of 200 g wilde gemengde groenten, of 100 g olijfolie, of 100 g chocolade) .
- Koolhydraatarm dieet (LC) alleen, en LC met functionele voeding (40 g hazelnoten of 150 ml biologische rode wijn, of 100 g kastanjes, of 200 g wilde gemengde groenten, of 100 g olijfolie, of 100 g chocolade) .
- High Protein (HP) alleen, en HP met functionele voeding (40 g hazelnoten of 150 ml biologische rode wijn, of 100 g kastanjes, of 200 g wilde gemengde groenten, of 100 g olijfolie, of 100 g chocolade).
De duur van de experimentele periode is 4 weken voor elk dieet, met een wash-out periode van 3 weken aan het begin van het onderzoek tussen het ene dieet en het volgende.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rome, Italië, 00133
- Werving
- Clinical Nutrition and Nutrigenomic, School of Medicine University of Rome Torvergata
-
Hoofdonderzoeker:
- Laura Di Renzo, Phd
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:Leeftijd:
18 t/m 75 jaar BMI >19 kg/m2
-
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van ischemische coronaire hartziekte
- Perifere of cerebrale vasculopathie
- Leverziekte
- Suikerziekte
- Auto immuunziekte
- hiv/aids
- Neoplastische ziekte
- Gebruik van de volgende medicijnen: lipidenverlagende medicijnen, orale antidiabetica of insuline, nitroglycerine, corticosteroïden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: STANDAARD DIEET
elke patiënt krijgt gedurende vier weken een voedingsplan toegediend. Elke patiënt moet per dag consumeren: Standaard dieet (mediterrane referentie: koolhydraten 55%-60%; eiwit 15% - 20% waarvan 50% plantaardig; totaal vet < 30% e 30 g vezels) Drie weken wash-out om additieve effecten op de volgende behandelingen te voorkomen. |
Mediterraan referentiedieet, vetrijk dieet, koolhydraatarm of eiwitrijk dieet zonder een toegevoegd voedingssupplement (hazelnoot, chocolade, rode wijn, wilde gemengde groenten, kastanjes, olijfolie)
|
|
Experimenteel: STANDAARD DIEET MET HAZELNOTEN
Type interventie: elke patiënt krijgt gedurende vier weken een voedingsschema toegediend. Elke patiënt moet per dag consumeren: Standaard dieet (mediterrane referentie: koolhydraten 55%-60%; eiwit 15% - 20% waarvan 50% plantaardig; totaal vetgehalte < 30% e 30 g vezels) met 40 g Italiaanse hazelnoten uit Piemonte met certificering voor beschermde geografische aanduiding Drie weken wash-out om additieve effecten op de volgende behandelingen te voorkomen. |
Italiaanse hazelnoten uit Piemonte met certificaat van beschermde geografische aanduiding
Andere namen:
|
|
Experimenteel: STANDAARD DIEET MET RODE WIJN
Type interventie: elke patiënt krijgt gedurende vier weken een voedingsschema toegediend. Elke patiënt moet per dag consumeren: Standaard dieet (mediterrane referentie: koolhydraten 55%-60%; eiwit 15% - 20% waarvan 50% plantaardig; totaal vet < 30% e 30 g vezels) met 200 ml Italiaanse biologische rode wijn. Drie weken wash-out om additieve effecten op de volgende behandelingen te voorkomen. |
Italiaanse biologische rode wijn
Andere namen:
|
|
Experimenteel: STANDAARD DIEET MET KASTANJES
Type interventie: elke patiënt krijgt gedurende vier weken een voedingsschema toegediend. Elke patiënt moet per dag consumeren: Standaard dieet (mediterrane referentie: koolhydraten 55%-60%; eiwit 15% - 20% waarvan 50% plantaardig; totaal vet < 30% e 30 g vezels) met 100 g Italiaanse biologische kastanjes. Drie weken wash-out om additieve effecten op de volgende behandelingen te voorkomen. |
Italiaanse biologische kastanje
Andere namen:
|
|
Experimenteel: STANDAARD DIEET MET CHOCOLADE
Type interventie: elke patiënt krijgt gedurende vier weken een voedingsschema toegediend. Elke patiënt moet per dag consumeren: Standaard dieet (mediterrane referentie: koolhydraten 55%-60%; eiwit 15% - 20% waarvan 50% plantaardig; totaal vetgehalte < 30% e 30 g vezels) met 100 g extra donkere Italiaanse chocolade (min. . 70% biologische cacaobestanddelen) Drie weken wash-out om additieve effecten op de volgende behandelingen te voorkomen. |
Extra donkere Italiaanse chocolade (min.
70% biologische cacaobestanddelen)
Andere namen:
|
|
Experimenteel: STANDAARD DIEET MET WILD GEMENGD GROEN
Type interventie: elke patiënt krijgt gedurende vier weken een voedingsschema toegediend. Elke patiënt moet per dag consumeren: Standaard dieet (mediterrane referentie: koolhydraten 55%-60%; eiwit 15% - 20% waarvan 50% plantaardig; totaal vetgehalte < 30% e 30 g vezels) met 200 g Italiaans biologisch wild gemengd groen Drie weken wash-out om additieve effecten op de volgende behandelingen te voorkomen. |
Italiaanse biologische wilde gemengde greens
Andere namen:
|
|
Experimenteel: STANDAARD DIEET MET OLIJFOLIE
Type interventie: elke patiënt krijgt gedurende vier weken een voedingsschema toegediend. Elke geduldige patiënt moet per dag consumeren: Standaard dieet (mediterrane referentie: koolhydraten 55%-60%; eiwit 15% - 20% waarvan 50% plantaardig; totaal vet < 30% e 30 g vezels) met 100 g Italiaanse biologische olijfolie Drie weken wash-out om additieve effecten op de volgende behandelingen te voorkomen. |
Italiaanse biologische olijfolie
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: HOOG-VETGEHALTE DIEET
Interventietype: Elke patiënt krijgt gedurende vier weken een voedingsplan toegediend. Elke patiënt moet per dag consumeren: Vetrijk dieet (koolhydraten 35%; eiwitten 15%; totale vetten 50%) Drie weken wash-out om additieve effecten op de volgende behandelingen te voorkomen. |
Mediterraan referentiedieet, vetrijk dieet, koolhydraatarm of eiwitrijk dieet zonder een toegevoegd voedingssupplement (hazelnoot, chocolade, rode wijn, wilde gemengde groenten, kastanjes, olijfolie)
|
|
Experimenteel: HOOG VET MET HAZELNOTEN
Type interventie: elke patiënt krijgt gedurende vier weken een voedingsschema toegediend. Elke patiënt moet per dag consumeren: Vetrijk dieet (koolhydraten 35%; eiwit 15%; totale vetten 50%) met 40 g Italiaanse hazelnoten uit Piemonte met certificering voor beschermde geografische aanduiding. Drie weken wash-out om additieve effecten op de volgende behandelingen te voorkomen. |
Italiaanse hazelnoten uit Piemonte met certificaat van beschermde geografische aanduiding
Andere namen:
|
|
Experimenteel: HOGE VET MET RODE WIJN
Type interventie: elke patiënt krijgt gedurende vier weken een voedingsschema toegediend. Elke patiënt moet per dag consumeren: Vetrijk dieet (koolhydraten 35%; eiwitten 15%; totale vetten 50%) met 200 ml Italiaanse biologische rode wijn Drie weken wash-out om additieve effecten op de volgende behandelingen te voorkomen. |
Italiaanse biologische rode wijn
Andere namen:
|
|
Experimenteel: HOOG VET MET KASTANJE
Type interventie: elke patiënt krijgt gedurende vier weken een voedingsschema toegediend. Elke patiënt moet per dag consumeren: Vetrijk dieet (koolhydraten 35%; eiwitten 15%; totale vetten 50%) met 100 g Italiaanse biologische kastanjes. Drie weken wash-out om additieve effecten op de volgende behandelingen te voorkomen. |
Italiaanse biologische kastanje
Andere namen:
|
|
Experimenteel: HOOG VET MET CHOCOLADE
Type interventie: elke patiënt krijgt gedurende vier weken een voedingsschema toegediend. Elke patiënt moet per dag consumeren: Vetrijk dieet (koolhydraten 35%; eiwitten 15%; totale vetten 50%) met 100 g extra donkere Italiaanse chocolade (min. 70% biologische cacaobestanddelen) Drie weken wash-out om additieve effecten op de volgende behandelingen te voorkomen. |
Extra donkere Italiaanse chocolade (min.
70% biologische cacaobestanddelen)
Andere namen:
|
|
Experimenteel: HOOG VET MET WILD GEMENGD GROEN
Interventietype: Elke patiënt krijgt gedurende vier weken een voedingsplan toegediend. Elke patiënt moet per dag consumeren: Vetrijk dieet (koolhydraten 35%; eiwit 15%; totale vetten 50%) met 200 g Italiaans biologisch wild gemengd groen Drie weken wash-out om additieve effecten op de volgende behandelingen te voorkomen. |
Italiaanse biologische wilde gemengde greens
Andere namen:
|
|
Experimenteel: HOOG VET MET OLIJFOLIE
Interventietype: Elke patiënt krijgt gedurende vier weken een voedingsplan toegediend. Elke patiënt moet per dag consumeren: Vetrijk dieet (koolhydraten 35%; eiwitten 15%; totale vetten 50%) met 100% Italiaanse biologische olijfolie Drie weken wash-out om additieve effecten op de volgende behandeling te voorkomen. |
Italiaanse biologische olijfolie
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: KOOLHYDRAATARM DIEET
Interventietype: Elke patiënt krijgt gedurende vier weken een voedingsplan toegediend. Elke patiënt moet per dag consumeren: Koolhydraatarm dieet (koolhydraten 35%; eiwitten 30%; totale vetten 35%) Drie weken wash-out om additieve effecten op de volgende behandelingen te voorkomen. |
Mediterraan referentiedieet, vetrijk dieet, koolhydraatarm of eiwitrijk dieet zonder een toegevoegd voedingssupplement (hazelnoot, chocolade, rode wijn, wilde gemengde groenten, kastanjes, olijfolie)
|
|
Experimenteel: KOOLHYDRAATARM DIEET MET HAZELNOOT
Interventietype: Elke patiënt krijgt gedurende vier weken een voedingsplan toegediend. Elke patiënt moet per dag consumeren: Koolhydraatarm dieet (koolhydraten 35%; eiwitten 30%; totale vetten 35%) met 40 g Italiaanse hazelnoten uit Piemonte met certificaat van beschermde geografische aanduiding Drie weken wash-out om additieve effecten op de volgende behandelingen te voorkomen. |
Italiaanse hazelnoten uit Piemonte met certificaat van beschermde geografische aanduiding
Andere namen:
|
|
Experimenteel: KOOLHYDRAATARM DIEET MET RODE WIJN
Interventietype: Elke patiënt krijgt gedurende vier weken een voedingsplan toegediend. Elke patiënt moet per dag consumeren: Koolhydraatarm dieet (koolhydraten 35%; eiwitten 30%; totale vetten 35%) met 200 ml Italiaanse biologische rode wijn Drie weken wash-out om additieve effecten op de volgende behandelingen te voorkomen. |
Italiaanse biologische rode wijn
Andere namen:
|
|
Experimenteel: KOOLHYDRAATARM DIEET MET KASTANJE
Interventietype: Elke patiënt krijgt gedurende vier weken een voedingsplan toegediend. Elke patiënt moet per dag consumeren: Koolhydraatarm dieet (koolhydraten 35%; eiwitten 30%; totale vetten 35%) met 100 g Italiaanse biologische kastanjes Drie weken wash-out om additieve effecten op de volgende behandelingen te voorkomen. |
Italiaanse biologische kastanje
Andere namen:
|
|
Experimenteel: KOOLHYDRATENARME CHOCOLADE
Interventietype: Elke patiënt krijgt gedurende vier weken een voedingsplan toegediend. Elke patiënt moet per dag consumeren: Koolhydraatarm dieet (koolhydraten 35%; eiwitten 30%; totale vetten 35%) met 100 g extra donkere Italiaanse chocolade (min. 70% biologische cacaobestanddelen) Drie weken wash-out om additieve effecten op de volgende behandelingen te voorkomen. |
Extra donkere Italiaanse chocolade (min.
70% biologische cacaobestanddelen)
Andere namen:
|
|
Experimenteel: KOOLHYDRAATARM DIEET MET WILD GEMENGD GROEN
Interventietype: Elke patiënt krijgt gedurende vier weken een voedingsplan toegediend. Elke patiënt moet per dag consumeren: Koolhydraatarm dieet (koolhydraten 35%; eiwitten 30%; totale vetten 35%) met 200 g Italiaans biologisch wild gemengd groen Drie weken wash-out om additieve effecten op de volgende behandelingen te voorkomen. |
Italiaanse biologische wilde gemengde greens
Andere namen:
|
|
Experimenteel: KOOLHYDRAATARM DIEET MET OLIJFOLIE
Interventietype: Elke patiënt krijgt gedurende vier weken een voedingsplan toegediend. Elke patiënt moet per dag consumeren: Koolhydraatarm dieet (koolhydraten 35%; eiwitten 30%; totale vetten 35%) met 100% Italiaanse biologische olijfolie Drie weken wash-out om additieve effecten op de volgende behandelingen te voorkomen. |
Italiaanse biologische olijfolie
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: HOOG EIWIT DIEET
Interventietype: Elke patiënt krijgt gedurende vier weken een voedingsplan toegediend. Elke patiënt moet per dag consumeren: Eiwitrijk dieet (koolhydraten 30%; eiwit 40%; totale vetten 30%) Drie weken wash-out om additieve effecten op de volgende behandelingen te voorkomen. |
Mediterraan referentiedieet, vetrijk dieet, koolhydraatarm of eiwitrijk dieet zonder een toegevoegd voedingssupplement (hazelnoot, chocolade, rode wijn, wilde gemengde groenten, kastanjes, olijfolie)
|
|
Experimenteel: HOOG EIWIT DIEET MET HAZELNOOT
Interventietype: Elke patiënt krijgt gedurende vier weken een voedingsplan toegediend. Elke patiënt moet per dag consumeren: Eiwitrijk dieet (koolhydraten 30%; eiwit 40%; totale vetten 30%) met 40 g Italiaanse hazelnoten uit Piemonte met beschermde geografische aanduiding-certificering |
Italiaanse hazelnoten uit Piemonte met certificaat van beschermde geografische aanduiding
Andere namen:
|
|
Experimenteel: HOOG EIWIT DIEET MET RODE WIJN
Interventietype: Elke patiënt krijgt gedurende vier weken een voedingsplan toegediend. Elke patiënt moet per dag consumeren: Eiwitrijk dieet (koolhydraten 30%; eiwit 40%; totale vetten 30%) met 200 ml Italiaanse biologische rode wijn Drie weken wash-out om additieve effecten op de volgende behandelingen te voorkomen. |
Italiaanse biologische rode wijn
Andere namen:
|
|
Experimenteel: HOOG EIWIT DIEET MET KASTANJE
Interventietype: Elke patiënt krijgt gedurende vier weken een voedingsplan toegediend. Elke patiënt moet per dag consumeren: Eiwitrijk dieet (koolhydraten 30%; eiwit 40%; totale vetten 30%) met 100 g Italiaanse biologische kastanjes Drie weken wash-out om additieve effecten op de volgende behandelingen te voorkomen. |
Italiaanse biologische kastanje
Andere namen:
|
|
Experimenteel: HOOG EIWIT DIEET MET CHOCOLADE
Interventietype: Elke patiënt krijgt gedurende vier weken een voedingsplan toegediend. Elke patiënt moet per dag consumeren: Eiwitrijk dieet (koolhydraten 30%; eiwitten 40%; totale vetten 30%) met 100 g extra donkere Italiaanse chocolade (min. 70% biologische cacaobestanddelen) Drie weken wash-out om additieve effecten op de volgende behandelingen te voorkomen. |
Extra donkere Italiaanse chocolade (min.
70% biologische cacaobestanddelen)
Andere namen:
|
|
Experimenteel: HOOG EIWIT DIEET MET ITALIAANSE BIOLOGISCH WILD GEMENGD GROEN
Interventietype: Elke patiënt krijgt gedurende vier weken een voedingsplan toegediend. Elke patiënt moet per dag consumeren: Eiwitrijk dieet (koolhydraten 30%; eiwit 40%; totale vetten 30%) met 200 g Italiaans biologisch wild gemengd groen Drie weken wash-out om additieve effecten op de volgende behandelingen te voorkomen. |
Italiaanse biologische wilde gemengde greens
Andere namen:
|
|
Experimenteel: HOOG EIWIT DIEET MET OLIJFOLIE
Interventietype: Elke patiënt krijgt gedurende vier weken een voedingsplan toegediend. Elke patiënt moet per dag consumeren: Eiwitrijk dieet (koolhydraten 30%; eiwit 40%; totale vetten 30%) met 100% Italiaanse biologische olijfolie Dit wordt gevolgd door een uitwasperiode van 3 weken om eventuele additieve effecten te neutraliseren. |
Italiaanse biologische olijfolie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sarcopenische index
Tijdsspanne: Variatie in sarcopenie-index vanaf baseline tot 4 weken
|
Om de sarcopenie-index te berekenen zullen drie berekeningen worden gemaakt: Body Cell Mass Index van bio-elektrische impedantieanalyse (lichaamscelmassa in kilogram gedeeld door lengte in vierkante meters), en de Appendiculaire Skeletal Muscle Index (som van appendiculaire spiermassa gedeeld door lengte in meters kwadraat) en relatieve skeletspierindex (totale lichaamsmassa gedeeld door lengte in vierkante meters) beide berekend op basis van dual-energy röntgenasorptiometrie.
|
Variatie in sarcopenie-index vanaf baseline tot 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiovasculaire risico-index
Tijdsspanne: Variatie in cardiovasculaire risico-index vanaf baseline tot 4 weken
|
Cardiovasculaire risico-index wordt berekend op basis van 3 formules: Totaal cholesterol (mg/dl) gedeeld door High Density Lipoprotein (mg/dl), Low Density Lipoprotein (mg/dl) gedeeld door High Density Lipoprotein (mg/dl), Log10 Triglyceriden ( mg/dl) gedeeld door High Density Lipoprotein (mg/dl)
|
Variatie in cardiovasculaire risico-index vanaf baseline tot 4 weken
|
|
Homeostatische modelbeoordeling (HOMA-IR)
Tijdsspanne: Variatie in HOMA vanaf baseline tot 4 weken
|
HOMA wordt als volgt berekend: Bloedglucose (mmol/L) x Bloedinsuline (mU/L) gedeeld door 22,5
|
Variatie in HOMA vanaf baseline tot 4 weken
|
|
Prognostische ontstekings- en voedingsindex (PINI)
Tijdsspanne: Variatie in PINI vanaf baseline tot 4 weken
|
PINI wordt als volgt berekend: [C-reactief proteïne (mg/l) vermenigvuldigd met alfa-1-zuur glycoproteïne (g/l)] gedeeld door [albumine (g/l) vermenigvuldigd met prealbumine (g/l)]
|
Variatie in PINI vanaf baseline tot 4 weken
|
|
Nucleaire factor kappa-lichte-keten-versterker van geactiveerde B-cellen (NFkappaB)
Tijdsspanne: Variatie in expressie van NFkappaB vanaf baseline tot 4 weken
|
Meting van opwaartse of neerwaartse regulatie van genen in orde van grootte ingesteld op ± 2FC (fundamenteel-kostengebaseerd systeem van eenheden)
|
Variatie in expressie van NFkappaB vanaf baseline tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Marchetti M, Gualtieri P, De Lorenzo A, Trombetta D, Smeriglio A, Ingegneri M, Cianci R, Frank G, Schifano G, Bigioni G, Di Renzo L. Dietary omega-3 intake for the treatment of morning headache: A randomized controlled trial. Front Neurol. 2022 Sep 20;13:987958. doi: 10.3389/fneur.2022.987958. eCollection 2022.
- Perrone MA, Gualtieri P, Gratteri S, Ali W, Sergi D, Muscoli S, Cammarano A, Bernardini S, Di Renzo L, Romeo F. Effects of postprandial hydroxytyrosol and derivates on oxidation of LDL, cardiometabolic state and gene expression: a nutrigenomic approach for cardiovascular prevention. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2019 Jul;20(7):419-426. doi: 10.2459/JCM.0000000000000816.
- Di Renzo L, Cioccoloni G, Falco S, Abenavoli L, Moia A, Sinibaldi Salimei P, De Lorenzo A. Influence of FTO rs9939609 and Mediterranean diet on body composition and weight loss: a randomized clinical trial. J Transl Med. 2018 Nov 12;16(1):308. doi: 10.1186/s12967-018-1680-7.
- Colica C, Avolio E, Bollero P, Costa de Miranda R, Ferraro S, Sinibaldi Salimei P, De Lorenzo A, Di Renzo L. Evidences of a New Psychobiotic Formulation on Body Composition and Anxiety. Mediators Inflamm. 2017;2017:5650627. doi: 10.1155/2017/5650627. Epub 2017 Sep 24.
- Colica C, Di Renzo L, Trombetta D, Smeriglio A, Bernardini S, Cioccoloni G, Costa de Miranda R, Gualtieri P, Sinibaldi Salimei P, De Lorenzo A. Antioxidant Effects of a Hydroxytyrosol-Based Pharmaceutical Formulation on Body Composition, Metabolic State, and Gene Expression: A Randomized Double-Blinded, Placebo-Controlled Crossover Trial. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:2473495. doi: 10.1155/2017/2473495. Epub 2017 Aug 9.
- De Lorenzo A, Costacurta M, Merra G, Gualtieri P, Cioccoloni G, Marchetti M, Varvaras D, Docimo R, Di Renzo L. Can psychobiotics intake modulate psychological profile and body composition of women affected by normal weight obese syndrome and obesity? A double blind randomized clinical trial. J Transl Med. 2017 Jun 10;15(1):135. doi: 10.1186/s12967-017-1236-2.
- Colica C, Merra G, Gasbarrini A, De Lorenzo A, Cioccoloni G, Gualtieri P, Perrone MA, Bernardini S, Bernardo V, Di Renzo L, Marchetti M. Efficacy and safety of very-low-calorie ketogenic diet: a double blind randomized crossover study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017 May;21(9):2274-2289.
- Di Renzo L, Merra G, Botta R, Gualtieri P, Manzo A, Perrone MA, Mazza M, Cascapera S, De Lorenzo A. Post-prandial effects of hazelnut-enriched high fat meal on LDL oxidative status, oxidative and inflammatory gene expression of healthy subjects: a randomized trial. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017 Apr;21(7):1610-1626.
- De Lorenzo A, Bernardini S, Gualtieri P, Cabibbo A, Perrone MA, Giambini I, Di Renzo L. Mediterranean meal versus Western meal effects on postprandial ox-LDL, oxidative and inflammatory gene expression in healthy subjects: a randomized controlled trial for nutrigenomic approach in cardiometabolic risk. Acta Diabetol. 2017 Feb;54(2):141-149. doi: 10.1007/s00592-016-0917-2. Epub 2016 Oct 5.
- Di Renzo L, Tyndall E, Gualtieri P, Carboni C, Valente R, Ciani AS, Tonini MG, De Lorenzo A. Association of body composition and eating behavior in the normal weight obese syndrome. Eat Weight Disord. 2016 Mar;21(1):99-106. doi: 10.1007/s40519-015-0215-y. Epub 2015 Sep 7.
- Di Renzo L, Marsella LT, Sarlo F, Soldati L, Gratteri S, Abenavoli L, De Lorenzo A. C677T gene polymorphism of MTHFR and metabolic syndrome: response to dietary intervention. J Transl Med. 2014 Nov 29;12:329. doi: 10.1186/s12967-014-0329-4.
- Di Renzo L, Carraro A, Valente R, Iacopino L, Colica C, De Lorenzo A. Intake of red wine in different meals modulates oxidized LDL level, oxidative and inflammatory gene expression in healthy people: a randomized crossover trial. Oxid Med Cell Longev. 2014;2014:681318. doi: 10.1155/2014/681318. Epub 2014 Apr 30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- DM 06/12/2011 n° prot. 32064
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .