Studie av de ernæringsmessige egenskapene og helsefordelene til tradisjonelle komponenter i middelhavsdietten
Studie av de ernæringsmessige egenskapene og helsemessige fordelene ved tradisjonelle komponenter i middelhavsdietten - en intervensjonsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien ser for seg påmelding av fag, som skal rekrutteres fortløpende fra mai 2013 til mai 2015 fra staben ved laboratoriet for Evaluering av ernæringstilstand, nutrigenetikk og nutrigenomikk ved seksjonen for menneskelig ernæring og kosthold ved Universitetet i Roma Tor Vergata.
Studien vil bli utført i samsvar med Helsinki-erklæringen, og godkjent av komiteen for Ministero delle Politiche Alimentari e Forestali (MIPAAF), Italia, godkjent av DM 06/12/2011 n° prot. 32064. Alle deltakere vil bli pålagt å gi skriftlig informert samtykke for studien.
Ved rekruttering vil det samles inn relevante fagdata inkludert klinisk historie, kostholdsvaner, farmakologisk terapi, røykevaner, alkoholforbruk og fysisk aktivitetsnivå.
Eksklusjonskriterier inkluderer historie med koronar karsykdom, perifer eller cerebrovaskulær sykdom, leversykdom, diagnose av diabetes mellitus, autoimmun sykdom, immunsviktsyndrom eller ondartet neoplasi.
De påmeldte fagene vil gjennomgå:
- Antropometriske mål (kroppsvekt, høyde, midje, hofte, mage, nakke, arm og underarm).
- Hudfoldmålinger (bicipital, tricipital, subscapular, pectoral, supra iliac, abdominal, fremre lår, indre lår, supra patellar og popliteal);
- Blodtrykk;
- Evaluering av kroppssammensetning (bein, fett og mager masse), evaluert av DEXA (iDXA; GE
- Medical Systems, Milwaukee, WI) (Dual energy X-ray Absorptiometry; DPX Lunar Radiation Corp., Madison, Wisconsin, USA);
- Fordeling av kroppsvæsker, evaluert ved bioimpedensometri. Motstand, reaktans, fasevinkel ved 50 kHz vil bli målt ved hjelp av metoden Bioelectrical Impedance Analysis (BIA 101S, av Akern/RIL System-Florence
- Analyse av genetisk uttrykk Deltakerne vil bli randomisert i grupper.
Hver gruppe vil sykle gjennom ulike intervensjoner, i henhold til en cross-over-studie. Intervensjonene er representert av ulike kostholdsplaner basert på ulike måltider, bestående av:
- Standard Diet (SD) alene, og SD med funksjonell mat (40 g hasselnøtter eller 150 ml biologisk rødvin, eller 100 g kastanjer, eller 200 g ville blandede grønnsaker, eller 100 g olivenolje, eller 100 g sjokolade);
- Høyfett diett (HF) alene, og HF med funksjonell mat (40 g hasselnøtter eller 150 ml biologisk rødvin, eller 100 g kastanjer, eller 200 g ville blandede grønnsaker, eller 100 g olivenolje, eller 100 g sjokolade) .
- Lavkarbodiett (LC) alene, og LC med funksjonell mat (40 g hasselnøtter eller 150 ml biologisk rødvin, eller 100 g kastanjer, eller 200 g ville blandede grønnsaker, eller 100 g olivenolje, eller 100 g sjokolade) .
- Høyt protein (HP) alene, og HP med funksjonell mat (40 g hasselnøtter eller 150 ml biologisk rødvin, eller 100 g kastanjer, eller 200 g ville blandede grønnsaker, eller 100 g olivenolje, eller 100 g sjokolade).
Varigheten av forsøksperioden er 4 uker for hver diett, med en utvaskingsperiode på 3 uker i begynnelsen av studien mellom en diett og den neste.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italia, 00133
- Rekruttering
- Clinical Nutrition and Nutrigenomic, School of Medicine University of Rome Torvergata
-
Hovedetterforsker:
- Laura Di Renzo, Phd
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:Alder:
18 til 75 år inklusive BMI >19 kg/m2
-
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med iskemisk koronarsykdom
- Perifer eller cerebral vaskulopati
- Leversykdom
- Sukkersyke
- Autoimmun sykdom
- HIV/AIDS
- Neoplastisk sykdom
- Bruk av følgende medisiner: lipidsenkende medisiner, oral antidiabetisk medisin eller insulin, nitroglyserin, kortikosteroider.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: STANDARD DIETT
hver pasient får en matplan i fire uker. Hver pasient er pålagt å konsumere per dag: Standard diett (middelhavsreferanse: karbohydrater 55%-60%; protein 15% - 20% hvorav 50% er av vegetabilsk opprinnelse; totalt fett <30% e 30 g fiber) Tre uker med utvasking for å unngå additive effekter på behandlingene som skal følges. |
Middelhavsreferansediett, fettrik diett, lavkarbohydrat- eller proteinrik diett uten ekstra kosttilskudd (hasselnøtt, sjokolade, rødvin, ville blandede grønnsaker, kastanjer, olivenolje)
|
|
Eksperimentell: STANDARDDITT MED HASSELNØTTER
Intervensjonstype: hver pasient får en matplan i fire uker. Hver pasient er pålagt å konsumere per dag: Standard diett (middelhavsreferanse: karbohydrater 55%-60%; protein 15% - 20% hvorav 50% er av vegetabilsk opprinnelse; totalt fett < 30% e 30 g fiber) med 40g italienske hasselnøtter fra Piemonte med sertifisering for beskyttet geografisk indikasjon Tre uker med utvasking for å unngå additive effekter på behandlingene som skal følges. |
Italienske hasselnøtter fra Piemonte med Protected Geographical Indication-sertifisering
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: STANDARDDITT MED RØDVIN
Intervensjonstype: hver pasient får en matplan i fire uker. Hver pasient er pålagt å konsumere per dag: Standard diett (middelhavsreferanse: karbohydrater 55%-60%; protein 15% - 20% hvorav 50% er av vegetabilsk opprinnelse; totalt fett < 30% e 30 g fiber) med 200 ml italiensk økologisk rødvin. Tre uker med utvasking for å unngå additive effekter på behandlingene som skal følges. |
Italiensk økologisk rødvin
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: STANDARDDITT MED KASTANJER
Intervensjonstype: hver pasient får en matplan i fire uker. Hver pasient er pålagt å konsumere per dag: Standard diett (middelhavsreferanse: karbohydrater 55%-60%; protein 15% - 20% hvorav 50% er av vegetabilsk opprinnelse; totalt fett < 30% e 30 g fibre) med 100 g italienske økologiske kastanjer. Tre uker med utvasking for å unngå additive effekter på behandlingene som skal følges. |
Italiensk økologisk kastanje
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: STANDARDDITT MED SJOKOLADE
Intervensjonstype: hver pasient får en matplan i fire uker. Hver pasient er pålagt å konsumere per dag: Standard diett (middelhavsreferanse: karbohydrater 55%-60%; protein 15% - 20% hvorav 50% er av vegetabilsk opprinnelse; totalt fett < 30% og 30 g fiber) med 100 g ekstra mørk italiensk sjokolade (min. . 70 % av organisk kakaotørrstoff) Tre uker med utvasking for å unngå additive effekter på behandlingene som skal følges. |
Ekstra mørk italiensk sjokolade (min.
70 % av organisk kakaotørrstoff)
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: STANDARD KOSTHOLD MED VILLT GRØNNBLANDET
Intervensjonstype: hver pasient får en matplan i fire uker. Hver pasient er pålagt å konsumere per dag: Standard diett (middelhavsreferanse: karbohydrater 55%-60%; protein 15% - 20% hvorav 50% er av vegetabilsk opprinnelse; totalt fett <30% e 30 g fiber) med 200 g italiensk økologisk villblandet grønt Tre uker med utvasking for å unngå additive effekter på behandlingene som skal følges. |
Italienske økologiske ville blandede greener
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: STANDARDDITT MED OLIVEOLJE
Intervensjonstype: hver pasient får en matplan i fire uker. Hver pasient pasient er pålagt å konsumere per dag: Standard diett (middelhavsreferanse: karbohydrater 55%-60%; protein 15% - 20% hvorav 50% er av vegetabilsk opprinnelse; totalt fett < 30% e 30 g fiber) med 100g italiensk økologisk olivenolje Tre uker med utvasking for å unngå additive effekter på behandlingene som skal følges. |
Italiensk økologisk olivenolje
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: HØY FETT DIETT
Intervensjonstype: Hver pasient får en matplan i fire uker. Hver pasient er pålagt å konsumere per dag: Høyfett diett (karbohydrater 35 %; protein 15 %; totalt fett 50 %) Tre uker med utvasking for å unngå additive effekter på behandlingene som skal følges. |
Middelhavsreferansediett, fettrik diett, lavkarbohydrat- eller proteinrik diett uten ekstra kosttilskudd (hasselnøtt, sjokolade, rødvin, ville blandede grønnsaker, kastanjer, olivenolje)
|
|
Eksperimentell: HØY FETT MED HASSELNØTTER
Intervensjonstype: hver pasient får en matplan i fire uker. Hver pasient er pålagt å konsumere per dag: Høyfett diett (karbohydrater 35 %; protein 15 %; totalt fett 50 %) med 40 g italienske hasselnøtter fra Piemonte med sertifisering for beskyttet geografisk indikasjon. Tre uker med utvasking for å unngå additive effekter på behandlingene som skal følges. |
Italienske hasselnøtter fra Piemonte med Protected Geographical Indication-sertifisering
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: HØY FETT MED RØDVIN
Intervensjonstype: hver pasient får en matplan i fire uker. Hver pasient er pålagt å konsumere per dag: Høyfett diett (karbohydrater 35 %; protein 15 %; totalt fett 50 %) med 200 ml italiensk økologisk rødvin Tre uker med utvasking for å unngå additive effekter på behandlingene som skal følges. |
Italiensk økologisk rødvin
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: HØY FETT MED KASTANJE
Intervensjonstype: hver pasient får en matplan i fire uker. Hver pasient er pålagt å konsumere per dag: Høyfett diett (karbohydrater 35 %; protein 15 %; totalt fett 50 %) med 100 g italienske økologiske kastanjer. Tre uker med utvasking for å unngå additive effekter på behandlingene som skal følges. |
Italiensk økologisk kastanje
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: HØY FETT MED SJOKOLADE
Intervensjonstype: hver pasient får en matplan i fire uker. Hver pasient er pålagt å konsumere per dag: Høyfett diett (karbohydrater 35 %; protein 15 %; totalt fett 50 %) med 100 g ekstra mørk italiensk sjokolade (min. 70 % av organisk kakaotørrstoff) Tre uker med utvasking for å unngå additive effekter på behandlingene som skal følges. |
Ekstra mørk italiensk sjokolade (min.
70 % av organisk kakaotørrstoff)
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: HØY FETT MED VILTBLANDET GRØNN
Intervensjonstype: Hver pasient får en matplan i fire uker. Hver pasient er pålagt å konsumere per dag: Høyfett diett (karbohydrater 35 %; protein 15 %; totalt fett 50 %) med 200 g italiensk økologisk vill blandet grønt Tre uker med utvasking for å unngå additive effekter på behandlingene som skal følges. |
Italienske økologiske ville blandede greener
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: HØY FETT MED OLIVEOLJE
Intervensjonstype: Hver pasient får en matplan i fire uker. Hver pasient er pålagt å konsumere per dag: Høyfett diett (karbohydrater 35 %; protein 15 %; totalt fett 50 %) med 100 italiensk økologisk olivenolje Tre uker med utvasking for å unngå additive effekter på behandlingen etterpå. |
Italiensk økologisk olivenolje
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: LAVKARBOHYDRATKOST
Intervensjonstype: Hver pasient får en matplan i fire uker. Hver pasient er pålagt å konsumere per dag: Lavkarbo diett (karbohydrater 35 %; protein 30 %; totalt fett 35 %) Tre uker med utvasking for å unngå additive effekter på behandlingene som skal følges. |
Middelhavsreferansediett, fettrik diett, lavkarbohydrat- eller proteinrik diett uten ekstra kosttilskudd (hasselnøtt, sjokolade, rødvin, ville blandede grønnsaker, kastanjer, olivenolje)
|
|
Eksperimentell: LAVKARBOHYDRATDITT MED HASSELNØTT
Intervensjonstype: Hver pasient får en matplan i fire uker. Hver pasient er pålagt å konsumere per dag: Lavkarbodiett (karbohydrater 35 %; protein 30 %; totalt fett 35 %) med 40 g italienske hasselnøtter fra Piemonte med sertifisering for beskyttet geografisk indikasjon Tre uker med utvasking for å unngå additive effekter på behandlingene som skal følges. |
Italienske hasselnøtter fra Piemonte med Protected Geographical Indication-sertifisering
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: LAVKARBOHYDRATDITT MED RØDVIN
Intervensjonstype: Hver pasient får en matplan i fire uker. Hver pasient er pålagt å konsumere per dag: Lavkarbodiett (karbohydrater 35 %; protein 30 %; totalt fett 35 %) med 200 ml italiensk økologisk rødvin Tre uker med utvasking for å unngå additive effekter på behandlingene som skal følges. |
Italiensk økologisk rødvin
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: LAVKARBOHYDRATDITT MED KASTANJE
Intervensjonstype: Hver pasient får en matplan i fire uker. Hver pasient er pålagt å konsumere per dag: Lavkarbodiett (karbohydrater 35 %; protein 30 %; totalt fett 35 %) med 100 g italienske økologiske kastanjer Tre uker med utvasking for å unngå additive effekter på behandlingene som skal følges. |
Italiensk økologisk kastanje
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: LAVKARBOHYDRAT DIETT SJOKOLADE
Intervensjonstype: Hver pasient får en matplan i fire uker. Hver pasient er pålagt å konsumere per dag: Lavkarbo diett (karbohydrater 35 %; protein 30 %; totalt fett 35 %) med 100 g ekstra mørk italiensk sjokolade (min. 70 % av organisk kakaotørrstoff) Tre uker med utvasking for å unngå additive effekter på behandlingene som skal følges. |
Ekstra mørk italiensk sjokolade (min.
70 % av organisk kakaotørrstoff)
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: LAVKARBOHYDRATKOST MED VILLT BLANDET GRØNN
Intervensjonstype: Hver pasient får en matplan i fire uker. Hver pasient er pålagt å konsumere per dag: Lavkarbodiett (karbohydrater 35 %; protein 30 %; totalt fett 35 %) med 200 g italiensk økologisk villblandet grønt Tre uker med utvasking for å unngå additive effekter på behandlingene som skal følges. |
Italienske økologiske ville blandede greener
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: LAVKARBOHYDRATDITT MED OLIVEOLJE
Intervensjonstype: Hver pasient får en matplan i fire uker. Hver pasient er pålagt å konsumere per dag: Lavkarbo diett (karbohydrater 35%; protein 30%; totalt fett 35%) med 100 italiensk økologisk olivenolje Tre uker med utvasking for å unngå additive effekter på behandlingene som skal følges. |
Italiensk økologisk olivenolje
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: HØY PROTEIN DIETT
Intervensjonstype: Hver pasient får en matplan i fire uker. Hver pasient er pålagt å konsumere per dag: Høyprotein diett (karbohydrater 30 %; protein 40 %; totalt fett 30 %) Tre uker med utvasking for å unngå additive effekter på behandlingene som skal følges. |
Middelhavsreferansediett, fettrik diett, lavkarbohydrat- eller proteinrik diett uten ekstra kosttilskudd (hasselnøtt, sjokolade, rødvin, ville blandede grønnsaker, kastanjer, olivenolje)
|
|
Eksperimentell: HØY PROTEINDITT MED HASSELNØTT
Intervensjonstype: Hver pasient får en matplan i fire uker. Hver pasient er pålagt å konsumere per dag: Høyprotein diett (karbohydrater 30 %; protein 40 %; totalt fett 30 %) med 40 g italienske hasselnøtter fra Piemonte med sertifisering for beskyttet geografisk indikasjon |
Italienske hasselnøtter fra Piemonte med Protected Geographical Indication-sertifisering
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: HØY PROTEIN DIETT MED RØDVIN
Intervensjonstype: Hver pasient får en matplan i fire uker. Hver pasient er pålagt å konsumere per dag: Høyprotein diett (karbohydrater 30 %; protein 40 %; totalt fett 30 %) med 200 ml italiensk økologisk rødvin Tre uker med utvasking for å unngå additive effekter på behandlingene som skal følges. |
Italiensk økologisk rødvin
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: HØY PROTEIN DIETT MED KASTANJE
Intervensjonstype: Hver pasient får en matplan i fire uker. Hver pasient er pålagt å konsumere per dag: Høyproteindiett (karbohydrater 30 %; protein 40 %; totalt fett 30 %) med 100 g italienske økologiske kastanjer Tre uker med utvasking for å unngå additive effekter på behandlingene som skal følges. |
Italiensk økologisk kastanje
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: HØY PROTEIN DIETT MED SJOKOLADE
Intervensjonstype: Hver pasient får en matplan i fire uker. Hver pasient er pålagt å konsumere per dag: Høyprotein diett (karbohydrater 30 %; protein 40 %; totalt fett 30 %) med 100 g ekstra mørk italiensk sjokolade (min. 70 % av organisk kakaotørrstoff) Tre uker med utvasking for å unngå additive effekter på behandlingene som skal følges. |
Ekstra mørk italiensk sjokolade (min.
70 % av organisk kakaotørrstoff)
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: HØY PROTEIN DIETT MED ITALIENSK ØKOLOGISK VILTBLANDET GRØNN
Intervensjonstype: Hver pasient får en matplan i fire uker. Hver pasient er pålagt å konsumere per dag: Høyproteindiett (karbohydrater 30 %; protein 40 %; totalt fett 30 %) med 200 g italiensk økologisk villblandet grønt Tre uker med utvasking for å unngå additive effekter på behandlingene som skal følges. |
Italienske økologiske ville blandede greener
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: HØY PROTEIN DIETT MED OLIVEOLJE
Intervensjonstype: Hver pasient får en matplan i fire uker. Hver pasient er pålagt å konsumere per dag: Høyprotein diett (karbohydrater 30 %; protein 40 %; totalt fett 30 %) med 100 italiensk økologisk olivenolje Dette etterfølges av en 3 ukers utvaskingsperiode for å nøytralisere eventuelle additive effekter. |
Italiensk økologisk olivenolje
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sarkopenisk indeks
Tidsramme: Variasjon i sarkopenisk indeks fra baseline til 4 uker
|
For å beregne den sarkopeniske indeksen vil det bli gjort tre beregninger: Kroppscellemasseindeks fra bioelektrisk impedansanalyse (kroppscellemasse i kilogram delt på høyde i meter i kvadrat), og appendikulær skjelettmuskelindeks (summen av appendikulær muskelmasse delt på høyde i meter) kvadrat) og relativ skjelettmuskelindeks (total kroppsvekt delt på høyde i meter i kvadrat) begge beregnet fra dobbeltenergi røntgen-asorptiometri.
|
Variasjon i sarkopenisk indeks fra baseline til 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær risikoindeks
Tidsramme: Variasjon i kardiovaskulær risikoindeks fra baseline til 4 uker
|
Kardiovaskulær risikoindeks vil bli beregnet fra 3 formler: Totalt kolesterol (mg/dl) delt på High Density Lipoprotein (mg/dl), Low Density Lipoprotein (mg/dl) delt på High Density Lipoprotein (mg/dl), Log10 Triglyserider ( mg/dl) delt på High Density Lipoprotein (mg/dl)
|
Variasjon i kardiovaskulær risikoindeks fra baseline til 4 uker
|
|
Homeostatisk modellvurdering (HOMA-IR)
Tidsramme: Variasjon i HOMA fra baseline til 4 uker
|
HOMA vil bli beregnet som følger: Blodsukker (mmol/L) x Blodinsulin (mU/L) delt på 22,5
|
Variasjon i HOMA fra baseline til 4 uker
|
|
Prognostisk inflammatorisk og ernæringsindeks (PINI)
Tidsramme: Variasjon i PINI fra baseline til 4 uker
|
PINI vil bli beregnet som følger: [C-reaktivt protein (mg/L) multiplisert med alfa-1 surt glykoprotein (g/L)] delt på [albumin (g/L) multiplisert med prealbumin (g/L)]
|
Variasjon i PINI fra baseline til 4 uker
|
|
Kjernefaktor kappa-lettkjede-forsterker av aktiverte B-celler (NFkappaB)
Tidsramme: Variasjon i uttrykk for NFkappaB fra baseline til 4 uker
|
Måling av gen-oppregulering eller nedregulering i størrelsesorden satt til ±2FC (fundamentalt-kostnadsbasert system av enheter)
|
Variasjon i uttrykk for NFkappaB fra baseline til 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Marchetti M, Gualtieri P, De Lorenzo A, Trombetta D, Smeriglio A, Ingegneri M, Cianci R, Frank G, Schifano G, Bigioni G, Di Renzo L. Dietary omega-3 intake for the treatment of morning headache: A randomized controlled trial. Front Neurol. 2022 Sep 20;13:987958. doi: 10.3389/fneur.2022.987958. eCollection 2022.
- Perrone MA, Gualtieri P, Gratteri S, Ali W, Sergi D, Muscoli S, Cammarano A, Bernardini S, Di Renzo L, Romeo F. Effects of postprandial hydroxytyrosol and derivates on oxidation of LDL, cardiometabolic state and gene expression: a nutrigenomic approach for cardiovascular prevention. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2019 Jul;20(7):419-426. doi: 10.2459/JCM.0000000000000816.
- Di Renzo L, Cioccoloni G, Falco S, Abenavoli L, Moia A, Sinibaldi Salimei P, De Lorenzo A. Influence of FTO rs9939609 and Mediterranean diet on body composition and weight loss: a randomized clinical trial. J Transl Med. 2018 Nov 12;16(1):308. doi: 10.1186/s12967-018-1680-7.
- Colica C, Avolio E, Bollero P, Costa de Miranda R, Ferraro S, Sinibaldi Salimei P, De Lorenzo A, Di Renzo L. Evidences of a New Psychobiotic Formulation on Body Composition and Anxiety. Mediators Inflamm. 2017;2017:5650627. doi: 10.1155/2017/5650627. Epub 2017 Sep 24.
- Colica C, Di Renzo L, Trombetta D, Smeriglio A, Bernardini S, Cioccoloni G, Costa de Miranda R, Gualtieri P, Sinibaldi Salimei P, De Lorenzo A. Antioxidant Effects of a Hydroxytyrosol-Based Pharmaceutical Formulation on Body Composition, Metabolic State, and Gene Expression: A Randomized Double-Blinded, Placebo-Controlled Crossover Trial. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:2473495. doi: 10.1155/2017/2473495. Epub 2017 Aug 9.
- De Lorenzo A, Costacurta M, Merra G, Gualtieri P, Cioccoloni G, Marchetti M, Varvaras D, Docimo R, Di Renzo L. Can psychobiotics intake modulate psychological profile and body composition of women affected by normal weight obese syndrome and obesity? A double blind randomized clinical trial. J Transl Med. 2017 Jun 10;15(1):135. doi: 10.1186/s12967-017-1236-2.
- Colica C, Merra G, Gasbarrini A, De Lorenzo A, Cioccoloni G, Gualtieri P, Perrone MA, Bernardini S, Bernardo V, Di Renzo L, Marchetti M. Efficacy and safety of very-low-calorie ketogenic diet: a double blind randomized crossover study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017 May;21(9):2274-2289.
- Di Renzo L, Merra G, Botta R, Gualtieri P, Manzo A, Perrone MA, Mazza M, Cascapera S, De Lorenzo A. Post-prandial effects of hazelnut-enriched high fat meal on LDL oxidative status, oxidative and inflammatory gene expression of healthy subjects: a randomized trial. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017 Apr;21(7):1610-1626.
- De Lorenzo A, Bernardini S, Gualtieri P, Cabibbo A, Perrone MA, Giambini I, Di Renzo L. Mediterranean meal versus Western meal effects on postprandial ox-LDL, oxidative and inflammatory gene expression in healthy subjects: a randomized controlled trial for nutrigenomic approach in cardiometabolic risk. Acta Diabetol. 2017 Feb;54(2):141-149. doi: 10.1007/s00592-016-0917-2. Epub 2016 Oct 5.
- Di Renzo L, Tyndall E, Gualtieri P, Carboni C, Valente R, Ciani AS, Tonini MG, De Lorenzo A. Association of body composition and eating behavior in the normal weight obese syndrome. Eat Weight Disord. 2016 Mar;21(1):99-106. doi: 10.1007/s40519-015-0215-y. Epub 2015 Sep 7.
- Di Renzo L, Marsella LT, Sarlo F, Soldati L, Gratteri S, Abenavoli L, De Lorenzo A. C677T gene polymorphism of MTHFR and metabolic syndrome: response to dietary intervention. J Transl Med. 2014 Nov 29;12:329. doi: 10.1186/s12967-014-0329-4.
- Di Renzo L, Carraro A, Valente R, Iacopino L, Colica C, De Lorenzo A. Intake of red wine in different meals modulates oxidized LDL level, oxidative and inflammatory gene expression in healthy people: a randomized crossover trial. Oxid Med Cell Longev. 2014;2014:681318. doi: 10.1155/2014/681318. Epub 2014 Apr 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DM 06/12/2011 n° prot. 32064
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .