Studie av de nutraceutiska egenskaperna och hälsofördelarna med traditionella komponenter i medelhavsdieten
Studie av de nutraceutiska egenskaperna och hälsofördelarna med traditionella komponenter i medelhavsdieten - en korsning av interventionsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie avser inskrivningen av försökspersoner, som ska rekryteras i följd från maj 2013 till maj 2015 från personalen på laboratoriet för utvärdering av näringstillstånd, nutrigenetik och nutrigenomics av sektionen för mänsklig nutrition och diet vid University of Rome Tor Vergata.
Studien kommer att genomföras i enlighet med Helsingforsdeklarationen och godkänd av kommittén för Ministero delle Politiche Alimentari e Forestali (MIPAAF), Italien, godkänd av DM 06/12/2011 nr prot. 32064. Alla deltagare kommer att behöva lämna skriftligt informerat samtycke för studien.
Vid tidpunkten för rekryteringen kommer relevant ämnesdata att samlas in inklusive klinisk historia, kostvanor, farmakologisk terapi, rökvana, alkoholkonsumtion och fysisk aktivitetsnivå.
Uteslutningskriterier inkluderar anamnes på koronar kärlsjukdom, perifer eller cerebrovaskulär sjukdom, leversjukdom, diagnos av diabetes mellitus, autoimmun sjukdom, immunbristsyndrom eller malign neoplasi.
De inskrivna ämnena kommer att genomgå:
- Antropometriska mått (kroppsvikt, längd, midja, höft, buk, nacke, arm och underarm).
- Hudvecksmätningar (bicipital, tricipital, subscapular, pectoral, supra iliac, abdominal, främre lår, inre lår, supra patellar och popliteal);
- Blodtryck;
- Utvärdering av kroppssammansättning (ben, fett och mager massa), utvärderad av DEXA (iDXA; GE
- Medical Systems, Milwaukee, WI) (Dual Energy X-ray Absorptiometry; DPX Lunar Radiation Corp., Madison, Wisconsin, USA);
- Fördelning av kroppsvätskor, utvärderad med bioimpedensometri. Resistans, reaktans, fasvinkel vid 50 kHz kommer att mätas med hjälp av metoden Bioelectrical Impedance Analysis (BIA 101S, av Akern/RIL System-Florence
- Analys av genetiskt uttryck Deltagarna kommer att randomiseras i grupper.
Varje grupp kommer att cykla igenom olika interventioner, enligt en korsningsstudie. Insatserna representeras av olika kostplaner baserade på olika måltider, bestående av:
- Standarddiet (SD) enbart och SD med funktionell mat (40 g hasselnötter eller 150 ml biologiskt rött vin, eller 100 g kastanjer, eller 200 g vilda blandade grönsaker, eller 100 g olivolja eller 100 g choklad);
- Enbart högfettsdiet (HF) och HF med funktionell mat (40 g hasselnötter eller 150 ml biologiskt rött vin, eller 100 g kastanjer, eller 200 g vilda blandade grönsaker, eller 100 g olivolja eller 100 g choklad) .
- Enbart lågkolhydratdiet (LC) och LC med funktionell mat (40 g hasselnötter eller 150 ml biologiskt rött vin, eller 100 g kastanjer, eller 200 g vilda blandade grönsaker, eller 100 g olivolja eller 100 g choklad) .
- Enbart högt protein (HP) och HP med funktionell mat (40 g hasselnötter eller 150 ml biologiskt rött vin, eller 100 g kastanjer, eller 200 g vilda blandade grönsaker, eller 100 g olivolja eller 100 g choklad).
Varaktigheten av experimentperioden är 4 veckor för varje diet, med en uttvättningsperiod på 3 veckor i början av studien mellan en diet och nästa.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rome, Italien, 00133
- Rekrytering
- Clinical Nutrition and Nutrigenomic, School of Medicine University of Rome Torvergata
-
Huvudutredare:
- Laura Di Renzo, Phd
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: Ålder:
18 till 75 år inklusive BMI >19 kg/m2
-
Exklusions kriterier:
- Tidigare historia av ischemisk kranskärlssjukdom
- Perifer eller cerebral vaskulopati
- Leversjukdom
- Diabetes mellitus
- Autoimmun sjukdom
- HIV/AIDS
- Neoplastisk sjukdom
- Användning av följande mediciner: lipidsänkande mediciner, oral antidiabetesmedicin eller insulin, nitroglycerin, kortikosteroider.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: STANDARD DIET
varje patient får en kostplan under fyra veckor. Varje patient måste konsumera per dag: Standarddiet (Medelhavsreferens: kolhydrater 55%-60%; protein 15% - 20% varav 50% är vegetabiliskt; totalt fett < 30% e 30 g fiber) Tre veckors tvättning för att undvika additiva effekter på behandlingar som följer. |
Medelhavsreferensdiet, fettrik diet, lågkolhydrat- eller proteinrik kost utan extra kosttillskott (hasselnötter, choklad, rött vin, vilda blandade grönsaker, kastanjer, olivolja)
|
|
Experimentell: STANDARDKOST MED HASSELNÖTTER
Typ av intervention: varje patient får en kostplan under fyra veckor. Varje patient måste konsumera per dag: Standarddiet (Medelhavsreferens: kolhydrater 55%-60%; protein 15% - 20% varav 50% är vegetabiliskt; totalt fett < 30% e 30 g fibrer) med 40g italienska hasselnötter från Piemonte med certifiering för skyddad geografisk indikation Tre veckors tvättning för att undvika additiva effekter på behandlingar som följer. |
Italienska hasselnötter från Piemonte med certifiering för skyddad geografisk beteckning
Andra namn:
|
|
Experimentell: STANDARD DIET MED RÖTT VIN
Typ av intervention: varje patient får en kostplan under fyra veckor. Varje patient måste konsumera per dag: Standarddiet (Medelhavsreferens: kolhydrater 55%-60%; protein 15% - 20% varav 50% är vegetabiliskt; totalt fett < 30% e 30 g fibrer) med 200 ml italienskt ekologiskt rött vin. Tre veckors tvättning för att undvika additiva effekter på behandlingar som följer. |
Italienskt ekologiskt rött vin
Andra namn:
|
|
Experimentell: STANDARDKOST MED KASTANJER
Typ av intervention: varje patient får en kostplan under fyra veckor. Varje patient måste konsumera per dag: Standarddiet (Medelhavsreferens: kolhydrater 55%-60%; protein 15% - 20% varav 50% är vegetabiliskt; totalt fett < 30% och 30 g fibrer) med 100 g italienska ekologiska kastanjer. Tre veckors tvättning för att undvika additiva effekter på behandlingar som följer. |
Italiensk ekologisk kastanj
Andra namn:
|
|
Experimentell: STANDARD DIET MED CHOKLAD
Typ av intervention: varje patient får en kostplan under fyra veckor. Varje patient måste konsumera per dag: Standarddiet (Medelhavsreferens: kolhydrater 55%-60%; protein 15% - 20% varav 50% är vegetabiliskt; totalt fett < 30% e 30 g fibrer) med 100 g extra mörk italiensk choklad (min. . 70 % av organiska kakaofastämnen) Tre veckors tvättning för att undvika additiva effekter på behandlingar som följer. |
Extra mörk italiensk choklad (min.
70 % av organiska kakaofastämnen)
Andra namn:
|
|
Experimentell: STANDARDKOST MED VILD BLAND GRÖNT
Typ av intervention: varje patient får en kostplan under fyra veckor. Varje patient måste konsumera per dag: Standarddiet (Medelhavsreferens: kolhydrater 55%-60%; protein 15% - 20% varav 50% är vegetabiliskt; totalt fett < 30% och 30 g fibrer) med 200 g italiensk ekologisk vildblandad grönt Tre veckors tvättning för att undvika additiva effekter på behandlingar som följer. |
Italienska ekologiska vilda blandade grönsaker
Andra namn:
|
|
Experimentell: STANDARD DIET MED OLIVOLJA
Typ av intervention: varje patient får en kostplan under fyra veckor. Varje patientpatient måste konsumera per dag: Standarddiet (Medelhavsreferens: kolhydrater 55%-60%; protein 15% - 20% varav 50% är vegetabiliskt; totalt fett <30% och 30 g fibrer) med 100g italiensk ekologisk olivolja Tre veckors tvättning för att undvika additiva effekter på behandlingar som följer. |
Italiensk ekologisk olivolja
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: HÖG FETT DIET
Interventionstyp: Varje patient får en kostplan under fyra veckor. Varje patient måste konsumera per dag: Fettrik kost (kolhydrater 35%; protein 15%; totalt fett 50%) Tre veckors tvättning för att undvika additiva effekter på behandlingar som följer. |
Medelhavsreferensdiet, fettrik diet, lågkolhydrat- eller proteinrik kost utan extra kosttillskott (hasselnötter, choklad, rött vin, vilda blandade grönsaker, kastanjer, olivolja)
|
|
Experimentell: HÖGT FETT MED HASSELNÖTTER
Typ av intervention: varje patient får en kostplan under fyra veckor. Varje patient måste konsumera per dag: Diet med hög fetthalt (kolhydrater 35%; protein 15%; totalt fett 50%) med 40 g italienska hasselnötter från Piemonte med certifiering för skyddad geografisk beteckning. Tre veckors tvättning för att undvika additiva effekter på behandlingar som följer. |
Italienska hasselnötter från Piemonte med certifiering för skyddad geografisk beteckning
Andra namn:
|
|
Experimentell: HÖGT FETT MED RÖTT VIN
Typ av intervention: varje patient får en kostplan under fyra veckor. Varje patient måste konsumera per dag: Fettrik kost (kolhydrater 35%; protein 15%; totalt fett 50%) med 200 ml italienskt ekologiskt rött vin Tre veckors tvättning för att undvika additiva effekter på behandlingar som följer. |
Italienskt ekologiskt rött vin
Andra namn:
|
|
Experimentell: HÖGT FETT MED KASTANJ
Typ av intervention: varje patient får en kostplan under fyra veckor. Varje patient måste konsumera per dag: Fettrik kost (kolhydrater 35%; protein 15%; totalt fett 50%) med 100 g italienska ekologiska kastanjer. Tre veckors tvättning för att undvika additiva effekter på behandlingar som följer. |
Italiensk ekologisk kastanj
Andra namn:
|
|
Experimentell: HÖGT FETT MED CHOKLAD
Typ av intervention: varje patient får en kostplan under fyra veckor. Varje patient måste konsumera per dag: Fettrik kost (kolhydrater 35%; protein 15%; totalt fett 50%) med 100 g extra mörk italiensk choklad (min. 70 % av organiska kakaofastämnen) Tre veckors tvättning för att undvika additiva effekter på behandlingar som följer. |
Extra mörk italiensk choklad (min.
70 % av organiska kakaofastämnen)
Andra namn:
|
|
Experimentell: HÖGT FETT MED VILD BLANDAT GRÖNT
Interventionstyp: Varje patient får en kostplan under fyra veckor. Varje patient måste konsumera per dag: Fettrik kost (kolhydrater 35%; protein 15%; totalt fett 50%) med 200 g italiensk ekologisk vildblandad grönt Tre veckors tvättning för att undvika additiva effekter på behandlingar som följer. |
Italienska ekologiska vilda blandade grönsaker
Andra namn:
|
|
Experimentell: HÖGT FETT MED OLIVOLJA
Interventionstyp: Varje patient får en kostplan under fyra veckor. Varje patient måste konsumera per dag: Fettrik kost (kolhydrater 35%; protein 15%; totalt fett 50%) med 100 italienska ekologiska olivolja Tre veckors tvättning för att undvika additiva effekter på efterföljande behandling. |
Italiensk ekologisk olivolja
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: LÅG KOLHYDRAT DIET
Interventionstyp: Varje patient får en kostplan under fyra veckor. Varje patient måste konsumera per dag: Lågkolhydratdiet (kolhydrater 35%; protein 30%; totalt fett 35%) Tre veckors tvättning för att undvika additiva effekter på behandlingar som följer. |
Medelhavsreferensdiet, fettrik diet, lågkolhydrat- eller proteinrik kost utan extra kosttillskott (hasselnötter, choklad, rött vin, vilda blandade grönsaker, kastanjer, olivolja)
|
|
Experimentell: LÅGKOLHYDRAT DIET MED HASSELNÖTTER
Interventionstyp: Varje patient får en kostplan under fyra veckor. Varje patient måste konsumera per dag: Lågkolhydratdiet (kolhydrater 35 %; protein 30 %; totalt fett 35 %) med 40 g italienska hasselnötter från Piemonte med certifiering för skyddad geografisk beteckning Tre veckors tvättning för att undvika additiva effekter på behandlingar som följer. |
Italienska hasselnötter från Piemonte med certifiering för skyddad geografisk beteckning
Andra namn:
|
|
Experimentell: LÅG KOLHYDRAT DIET MED RÖTT VIN
Interventionstyp: Varje patient får en kostplan under fyra veckor. Varje patient måste konsumera per dag: Lågkolhydratdiet (kolhydrater 35%; protein 30%; totalt fett 35%) med 200 ml italienskt ekologiskt rött vin Tre veckors tvättning för att undvika additiva effekter på behandlingar som följer. |
Italienskt ekologiskt rött vin
Andra namn:
|
|
Experimentell: LÅGKOLHYDRAT DIET MED KASTNJJ
Interventionstyp: Varje patient får en kostplan under fyra veckor. Varje patient måste konsumera per dag: Lågkolhydratdiet (kolhydrater 35%; protein 30%; totalt fett 35%) med 100 g italienska ekologiska kastanjer Tre veckors tvättning för att undvika additiva effekter på behandlingar som följer. |
Italiensk ekologisk kastanj
Andra namn:
|
|
Experimentell: LÅG KOLHYDRAT DIETCHOKLAD
Interventionstyp: Varje patient får en kostplan under fyra veckor. Varje patient måste konsumera per dag: Lågkolhydratdiet (kolhydrater 35%; protein 30%; totalt fett 35%) med 100 g extra mörk italiensk choklad (min. 70 % av organiska kakaofastämnen) Tre veckors tvättning för att undvika additiva effekter på behandlingar som följer. |
Extra mörk italiensk choklad (min.
70 % av organiska kakaofastämnen)
Andra namn:
|
|
Experimentell: LÅGKOLHYDRAT DIET MED VILD BLANDAT GRÖNT
Interventionstyp: Varje patient får en kostplan under fyra veckor. Varje patient måste konsumera per dag: Lågkolhydratdiet (kolhydrater 35%; protein 30%; totalt fett 35%) med 200 g italiensk ekologisk vildblandad grönt Tre veckors tvättning för att undvika additiva effekter på behandlingar som följer. |
Italienska ekologiska vilda blandade grönsaker
Andra namn:
|
|
Experimentell: LÅGKOLHYDRAT DIET MED OLIVOLJA
Interventionstyp: Varje patient får en kostplan under fyra veckor. Varje patient måste konsumera per dag: Lågkolhydratdiet (kolhydrater 35%; protein 30%; totalt fett 35%) med 100 italienska ekologiska olivolja Tre veckors tvättning för att undvika additiva effekter på behandlingar som följer. |
Italiensk ekologisk olivolja
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: HÖG PROTEIN DIET
Interventionstyp: Varje patient får en kostplan under fyra veckor. Varje patient måste konsumera per dag: Högproteindiet (kolhydrater 30%; protein 40%; totalt fett 30%) Tre veckors tvättning för att undvika additiva effekter på behandlingar som följer. |
Medelhavsreferensdiet, fettrik diet, lågkolhydrat- eller proteinrik kost utan extra kosttillskott (hasselnötter, choklad, rött vin, vilda blandade grönsaker, kastanjer, olivolja)
|
|
Experimentell: PROTEINKOST MED HASSELNÖT
Interventionstyp: Varje patient får en kostplan under fyra veckor. Varje patient måste konsumera per dag: Högproteindiet (kolhydrater 30 %; protein 40 %; totalt fett 30 %) med 40 g italienska hasselnötter från Piemonte med certifiering för skyddad geografisk indikation |
Italienska hasselnötter från Piemonte med certifiering för skyddad geografisk beteckning
Andra namn:
|
|
Experimentell: HÖG PROTEIN DIET MED RÖTT VIN
Interventionstyp: Varje patient får en kostplan under fyra veckor. Varje patient måste konsumera per dag: Högproteindiet (kolhydrater 30%; protein 40%; totalt fett 30%) med 200 ml italienskt ekologiskt rött vin Tre veckors tvättning för att undvika additiva effekter på behandlingar som följer. |
Italienskt ekologiskt rött vin
Andra namn:
|
|
Experimentell: HÖG PROTEIN DIET MED KASTNJJ
Interventionstyp: Varje patient får en kostplan under fyra veckor. Varje patient måste konsumera per dag: Högproteindiet (kolhydrater 30%; protein 40%; totalt fett 30%) med 100 g italienska ekologiska kastanjer Tre veckors tvättning för att undvika additiva effekter på behandlingar som följer. |
Italiensk ekologisk kastanj
Andra namn:
|
|
Experimentell: PROTEINHÖG DIET MED CHOKLAD
Interventionstyp: Varje patient får en kostplan under fyra veckor. Varje patient måste konsumera per dag: Högproteindiet (kolhydrater 30%; protein 40%; totalt fett 30%) med 100 g extra mörk italiensk choklad (min. 70 % av organiska kakaofastämnen) Tre veckors tvättning för att undvika additiva effekter på behandlingar som följer. |
Extra mörk italiensk choklad (min.
70 % av organiska kakaofastämnen)
Andra namn:
|
|
Experimentell: HÖG PROTEIN DIET MED ITALIENSK EKOLOGISK WILD BLAND GRÖNT
Interventionstyp: Varje patient får en kostplan under fyra veckor. Varje patient måste konsumera per dag: Högproteindiet (kolhydrater 30%; protein 40%; totalt fett 30%) med 200 g italiensk ekologisk vildblandad grönt Tre veckors tvättning för att undvika additiva effekter på behandlingar som följer. |
Italienska ekologiska vilda blandade grönsaker
Andra namn:
|
|
Experimentell: HÖG PROTEINKOST MED OLIVOLJA
Interventionstyp: Varje patient får en kostplan under fyra veckor. Varje patient måste konsumera per dag: Högproteindiet (kolhydrater 30%; protein 40%; totalt fett 30%) med 100 italienska ekologiska olivolja Detta följs av en 3 veckors tvättperiod för att neutralisera eventuella additiva effekter. |
Italiensk ekologisk olivolja
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sarkopeniskt index
Tidsram: Variation i sarkopeniskt index från baslinje till 4 veckor
|
För att beräkna det sarkopeniska indexet kommer tre beräkningar att göras: Body Cell Mass Index från bioelektrisk impedansanalys (kroppscellmassa i kilogram dividerat med höjd i meter i kvadrat) och Appendicular Skeletal Muscle Index (summan av appendikulär muskelmassa dividerat med höjd i meter) i kvadrat) och Relativt skelettmuskelindex (total kropps mager massa dividerat med höjd i meter i kvadrat) båda beräknade från dubbelenergiröntgenasorptiometri.
|
Variation i sarkopeniskt index från baslinje till 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulärt riskindex
Tidsram: Variation i kardiovaskulärt riskindex från baslinjen till 4 veckor
|
Kardiovaskulärt riskindex kommer att beräknas utifrån tre formler: Totalt kolesterol (mg/dl) dividerat med High Density Lipoprotein (mg/dl), Low Density Lipoprotein (mg/dl) dividerat med High Density Lipoprotein (mg/dl), Log10 Triglycerides ( mg/dl) dividerat med High Density Lipoprotein (mg/dl)
|
Variation i kardiovaskulärt riskindex från baslinjen till 4 veckor
|
|
Homeostatisk modellbedömning (HOMA-IR)
Tidsram: Variation i HOMA från baslinje till 4 veckor
|
HOMA kommer att beräknas enligt följande: Blodsocker (mmol/L) x blodinsulin (mU/L) dividerat med 22,5
|
Variation i HOMA från baslinje till 4 veckor
|
|
Prognostiskt inflammatoriskt och näringsindex (PINI)
Tidsram: Variation i PINI från baslinjen till 4 veckor
|
PINI kommer att beräknas enligt följande: [C-reaktivt protein (mg/L) multiplicerat med alfa-1 surt glykoprotein (g/L)] dividerat med [albumin (g/L) multiplicerat med prealbumin (g/L)]
|
Variation i PINI från baslinjen till 4 veckor
|
|
Kärnfaktor kappa-lättkedjeförstärkare av aktiverade B-celler (NFkappaB)
Tidsram: Variation i uttryck av NFkappaB från baslinjen till 4 veckor
|
Mätning av genuppreglering eller nedreglering i storleksordning inställd på ±2FC (grundläggande kostnadsbaserat system av enheter)
|
Variation i uttryck av NFkappaB från baslinjen till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Marchetti M, Gualtieri P, De Lorenzo A, Trombetta D, Smeriglio A, Ingegneri M, Cianci R, Frank G, Schifano G, Bigioni G, Di Renzo L. Dietary omega-3 intake for the treatment of morning headache: A randomized controlled trial. Front Neurol. 2022 Sep 20;13:987958. doi: 10.3389/fneur.2022.987958. eCollection 2022.
- Perrone MA, Gualtieri P, Gratteri S, Ali W, Sergi D, Muscoli S, Cammarano A, Bernardini S, Di Renzo L, Romeo F. Effects of postprandial hydroxytyrosol and derivates on oxidation of LDL, cardiometabolic state and gene expression: a nutrigenomic approach for cardiovascular prevention. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2019 Jul;20(7):419-426. doi: 10.2459/JCM.0000000000000816.
- Di Renzo L, Cioccoloni G, Falco S, Abenavoli L, Moia A, Sinibaldi Salimei P, De Lorenzo A. Influence of FTO rs9939609 and Mediterranean diet on body composition and weight loss: a randomized clinical trial. J Transl Med. 2018 Nov 12;16(1):308. doi: 10.1186/s12967-018-1680-7.
- Colica C, Avolio E, Bollero P, Costa de Miranda R, Ferraro S, Sinibaldi Salimei P, De Lorenzo A, Di Renzo L. Evidences of a New Psychobiotic Formulation on Body Composition and Anxiety. Mediators Inflamm. 2017;2017:5650627. doi: 10.1155/2017/5650627. Epub 2017 Sep 24.
- Colica C, Di Renzo L, Trombetta D, Smeriglio A, Bernardini S, Cioccoloni G, Costa de Miranda R, Gualtieri P, Sinibaldi Salimei P, De Lorenzo A. Antioxidant Effects of a Hydroxytyrosol-Based Pharmaceutical Formulation on Body Composition, Metabolic State, and Gene Expression: A Randomized Double-Blinded, Placebo-Controlled Crossover Trial. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:2473495. doi: 10.1155/2017/2473495. Epub 2017 Aug 9.
- De Lorenzo A, Costacurta M, Merra G, Gualtieri P, Cioccoloni G, Marchetti M, Varvaras D, Docimo R, Di Renzo L. Can psychobiotics intake modulate psychological profile and body composition of women affected by normal weight obese syndrome and obesity? A double blind randomized clinical trial. J Transl Med. 2017 Jun 10;15(1):135. doi: 10.1186/s12967-017-1236-2.
- Colica C, Merra G, Gasbarrini A, De Lorenzo A, Cioccoloni G, Gualtieri P, Perrone MA, Bernardini S, Bernardo V, Di Renzo L, Marchetti M. Efficacy and safety of very-low-calorie ketogenic diet: a double blind randomized crossover study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017 May;21(9):2274-2289.
- Di Renzo L, Merra G, Botta R, Gualtieri P, Manzo A, Perrone MA, Mazza M, Cascapera S, De Lorenzo A. Post-prandial effects of hazelnut-enriched high fat meal on LDL oxidative status, oxidative and inflammatory gene expression of healthy subjects: a randomized trial. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017 Apr;21(7):1610-1626.
- De Lorenzo A, Bernardini S, Gualtieri P, Cabibbo A, Perrone MA, Giambini I, Di Renzo L. Mediterranean meal versus Western meal effects on postprandial ox-LDL, oxidative and inflammatory gene expression in healthy subjects: a randomized controlled trial for nutrigenomic approach in cardiometabolic risk. Acta Diabetol. 2017 Feb;54(2):141-149. doi: 10.1007/s00592-016-0917-2. Epub 2016 Oct 5.
- Di Renzo L, Tyndall E, Gualtieri P, Carboni C, Valente R, Ciani AS, Tonini MG, De Lorenzo A. Association of body composition and eating behavior in the normal weight obese syndrome. Eat Weight Disord. 2016 Mar;21(1):99-106. doi: 10.1007/s40519-015-0215-y. Epub 2015 Sep 7.
- Di Renzo L, Marsella LT, Sarlo F, Soldati L, Gratteri S, Abenavoli L, De Lorenzo A. C677T gene polymorphism of MTHFR and metabolic syndrome: response to dietary intervention. J Transl Med. 2014 Nov 29;12:329. doi: 10.1186/s12967-014-0329-4.
- Di Renzo L, Carraro A, Valente R, Iacopino L, Colica C, De Lorenzo A. Intake of red wine in different meals modulates oxidized LDL level, oxidative and inflammatory gene expression in healthy people: a randomized crossover trial. Oxid Med Cell Longev. 2014;2014:681318. doi: 10.1155/2014/681318. Epub 2014 Apr 30.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DM 06/12/2011 n° prot. 32064
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .