Undersøgelse af de nutraceutiske egenskaber og sundhedsmæssige fordele ved traditionelle komponenter i middelhavskosten
Undersøgelse af de nutraceutiske egenskaber og sundhedsmæssige fordele ved traditionelle komponenter i middelhavsdiæten - en tværgående interventionsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse forudser tilmelding af forsøgspersoner, som skal rekrutteres fortløbende fra maj 2013 til maj 2015 fra personalet på laboratoriet for Evaluering af Ernæringstilstand, Nutrigenetics og Nutrigenomics af Human Nutrition and Diet sektionen ved University of Rome Tor Vergata.
Undersøgelsen vil blive udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen og godkendt af udvalget for Ministero delle Politiche Alimentari e Forestali (MIPAAF), Italien, godkendt af DM 06/12/2011 n° prot. 32064. Alle deltagere skal give skriftligt informeret samtykke til undersøgelsen.
På rekrutteringstidspunktet vil der blive indsamlet relevante emnedata, herunder klinisk historie, kostvaner, farmakologisk terapi, rygevaner, alkoholforbrug og fysisk aktivitetsniveau.
Eksklusionskriterier omfatter historie med koronar karsygdom, perifer eller cerebrovaskulær sygdom, leversygdom, diagnose af diabetes mellitus, autoimmun sygdom, immundefektsyndrom eller malign neoplasi.
De tilmeldte fag vil gennemgå:
- Antropometriske mål (kropsvægt, højde, talje, hofte, abdominal, nakke, arm og underarm).
- Hudfoldsmålinger (bicipital, tricipital, subscapular, pectoral, supra iliaca, abdominal, forreste lår, indre lår, supra patella og popliteal);
- Blodtryk;
- Evaluering af kropssammensætning (knogle, fedt og mager masse), evalueret af DEXA (iDXA; GE
- Medical Systems, Milwaukee, WI) (Røntgenabsorption med dobbelt energi; DPX Lunar Radiation Corp., Madison, Wisconsin, USA);
- Fordeling af kropsvæsker, vurderet ved bioimpedensometri. Modstand, reaktans, fasevinkel ved 50 kHz vil blive målt ved hjælp af metoden Bioelectrical Impedance Analysis (BIA 101S, af Akern/RIL System-Florence
- Analyse af genetisk ekspression Deltagerne vil blive randomiseret i grupper.
Hver gruppe vil cykle gennem forskellige interventioner, ifølge en cross-over undersøgelse. Interventionerne er repræsenteret af forskellige kostplaner baseret på forskellige måltider, bestående af:
- Standard Diet (SD) alene og SD med funktionel mad (40 g hasselnødder eller 150 ml biologisk rødvin, eller 100 g kastanjer, eller 200 g vilde blandede grøntsager, eller 100 g olivenolie eller 100 g chokolade);
- Diæt med højt fedtindhold (HF) alene og HF med funktionel mad (40 g hasselnødder eller 150 ml biologisk rødvin, eller 100 g kastanjer, eller 200 g vilde blandede grøntsager, eller 100 g olivenolie eller 100 g chokolade) .
- Kulhydratfattig diæt (LC) alene og LC med funktionel mad (40 g hasselnødder eller 150 ml biologisk rødvin, eller 100 g kastanjer, eller 200 g vilde blandede grøntsager, eller 100 g olivenolie eller 100 g chokolade) .
- Højt protein (HP) alene og HP med funktionel mad (40 g hasselnødder eller 150 ml biologisk rødvin, eller 100 g kastanjer, eller 200 g vilde blandede grøntsager, eller 100 g olivenolie eller 100 g chokolade).
Varigheden af forsøgsperioden er 4 uger for hver diæt, med en udvaskningsperiode på 3 uger i begyndelsen af undersøgelsen mellem en diæt og den næste.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italien, 00133
- Rekruttering
- Clinical Nutrition and Nutrigenomic, School of Medicine University of Rome Torvergata
-
Ledende efterforsker:
- Laura Di Renzo, Phd
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Alder:
18 til 75 år inklusive BMI >19 kg/m2
-
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med iskæmisk koronararteriesygdom
- Perifer eller cerebral vaskulopati
- Leversygdom
- Diabetes mellitus
- Autoimmun sygdom
- HIV/AIDS
- Neoplastisk sygdom
- Brug af følgende medicin: lipidsænkende medicin, oral anti-diabetisk medicin eller insulin, nitroglycerin, kortikosteroider.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: STANDARDDIET
hver patient får en madplan i fire uger. Hver patient er forpligtet til at indtage om dagen: Standard diæt (Middelhavsreference: kulhydrater 55%-60%; protein 15% - 20%, hvoraf 50% er af vegetabilsk oprindelse; samlet fedtindhold < 30% e 30 g fiber) Tre ugers udvaskning for at undgå additive effekter på de efterfølgende behandlinger. |
Middelhavsreferencediæt, diæt med højt fedtindhold, diæt med lavt kulhydratindhold eller højt proteinindhold uden et tilsat kosttilskud (hasselnød, chokolade, rødvin, vilde blandede grøntsager, kastanjer, olivenolie)
|
|
Eksperimentel: STANDARDDIET MED HASSELNØDDER
Interventionstype: hver patient får en madplan i fire uger. Hver patient er forpligtet til at indtage om dagen: Standard diæt (Middelhavsreference: kulhydrater 55%-60%; protein 15% - 20%, hvoraf 50% er af vegetabilsk oprindelse; total fedtstof < 30% e 30 g fibre) med 40g italienske hasselnødder fra Piemonte med certificering for beskyttet geografisk indikation Tre ugers udvaskning for at undgå additive effekter på de efterfølgende behandlinger. |
Italienske hasselnødder fra Piemonte med certificering for beskyttet geografisk betegnelse
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: STANDARDDIET MED RØDVIN
Interventionstype: hver patient får en madplan i fire uger. Hver patient er forpligtet til at indtage om dagen: Standard diæt (Middelhavsreference: kulhydrater 55%-60%; protein 15% - 20%, hvoraf 50% er af vegetabilsk oprindelse; total fedtstof < 30% e 30 g fibre) med 200 ml italiensk økologisk rødvin. Tre ugers udvaskning for at undgå additive effekter på de efterfølgende behandlinger. |
Italiensk økologisk rødvin
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: STANDARDDIET MED KASTANJER
Interventionstype: hver patient får en madplan i fire uger. Hver patient er forpligtet til at indtage om dagen: Standard diæt (Middelhavsreference: kulhydrater 55%-60%; protein 15% - 20%, hvoraf 50% er af vegetabilsk oprindelse; total fedtstof < 30% og 30 g fibre) med 100 g italienske økologiske kastanjer. Tre ugers udvaskning for at undgå additive effekter på de efterfølgende behandlinger. |
Italiensk økologisk kastanje
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: STANDARDDIET MED CHOKOLADE
Interventionstype: hver patient får en madplan i fire uger. Hver patient er forpligtet til at indtage om dagen: Standard diæt (Middelhavsreference: kulhydrater 55%-60%; protein 15% - 20%, hvoraf 50% er af vegetabilsk oprindelse; total fedtstof < 30% og 30 g fibre) med 100 g ekstra mørk italiensk chokolade (min. . 70 % organisk kakaotørstof) Tre ugers udvaskning for at undgå additive effekter på de efterfølgende behandlinger. |
Ekstra mørk italiensk chokolade (min.
70 % organisk kakaotørstof)
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: STANDARDKOST MED VILDT GRØNT
Interventionstype: hver patient får en madplan i fire uger. Hver patient er forpligtet til at indtage om dagen: Standard diæt (Middelhavsreference: kulhydrater 55%-60%; protein 15% - 20%, hvoraf 50% er af vegetabilsk oprindelse; total fedtstof < 30% og 30 g fibre) med 200 g italiensk økologisk vild blandet grønt Tre ugers udvaskning for at undgå additive effekter på de efterfølgende behandlinger. |
Italiensk økologisk vild blandet grønt
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: STANDARDDIET MED OLIVEOLIE
Interventionstype: hver patient får en madplan i fire uger. Hver patient patient er forpligtet til at indtage om dagen: Standard diæt (Middelhavsreference: kulhydrater 55%-60%; protein 15% - 20%, hvoraf 50% er af vegetabilsk oprindelse; total fedtstof < 30% og 30 g fibre) med 100 g italiensk økologisk olivenolie Tre ugers udvaskning for at undgå additive effekter på de efterfølgende behandlinger. |
Italiensk økologisk olivenolie
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: KOST med højt fedtindhold
Interventionstype: Hver patient får en madplan i fire uger. Hver patient er forpligtet til at indtage om dagen: Fedtrig kost (kulhydrater 35%; protein 15%; samlet fedt 50%) Tre ugers udvaskning for at undgå additive effekter på de efterfølgende behandlinger. |
Middelhavsreferencediæt, diæt med højt fedtindhold, diæt med lavt kulhydratindhold eller højt proteinindhold uden et tilsat kosttilskud (hasselnød, chokolade, rødvin, vilde blandede grøntsager, kastanjer, olivenolie)
|
|
Eksperimentel: HØJT FEDT MED HASSELNØDDER
Interventionstype: hver patient får en madplan i fire uger. Hver patient er forpligtet til at indtage om dagen: Fedtrig kost (kulhydrater 35%; protein 15%; samlet fedt 50%) med 40 g italienske hasselnødder fra Piemonte med beskyttet geografisk indikation certificering. Tre ugers udvaskning for at undgå additive effekter på de efterfølgende behandlinger. |
Italienske hasselnødder fra Piemonte med certificering for beskyttet geografisk betegnelse
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: HØJ FEDT MED RØDVIN
Interventionstype: hver patient får en madplan i fire uger. Hver patient er forpligtet til at indtage om dagen: Fedtrig kost (kulhydrater 35%; protein 15%; samlet fedt 50%) med 200 ml italiensk økologisk rødvin Tre ugers udvaskning for at undgå additive effekter på de efterfølgende behandlinger. |
Italiensk økologisk rødvin
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: HØJT FEDT MED KASTANJE
Interventionstype: hver patient får en madplan i fire uger. Hver patient er forpligtet til at indtage om dagen: Fedtrig kost (kulhydrater 35%; protein 15%; samlet fedt 50%) med 100 g italienske økologiske kastanjer. Tre ugers udvaskning for at undgå additive effekter på de efterfølgende behandlinger. |
Italiensk økologisk kastanje
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: HØJ FEDT MED CHOKOLADE
Interventionstype: hver patient får en madplan i fire uger. Hver patient er forpligtet til at indtage om dagen: Fedtrig kost (kulhydrater 35%; protein 15%; samlet fedt 50%) med 100 g ekstra mørk italiensk chokolade (min. 70 % organisk kakaotørstof) Tre ugers udvaskning for at undgå additive effekter på de efterfølgende behandlinger. |
Ekstra mørk italiensk chokolade (min.
70 % organisk kakaotørstof)
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: HØJ FEDT MED VILDT BLANDET GRØN
Interventionstype: Hver patient får en madplan i fire uger. Hver patient er forpligtet til at indtage om dagen: Fedtrig kost (kulhydrater 35%; protein 15%; samlet fedt 50%) med 200 g italiensk økologisk vild blandet grønt Tre ugers udvaskning for at undgå additive effekter på de efterfølgende behandlinger. |
Italiensk økologisk vild blandet grønt
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: HØJ FEDT MED OLIVENOLIE
Interventionstype: Hver patient får en madplan i fire uger. Hver patient er forpligtet til at indtage om dagen: Fedtrig kost (kulhydrater 35%; protein 15%; samlet fedt 50%) med 100 italiensk økologisk olivenolie Tre ugers udvaskning for at undgå additive effekter på den efterfølgende behandling. |
Italiensk økologisk olivenolie
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: LAV KULHYDRAT KOST
Interventionstype: Hver patient får en madplan i fire uger. Hver patient er forpligtet til at indtage om dagen: Lavkulhydrat diæt (kulhydrater 35%; protein 30%; samlet fedt 35%) Tre ugers udvaskning for at undgå additive effekter på de efterfølgende behandlinger. |
Middelhavsreferencediæt, diæt med højt fedtindhold, diæt med lavt kulhydratindhold eller højt proteinindhold uden et tilsat kosttilskud (hasselnød, chokolade, rødvin, vilde blandede grøntsager, kastanjer, olivenolie)
|
|
Eksperimentel: LAV KULHYDRAT DIET MED HASSELNØDDER
Interventionstype: Hver patient får en madplan i fire uger. Hver patient er forpligtet til at indtage om dagen: Lavkulhydrat diæt (kulhydrater 35%; protein 30%; totalt fedt 35%) med 40 g italienske hasselnødder fra Piemonte med certificering for beskyttet geografisk betegnelse Tre ugers udvaskning for at undgå additive effekter på de efterfølgende behandlinger. |
Italienske hasselnødder fra Piemonte med certificering for beskyttet geografisk betegnelse
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: LAV KULHYDRAT KOST MED RØDVIN
Interventionstype: Hver patient får en madplan i fire uger. Hver patient er forpligtet til at indtage om dagen: Kulhydratfattig diæt (kulhydrater 35%; protein 30%; samlet fedt 35%) med 200 ml italiensk økologisk rødvin Tre ugers udvaskning for at undgå additive effekter på de efterfølgende behandlinger. |
Italiensk økologisk rødvin
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: LAV KULHYDRAT KOST MED KASTANJE
Interventionstype: Hver patient får en madplan i fire uger. Hver patient er forpligtet til at indtage om dagen: Lavkulhydrat diæt (kulhydrater 35%; protein 30%; samlet fedt 35%) med 100 g italienske økologiske kastanjer Tre ugers udvaskning for at undgå additive effekter på de efterfølgende behandlinger. |
Italiensk økologisk kastanje
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: LAV KULHYDRAT DIÆT CHOKOLADE
Interventionstype: Hver patient får en madplan i fire uger. Hver patient er forpligtet til at indtage om dagen: Kulhydratfattig diæt (kulhydrater 35%; protein 30%; samlet fedt 35%) med 100 g ekstra mørk italiensk chokolade (min. 70 % organisk kakaotørstof) Tre ugers udvaskning for at undgå additive effekter på de efterfølgende behandlinger. |
Ekstra mørk italiensk chokolade (min.
70 % organisk kakaotørstof)
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: LAV KULHYDRAT KOST MED VILDT BLANDET GRØNT
Interventionstype: Hver patient får en madplan i fire uger. Hver patient er forpligtet til at indtage om dagen: Kulhydratfattig diæt (kulhydrater 35%; protein 30%; samlet fedt 35%) med 200 g italiensk økologisk vild blandet grønt Tre ugers udvaskning for at undgå additive effekter på de efterfølgende behandlinger. |
Italiensk økologisk vild blandet grønt
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: LAV KULHYDRAT KOST MED OLIVEOLIE
Interventionstype: Hver patient får en madplan i fire uger. Hver patient er forpligtet til at indtage om dagen: Kulhydratfattig diæt (kulhydrater 35%; protein 30%; samlet fedt 35%) med 100 italiensk økologisk olivenolie Tre ugers udvaskning for at undgå additive effekter på de efterfølgende behandlinger. |
Italiensk økologisk olivenolie
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: HØJ PROTEIN KOST
Interventionstype: Hver patient får en madplan i fire uger. Hver patient er forpligtet til at indtage om dagen: Højprotein diæt (kulhydrater 30%; protein 40%; samlet fedt 30%) Tre ugers udvaskning for at undgå additive effekter på de efterfølgende behandlinger. |
Middelhavsreferencediæt, diæt med højt fedtindhold, diæt med lavt kulhydratindhold eller højt proteinindhold uden et tilsat kosttilskud (hasselnød, chokolade, rødvin, vilde blandede grøntsager, kastanjer, olivenolie)
|
|
Eksperimentel: HØJ PROTEIN KOST MED HASSELNØDDER
Interventionstype: Hver patient får en madplan i fire uger. Hver patient er forpligtet til at indtage om dagen: Højprotein diæt (kulhydrater 30%; protein 40%; samlet fedt 30%) med 40 g italienske hasselnødder fra Piemonte med certificering for beskyttet geografisk betegnelse |
Italienske hasselnødder fra Piemonte med certificering for beskyttet geografisk betegnelse
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: PROTEINKOST MED RØDVIN
Interventionstype: Hver patient får en madplan i fire uger. Hver patient er forpligtet til at indtage om dagen: Højprotein diæt (kulhydrater 30%; protein 40%; samlet fedt 30%) med 200 ml italiensk økologisk rødvin Tre ugers udvaskning for at undgå additive effekter på de efterfølgende behandlinger. |
Italiensk økologisk rødvin
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: HØJ PROTEIN KOST MED KASTANJE
Interventionstype: Hver patient får en madplan i fire uger. Hver patient er forpligtet til at indtage om dagen: Højprotein diæt (kulhydrater 30%; protein 40%; samlet fedt 30%) med 100 g italienske økologiske kastanjer Tre ugers udvaskning for at undgå additive effekter på de efterfølgende behandlinger. |
Italiensk økologisk kastanje
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: PROTEINKOST MED CHOKOLADE
Interventionstype: Hver patient får en madplan i fire uger. Hver patient er forpligtet til at indtage om dagen: Højprotein diæt (kulhydrater 30%; protein 40%; samlet fedt 30%) med 100 g ekstra mørk italiensk chokolade (min. 70 % organisk kakaotørstof) Tre ugers udvaskning for at undgå additive effekter på de efterfølgende behandlinger. |
Ekstra mørk italiensk chokolade (min.
70 % organisk kakaotørstof)
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: HØJ PROTEIN KOST MED ITALIENSK ØKOLOGISK VILDT BLANDET GRØN
Interventionstype: Hver patient får en madplan i fire uger. Hver patient er forpligtet til at indtage om dagen: Højprotein diæt (kulhydrater 30%; protein 40%; samlet fedt 30%) med 200 g italiensk økologisk vild blandet grønt Tre ugers udvaskning for at undgå additive effekter på de efterfølgende behandlinger. |
Italiensk økologisk vild blandet grønt
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: HØJ PROTEIN KOST MED OLIVENOLIE
Interventionstype: Hver patient får en madplan i fire uger. Hver patient er forpligtet til at indtage om dagen: Højprotein diæt (kulhydrater 30%; protein 40%; samlet fedt 30%) med 100 italiensk økologisk olivenolie Dette efterfølges af en 3 ugers udvaskningsperiode for at neutralisere eventuelle additive effekter. |
Italiensk økologisk olivenolie
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sarkopenisk indeks
Tidsramme: Variation i sarkopenisk indeks fra baseline til 4 uger
|
For at beregne det sarkopeniske indeks vil der blive foretaget tre beregninger: Body Cell Mass Index fra bioelektrisk impedansanalyse (kropscellemasse i kilogram divideret med højden i meter i kvadrat) og Appendicular Skelet Muscle Index (summen af appendikulær muskelmasse divideret med højden i meter) i kvadrat) og relativ skeletmuskelindeks (total kropsvægt divideret med højden i meter i kvadrat) begge beregnet ud fra dobbelt-energi røntgen-asorptiometri.
|
Variation i sarkopenisk indeks fra baseline til 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulært risikoindeks
Tidsramme: Variation i kardiovaskulært risikoindeks fra baseline til 4 uger
|
Kardiovaskulært risikoindeks vil blive beregnet ud fra 3 formler: Totalt kolesterol (mg/dl) divideret med High Density Lipoprotein (mg/dl), Low Density Lipoprotein (mg/dl) divideret med High Density Lipoprotein (mg/dl), Log10 Triglycerider ( mg/dl) divideret med High Density Lipoprotein (mg/dl)
|
Variation i kardiovaskulært risikoindeks fra baseline til 4 uger
|
|
Homøostatisk modelvurdering (HOMA-IR)
Tidsramme: Variation i HOMA fra baseline til 4 uger
|
HOMA vil blive beregnet som følger: Blodsukker (mmol/L) x Blodinsulin (mU/L) divideret med 22,5
|
Variation i HOMA fra baseline til 4 uger
|
|
Prognostisk inflammatorisk og ernæringsindeks (PINI)
Tidsramme: Variation i PINI fra baseline til 4 uger
|
PINI vil blive beregnet som følger: [C-reaktivt protein (mg/L) ganget med alfa-1 surt glycoprotein (g/L)] divideret med [albumin (g/L) ganget med præalbumin (g/L)]
|
Variation i PINI fra baseline til 4 uger
|
|
Nuklear faktor kappa-let-kæde-forstærker af aktiverede B-celler (NFkappaB)
Tidsramme: Variation i ekspression af NFkappaB fra baseline til 4 uger
|
Måling af gen-op- eller nedregulering i størrelsesorden sat til ±2FC (fundamentalt-omkostningsbaseret system af enheder)
|
Variation i ekspression af NFkappaB fra baseline til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Marchetti M, Gualtieri P, De Lorenzo A, Trombetta D, Smeriglio A, Ingegneri M, Cianci R, Frank G, Schifano G, Bigioni G, Di Renzo L. Dietary omega-3 intake for the treatment of morning headache: A randomized controlled trial. Front Neurol. 2022 Sep 20;13:987958. doi: 10.3389/fneur.2022.987958. eCollection 2022.
- Perrone MA, Gualtieri P, Gratteri S, Ali W, Sergi D, Muscoli S, Cammarano A, Bernardini S, Di Renzo L, Romeo F. Effects of postprandial hydroxytyrosol and derivates on oxidation of LDL, cardiometabolic state and gene expression: a nutrigenomic approach for cardiovascular prevention. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2019 Jul;20(7):419-426. doi: 10.2459/JCM.0000000000000816.
- Di Renzo L, Cioccoloni G, Falco S, Abenavoli L, Moia A, Sinibaldi Salimei P, De Lorenzo A. Influence of FTO rs9939609 and Mediterranean diet on body composition and weight loss: a randomized clinical trial. J Transl Med. 2018 Nov 12;16(1):308. doi: 10.1186/s12967-018-1680-7.
- Colica C, Avolio E, Bollero P, Costa de Miranda R, Ferraro S, Sinibaldi Salimei P, De Lorenzo A, Di Renzo L. Evidences of a New Psychobiotic Formulation on Body Composition and Anxiety. Mediators Inflamm. 2017;2017:5650627. doi: 10.1155/2017/5650627. Epub 2017 Sep 24.
- Colica C, Di Renzo L, Trombetta D, Smeriglio A, Bernardini S, Cioccoloni G, Costa de Miranda R, Gualtieri P, Sinibaldi Salimei P, De Lorenzo A. Antioxidant Effects of a Hydroxytyrosol-Based Pharmaceutical Formulation on Body Composition, Metabolic State, and Gene Expression: A Randomized Double-Blinded, Placebo-Controlled Crossover Trial. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:2473495. doi: 10.1155/2017/2473495. Epub 2017 Aug 9.
- De Lorenzo A, Costacurta M, Merra G, Gualtieri P, Cioccoloni G, Marchetti M, Varvaras D, Docimo R, Di Renzo L. Can psychobiotics intake modulate psychological profile and body composition of women affected by normal weight obese syndrome and obesity? A double blind randomized clinical trial. J Transl Med. 2017 Jun 10;15(1):135. doi: 10.1186/s12967-017-1236-2.
- Colica C, Merra G, Gasbarrini A, De Lorenzo A, Cioccoloni G, Gualtieri P, Perrone MA, Bernardini S, Bernardo V, Di Renzo L, Marchetti M. Efficacy and safety of very-low-calorie ketogenic diet: a double blind randomized crossover study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017 May;21(9):2274-2289.
- Di Renzo L, Merra G, Botta R, Gualtieri P, Manzo A, Perrone MA, Mazza M, Cascapera S, De Lorenzo A. Post-prandial effects of hazelnut-enriched high fat meal on LDL oxidative status, oxidative and inflammatory gene expression of healthy subjects: a randomized trial. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017 Apr;21(7):1610-1626.
- De Lorenzo A, Bernardini S, Gualtieri P, Cabibbo A, Perrone MA, Giambini I, Di Renzo L. Mediterranean meal versus Western meal effects on postprandial ox-LDL, oxidative and inflammatory gene expression in healthy subjects: a randomized controlled trial for nutrigenomic approach in cardiometabolic risk. Acta Diabetol. 2017 Feb;54(2):141-149. doi: 10.1007/s00592-016-0917-2. Epub 2016 Oct 5.
- Di Renzo L, Tyndall E, Gualtieri P, Carboni C, Valente R, Ciani AS, Tonini MG, De Lorenzo A. Association of body composition and eating behavior in the normal weight obese syndrome. Eat Weight Disord. 2016 Mar;21(1):99-106. doi: 10.1007/s40519-015-0215-y. Epub 2015 Sep 7.
- Di Renzo L, Marsella LT, Sarlo F, Soldati L, Gratteri S, Abenavoli L, De Lorenzo A. C677T gene polymorphism of MTHFR and metabolic syndrome: response to dietary intervention. J Transl Med. 2014 Nov 29;12:329. doi: 10.1186/s12967-014-0329-4.
- Di Renzo L, Carraro A, Valente R, Iacopino L, Colica C, De Lorenzo A. Intake of red wine in different meals modulates oxidized LDL level, oxidative and inflammatory gene expression in healthy people: a randomized crossover trial. Oxid Med Cell Longev. 2014;2014:681318. doi: 10.1155/2014/681318. Epub 2014 Apr 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DM 06/12/2011 n° prot. 32064
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intet kosttilskud
-
University of PrimorskaCommunity Healthcare Center dr. Adolf Drolc Maribor (HCM)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Universidad de GranadaRekruttering
-
University of ThessalyRekrutteringMultipel sclerose | Anæmi | IBD | Colitis Ulcerativ | Hypertension (HTN)Grækenland
-
NeuroEnergy Ventures, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Nanjing Medical UniversityTilmelding efter invitationMavekræft (GC) | Skrøbelighed i voksenkirurgiKina
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSarkopenisk fedmeHong Kong
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet