Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio delle proprietà nutraceutiche e dei benefici per la salute dei componenti tradizionali della dieta mediterranea

9 dicembre 2015 aggiornato da: LAURA DI RENZO, University of Rome Tor Vergata

Studio delle proprietà nutraceutiche e dei benefici per la salute dei componenti tradizionali della dieta mediterranea - Uno studio interventistico incrociato

Il presente protocollo ha lo scopo di condurre studi di nutrigenomica e nutrigenetica su alimenti conformi alla dieta mediterranea, al fine di determinare l'effetto che gli alimenti funzionali hanno sui parametri ematici (metabolismo del colesterolo, metabolismo del glucosio, funzionalità epatica, infiammazione, stato nutrizionale) e sulla composizione corporea in il contesto di quattro diverse diete (standard, ricca di grassi, ricca di proteine, povera di carboidrati). Lo studio si concentra sull'effetto di questi alimenti nutraceutici in relazione a diverse diete. Le diete sono state scelte per riflettere le diete di riferimento standard utilizzate dalla popolazione generale, in modo che i risultati dell'aggiunta di ciascun elemento alimentare interventistico possano essere interpretati nel contesto di una varietà di modelli dietetici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tale studio prevede l'arruolamento di soggetti, da assumere consecutivamente da maggio 2013 a maggio 2015, del personale del Laboratorio di Valutazione dello Stato Nutrizionale, Nutrigenetica e Nutrigenomica della sezione Nutrizione Umana e Dieta dell'Università degli Studi di Roma Tor Vergata.

Lo studio sarà condotto in accordo con la Dichiarazione di Helsinki, e approvato dal Comitato del Ministero delle Politiche Alimentari e Forestali (MIPAAF), Italia, approvato con DM 06/12/2011 n° prot. 32064. A tutti i partecipanti sarà richiesto di fornire il consenso informato scritto per lo studio.

Al momento del reclutamento verranno raccolti i dati rilevanti del soggetto tra cui storia clinica, abitudini alimentari, terapia farmacologica, abitudine al fumo, consumo di alcol e livello di attività fisica.

I criteri di esclusione includono storia di malattia coronarica, malattia periferica o cerebrovascolare, malattia epatica, diagnosi di diabete mellito, malattia autoimmune, sindrome da immunodeficienza o neoplasia maligna.

I soggetti iscritti saranno sottoposti a:

  • Misure antropometriche (peso corporeo, altezza, circonferenze vita, fianchi, addominali, collo, braccia e avambracci).
  • Misurazioni del plico cutaneo (bicipitale, tricipitale, sottoscapolare, pettorale, sovrailiaco, addominale, anteriore coscia, interno coscia, sovrarotuleo e popliteo);
  • Pressione sanguigna;
  • Valutazione della composizione corporea (massa ossea, grassa e magra), valutata da DEXA (iDXA; GE
  • Medical Systems, Milwaukee, WI) (Dual energy X-ray Absorptiometry; DPX Lunar Radiation Corp., Madison, Wisconsin, USA);
  • Distribuzione dei fluidi corporei, valutata mediante bioimpedensometria. Resistenza, reattanza, angolo di fase a 50 kHz saranno misurati utilizzando il metodo di analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA 101S, da Akern/RIL System-Firenze
  • Analisi dell'espressione genetica I partecipanti saranno randomizzati in gruppi.

Ogni gruppo passerà attraverso diversi interventi, secondo uno studio incrociato. Gli interventi sono rappresentati da diversi piani dietetici basati su diversi pasti, composti da:

  1. Dieta Standard (SD) da sola, e SD con alimenti funzionali (40 g di nocciole o 150 ml di vino rosso biologico, o 100 g di castagne, o 200 g di misticanza selvatica, o 100 g di olio d'oliva, o 100 g di cioccolato);
  2. Dieta ad alto contenuto di grassi (HF) da sola e HF con alimenti funzionali (40 g di nocciole o 150 ml di vino rosso biologico, o 100 g di castagne, o 200 g di verdure miste selvatiche, o 100 g di olio d'oliva, o 100 g di cioccolato) .
  3. Dieta a basso contenuto di carboidrati (LC) da sola e LC con alimenti funzionali (40 g di nocciole o 150 ml di vino rosso biologico, o 100 g di castagne, o 200 g di verdure miste selvatiche, o 100 g di olio d'oliva, o 100 g di cioccolato) .
  4. Alto contenuto proteico (HP) da solo e HP con alimenti funzionali (40 g di nocciole o 150 ml di vino rosso biologico, o 100 g di castagne, o 200 g di verdure miste selvatiche, o 100 g di olio d'oliva, o 100 g di cioccolato).

La durata del periodo sperimentale è di 4 settimane per ogni dieta, con un periodo di wash-out di 3 settimane all'inizio dello studio tra una dieta e la successiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Rome, Italia, 00133
        • Reclutamento
        • Clinical Nutrition and Nutrigenomic, School of Medicine University of Rome Torvergata
        • Investigatore principale:
          • Laura Di Renzo, Phd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: Età:

Da 18 a 75 anni compreso BMI >19 kg/m2

-

Criteri di esclusione:

  • Storia passata di malattia coronarica ischemica
  • Vasculopatia periferica o cerebrale
  • Malattia epatica
  • Diabete mellito
  • Malattia autoimmune
  • HIV/AIDS
  • Malattia neoplastica
  • Uso dei seguenti farmaci: farmaci ipolipemizzanti, farmaci antidiabetici orali o insulina, nitroglicerina, corticosteroidi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: DIETA STANDARD

ad ogni paziente viene somministrato un piano alimentare per quattro settimane. Ogni paziente è tenuto a consumare al giorno:

Dieta standard (riferimento mediterraneo: carboidrati 55%-60%; proteine ​​15% - 20% di cui 50% di derivazione vegetale; grassi totali < 30% e 30 g di fibre)

Tre settimane di washout per evitare effetti additivi sui trattamenti successivi.
Altro: Nessun integratore alimentare
Dieta mediterranea di riferimento, dieta ricca di grassi, dieta povera di carboidrati o ricca di proteine ​​senza aggiunta di integratori alimentari (nocciole, cioccolato, vino rosso, verdure miste selvatiche, castagne, olio d'oliva)
Sperimentale: DIETA STANDARD CON LE NOCCIOLE

Tipo di intervento: ad ogni paziente viene somministrato un piano alimentare per quattro settimane. Ogni paziente è tenuto a consumare al giorno:

Dieta standard (riferimento mediterraneo: carboidrati 55%-60%; proteine ​​15% - 20% di cui 50% di derivazione vegetale; grassi totali < 30% e 30 g di fibre) con 40g di nocciole italiane del Piemonte con Certificazione di Indicazione Geografica Protetta

Tre settimane di washout per evitare effetti additivi sui trattamenti successivi.
Integratore alimentare: Nocciole
Nocciole Italiane del Piemonte con Certificazione di Indicazione Geografica Protetta
Altri nomi:
  • Corilo avellana
Sperimentale: DIETA STANDARD CON VINO ROSSO

Tipo di intervento: ad ogni paziente viene somministrato un piano alimentare per quattro settimane. Ogni paziente è tenuto a consumare al giorno:

Dieta standard (riferimento mediterraneo: carboidrati 55%-60%; proteine ​​15%-20% di cui 50% di derivazione vegetale; grassi totali < 30% e 30 g di fibre) con 200 ml di Vino Rosso Biologico Italiano.

Tre settimane di washout per evitare effetti additivi sui trattamenti successivi.
Integratore alimentare: Vino rosso
Vino Rosso Biologico Italiano
Altri nomi:
  • Vitis vinifera
Sperimentale: DIETA STANDARD CON LE CASTAGNE

Tipo di intervento: ad ogni paziente viene somministrato un piano alimentare per quattro settimane. Ogni paziente è tenuto a consumare al giorno:

Dieta standard (riferimento mediterraneo: carboidrati 55%-60%; proteine ​​15%-20% di cui 50% di derivazione vegetale; grassi totali < 30% e 30 g di fibre) con 100 g di castagne biologiche italiane.

Tre settimane di washout per evitare effetti additivi sui trattamenti successivi.
Integratore alimentare: Castagna
Castagna Biologica Italiana
Altri nomi:
  • Castanea sativa
Sperimentale: DIETA STANDARD CON CIOCCOLATO

Tipo di intervento: ad ogni paziente viene somministrato un piano alimentare per quattro settimane. Ogni paziente è tenuto a consumare al giorno:

Dieta standard (riferimento mediterraneo: carboidrati 55%-60%; proteine ​​15%-20% di cui 50% di derivazione vegetale; grassi totali < 30% e 30 g di fibre) con 100 g di Cioccolato Extra Fondente Italiano (min. . 70% di solidi di cacao biologici)

Tre settimane di washout per evitare effetti additivi sui trattamenti successivi.
Integratore alimentare: Cioccolato
Cioccolato Extra Fondente Italiano (min. 70% di solidi di cacao biologici)
Altri nomi:
  • Teobroma cacao
Sperimentale: DIETA STANDARD CON VERDURE MISTE SELVAGGI

Tipo di intervento: ad ogni paziente viene somministrato un piano alimentare per quattro settimane. Ogni paziente è tenuto a consumare al giorno:

Dieta standard (riferimento mediterraneo: carboidrati 55%-60%; proteine ​​15%-20% di cui 50% di derivazione vegetale; grassi totali < 30% e 30 g di fibre) con 200 g di verde misto selvatico italiano biologico

Tre settimane di washout per evitare effetti additivi sui trattamenti successivi.
Integratore alimentare: Insalata mista selvatica
Verdure miste selvatiche biologiche italiane
Altri nomi:
  • Cicoria, rucola, ortica
Sperimentale: DIETA STANDARD CON OLIO D'OLIVA

Tipo di intervento: ad ogni paziente viene somministrato un piano alimentare per quattro settimane. Ogni paziente è tenuto a consumare al giorno:

Dieta standard (riferimento mediterraneo: carboidrati 55%-60%; proteine ​​15%-20% di cui 50% di derivazione vegetale; grassi totali < 30% e 30 g di fibre) con 100g di Olio d'Oliva Biologico Italiano

Tre settimane di washout per evitare effetti additivi sui trattamenti successivi.
Integratore alimentare: Olio d'oliva
Olio d'oliva biologico italiano
Altri nomi:
  • Olea europea
Comparatore placebo: DIETA RICCA DI GRASSI

Tipo di intervento: ad ogni paziente viene somministrato un piano alimentare per quattro settimane. Ogni paziente è tenuto a consumare al giorno:

Dieta ricca di grassi (carboidrati 35%; proteine ​​15%; grassi totali 50%)

Tre settimane di washout per evitare effetti additivi sui trattamenti successivi.
Altro: Nessun integratore alimentare
Dieta mediterranea di riferimento, dieta ricca di grassi, dieta povera di carboidrati o ricca di proteine ​​senza aggiunta di integratori alimentari (nocciole, cioccolato, vino rosso, verdure miste selvatiche, castagne, olio d'oliva)
Sperimentale: RICCO DI GRASSI CON NOCCIOLE

Tipo di intervento: ad ogni paziente viene somministrato un piano alimentare per quattro settimane. Ogni paziente è tenuto a consumare al giorno:

Dieta ricca di grassi (carboidrati 35%; proteine ​​15%; grassi totali 50%) con 40g di Nocciole Italiane del Piemonte a Indicazione Geografica Protetta.

Tre settimane di washout per evitare effetti additivi sui trattamenti successivi.
Integratore alimentare: Nocciole
Nocciole Italiane del Piemonte con Certificazione di Indicazione Geografica Protetta
Altri nomi:
  • Corilo avellana
Sperimentale: ALTO GRASSI CON VINO ROSSO

Tipo di intervento: ad ogni paziente viene somministrato un piano alimentare per quattro settimane. Ogni paziente è tenuto a consumare al giorno:

Dieta ricca di grassi (carboidrati 35%; proteine ​​15%; grassi totali 50%)con 200 ml di Vino Rosso Biologico Italiano

Tre settimane di washout per evitare effetti additivi sui trattamenti successivi.
Integratore alimentare: Vino rosso
Vino Rosso Biologico Italiano
Altri nomi:
  • Vitis vinifera
Sperimentale: RICCO DI GRASSI CON CASTAGNE

Tipo di intervento: ad ogni paziente viene somministrato un piano alimentare per quattro settimane. Ogni paziente è tenuto a consumare al giorno:

Dieta ricca di grassi (carboidrati 35%; proteine ​​15%; grassi totali 50%) con 100 g di castagne biologiche italiane.

Tre settimane di washout per evitare effetti additivi sui trattamenti successivi.
Integratore alimentare: Castagna
Castagna Biologica Italiana
Altri nomi:
  • Castanea sativa
Sperimentale: RICCO DI GRASSI CON CIOCCOLATO

Tipo di intervento: ad ogni paziente viene somministrato un piano alimentare per quattro settimane. Ogni paziente è tenuto a consumare al giorno:

Dieta ricca di grassi (carboidrati 35%; proteine ​​15%; grassi totali 50%) con 100 g di Cioccolato Extra Fondente Italiano (min. 70% di solidi di cacao biologici)

Tre settimane di washout per evitare effetti additivi sui trattamenti successivi.
Integratore alimentare: Cioccolato
Cioccolato Extra Fondente Italiano (min. 70% di solidi di cacao biologici)
Altri nomi:
  • Teobroma cacao
Sperimentale: RICCO DI GRASSI CON VERDURE SELVAGGICHE

Tipo di intervento: ad ogni paziente viene somministrato un piano alimentare per quattro settimane. Ogni paziente è tenuto a consumare al giorno:

Dieta ricca di grassi (carboidrati 35%; proteine ​​15%; grassi totali 50%) con 200 g di verde misto selvatico italiano biologico

Tre settimane di washout per evitare effetti additivi sui trattamenti successivi.
Integratore alimentare: Insalata mista selvatica
Verdure miste selvatiche biologiche italiane
Altri nomi:
  • Cicoria, rucola, ortica
Sperimentale: ALTO GRASSI CON OLIO D'OLIVA

Tipo di intervento: ad ogni paziente viene somministrato un piano alimentare per quattro settimane. Ogni paziente è tenuto a consumare al giorno:

Dieta ricca di grassi (carboidrati 35%; proteine ​​15%; grassi totali 50%) con 100 di olio d'oliva biologico italiano

Tre settimane di washout per evitare effetti additivi sul trattamento successivo.
Integratore alimentare: Olio d'oliva
Olio d'oliva biologico italiano
Altri nomi:
  • Olea europea
Comparatore placebo: DIETA A BASSO CARBOIDRATO

Tipo di intervento: ad ogni paziente viene somministrato un piano alimentare per quattro settimane. Ogni paziente è tenuto a consumare al giorno:

Dieta a basso contenuto di carboidrati (carboidrati 35%; proteine ​​30%; grassi totali 35%)

Tre settimane di washout per evitare effetti additivi sui trattamenti successivi.
Altro: Nessun integratore alimentare
Dieta mediterranea di riferimento, dieta ricca di grassi, dieta povera di carboidrati o ricca di proteine ​​senza aggiunta di integratori alimentari (nocciole, cioccolato, vino rosso, verdure miste selvatiche, castagne, olio d'oliva)
Sperimentale: DIETA LOW CARBOIDRATE CON NOCCIOLA

Tipo di intervento: ad ogni paziente viene somministrato un piano alimentare per quattro settimane. Ogni paziente è tenuto a consumare al giorno:

Dieta a basso contenuto di carboidrati (carboidrati 35%; proteine ​​30%; grassi totali 35%) con 40 g di Nocciole Italiane del Piemonte a Indicazione Geografica Protetta

Tre settimane di washout per evitare effetti additivi sui trattamenti successivi.
Integratore alimentare: Nocciole
Nocciole Italiane del Piemonte con Certificazione di Indicazione Geografica Protetta
Altri nomi:
  • Corilo avellana
Sperimentale: DIETA A BASSO CARBOIDRATO CON VINO ROSSO

Tipo di intervento: ad ogni paziente viene somministrato un piano alimentare per quattro settimane. Ogni paziente è tenuto a consumare al giorno:

Dieta low carb (carboidrati 35%; proteine ​​30%; grassi totali 35%) con 200 ml di Vino Rosso Biologico Italiano

Tre settimane di washout per evitare effetti additivi sui trattamenti successivi.
Integratore alimentare: Vino rosso
Vino Rosso Biologico Italiano
Altri nomi:
  • Vitis vinifera
Sperimentale: DIETA LOW CARBOIDRATE CON CASTAGNE

Tipo di intervento: ad ogni paziente viene somministrato un piano alimentare per quattro settimane. Ogni paziente è tenuto a consumare al giorno:

Dieta low carb (carboidrati 35%; proteine ​​30%; grassi totali 35%) con 100 g di castagne biologiche italiane

Tre settimane di washout per evitare effetti additivi sui trattamenti successivi.
Integratore alimentare: Castagna
Castagna Biologica Italiana
Altri nomi:
  • Castanea sativa
Sperimentale: CIOCCOLATO DIETETICO A BASSO CARBOIDRATO

Tipo di intervento: ad ogni paziente viene somministrato un piano alimentare per quattro settimane. Ogni paziente è tenuto a consumare al giorno:

Dieta low carb (carboidrati 35%; proteine ​​30%; grassi totali 35%) con 100 g di Cioccolato Extra Fondente Italiano (min. 70% di solidi di cacao biologici)

Tre settimane di washout per evitare effetti additivi sui trattamenti successivi.
Integratore alimentare: Cioccolato
Cioccolato Extra Fondente Italiano (min. 70% di solidi di cacao biologici)
Altri nomi:
  • Teobroma cacao
Sperimentale: DIETA A BASSO CARBOIDRATO CON VERDURE SELVAGGIE MISTE

Tipo di intervento: ad ogni paziente viene somministrato un piano alimentare per quattro settimane. Ogni paziente è tenuto a consumare al giorno:

Dieta a basso contenuto di carboidrati (carboidrati 35%; proteine ​​30%; grassi totali 35%) con 200 g di verde misto selvatico italiano biologico

Tre settimane di washout per evitare effetti additivi sui trattamenti successivi.
Integratore alimentare: Insalata mista selvatica
Verdure miste selvatiche biologiche italiane
Altri nomi:
  • Cicoria, rucola, ortica
Sperimentale: DIETA LOW CARBOIDRATE CON OLIO D'OLIVA

Tipo di intervento: ad ogni paziente viene somministrato un piano alimentare per quattro settimane. Ogni paziente è tenuto a consumare al giorno:

Dieta a basso contenuto di carboidrati (carboidrati 35%; proteine ​​30%; grassi totali 35%) con 100 di olio d'oliva biologico italiano

Tre settimane di washout per evitare effetti additivi sui trattamenti successivi.
Integratore alimentare: Olio d'oliva
Olio d'oliva biologico italiano
Altri nomi:
  • Olea europea
Comparatore placebo: DIETA RICCA DI PROTEINE

Tipo di intervento: ad ogni paziente viene somministrato un piano alimentare per quattro settimane. Ogni paziente è tenuto a consumare al giorno:

Dieta iperproteica (carboidrati 30%; proteine ​​40%; grassi totali 30%)

Tre settimane di washout per evitare effetti additivi sui trattamenti successivi.
Altro: Nessun integratore alimentare
Dieta mediterranea di riferimento, dieta ricca di grassi, dieta povera di carboidrati o ricca di proteine ​​senza aggiunta di integratori alimentari (nocciole, cioccolato, vino rosso, verdure miste selvatiche, castagne, olio d'oliva)
Sperimentale: DIETA RICCA DI PROTEINE CON NOCCIOLE

Tipo di intervento: ad ogni paziente viene somministrato un piano alimentare per quattro settimane. Ogni paziente è tenuto a consumare al giorno:

Dieta iperproteica (carboidrati 30%; proteine ​​40%; grassi totali 30%) con 40g di Nocciole Italiane del Piemonte a Indicazione Geografica Protetta
Integratore alimentare: Nocciole
Nocciole Italiane del Piemonte con Certificazione di Indicazione Geografica Protetta
Altri nomi:
  • Corilo avellana
Sperimentale: DIETA RICCA DI PROTEINE CON VINO ROSSO

Tipo di intervento: ad ogni paziente viene somministrato un piano alimentare per quattro settimane. Ogni paziente è tenuto a consumare al giorno:

Dieta iperproteica (carboidrati 30%; proteine ​​40%; grassi totali 30%) con 200 ml di Vino Rosso Biologico Italiano

Tre settimane di washout per evitare effetti additivi sui trattamenti successivi.
Integratore alimentare: Vino rosso
Vino Rosso Biologico Italiano
Altri nomi:
  • Vitis vinifera
Sperimentale: DIETA RICCA DI PROTEINE CON CASTAGNE

Tipo di intervento: ad ogni paziente viene somministrato un piano alimentare per quattro settimane. Ogni paziente è tenuto a consumare al giorno:

Dieta iperproteica (carboidrati 30%; proteine ​​40%; grassi totali 30%) con 100 g di castagne biologiche italiane

Tre settimane di washout per evitare effetti additivi sui trattamenti successivi.
Integratore alimentare: Castagna
Castagna Biologica Italiana
Altri nomi:
  • Castanea sativa
Sperimentale: DIETA RICCA DI PROTEINE CON CIOCCOLATO

Tipo di intervento: ad ogni paziente viene somministrato un piano alimentare per quattro settimane. Ogni paziente è tenuto a consumare al giorno:

Dieta iperproteica (carboidrati 30%; proteine ​​40%; grassi totali 30%) con 100 g di Cioccolato Extra Fondente Italiano (min. 70% di solidi di cacao biologici)

Tre settimane di washout per evitare effetti additivi sui trattamenti successivi.
Integratore alimentare: Cioccolato
Cioccolato Extra Fondente Italiano (min. 70% di solidi di cacao biologici)
Altri nomi:
  • Teobroma cacao
Sperimentale: DIETA ELEVATA DI PROTEINE CON VERDURE SELVAGGIE BIOLOGICHE ITALIANE

Tipo di intervento: ad ogni paziente viene somministrato un piano alimentare per quattro settimane. Ogni paziente è tenuto a consumare al giorno:

Dieta iperproteica (carboidrati 30%; proteine ​​40%; grassi totali 30%) con 200 g di verde misto selvatico italiano biologico

Tre settimane di washout per evitare effetti additivi sui trattamenti successivi.
Integratore alimentare: Insalata mista selvatica
Verdure miste selvatiche biologiche italiane
Altri nomi:
  • Cicoria, rucola, ortica
Sperimentale: DIETA RICCA DI PROTEINE CON OLIO D'OLIVA

Tipo di intervento: ad ogni paziente viene somministrato un piano alimentare per quattro settimane. Ogni paziente è tenuto a consumare al giorno:

Dieta iperproteica (carboidrati 30%; proteine ​​40%; grassi totali 30%) con 100 Olio di Oliva Biologico Italiano

Questo è seguito da un periodo di lavaggio di 3 settimane, per neutralizzare eventuali effetti additivi.
Integratore alimentare: Olio d'oliva
Olio d'oliva biologico italiano
Altri nomi:
  • Olea europea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice sarcopenico
Lasso di tempo: Variazione dell'indice sarcopenico dal basale a 4 settimane
Per calcolare l'indice sarcopenico verranno effettuati tre calcoli: l'indice di massa cellulare corporea dall'analisi dell'impedenza bioelettrica (massa cellulare corporea in chilogrammi divisa per l'altezza in metri quadrati) e l'indice del muscolo scheletrico appendicolare (somma della massa muscolare appendicolare divisa per l'altezza in metri al quadrato) e Relative Skeletal Muscle Index (massa magra totale del corpo divisa per l'altezza in metri quadrati) entrambi calcolati dall'assorbimetria a raggi X a doppia energia.
Variazione dell'indice sarcopenico dal basale a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: Variazione dell'indice di rischio cardiovascolare dal basale a 4 settimane
L'indice di rischio cardiovascolare sarà calcolato da 3 formule: colesterolo totale (mg/dl) diviso per lipoproteine ​​ad alta densità (mg/dl), lipoproteine ​​a bassa densità (mg/dl) divise per lipoproteine ​​ad alta densità (mg/dl), log10 trigliceridi ( mg/dl) diviso per lipoproteine ​​ad alta densità (mg/dl)
Variazione dell'indice di rischio cardiovascolare dal basale a 4 settimane
Valutazione del modello omeostatico (HOMA-IR)
Lasso di tempo: Variazione di HOMA dal basale a 4 settimane
L'HOMA sarà calcolato come segue: Glicemia (mmol/L) x Insulina nel sangue (mU/L) diviso per 22,5
Variazione di HOMA dal basale a 4 settimane
Indice prognostico infiammatorio e nutrizionale (PINI)
Lasso di tempo: Variazione di PINI dal basale a 4 settimane
Il PINI sarà calcolato come segue: [Proteina C-reattiva (mg/L) moltiplicata per alfa-1 glicoproteina acida (g/L)] divisa per [albumina (g/L) moltiplicata per prealbumina (g/L)]
Variazione di PINI dal basale a 4 settimane
Potenziatore della catena leggera del fattore nucleare kappa delle cellule B attivate (NFkappaB)
Lasso di tempo: Variazione nell'espressione di NFkappaB dal basale a 4 settimane
Misurazione della sovraregolazione o della sottoregolazione genica in ordine di grandezza impostato a ± 2FC (sistema di unità basato sulla costante fondamentale)
Variazione nell'espressione di NFkappaB dal basale a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

1 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DM 06/12/2011 n° prot. 32064

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nessun integratore alimentare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovakia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi