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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01890070
Étude des propriétés nutraceutiques et des bienfaits pour la santé des composants traditionnels du régime méditerranéen
Étude des propriétés nutraceutiques et des bienfaits pour la santé des composants traditionnels du régime méditerranéen - Une étude interventionnelle croisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude prévoit l'inscription de sujets, à recruter consécutivement de mai 2013 à mai 2015 parmi le personnel du laboratoire d'évaluation de l'état nutritionnel, de nutrigénétique et de nutrigénomique de la section de nutrition humaine et diététique de l'Université de Rome Tor Vergata.
L'étude sera menée conformément à la Déclaration d'Helsinki et approuvée par le Comité du Ministero delle Politiche Alimentari e Forestali (MIPAAF) , Italie, approuvé par DM 06/12/2011 n° prot. 32064. Tous les participants devront fournir un consentement éclairé écrit pour l'étude.
Au moment du recrutement, des données pertinentes sur les sujets seront recueillies, notamment les antécédents cliniques, les habitudes alimentaires, la thérapie pharmacologique, les habitudes tabagiques, la consommation d'alcool et le niveau d'activité physique.
Les critères d'exclusion comprennent des antécédents de maladie vasculaire coronarienne, de maladie vasculaire périphérique ou cérébrovasculaire, de maladie hépatique, de diagnostic de diabète sucré, de maladie auto-immune, de syndrome d'immunodéficience ou de néoplasie maligne.
Les sujets inscrits subiront:
- Mesures anthropométriques (poids corporel, taille, tour de taille, hanche, abdomen, cou, bras et avant-bras).
- Mesures des plis cutanés (bicipitaux, tricipitaux, sous-scapulaires, pectoraux, supra iliaques, abdominaux, antérieurs de la cuisse, internes de la cuisse, supra rotuliens et poplités) ;
- Pression artérielle;
- Évaluation de la composition corporelle (masse osseuse, grasse et maigre), évaluée par DEXA (iDXA ; GE
- Medical Systems, Milwaukee, WI) (absorptiométrie à rayons X à double énergie ; DPX Lunar Radiation Corp., Madison, Wisconsin, États-Unis) ;
- Distribution des fluides corporels, évaluée par bioimpédenmétrie. La résistance, la réactance, l'angle de phase à 50 kHz seront mesurés à l'aide de la méthode d'analyse d'impédance bioélectrique (BIA 101S, par Akern/RIL System-Florence
- Analyse de l'expression génétique Les participants seront randomisés en groupes.
Chaque groupe passera par différentes interventions, selon une étude croisée. Les interventions sont représentées par différents plans diététiques basés sur différents repas, consistant en :
- Régime Standard (SD) seul, et SD avec aliment fonctionnel (40g de noisettes ou 150 ml de vin rouge biologique, ou 100g de châtaignes, ou 200g de mesclun sauvage, ou 100g d'huile d'olive, ou 100g de chocolat);
- Régime High Fat (HF) seul, et HF avec aliments fonctionnels (40g de noisettes ou 150 ml de vin rouge biologique, ou 100g de châtaignes, ou 200g de mesclun sauvage, ou 100g d'huile d'olive, ou 100g de chocolat) .
- Régime Low Carbohydrate (LC) seul, et LC avec des aliments fonctionnels (40g de noisettes ou 150 ml de vin rouge biologique, ou 100g de châtaignes, ou 200g de mesclun sauvage, ou 100 g d'huile d'olive, ou 100 g de chocolat) .
- Hyper Protéiné (HP) seul, et HP avec aliment fonctionnel (40g de noisettes ou 150 ml de vin rouge biologique, ou 100g de châtaignes, ou 200g de mesclun sauvage, ou 100g d'huile d'olive, ou 100g de chocolat).
La durée de la période expérimentale est de 4 semaines pour chaque régime, avec une période de sevrage de 3 semaines au début de l'étude entre un régime et le suivant.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rome, Italie, 00133
- Recrutement
- Clinical Nutrition and Nutrigenomic, School of Medicine University of Rome Torvergata
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Chercheur principal:
- Laura Di Renzo, Phd
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion :Âge :
18 à 75 ans inclus IMC >19 kg/m2
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Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie coronarienne ischémique
- Vasculopathie périphérique ou cérébrale
- Maladie hépatique
- Diabète sucré
- Maladie auto-immune
- VIH/SIDA
- Maladie néoplasique
- Utilisation des médicaments suivants : hypolipémiants, antidiabétiques oraux ou insuline, nitroglycérine, corticoïdes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: RÉGIME STANDARD
chaque patient reçoit un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour : Régime standard (Référence méditerranéenne : glucides 55 % - 60 % ; protéines 15 % - 20 % dont 50 % d'origine végétale ; graisses totales < 30 % et 30 g de fibres) Trois semaines de sevrage pour éviter des effets additifs sur les traitements à suivre. |
Régime méditerranéen de référence, régime riche en graisses, régime pauvre en glucides ou riche en protéines sans complément alimentaire ajouté (noisette, chocolat, vin rouge, mesclun sauvage, châtaignes, huile d'olive)
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Expérimental: RÉGIME STANDARD AUX NOISETTES
Type d'intervention : chaque patient se voit administrer un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour : Régime alimentaire standard (référence méditerranéenne : glucides 55 % - 60 % ; protéines 15 % - 20 % dont 50 % d'origine végétale ; graisses totales < 30 % et 30 g de fibres) avec 40 g de noisettes italiennes du Piémont avec certification d'indication géographique protégée Trois semaines de sevrage pour éviter des effets additifs sur les traitements à suivre. |
Noisettes italiennes du Piémont avec certification d'indication géographique protégée
Autres noms:
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Expérimental: RÉGIME STANDARD AU VIN ROUGE
Type d'intervention : chaque patient se voit administrer un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour : Régime standard (référence méditerranéenne : glucides 55 % - 60 % ; protéines 15 % - 20 % dont 50 % d'origine végétale ; graisses totales < 30 % et 30 g de fibres) avec 200 ml de vin rouge biologique italien. Trois semaines de sevrage pour éviter des effets additifs sur les traitements à suivre. |
Vin Rouge Biologique Italien
Autres noms:
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Expérimental: RÉGIME STANDARD AUX CHÂTAIGNES
Type d'intervention : chaque patient se voit administrer un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour : Régime standard (référence méditerranéenne : glucides 55 % - 60 % ; protéines 15 % - 20 % dont 50 % d'origine végétale ; graisses totales < 30 % et 30 g de fibres) avec 100 g de châtaignes biologiques italiennes. Trois semaines de sevrage pour éviter des effets additifs sur les traitements à suivre. |
Châtaigne Bio Italienne
Autres noms:
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Expérimental: RÉGIME STANDARD AU CHOCOLAT
Type d'intervention : chaque patient se voit administrer un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour : Régime standard (référence méditerranéenne : glucides 55 % - 60 % ; protéines 15 % - 20 % dont 50 % d'origine végétale ; graisses totales < 30 % et 30 g de fibres) avec 100 g de chocolat italien extra-noir (min . 70% de matière sèche de cacao biologique) Trois semaines de sevrage pour éviter des effets additifs sur les traitements à suivre. |
Chocolat italien extra-noir (min.
70% de matière sèche de cacao biologique)
Autres noms:
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Expérimental: RÉGIME STANDARD AVEC MÉLANGE DE VERT SAUVAGE
Type d'intervention : chaque patient se voit administrer un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour : Régime alimentaire standard (référence méditerranéenne : glucides 55 % - 60 % ; protéines 15 % - 20 % dont 50 % d'origine végétale ; graisses totales < 30 % et 30 g de fibres) avec 200 g de mélange de légumes sauvages italiens biologiques Trois semaines de sevrage pour éviter des effets additifs sur les traitements à suivre. |
Légumes verts mélangés sauvages biologiques italiens
Autres noms:
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Expérimental: RÉGIME STANDARD À L'HUILE D'OLIVE
Type d'intervention : chaque patient se voit administrer un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient patient est tenu de consommer par jour : Régime standard (référence méditerranéenne : glucides 55 % - 60 % ; protéines 15 % - 20 % dont 50 % d'origine végétale ; graisses totales < 30 % et 30 g de fibres) avec 100 g d'huile d'olive biologique italienne Trois semaines de sevrage pour éviter des effets additifs sur les traitements à suivre. |
Huile d'Olive Biologique Italienne
Autres noms:
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Comparateur placebo: RÉGIME RICHE EN GRAISSES
Type d'intervention : Chaque patient reçoit un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour : Régime riche en graisses (glucides 35 % ; protéines 15 % ; graisses totales 50 %) Trois semaines de sevrage pour éviter des effets additifs sur les traitements à suivre. |
Régime méditerranéen de référence, régime riche en graisses, régime pauvre en glucides ou riche en protéines sans complément alimentaire ajouté (noisette, chocolat, vin rouge, mesclun sauvage, châtaignes, huile d'olive)
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Expérimental: RICHE EN GRAS AUX NOISETTES
Type d'intervention : chaque patient se voit administrer un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour : Régime riche en graisses (glucides 35 % ; protéines 15 % ; graisses totales 50 %) avec 40 g de noisettes italiennes du Piémont avec certification d'indication géographique protégée. Trois semaines de sevrage pour éviter des effets additifs sur les traitements à suivre. |
Noisettes italiennes du Piémont avec certification d'indication géographique protégée
Autres noms:
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Expérimental: RICHE EN GRAS AU VIN ROUGE
Type d'intervention : chaque patient se voit administrer un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour : Régime riche en graisses (glucides 35 % ; protéines 15 % ; graisses totales 50 %) avec 200 ml de vin rouge biologique italien Trois semaines de sevrage pour éviter des effets additifs sur les traitements à suivre. |
Vin Rouge Biologique Italien
Autres noms:
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Expérimental: GRAS A LA CHÂTAIGNE
Type d'intervention : chaque patient se voit administrer un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour : Régime riche en graisses (glucides 35 % ; protéines 15 % ; graisses totales 50 %) avec 100 g de châtaignes bio italiennes. Trois semaines de sevrage pour éviter des effets additifs sur les traitements à suivre. |
Châtaigne Bio Italienne
Autres noms:
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Expérimental: RICHE EN GRAS AU CHOCOLAT
Type d'intervention : chaque patient se voit administrer un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour : Régime riche en graisses (glucides 35 % ; protéines 15 % ; graisses totales 50 %) avec 100 g de chocolat italien extra-noir (min. 70% de matière sèche de cacao biologique) Trois semaines de sevrage pour éviter des effets additifs sur les traitements à suivre. |
Chocolat italien extra-noir (min.
70% de matière sèche de cacao biologique)
Autres noms:
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Expérimental: RICHE EN GRAS AVEC MÉLANGE DE VERT SAUVAGE
Type d'intervention : Chaque patient reçoit un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour : Régime riche en graisses (glucides 35 % ; protéines 15 % ; graisses totales 50 %) avec 200 g de mélange de légumes sauvages italiens biologiques Trois semaines de sevrage pour éviter des effets additifs sur les traitements à suivre. |
Légumes verts mélangés sauvages biologiques italiens
Autres noms:
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Expérimental: RICHE EN GRAS À L'HUILE D'OLIVE
Type d'intervention : Chaque patient reçoit un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour : Régime riche en graisses (glucides 35 % ; protéines 15 % ; graisses totales 50 %) avec 100 g d'huile d'olive biologique italienne Trois semaines de sevrage pour éviter les effets additifs sur le traitement suivant. |
Huile d'Olive Biologique Italienne
Autres noms:
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Comparateur placebo: RÉGIME FAIBLE EN GLUCIDES
Type d'intervention : Chaque patient reçoit un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour : Régime pauvre en glucides (glucides 35 % ; protéines 30 % ; graisses totales 35 %) Trois semaines de sevrage pour éviter des effets additifs sur les traitements à suivre. |
Régime méditerranéen de référence, régime riche en graisses, régime pauvre en glucides ou riche en protéines sans complément alimentaire ajouté (noisette, chocolat, vin rouge, mesclun sauvage, châtaignes, huile d'olive)
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Expérimental: RÉGIME BAS EN GLUCIDES AUX NOISETTES
Type d'intervention : Chaque patient reçoit un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour : Régime pauvre en glucides (glucides 35 % ; protéines 30 % ; graisses totales 35 %) avec 40 g de noisettes italiennes du Piémont avec certification d'indication géographique protégée Trois semaines de sevrage pour éviter des effets additifs sur les traitements à suivre. |
Noisettes italiennes du Piémont avec certification d'indication géographique protégée
Autres noms:
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Expérimental: RÉGIME FAIBLE EN GLUCIDES AVEC DU VIN ROUGE
Type d'intervention : Chaque patient reçoit un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour : Régime pauvre en glucides (glucides 35 % ; protéines 30 % ; graisses totales 35 %) avec 200 ml de vin rouge biologique italien Trois semaines de sevrage pour éviter des effets additifs sur les traitements à suivre. |
Vin Rouge Biologique Italien
Autres noms:
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Expérimental: RÉGIME BAS EN GLUCIDES À LA CHÂTAIGNE
Type d'intervention : Chaque patient reçoit un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour : Régime pauvre en glucides (glucides 35 % ; protéines 30 % ; graisses totales 35 %) avec 100 g de châtaignes bio italiennes Trois semaines de sevrage pour éviter des effets additifs sur les traitements à suivre. |
Châtaigne Bio Italienne
Autres noms:
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Expérimental: CHOCOLAT RÉGIME FAIBLE EN GLUCIDES
Type d'intervention : Chaque patient reçoit un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour : Régime pauvre en glucides (glucides 35 % ; protéines 30 % ; matières grasses totales 35 %) avec 100 g de chocolat italien extra-noir (min. 70% de matière sèche de cacao biologique) Trois semaines de sevrage pour éviter des effets additifs sur les traitements à suivre. |
Chocolat italien extra-noir (min.
70% de matière sèche de cacao biologique)
Autres noms:
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Expérimental: RÉGIME FAIBLE EN GLUCIDES AVEC MÉLANGE DE VERT SAUVAGE
Type d'intervention : Chaque patient reçoit un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour : Régime pauvre en glucides (glucides 35 % ; protéines 30 % ; graisses totales 35 %) avec 200 g de mélange de légumes sauvages italiens biologiques Trois semaines de sevrage pour éviter des effets additifs sur les traitements à suivre. |
Légumes verts mélangés sauvages biologiques italiens
Autres noms:
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Expérimental: RÉGIME BAS EN GLUCIDES À L'HUILE D'OLIVE
Type d'intervention : Chaque patient reçoit un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour : Régime pauvre en glucides (glucides 35 % ; protéines 30 % ; graisses totales 35 %) avec 100 g d'huile d'olive biologique italienne Trois semaines de sevrage pour éviter des effets additifs sur les traitements à suivre. |
Huile d'Olive Biologique Italienne
Autres noms:
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Comparateur placebo: RÉGIME RICHE EN PROTÉINES
Type d'intervention : Chaque patient reçoit un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour : Régime hyperprotéiné (glucides 30 % ; protéines 40 % ; graisses totales 30 %) Trois semaines de sevrage pour éviter des effets additifs sur les traitements à suivre. |
Régime méditerranéen de référence, régime riche en graisses, régime pauvre en glucides ou riche en protéines sans complément alimentaire ajouté (noisette, chocolat, vin rouge, mesclun sauvage, châtaignes, huile d'olive)
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Expérimental: RÉGIME HYPERPROTÉINÉ À LA NOISETTE
Type d'intervention : Chaque patient reçoit un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour : Régime riche en protéines (glucides 30 % ; protéines 40 % ; graisses totales 30 %) avec 40 g de noisettes italiennes du Piémont avec certification d'indication géographique protégée |
Noisettes italiennes du Piémont avec certification d'indication géographique protégée
Autres noms:
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Expérimental: RÉGIME HYPERPROTÉINÉ AU VIN ROUGE
Type d'intervention : Chaque patient reçoit un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour : Régime riche en protéines (glucides 30 % ; protéines 40 % ; graisses totales 30 %) avec 200 ml de vin rouge biologique italien Trois semaines de sevrage pour éviter des effets additifs sur les traitements à suivre. |
Vin Rouge Biologique Italien
Autres noms:
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Expérimental: RÉGIME PROTÉINÉ À LA CHÂTAIGNE
Type d'intervention : Chaque patient reçoit un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour : Régime riche en protéines (glucides 30 % ; protéines 40 % ; graisses totales 30 %) avec 100 g de châtaignes italiennes biologiques Trois semaines de sevrage pour éviter des effets additifs sur les traitements à suivre. |
Châtaigne Bio Italienne
Autres noms:
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Expérimental: RÉGIME HYPERPROTÉINÉ AU CHOCOLAT
Type d'intervention : Chaque patient reçoit un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour : Régime riche en protéines (glucides 30 % ; protéines 40 % ; graisses totales 30 %) avec 100 g de chocolat italien extra-noir (min. 70% de matière sèche de cacao biologique) Trois semaines de sevrage pour éviter des effets additifs sur les traitements à suivre. |
Chocolat italien extra-noir (min.
70% de matière sèche de cacao biologique)
Autres noms:
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Expérimental: RÉGIME HYPERPROTÉINÉ AVEC MÉLANGE VERT SAUVAGE BIO ITALIEN
Type d'intervention : Chaque patient reçoit un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour : Régime riche en protéines (glucides 30 % ; protéines 40 % ; graisses totales 30 %) avec 200 g de mélange de légumes sauvages italiens biologiques Trois semaines de sevrage pour éviter des effets additifs sur les traitements à suivre. |
Légumes verts mélangés sauvages biologiques italiens
Autres noms:
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Expérimental: RÉGIME HYPERPROTÉINÉ À L'HUILE D'OLIVE
Type d'intervention : Chaque patient reçoit un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour : Régime riche en protéines (glucides 30 % ; protéines 40 % ; graisses totales 30 %) avec 100 g d'huile d'olive biologique italienne Ceci est suivi d'une période de lavage de 3 semaines, pour neutraliser tout effet additif. |
Huile d'Olive Biologique Italienne
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice sarcopénique
Délai: Variation de l'indice sarcopénique entre le départ et 4 semaines
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Pour calculer l'indice sarcopénique, trois calculs seront effectués : l'indice de masse cellulaire corporelle à partir de l'analyse d'impédance bioélectrique (masse cellulaire corporelle en kilogrammes divisée par la taille en mètres au carré) et l'indice du muscle squelettique appendiculaire (somme de la masse musculaire appendiculaire divisée par la taille en mètres au carré) et l'indice musculaire squelettique relatif (masse maigre corporelle totale divisée par la taille en mètres au carré) tous deux calculés à partir d'une asorptiométrie à rayons X à double énergie.
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Variation de l'indice sarcopénique entre le départ et 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de risque cardiovasculaire
Délai: Variation de l'indice de risque cardiovasculaire entre le départ et 4 semaines
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L'indice de risque cardiovasculaire sera calculé à partir de 3 formules : cholestérol total (mg/dl) divisé par les lipoprotéines de haute densité (mg/dl), lipoprotéines de basse densité (mg/dl) divisé par les lipoprotéines de haute densité (mg/dl), log10 triglycérides ( mg/dl) divisé par les lipoprotéines de haute densité (mg/dl)
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Variation de l'indice de risque cardiovasculaire entre le départ et 4 semaines
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Évaluation du modèle homéostatique (HOMA-IR)
Délai: Variation du HOMA entre le départ et 4 semaines
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Le HOMA sera calculé comme suit : Glycémie (mmol/L) x Insuline sanguine (mU/L) divisé par 22,5
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Variation du HOMA entre le départ et 4 semaines
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Index Pronostique Inflammatoire et Nutritionnel (PINI)
Délai: Variation du PINI entre le départ et 4 semaines
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Le PINI sera calculé comme suit : [Protéine C-réactive (mg/L) multipliée par la glycoprotéine acide alpha-1 (g/L)] divisé par [l'albumine (g/L) multipliée par la préalbumine (g/L)]
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Variation du PINI entre le départ et 4 semaines
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Amplificateur de chaîne légère kappa du facteur nucléaire des lymphocytes B activés (NFkappaB)
Délai: Variation de l'expression de NFkappaB entre le départ et 4 semaines
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Mesure de la régulation à la hausse ou à la baisse des gènes par ordre de grandeur fixé à ± 2 FC (système d'unités basé sur les coûts fondamentaux)
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Variation de l'expression de NFkappaB entre le départ et 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Marchetti M, Gualtieri P, De Lorenzo A, Trombetta D, Smeriglio A, Ingegneri M, Cianci R, Frank G, Schifano G, Bigioni G, Di Renzo L. Dietary omega-3 intake for the treatment of morning headache: A randomized controlled trial. Front Neurol. 2022 Sep 20;13:987958. doi: 10.3389/fneur.2022.987958. eCollection 2022.
- Perrone MA, Gualtieri P, Gratteri S, Ali W, Sergi D, Muscoli S, Cammarano A, Bernardini S, Di Renzo L, Romeo F. Effects of postprandial hydroxytyrosol and derivates on oxidation of LDL, cardiometabolic state and gene expression: a nutrigenomic approach for cardiovascular prevention. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2019 Jul;20(7):419-426. doi: 10.2459/JCM.0000000000000816.
- Di Renzo L, Cioccoloni G, Falco S, Abenavoli L, Moia A, Sinibaldi Salimei P, De Lorenzo A. Influence of FTO rs9939609 and Mediterranean diet on body composition and weight loss: a randomized clinical trial. J Transl Med. 2018 Nov 12;16(1):308. doi: 10.1186/s12967-018-1680-7.
- Colica C, Avolio E, Bollero P, Costa de Miranda R, Ferraro S, Sinibaldi Salimei P, De Lorenzo A, Di Renzo L. Evidences of a New Psychobiotic Formulation on Body Composition and Anxiety. Mediators Inflamm. 2017;2017:5650627. doi: 10.1155/2017/5650627. Epub 2017 Sep 24.
- Colica C, Di Renzo L, Trombetta D, Smeriglio A, Bernardini S, Cioccoloni G, Costa de Miranda R, Gualtieri P, Sinibaldi Salimei P, De Lorenzo A. Antioxidant Effects of a Hydroxytyrosol-Based Pharmaceutical Formulation on Body Composition, Metabolic State, and Gene Expression: A Randomized Double-Blinded, Placebo-Controlled Crossover Trial. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:2473495. doi: 10.1155/2017/2473495. Epub 2017 Aug 9.
- De Lorenzo A, Costacurta M, Merra G, Gualtieri P, Cioccoloni G, Marchetti M, Varvaras D, Docimo R, Di Renzo L. Can psychobiotics intake modulate psychological profile and body composition of women affected by normal weight obese syndrome and obesity? A double blind randomized clinical trial. J Transl Med. 2017 Jun 10;15(1):135. doi: 10.1186/s12967-017-1236-2.
- Colica C, Merra G, Gasbarrini A, De Lorenzo A, Cioccoloni G, Gualtieri P, Perrone MA, Bernardini S, Bernardo V, Di Renzo L, Marchetti M. Efficacy and safety of very-low-calorie ketogenic diet: a double blind randomized crossover study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017 May;21(9):2274-2289.
- Di Renzo L, Merra G, Botta R, Gualtieri P, Manzo A, Perrone MA, Mazza M, Cascapera S, De Lorenzo A. Post-prandial effects of hazelnut-enriched high fat meal on LDL oxidative status, oxidative and inflammatory gene expression of healthy subjects: a randomized trial. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017 Apr;21(7):1610-1626.
- De Lorenzo A, Bernardini S, Gualtieri P, Cabibbo A, Perrone MA, Giambini I, Di Renzo L. Mediterranean meal versus Western meal effects on postprandial ox-LDL, oxidative and inflammatory gene expression in healthy subjects: a randomized controlled trial for nutrigenomic approach in cardiometabolic risk. Acta Diabetol. 2017 Feb;54(2):141-149. doi: 10.1007/s00592-016-0917-2. Epub 2016 Oct 5.
- Di Renzo L, Tyndall E, Gualtieri P, Carboni C, Valente R, Ciani AS, Tonini MG, De Lorenzo A. Association of body composition and eating behavior in the normal weight obese syndrome. Eat Weight Disord. 2016 Mar;21(1):99-106. doi: 10.1007/s40519-015-0215-y. Epub 2015 Sep 7.
- Di Renzo L, Marsella LT, Sarlo F, Soldati L, Gratteri S, Abenavoli L, De Lorenzo A. C677T gene polymorphism of MTHFR and metabolic syndrome: response to dietary intervention. J Transl Med. 2014 Nov 29;12:329. doi: 10.1186/s12967-014-0329-4.
- Di Renzo L, Carraro A, Valente R, Iacopino L, Colica C, De Lorenzo A. Intake of red wine in different meals modulates oxidized LDL level, oxidative and inflammatory gene expression in healthy people: a randomized crossover trial. Oxid Med Cell Longev. 2014;2014:681318. doi: 10.1155/2014/681318. Epub 2014 Apr 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
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