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Étude des propriétés nutraceutiques et des bienfaits pour la santé des composants traditionnels du régime méditerranéen

9 décembre 2015 mis à jour par: LAURA DI RENZO, University of Rome Tor Vergata

Étude des propriétés nutraceutiques et des bienfaits pour la santé des composants traditionnels du régime méditerranéen - Une étude interventionnelle croisée

Le présent protocole vise à mener des études nutrigénomiques et nutrigénétiques sur des aliments conformes au régime méditerranéen, afin de déterminer l'effet des aliments fonctionnels sur les paramètres sanguins (métabolisme du cholestérol, métabolisme du glucose, fonction hépatique, inflammation, état nutritionnel) et la composition corporelle chez le contexte de quatre régimes alimentaires différents (standard, riche en graisses, riche en protéines, pauvre en glucides). L'étude se concentre sur l'effet de ces aliments nutraceutiques par rapport à différents régimes alimentaires. Les régimes ont été choisis pour refléter les régimes de référence standard utilisés par la population générale, de sorte que les résultats de l'ajout de chaque élément alimentaire interventionnel puissent être interprétés dans le contexte d'une variété de régimes alimentaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude prévoit l'inscription de sujets, à recruter consécutivement de mai 2013 à mai 2015 parmi le personnel du laboratoire d'évaluation de l'état nutritionnel, de nutrigénétique et de nutrigénomique de la section de nutrition humaine et diététique de l'Université de Rome Tor Vergata.

L'étude sera menée conformément à la Déclaration d'Helsinki et approuvée par le Comité du Ministero delle Politiche Alimentari e Forestali (MIPAAF) , Italie, approuvé par DM 06/12/2011 n° prot. 32064. Tous les participants devront fournir un consentement éclairé écrit pour l'étude.

Au moment du recrutement, des données pertinentes sur les sujets seront recueillies, notamment les antécédents cliniques, les habitudes alimentaires, la thérapie pharmacologique, les habitudes tabagiques, la consommation d'alcool et le niveau d'activité physique.

Les critères d'exclusion comprennent des antécédents de maladie vasculaire coronarienne, de maladie vasculaire périphérique ou cérébrovasculaire, de maladie hépatique, de diagnostic de diabète sucré, de maladie auto-immune, de syndrome d'immunodéficience ou de néoplasie maligne.

Les sujets inscrits subiront:

  • Mesures anthropométriques (poids corporel, taille, tour de taille, hanche, abdomen, cou, bras et avant-bras).
  • Mesures des plis cutanés (bicipitaux, tricipitaux, sous-scapulaires, pectoraux, supra iliaques, abdominaux, antérieurs de la cuisse, internes de la cuisse, supra rotuliens et poplités) ;
  • Pression artérielle;
  • Évaluation de la composition corporelle (masse osseuse, grasse et maigre), évaluée par DEXA (iDXA ; GE
  • Medical Systems, Milwaukee, WI) (absorptiométrie à rayons X à double énergie ; DPX Lunar Radiation Corp., Madison, Wisconsin, États-Unis) ;
  • Distribution des fluides corporels, évaluée par bioimpédenmétrie. La résistance, la réactance, l'angle de phase à 50 kHz seront mesurés à l'aide de la méthode d'analyse d'impédance bioélectrique (BIA 101S, par Akern/RIL System-Florence
  • Analyse de l'expression génétique Les participants seront randomisés en groupes.

Chaque groupe passera par différentes interventions, selon une étude croisée. Les interventions sont représentées par différents plans diététiques basés sur différents repas, consistant en :

  1. Régime Standard (SD) seul, et SD avec aliment fonctionnel (40g de noisettes ou 150 ml de vin rouge biologique, ou 100g de châtaignes, ou 200g de mesclun sauvage, ou 100g d'huile d'olive, ou 100g de chocolat);
  2. Régime High Fat (HF) seul, et HF avec aliments fonctionnels (40g de noisettes ou 150 ml de vin rouge biologique, ou 100g de châtaignes, ou 200g de mesclun sauvage, ou 100g d'huile d'olive, ou 100g de chocolat) .
  3. Régime Low Carbohydrate (LC) seul, et LC avec des aliments fonctionnels (40g de noisettes ou 150 ml de vin rouge biologique, ou 100g de châtaignes, ou 200g de mesclun sauvage, ou 100 g d'huile d'olive, ou 100 g de chocolat) .
  4. Hyper Protéiné (HP) seul, et HP avec aliment fonctionnel (40g de noisettes ou 150 ml de vin rouge biologique, ou 100g de châtaignes, ou 200g de mesclun sauvage, ou 100g d'huile d'olive, ou 100g de chocolat).

La durée de la période expérimentale est de 4 semaines pour chaque régime, avec une période de sevrage de 3 semaines au début de l'étude entre un régime et le suivant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rome, Italie, 00133
        • Recrutement
        • Clinical Nutrition and Nutrigenomic, School of Medicine University of Rome Torvergata
        • Chercheur principal:
          • Laura Di Renzo, Phd

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion :Âge :

18 à 75 ans inclus IMC >19 kg/m2

-

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie coronarienne ischémique
  • Vasculopathie périphérique ou cérébrale
  • Maladie hépatique
  • Diabète sucré
  • Maladie auto-immune
  • VIH/SIDA
  • Maladie néoplasique
  • Utilisation des médicaments suivants : hypolipémiants, antidiabétiques oraux ou insuline, nitroglycérine, corticoïdes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: RÉGIME STANDARD

chaque patient reçoit un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour :

Régime standard (Référence méditerranéenne : glucides 55 % - 60 % ; protéines 15 % - 20 % dont 50 % d'origine végétale ; graisses totales < 30 % et 30 g de fibres)

Trois semaines de sevrage pour éviter des effets additifs sur les traitements à suivre.

Régime méditerranéen de référence, régime riche en graisses, régime pauvre en glucides ou riche en protéines sans complément alimentaire ajouté (noisette, chocolat, vin rouge, mesclun sauvage, châtaignes, huile d'olive)
Expérimental: RÉGIME STANDARD AUX NOISETTES

Type d'intervention : chaque patient se voit administrer un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour :

Régime alimentaire standard (référence méditerranéenne : glucides 55 % - 60 % ; protéines 15 % - 20 % dont 50 % d'origine végétale ; graisses totales < 30 % et 30 g de fibres) avec 40 g de noisettes italiennes du Piémont avec certification d'indication géographique protégée

Trois semaines de sevrage pour éviter des effets additifs sur les traitements à suivre.

Noisettes italiennes du Piémont avec certification d'indication géographique protégée
Autres noms:
  • Corylus avellana
Expérimental: RÉGIME STANDARD AU VIN ROUGE

Type d'intervention : chaque patient se voit administrer un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour :

Régime standard (référence méditerranéenne : glucides 55 % - 60 % ; protéines 15 % - 20 % dont 50 % d'origine végétale ; graisses totales < 30 % et 30 g de fibres) avec 200 ml de vin rouge biologique italien.

Trois semaines de sevrage pour éviter des effets additifs sur les traitements à suivre.

Vin Rouge Biologique Italien
Autres noms:
  • Vitis vinifère
Expérimental: RÉGIME STANDARD AUX CHÂTAIGNES

Type d'intervention : chaque patient se voit administrer un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour :

Régime standard (référence méditerranéenne : glucides 55 % - 60 % ; protéines 15 % - 20 % dont 50 % d'origine végétale ; graisses totales < 30 % et 30 g de fibres) avec 100 g de châtaignes biologiques italiennes.

Trois semaines de sevrage pour éviter des effets additifs sur les traitements à suivre.

Châtaigne Bio Italienne
Autres noms:
  • Castanea sativa
Expérimental: RÉGIME STANDARD AU CHOCOLAT

Type d'intervention : chaque patient se voit administrer un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour :

Régime standard (référence méditerranéenne : glucides 55 % - 60 % ; protéines 15 % - 20 % dont 50 % d'origine végétale ; graisses totales < 30 % et 30 g de fibres) avec 100 g de chocolat italien extra-noir (min . 70% de matière sèche de cacao biologique)

Trois semaines de sevrage pour éviter des effets additifs sur les traitements à suivre.

Chocolat italien extra-noir (min. 70% de matière sèche de cacao biologique)
Autres noms:
  • Théobroma cacao
Expérimental: RÉGIME STANDARD AVEC MÉLANGE DE VERT SAUVAGE

Type d'intervention : chaque patient se voit administrer un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour :

Régime alimentaire standard (référence méditerranéenne : glucides 55 % - 60 % ; protéines 15 % - 20 % dont 50 % d'origine végétale ; graisses totales < 30 % et 30 g de fibres) avec 200 g de mélange de légumes sauvages italiens biologiques

Trois semaines de sevrage pour éviter des effets additifs sur les traitements à suivre.

Légumes verts mélangés sauvages biologiques italiens
Autres noms:
  • Chicorée, roquette, ortie
Expérimental: RÉGIME STANDARD À L'HUILE D'OLIVE

Type d'intervention : chaque patient se voit administrer un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient patient est tenu de consommer par jour :

Régime standard (référence méditerranéenne : glucides 55 % - 60 % ; protéines 15 % - 20 % dont 50 % d'origine végétale ; graisses totales < 30 % et 30 g de fibres) avec 100 g d'huile d'olive biologique italienne

Trois semaines de sevrage pour éviter des effets additifs sur les traitements à suivre.

Huile d'Olive Biologique Italienne
Autres noms:
  • Olea Europea
Comparateur placebo: RÉGIME RICHE EN GRAISSES

Type d'intervention : Chaque patient reçoit un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour :

Régime riche en graisses (glucides 35 % ; protéines 15 % ; graisses totales 50 %)

Trois semaines de sevrage pour éviter des effets additifs sur les traitements à suivre.

Régime méditerranéen de référence, régime riche en graisses, régime pauvre en glucides ou riche en protéines sans complément alimentaire ajouté (noisette, chocolat, vin rouge, mesclun sauvage, châtaignes, huile d'olive)
Expérimental: RICHE EN GRAS AUX NOISETTES

Type d'intervention : chaque patient se voit administrer un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour :

Régime riche en graisses (glucides 35 % ; protéines 15 % ; graisses totales 50 %) avec 40 g de noisettes italiennes du Piémont avec certification d'indication géographique protégée.

Trois semaines de sevrage pour éviter des effets additifs sur les traitements à suivre.

Noisettes italiennes du Piémont avec certification d'indication géographique protégée
Autres noms:
  • Corylus avellana
Expérimental: RICHE EN GRAS AU VIN ROUGE

Type d'intervention : chaque patient se voit administrer un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour :

Régime riche en graisses (glucides 35 % ; protéines 15 % ; graisses totales 50 %) avec 200 ml de vin rouge biologique italien

Trois semaines de sevrage pour éviter des effets additifs sur les traitements à suivre.

Vin Rouge Biologique Italien
Autres noms:
  • Vitis vinifère
Expérimental: GRAS A LA CHÂTAIGNE

Type d'intervention : chaque patient se voit administrer un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour :

Régime riche en graisses (glucides 35 % ; protéines 15 % ; graisses totales 50 %) avec 100 g de châtaignes bio italiennes.

Trois semaines de sevrage pour éviter des effets additifs sur les traitements à suivre.

Châtaigne Bio Italienne
Autres noms:
  • Castanea sativa
Expérimental: RICHE EN GRAS AU CHOCOLAT

Type d'intervention : chaque patient se voit administrer un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour :

Régime riche en graisses (glucides 35 % ; protéines 15 % ; graisses totales 50 %) avec 100 g de chocolat italien extra-noir (min. 70% de matière sèche de cacao biologique)

Trois semaines de sevrage pour éviter des effets additifs sur les traitements à suivre.

Chocolat italien extra-noir (min. 70% de matière sèche de cacao biologique)
Autres noms:
  • Théobroma cacao
Expérimental: RICHE EN GRAS AVEC MÉLANGE DE VERT SAUVAGE

Type d'intervention : Chaque patient reçoit un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour :

Régime riche en graisses (glucides 35 % ; protéines 15 % ; graisses totales 50 %) avec 200 g de mélange de légumes sauvages italiens biologiques

Trois semaines de sevrage pour éviter des effets additifs sur les traitements à suivre.

Légumes verts mélangés sauvages biologiques italiens
Autres noms:
  • Chicorée, roquette, ortie
Expérimental: RICHE EN GRAS À L'HUILE D'OLIVE

Type d'intervention : Chaque patient reçoit un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour :

Régime riche en graisses (glucides 35 % ; protéines 15 % ; graisses totales 50 %) avec 100 g d'huile d'olive biologique italienne

Trois semaines de sevrage pour éviter les effets additifs sur le traitement suivant.

Huile d'Olive Biologique Italienne
Autres noms:
  • Olea Europea
Comparateur placebo: RÉGIME FAIBLE EN GLUCIDES

Type d'intervention : Chaque patient reçoit un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour :

Régime pauvre en glucides (glucides 35 % ; protéines 30 % ; graisses totales 35 %)

Trois semaines de sevrage pour éviter des effets additifs sur les traitements à suivre.

Régime méditerranéen de référence, régime riche en graisses, régime pauvre en glucides ou riche en protéines sans complément alimentaire ajouté (noisette, chocolat, vin rouge, mesclun sauvage, châtaignes, huile d'olive)
Expérimental: RÉGIME BAS EN GLUCIDES AUX NOISETTES

Type d'intervention : Chaque patient reçoit un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour :

Régime pauvre en glucides (glucides 35 % ; protéines 30 % ; graisses totales 35 %) avec 40 g de noisettes italiennes du Piémont avec certification d'indication géographique protégée

Trois semaines de sevrage pour éviter des effets additifs sur les traitements à suivre.

Noisettes italiennes du Piémont avec certification d'indication géographique protégée
Autres noms:
  • Corylus avellana
Expérimental: RÉGIME FAIBLE EN GLUCIDES AVEC DU VIN ROUGE

Type d'intervention : Chaque patient reçoit un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour :

Régime pauvre en glucides (glucides 35 % ; protéines 30 % ; graisses totales 35 %) avec 200 ml de vin rouge biologique italien

Trois semaines de sevrage pour éviter des effets additifs sur les traitements à suivre.

Vin Rouge Biologique Italien
Autres noms:
  • Vitis vinifère
Expérimental: RÉGIME BAS EN GLUCIDES À LA CHÂTAIGNE

Type d'intervention : Chaque patient reçoit un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour :

Régime pauvre en glucides (glucides 35 % ; protéines 30 % ; graisses totales 35 %) avec 100 g de châtaignes bio italiennes

Trois semaines de sevrage pour éviter des effets additifs sur les traitements à suivre.

Châtaigne Bio Italienne
Autres noms:
  • Castanea sativa
Expérimental: CHOCOLAT RÉGIME FAIBLE EN GLUCIDES

Type d'intervention : Chaque patient reçoit un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour :

Régime pauvre en glucides (glucides 35 % ; protéines 30 % ; matières grasses totales 35 %) avec 100 g de chocolat italien extra-noir (min. 70% de matière sèche de cacao biologique)

Trois semaines de sevrage pour éviter des effets additifs sur les traitements à suivre.

Chocolat italien extra-noir (min. 70% de matière sèche de cacao biologique)
Autres noms:
  • Théobroma cacao
Expérimental: RÉGIME FAIBLE EN GLUCIDES AVEC MÉLANGE DE VERT SAUVAGE

Type d'intervention : Chaque patient reçoit un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour :

Régime pauvre en glucides (glucides 35 % ; protéines 30 % ; graisses totales 35 %) avec 200 g de mélange de légumes sauvages italiens biologiques

Trois semaines de sevrage pour éviter des effets additifs sur les traitements à suivre.

Légumes verts mélangés sauvages biologiques italiens
Autres noms:
  • Chicorée, roquette, ortie
Expérimental: RÉGIME BAS EN GLUCIDES À L'HUILE D'OLIVE

Type d'intervention : Chaque patient reçoit un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour :

Régime pauvre en glucides (glucides 35 % ; protéines 30 % ; graisses totales 35 %) avec 100 g d'huile d'olive biologique italienne

Trois semaines de sevrage pour éviter des effets additifs sur les traitements à suivre.

Huile d'Olive Biologique Italienne
Autres noms:
  • Olea Europea
Comparateur placebo: RÉGIME RICHE EN PROTÉINES

Type d'intervention : Chaque patient reçoit un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour :

Régime hyperprotéiné (glucides 30 % ; protéines 40 % ; graisses totales 30 %)

Trois semaines de sevrage pour éviter des effets additifs sur les traitements à suivre.

Régime méditerranéen de référence, régime riche en graisses, régime pauvre en glucides ou riche en protéines sans complément alimentaire ajouté (noisette, chocolat, vin rouge, mesclun sauvage, châtaignes, huile d'olive)
Expérimental: RÉGIME HYPERPROTÉINÉ À LA NOISETTE

Type d'intervention : Chaque patient reçoit un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour :

Régime riche en protéines (glucides 30 % ; protéines 40 % ; graisses totales 30 %) avec 40 g de noisettes italiennes du Piémont avec certification d'indication géographique protégée

Noisettes italiennes du Piémont avec certification d'indication géographique protégée
Autres noms:
  • Corylus avellana
Expérimental: RÉGIME HYPERPROTÉINÉ AU VIN ROUGE

Type d'intervention : Chaque patient reçoit un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour :

Régime riche en protéines (glucides 30 % ; protéines 40 % ; graisses totales 30 %) avec 200 ml de vin rouge biologique italien

Trois semaines de sevrage pour éviter des effets additifs sur les traitements à suivre.

Vin Rouge Biologique Italien
Autres noms:
  • Vitis vinifère
Expérimental: RÉGIME PROTÉINÉ À LA CHÂTAIGNE

Type d'intervention : Chaque patient reçoit un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour :

Régime riche en protéines (glucides 30 % ; protéines 40 % ; graisses totales 30 %) avec 100 g de châtaignes italiennes biologiques

Trois semaines de sevrage pour éviter des effets additifs sur les traitements à suivre.

Châtaigne Bio Italienne
Autres noms:
  • Castanea sativa
Expérimental: RÉGIME HYPERPROTÉINÉ AU CHOCOLAT

Type d'intervention : Chaque patient reçoit un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour :

Régime riche en protéines (glucides 30 % ; protéines 40 % ; graisses totales 30 %) avec 100 g de chocolat italien extra-noir (min. 70% de matière sèche de cacao biologique)

Trois semaines de sevrage pour éviter des effets additifs sur les traitements à suivre.

Chocolat italien extra-noir (min. 70% de matière sèche de cacao biologique)
Autres noms:
  • Théobroma cacao
Expérimental: RÉGIME HYPERPROTÉINÉ AVEC MÉLANGE VERT SAUVAGE BIO ITALIEN

Type d'intervention : Chaque patient reçoit un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour :

Régime riche en protéines (glucides 30 % ; protéines 40 % ; graisses totales 30 %) avec 200 g de mélange de légumes sauvages italiens biologiques

Trois semaines de sevrage pour éviter des effets additifs sur les traitements à suivre.

Légumes verts mélangés sauvages biologiques italiens
Autres noms:
  • Chicorée, roquette, ortie
Expérimental: RÉGIME HYPERPROTÉINÉ À L'HUILE D'OLIVE

Type d'intervention : Chaque patient reçoit un plan alimentaire pendant quatre semaines. Chaque patient est tenu de consommer par jour :

Régime riche en protéines (glucides 30 % ; protéines 40 % ; graisses totales 30 %) avec 100 g d'huile d'olive biologique italienne

Ceci est suivi d'une période de lavage de 3 semaines, pour neutraliser tout effet additif.

Huile d'Olive Biologique Italienne
Autres noms:
  • Olea Europea

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice sarcopénique
Délai: Variation de l'indice sarcopénique entre le départ et 4 semaines
Pour calculer l'indice sarcopénique, trois calculs seront effectués : l'indice de masse cellulaire corporelle à partir de l'analyse d'impédance bioélectrique (masse cellulaire corporelle en kilogrammes divisée par la taille en mètres au carré) et l'indice du muscle squelettique appendiculaire (somme de la masse musculaire appendiculaire divisée par la taille en mètres au carré) et l'indice musculaire squelettique relatif (masse maigre corporelle totale divisée par la taille en mètres au carré) tous deux calculés à partir d'une asorptiométrie à rayons X à double énergie.
Variation de l'indice sarcopénique entre le départ et 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de risque cardiovasculaire
Délai: Variation de l'indice de risque cardiovasculaire entre le départ et 4 semaines
L'indice de risque cardiovasculaire sera calculé à partir de 3 formules : cholestérol total (mg/dl) divisé par les lipoprotéines de haute densité (mg/dl), lipoprotéines de basse densité (mg/dl) divisé par les lipoprotéines de haute densité (mg/dl), log10 triglycérides ( mg/dl) divisé par les lipoprotéines de haute densité (mg/dl)
Variation de l'indice de risque cardiovasculaire entre le départ et 4 semaines
Évaluation du modèle homéostatique (HOMA-IR)
Délai: Variation du HOMA entre le départ et 4 semaines
Le HOMA sera calculé comme suit : Glycémie (mmol/L) x Insuline sanguine (mU/L) divisé par 22,5
Variation du HOMA entre le départ et 4 semaines
Index Pronostique Inflammatoire et Nutritionnel (PINI)
Délai: Variation du PINI entre le départ et 4 semaines
Le PINI sera calculé comme suit : [Protéine C-réactive (mg/L) multipliée par la glycoprotéine acide alpha-1 (g/L)] divisé par [l'albumine (g/L) multipliée par la préalbumine (g/L)]
Variation du PINI entre le départ et 4 semaines
Amplificateur de chaîne légère kappa du facteur nucléaire des lymphocytes B activés (NFkappaB)
Délai: Variation de l'expression de NFkappaB entre le départ et 4 semaines
Mesure de la régulation à la hausse ou à la baisse des gènes par ordre de grandeur fixé à ± 2 FC (système d'unités basé sur les coûts fondamentaux)
Variation de l'expression de NFkappaB entre le départ et 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2013

Première publication (Estimation)

1 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DM 06/12/2011 n° prot. 32064

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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