Použití prediktivního modelování ke zlepšení efektivity plánování operačních sálů
24. května 2017 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Tato studie porovnává dvě různé metodiky plánování případů na operačním sále.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem navrhované studie je zaměřit se na účinnost metodologie plánování, která využívá systém prediktivního modelování na bázi regrese (PMS) k výpočtu doby operace a doby anestezie.
Vyšetřovatelé předpokládají, že ve srovnání s tradičním plánovacím systémem (TSS), který počítá operační délku pomocí historických prostředků, alokace případů na operačním sále pomocí PMS zlepší přesnost plánování, zvýší operační objem a zvýší spokojenost personálu Operativního Suite (OS), aniž by nepříznivý dopad na výsledky pacientů.
Vyšetřovatelé vyhodnotí tuto hypotézu pomocí randomizovaného blokového designu na dvou operačních sálech jedné chirurgické specializace po dobu celkem 100 operačních dnů na rameno.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
735
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jediným požadavkem pro zařazení dne do studie bude, aby všechny výkony provedené v daný den byly v naší nemocnici dříve provedeny alespoň 5x ročně za každý z posledních tří let. Toto pravidlo bude zahrnovat naprostou většinu prováděných cévních výkonů v našem zařízení. Stanovení prahové hodnoty na minimálně 5 případů za rok je nezbytné pro zajištění toho, že budou k dispozici některá data pro výpočet očekávané délky případu s tradičním nebo prediktivním modelovacím systémem. Pokud je případ proveden v den, kdy se má vypočítat nepřesnost plánování pomocí PMS, ale modelovací data neexistují, pak se předpokládaná délka tohoto případu vypočítá pomocí historických průměrů.
- Zrušení operace po prvním případě nediskvalifikuje daný den ze zařazení do studie. Pokud ke zrušení dojde v posledním případě sekvence pro konkrétní den, nebude proveden žádný zvláštní zásah. Předpokládaný konec chirurgického dne se nastaví na konec posledního případu, který proběhl, a všechny výpočty nepřesnosti budou provedeny, jak je popsáno níže. Pokud ke zrušení dojde v jednom z přechodných případů, pak se konec provozního dne přestaví tak, aby odrážel odstranění zrušeného případu.
Kritéria vyloučení:
Den bude ze studie vyloučen, pokud nastane kterákoli z následujících situací (na základě historických údajů výzkumníci předpokládají, že 10–15 % operačních dnů splní kritéria vyloučení):
- Na celý operační den byl naplánován pouze jeden nebo žádný případ
- Nouzový případ je přidán jako první případ nebo mezi naplánované případy.
- Operativní den připadá na hlavní prázdninový týden (Díkůvzdání, Vánoce, Nový rok). Harmonogram během těchto časových období bývá roztříštěný, četnost zrušení je vysoká a případy se často provádějí pouze se záložními týmy. Všechny tyto faktory mohou zjištění zkreslit.
- V harmonogramu je neobvyklý případ, který nesplňuje minimální požadavek 5 předchozích operací ročně za poslední tři roky.
- První případ dne se ruší
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Metoda historických prostředků
Provozní doba bude predikována pomocí historických servisních prostředků.
Harmonogram bude vytvořen s využitím tohoto času
|
Plánování bude provedeno s přihlédnutím k historickým prostředkům pouze pro anesteziologické, operativní a obratové časy
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Prediktivní modelovací systém (PMS)
Operační čas bude predikován pomocí regresního modelu.
Harmonogram bude vytvořen s využitím tohoto času
|
Regresní model, který používá prediktor operační délky, bude použit k predikci doby operace, anestezie a obratu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl mezi skutečnou a předpokládanou délkou operačního dne (v minutách)
Časové okno: Tři roky
|
Bude porovnána nepřesnost plánování mezi dvěma přístupy plánování.
Nepřesnost plánování je definována jako rozdíl mezi skutečnou a předpokládanou délkou operačního dne.
|
Tři roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v propustnosti
Časové okno: Tři roky
|
Rozdíl v celkovém počtu případů naplánovaných na jednotku času analyzovaný mezi dvěma rameny studie
|
Tři roky
|
|
Spokojenost personálu Operativ Suite
Časové okno: Tři roky
|
Porovnání pracovní spokojenosti mezi studijními skupinami pomocí tří domén Maslach Burnout Inventory: Depersonalizace (rozsah 0-17, skóre 17 ukazuje na horší depersonalizaci).
Emoční vyčerpání (rozsah: 0-36, skóre 36 je horší).
Osobní úspěch (rozsah 1-60, skóre 60 je nejlepší).
|
Tři roky
|
|
Komplikace: Složený koncový bod smrti, infarkt myokardu, krvácení, amputace
Časové okno: Tři roky
|
Srovnání peroperačního (30 dní po operaci) složeného cílového ukazatele smrti, infarktu myokardu, krvácení, amputace mezi dvěma studijními skupinami
|
Tři roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Panagiotis Kougias, MD MSc, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
- Vrchní vyšetřovatel: David H. Berger, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2013
První zveřejněno (ODHAD)
8. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IIR 12-113
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .