Uso de modelagem preditiva para melhorar a eficiência do agendamento da sala de cirurgia
24 de maio de 2017 atualizado por: VA Office of Research and Development
Este estudo compara duas metodologias diferentes de agendamento de casos em centro cirúrgico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo proposto é abordar a eficácia de uma metodologia de agendamento que usa um sistema de modelagem preditiva baseado em regressão (PMS) para calcular o tempo operatório e anestésico.
Os investigadores levantam a hipótese de que, em comparação com o sistema de agendamento tradicional (TSS) que calcula o tempo operatório usando meios históricos, a alocação de casos em uma sala de cirurgia usando o PMS melhorará a precisão do agendamento, aumentará o volume operatório e aumentará a satisfação do pessoal do Bloco Operatório (OS), sem ter impacto adverso nos resultados do paciente.
Os investigadores avaliarão essa hipótese usando um desenho de blocos aleatórios em duas salas de operação de uma única especialidade cirúrgica para um total de 100 dias operatórios por braço.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
735
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O único requisito para incluir um dia no estudo será que todos os procedimentos realizados naquele dia específico tenham sido realizados anteriormente em nosso hospital pelo menos 5 vezes ao ano para cada um dos últimos três anos. Esta regra abrangerá a grande maioria dos procedimentos vasculares realizados em nosso serviço. Definir o limite em um mínimo de 5 casos por ano é essencial para garantir que alguns dados estejam disponíveis para calcular a duração esperada do caso com o sistema de modelagem tradicional ou preditivo. Se um caso for executado em um dia em que a imprecisão de agendamento deve ser calculada usando o PMS, mas os dados de modelagem não existem, a duração prevista desse caso será calculada usando as médias históricas.
- O cancelamento da cirurgia após o primeiro caso não desqualificará a inclusão daquele dia no estudo. Se o cancelamento ocorrer no último caso da sequência do dia específico, nenhuma intervenção particular será realizada. O final antecipado do dia cirúrgico será redefinido para o final do último caso ocorrido, e todos os cálculos de imprecisão serão realizados conforme descrito abaixo. Se o cancelamento ocorrer em um dos casos intermediários, o final do dia operacional será redefinido para refletir a remoção do caso cancelado.
Critério de exclusão:
Um dia será excluído do estudo quando qualquer um dos seguintes ocorrer (com base em dados históricos, os investigadores antecipam 10-15% dos dias operatórios para atender aos critérios de exclusão):
- Apenas um ou nenhum caso foi agendado para todo o dia operatório
- Um caso de emergência é adicionado como primeiro caso ou entre os casos agendados.
- O dia operativo cai durante uma semana de feriado importante (Ação de Graças, Natal, Ano Novo). A programação nesses períodos tende a ser fragmentada, os índices de cancelamento são altos e os casos muitas vezes são realizados apenas com equipes de apoio. Todos esses fatores podem distorcer os achados.
- Há um caso incomum no cronograma que não atende ao requisito mínimo de 5 operações anteriores por ano nos últimos três anos.
- O primeiro caso do dia é cancelado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Método dos meios históricos
O tempo operativo será previsto usando meios históricos de serviço.
A programação será construída usando este tempo
|
O agendamento será realizado levando em consideração os meios históricos apenas para o tempo anestésico, operatório e de retorno
|
|
EXPERIMENTAL: Sistema de Modelagem Preditiva (PMS)
O tempo operatório será previsto usando um modelo de regressão.
A programação será construída usando este tempo
|
Um modelo de regressão que usa o preditor do tempo operatório será usado para prever o tempo operatório, anestésico e de retorno
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença entre a duração real e prevista do dia operatório (em minutos)
Prazo: Três anos
|
A imprecisão de escalonamento entre as duas abordagens de escalonamento será comparada.
A imprecisão de agendamento é definida como a diferença entre a duração real e prevista do dia operatório.
|
Três anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença na taxa de transferência
Prazo: Três anos
|
Diferença no número total de casos agendados por unidade de tempo analisado entre os dois braços do estudo
|
Três anos
|
|
Satisfação no trabalho do pessoal da suíte operativa
Prazo: Três anos
|
Comparação da satisfação no trabalho entre os braços do estudo usando três domínios do Maslach Burnout Inventory: Despersonalização (intervalo de 0-17, pontuação de 17 indica pior despersonalização).
Exaustão Emocional (intervalo: 0-36, pontuação de 36 é a pior).
Realização pessoal (faixa de 1 a 60, pontuação de 60 é a melhor).
|
Três anos
|
|
Complicações: um desfecho composto de morte, infarto do miocárdio, sangramento, amputação
Prazo: Três anos
|
Comparação do endpoint composto perioperatório (30 dias de pós-operatório) de morte, infarto do miocárdio, sangramento, amputação entre os dois grupos de estudo
|
Três anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Panagiotis Kougias, MD MSc, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
- Investigador principal: David H. Berger, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IIR 12-113
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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