Использование прогнозного моделирования для повышения эффективности планирования операционной
24 мая 2017 г. обновлено: VA Office of Research and Development
В этом исследовании сравниваются две разные методологии планирования случаев в операционной.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью предлагаемого исследования является рассмотрение эффективности методологии планирования, которая использует систему прогнозирующего моделирования на основе регрессии (PMS) для расчета продолжительности операции и анестезии.
Исследователи предполагают, что по сравнению с традиционной системой планирования (TSS), которая рассчитывает продолжительность операции с использованием исторических средних, распределение случаев в операционной с использованием PMS повысит точность планирования, увеличит объем операций и повысит удовлетворенность персонала Opera Suite (OS), не неблагоприятное влияние на результаты лечения пациентов.
Исследователи оценят эту гипотезу, используя рандомизированный дизайн блока в двух операционных одной хирургической специальности в общей сложности 100 операционных дней в каждой группе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
735
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Единственным требованием для включения дня в исследование будет то, что все процедуры, выполняемые в этот конкретный день, ранее выполнялись в нашей больнице не менее 5 раз в год в течение каждого из последних трех лет. Это правило распространяется на подавляющее большинство сосудистых процедур, выполняемых в нашем учреждении. Установление порога на уровне не менее 5 случаев в год необходимо для обеспечения того, чтобы некоторые данные были доступны для расчета ожидаемой продолжительности случая с помощью либо традиционной системы, либо системы прогнозного моделирования. Если случай выполняется в день, когда неточность планирования должна быть рассчитана с использованием PMS, но данные моделирования отсутствуют, то ожидаемая продолжительность этого случая будет рассчитываться с использованием исторических средних.
- Отмена операции после первого случая не лишает этот день права на включение в исследование. Если отмена происходит в последнем случае последовательности для определенного дня, то никакого особого вмешательства предприниматься не будет. Ожидаемый конец хирургического дня будет сброшен на конец последнего имевшего место случая, и все расчеты неточностей будут выполнены, как описано ниже. Если отмена происходит в одном из промежуточных случаев, то конец операционного дня будет сброшен, чтобы отразить удаление отмененного случая.
Критерий исключения:
День будет исключен из исследования, если произойдет любое из следующего (исходя из исторических данных, исследователи ожидают, что 10-15% операционных дней будут соответствовать критериям исключения):
- За весь операционный день запланировано только одно или ни одного случая
- Экстренный случай добавляется в качестве первого случая или между запланированными случаями.
- Операционный день приходится на большую праздничную неделю (День Благодарения, Рождество, Новый год). Расписание в эти периоды времени, как правило, фрагментировано, частота отмен высока, а дела часто выполняются только с резервными группами. Все эти факторы могут исказить результаты.
- В графике есть необычный случай, который не соответствует минимальному требованию о 5 предыдущих операциях ежегодно в течение последних трех лет.
- Первое дело дня отменено
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Метод исторических средств
Время работы будет прогнозироваться с использованием исторических сервисных средств.
Расписание будет построено с использованием этого времени
|
Планирование будет выполняться с учетом исторических средних только для анестезии, операции и времени оборота.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Система прогнозного моделирования (PMS)
Оперативное время будет прогнозироваться с использованием регрессионной модели.
Расписание будет построено с использованием этого времени
|
Регрессионная модель, использующая предиктор продолжительности операции, будет использоваться для прогнозирования продолжительности операции, анестезии и времени оборота.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница между фактической и прогнозируемой продолжительностью операционного дня (в минутах)
Временное ограничение: Три года
|
Неточность планирования между двумя подходами планирования будет сравниваться.
Неточность планирования определяется как разница между фактической и прогнозируемой продолжительностью операционного дня.
|
Три года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в пропускной способности
Временное ограничение: Три года
|
Разница в общем количестве дел, запланированных на единицу времени, проанализирована между двумя исследуемыми группами
|
Три года
|
|
Удовлетворенность работой оперативного персонала
Временное ограничение: Три года
|
Сравнение удовлетворенности работой между исследовательскими группами с использованием трех доменов опросника Maslach Burnout Inventory: Деперсонализация (диапазон 0-17, балл 17 указывает на более сильную деперсонализацию).
Эмоциональное истощение (диапазон: 0–36, 36 баллов — худшее).
Личные достижения (диапазон 1-60, 60 – лучший результат).
|
Три года
|
|
Осложнения: комбинированная конечная точка смерти, инфаркта миокарда, кровотечения, ампутации.
Временное ограничение: Три года
|
Сравнение периоперационной (30-дневной послеоперационной) комбинированной конечной точки смерти, инфаркта миокарда, кровотечения, ампутации между двумя исследуемыми группами
|
Три года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Panagiotis Kougias, MD MSc, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
- Главный следователь: David H. Berger, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IIR 12-113
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .