Brug af prædiktiv modellering til at forbedre effektiviteten af operationsstueplanlægning
24. maj 2017 opdateret af: VA Office of Research and Development
Denne undersøgelse sammenligner to forskellige metoder til planlægning af tilfælde på operationsstuen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Målet med den foreslåede undersøgelse er at adressere effektiviteten af en planlægningsmetodologi, der bruger et regressionsbaseret prædiktivt modelleringssystem (PMS) til at beregne operativ og anæstetisk tidslængde.
Efterforskerne antager, at sammenlignet med det traditionelle planlægningssystem (TSS), der beregner operationslængde ved hjælp af historiske midler, vil sagsallokering i en operationsstue ved hjælp af PMS forbedre planlægningspræcisionen, øge operationsvolumen og øge personaletilfredsheden med Operative Suite (OS) uden at have negativ indvirkning på patientforløb.
Forskerne vil evaluere denne hypotese ved hjælp af et randomiseret blokdesign i to operationsstuer af en enkelt kirurgisk specialitet i i alt 100 operationsdage pr. arm.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
735
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Det eneste krav for at inkludere en dag i undersøgelsen vil være, at alle de procedurer, der udføres på den pågældende dag, tidligere er blevet udført på vores hospital mindst 5 gange om året i hvert af de sidste tre år. Denne regel vil omfatte langt størstedelen af de udførte vaskulære procedurer i vores facilitet. At sætte tærsklen til minimum 5 sager om året er afgørende for at sikre, at nogle data vil være tilgængelige til at beregne den forventede længde af sagen med enten det traditionelle eller det prædiktive modelleringssystem. Hvis en sag udføres på en dag, hvor planlægningsunøjagtigheden formodes at blive beregnet ved hjælp af PMS, men der ikke findes modelleringsdata, så vil den forventede længde af denne sag blive beregnet ved hjælp af de historiske midler.
- Aflysning af operation efter det første tilfælde vil ikke diskvalificere den dag fra optagelse i undersøgelsen. Hvis aflysningen sker i det sidste tilfælde af sekvensen for den specifikke dag, vil der ikke blive foretaget noget særligt indgreb. Den forventede afslutning af operationsdagen vil nulstilles til slutningen af det sidste tilfælde, der fandt sted, og alle unøjagtighedsberegninger vil blive udført som beskrevet nedenfor. Hvis aflysningen sker i et af de mellemliggende sager, nulstilles slutningen af den operative dag for at afspejle fjernelsen af den annullerede sag.
Ekskluderingskriterier:
En dag vil blive udelukket fra undersøgelsen, når noget af følgende forekommer (baseret på historiske data forventer efterforskerne, at 10-15 % af operationsdagene opfylder eksklusionskriterierne):
- Der er kun planlagt én eller ingen sager for hele operationsdagen
- Et nødstilfælde tilføjes som første tilfælde, eller mellem de planlagte tilfælde.
- Den operative dag falder i løbet af en stor ferieuge (Thanksgiving, jul, nytår). Tidsplanen i disse tidsperioder har en tendens til at være fragmenteret, aflysningsraten er høj, og sager udføres ofte kun med back-up-teams. Alle disse faktorer kan forvrænge resultaterne.
- Der er et usædvanligt tilfælde i tidsplanen, som ikke opfylder minimumskravet på 5 tidligere operationer på årsbasis i de sidste tre år.
- Dagens første sag er aflyst
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Historisk betyder metode
Driftstid vil blive forudsagt ved hjælp af historiske servicemidler.
Tidsplanen vil blive bygget på denne tid
|
Planlægning vil kun blive udført under hensyntagen til historiske midler for bedøvelse, operation og omløbstid
|
|
EKSPERIMENTEL: Predictive Modeling System (PMS)
Driftstid vil blive forudsagt ved hjælp af en regressionsmodel.
Tidsplanen vil blive bygget på denne tid
|
En regressionsmodel, der bruger prædiktor for operationslængde, vil blive brugt til at forudsige operations-, bedøvelses- og omdrejningstidslængde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen mellem den faktiske og forudsagte længde af operationsdagen (i minutter)
Tidsramme: 3 år
|
Planlægningsunøjagtigheden mellem de to planlægningstilgange vil blive sammenlignet.
Planlægningsunøjagtighed er defineret som forskellen mellem den faktiske og forudsagte længde af operationsdagen.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i gennemløb
Tidsramme: 3 år
|
Forskel i det samlede antal planlagte tilfælde pr. tidsenhed analyseret mellem de to undersøgelsesarme
|
3 år
|
|
Operative Suite Personale Arbejdstilfredshed
Tidsramme: 3 år
|
Sammenligning af jobtilfredshed mellem studiearme ved hjælp af tre domæner af Maslach Burnout Inventory: Depersonalisering (interval 0-17, score på 17 indikerer værre depersonalisering).
Følelsesmæssig udmattelse (interval: 0-36, score på 36 er det værste).
Personlig præstation (interval 1-60, score på 60 er bedst).
|
3 år
|
|
Komplikationer: Et sammensat endepunkt af død, myokardieinfarkt, blødning, amputation
Tidsramme: 3 år
|
Sammenligning af det perioperative (30-dages postoperative) sammensatte endepunkt for død, myokardieinfarkt, blødning, amputation mellem de to undersøgelsesgrupper
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Panagiotis Kougias, MD MSc, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
- Ledende efterforsker: David H. Berger, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2013
Først opslået (SKØN)
8. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IIR 12-113
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Operationsstue planlægning
-
Gazi UniversityAfsluttet
-
University of BrasiliaRekrutteringSundhedsuddannelse | Arytmi | Escape-RoomBrasilien