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Verwendung von Vorhersagemodellen zur Verbesserung der Planungseffizienz von Operationssälen

24. Mai 2017 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Diese Studie vergleicht zwei verschiedene Methoden der Planung von Fällen im Operationssaal.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, die Wirksamkeit einer Planungsmethodik zu untersuchen, die ein regressionsbasiertes prädiktives Modellierungssystem (PMS) verwendet, um die operative und anästhetische Zeitdauer zu berechnen. Die Ermittler gehen davon aus, dass im Vergleich zum herkömmlichen Planungssystem (TSS), das die Operationsdauer anhand historischer Mittel berechnet, die Fallzuweisung in einem Operationssaal mithilfe des PMS die Planungsgenauigkeit verbessert, das Operationsvolumen erhöht und die Zufriedenheit des Personals der Operative Suite (OS) erhöht, ohne dass dies erforderlich wäre nachteilige Auswirkungen auf die Patientenergebnisse. Die Ermittler werden diese Hypothese unter Verwendung eines randomisierten Blockdesigns in zwei Operationssälen einer einzigen chirurgischen Spezialität für insgesamt 100 Operationstage pro Arm bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

735

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die einzige Voraussetzung für die Aufnahme eines Tages in die Studie ist, dass alle an diesem bestimmten Tag durchgeführten Eingriffe in den letzten drei Jahren jeweils mindestens fünfmal pro Jahr in unserem Krankenhaus durchgeführt wurden. Diese Regel wird die überwiegende Mehrheit der in unserer Einrichtung durchgeführten Gefäßeingriffe umfassen. Es ist wichtig, den Schwellenwert auf mindestens 5 Fälle pro Jahr festzulegen, um sicherzustellen, dass einige Daten verfügbar sind, um die erwartete Länge des Falls entweder mit dem traditionellen oder dem prädiktiven Modellierungssystem zu berechnen. Wenn ein Fall an einem Tag durchgeführt wird, an dem die Planungsungenauigkeit mit dem PMS berechnet werden soll, aber keine Modelldaten vorhanden sind, wird die voraussichtliche Dauer dieses Falls anhand der historischen Mittel berechnet.
  • Eine Absage der Operation nach dem ersten Fall schließt diesen Tag nicht von der Aufnahme in die Studie aus. Wenn die Stornierung im letzten Fall der Sequenz für den bestimmten Tag erfolgt, wird kein besonderer Eingriff vorgenommen. Das voraussichtliche Ende des Operationstages wird auf das Ende des letzten aufgetretenen Falls zurückgesetzt, und alle Ungenauigkeitsberechnungen werden wie unten beschrieben durchgeführt. Wenn die Stornierung in einem der Zwischenfälle erfolgt, wird das Ende des operativen Tages zurückgesetzt, um die Entfernung des stornierten Falls widerzuspiegeln.

Ausschlusskriterien:

Ein Tag wird von der Studie ausgeschlossen, wenn eines der folgenden Ereignisse eintritt (basierend auf historischen Daten gehen die Forscher davon aus, dass 10-15 % der operativen Tage die Ausschlusskriterien erfüllen):

  • Für den gesamten OP-Tag ist nur ein oder kein Fall vorgesehen
  • Ein Notfallfall wird als erster Fall oder zwischen den geplanten Fällen hinzugefügt.
  • Der OP-Tag fällt in eine große Feiertagswoche (Thanksgiving, Weihnachten, Neujahr). Der Zeitplan während dieser Zeiträume ist tendenziell fragmentiert, die Stornierungsraten sind hoch und Fälle werden häufig nur mit Ersatzteams durchgeführt. All diese Faktoren können die Ergebnisse verfälschen.
  • Es gibt einen ungewöhnlichen Fall im Zeitplan, der die Mindestanforderung von 5 früheren Operationen auf jährlicher Basis in den letzten drei Jahren nicht erfüllt.
  • Der erste Fall des Tages wird storniert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Historisch bedeutet Methode
Die Betriebszeit wird anhand historischer Betriebsmittel vorhergesagt. Der Zeitplan wird mit dieser Zeit erstellt
Die Planung erfolgt unter Berücksichtigung historischer Mittel nur für Anästhesie-, Operations- und Turnaround-Zeiten
EXPERIMENTAL: Vorhersagemodellierungssystem (PMS)
Die Operationszeit wird mithilfe eines Regressionsmodells vorhergesagt. Der Zeitplan wird mit dieser Zeit erstellt
Ein Regressionsmodell, das einen Prädiktor für die Operationsdauer verwendet, wird verwendet, um die Operations-, Anästhesie- und Wendezeitdauer vorherzusagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Differenz zwischen der tatsächlichen und der prognostizierten Länge des Operationstages (in Minuten)
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Scheduling-Ungenauigkeit zwischen den beiden Scheduling-Ansätzen wird verglichen. Die Planungsungenauigkeit ist definiert als die Differenz zwischen der tatsächlichen und der prognostizierten Länge des operativen Tages.
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im Durchsatz
Zeitfenster: 3 Jahre
Unterschied in der Gesamtzahl der geplanten Fälle pro analysierter Zeiteinheit zwischen den beiden Studienarmen
3 Jahre
Arbeitszufriedenheit des Personals der Operative Suite
Zeitfenster: 3 Jahre
Vergleich der Arbeitszufriedenheit zwischen den Studienarmen anhand von drei Domänen des Maslach Burnout Inventory: Depersonalisation (Bereich 0–17, Punktzahl 17 weist auf eine stärkere Depersonalisation hin). Emotionale Erschöpfung (Bereich: 0-36, Punktzahl 36 ist schlimmer). Persönliche Leistung (Bereich 1-60, Punktzahl 60 ist am besten).
3 Jahre
Komplikationen: Ein zusammengesetzter Endpunkt aus Tod, Myokardinfarkt, Blutung, Amputation
Zeitfenster: 3 Jahre
Vergleich des perioperativen (30 Tage postoperativen) zusammengesetzten Endpunkts Tod, Myokardinfarkt, Blutung, Amputation zwischen den beiden Studiengruppen
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Panagiotis Kougias, MD MSc, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
  • Hauptermittler: David H. Berger, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIR 12-113

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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Klinische Studien zur OP-Planung

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