Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av prediktiv modellering för att förbättra effektiviteten i operationsrummets schemaläggning

24 maj 2017 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Denna studie jämför två olika metoder för schemaläggning av fall i operationssalen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Målet med den föreslagna studien är att ta itu med effektiviteten av en schemaläggningsmetodik som använder ett regressionsbaserat prediktivt modelleringssystem (PMS) för att beräkna operativ och anestetisk tidslängd. Utredarna antar att jämfört med det traditionella schemaläggningssystemet (TSS) som beräknar operationslängden med historiska medel, kommer ärendeallokering i en operationssal med hjälp av PMS att förbättra schemaläggningsprecisionen, öka operationsvolymen och öka personaltillfredsställelsen i Operative Suite (OS) utan att behöva negativ inverkan på patienternas resultat. Utredarna kommer att utvärdera denna hypotes med hjälp av en randomiserad blockdesign i två operationssalar av en enda kirurgisk specialitet under totalt 100 operationsdagar per arm.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

735

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Det enda kravet för att inkludera en dag i studien kommer att vara att alla ingrepp som utförs den specifika dagen tidigare har utförts på vårt sjukhus minst 5 gånger per år under vart och ett av de senaste tre åren. Denna regel kommer att omfatta de allra flesta av de utförda vaskulära procedurerna i vår anläggning. Att sätta tröskeln till minst 5 fall per år är viktigt för att säkerställa att vissa data kommer att finnas tillgängliga för att beräkna den förväntade längden av ärendet med antingen det traditionella eller det prediktiva modelleringssystemet. Om ett fall utförs under en dag när schemaläggningsfelen ska beräknas med hjälp av PMS men modelldata inte existerar, kommer den förväntade längden av detta fall att beräknas med historiska medel.
  • Avbokning av operation efter det första fallet kommer inte att diskvalificera den dagen från att ingå i studien. Om avbokningen sker i det sista fallet av sekvensen för den specifika dagen kommer inget särskilt ingripande att göras. Det förväntade slutet av operationsdagen återställs till slutet av det senaste fallet som inträffade, och alla oprecisionsberäkningar kommer att utföras enligt beskrivningen nedan. Om avbokningen sker i ett av de mellanliggande fallen, kommer slutet av den operativa dagen att återställas för att återspegla borttagandet av det annullerade ärendet.

Exklusions kriterier:

En dag kommer att uteslutas från studien när något av följande inträffar (baserat på historiska data förväntar utredarna att 10-15 % av operationsdagarna ska uppfylla uteslutningskriterierna):

  • Endast ett eller inga fall har planerats under hela operationsdagen
  • Ett akutfall läggs till som första fall, eller mellan de schemalagda fallen.
  • Den operativa dagen infaller under en stor semestervecka (tacksägelse, jul, nyår). Schemat under dessa tidsperioder tenderar att vara fragmenterat, avbokningsfrekvensen är hög och ärenden utförs ofta med endast back-up-team. Alla dessa faktorer kan förvränga resultaten.
  • Det finns ett ovanligt fall i schemat som inte uppfyller minimikravet på 5 tidigare operationer på årsbasis under de senaste tre åren.
  • Dagens första ärende är inställt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Historiska medel metod
Drifttid kommer att förutsägas med hjälp av historiska servicemetoder. Schema kommer att konstrueras med denna tid
Schemaläggning kommer att utföras med hänsyn till historiska medel endast för anestesi, operation och omvändningstid
EXPERIMENTELL: Predictive Modeling System (PMS)
Operativ tid kommer att förutsägas med hjälp av en regressionsmodell. Schema kommer att konstrueras med denna tid
En regressionsmodell som använder prediktor för operationslängd kommer att användas för att förutsäga operations-, anestesi- och vändningstidens längd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden mellan verklig och förväntad längd på operationsdagen (i minuter)
Tidsram: Tre år
Schemaläggningsoprecisionen mellan de två schemaläggningssätten kommer att jämföras. Schemaläggningsimprecision definieras som skillnaden mellan den faktiska och förutsedda längden på operationsdagen.
Tre år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i genomströmning
Tidsram: Tre år
Skillnad i totalt antal schemalagda fall per analyserad tidsenhet mellan de två studiearmarna
Tre år
Operativ Suite Personal Arbetstillfredsställelse
Tidsram: Tre år
Jämförelse av arbetstillfredsställelse mellan studiegrupper med tre domäner i Maslach Burnout Inventory: Depersonalisering (intervall 0-17, poäng 17 indikerar sämre depersonalisering). Emotionell utmattning (intervall: 0-36, poängen 36 är värst). Personlig prestation (intervall 1-60, poäng på 60 är bäst).
Tre år
Komplikationer: En sammansatt slutpunkt av död, hjärtinfarkt, blödning, amputation
Tidsram: Tre år
Jämförelse av den perioperativa (30 dagar postoperativa) sammansatta slutpunkten för död, hjärtinfarkt, blödning, amputation mellan de två studiegrupperna
Tre år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Panagiotis Kougias, MD MSc, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
  • Huvudutredare: David H. Berger, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2013

Första postat (UPPSKATTA)

8 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IIR 12-113

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Schemaläggning för operationssalen

3
Prenumerera