- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01892865
Användning av prediktiv modellering för att förbättra effektiviteten i operationsrummets schemaläggning
24 maj 2017 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Denna studie jämför två olika metoder för schemaläggning av fall i operationssalen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med den föreslagna studien är att ta itu med effektiviteten av en schemaläggningsmetodik som använder ett regressionsbaserat prediktivt modelleringssystem (PMS) för att beräkna operativ och anestetisk tidslängd.
Utredarna antar att jämfört med det traditionella schemaläggningssystemet (TSS) som beräknar operationslängden med historiska medel, kommer ärendeallokering i en operationssal med hjälp av PMS att förbättra schemaläggningsprecisionen, öka operationsvolymen och öka personaltillfredsställelsen i Operative Suite (OS) utan att behöva negativ inverkan på patienternas resultat.
Utredarna kommer att utvärdera denna hypotes med hjälp av en randomiserad blockdesign i två operationssalar av en enda kirurgisk specialitet under totalt 100 operationsdagar per arm.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
735
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Det enda kravet för att inkludera en dag i studien kommer att vara att alla ingrepp som utförs den specifika dagen tidigare har utförts på vårt sjukhus minst 5 gånger per år under vart och ett av de senaste tre åren. Denna regel kommer att omfatta de allra flesta av de utförda vaskulära procedurerna i vår anläggning. Att sätta tröskeln till minst 5 fall per år är viktigt för att säkerställa att vissa data kommer att finnas tillgängliga för att beräkna den förväntade längden av ärendet med antingen det traditionella eller det prediktiva modelleringssystemet. Om ett fall utförs under en dag när schemaläggningsfelen ska beräknas med hjälp av PMS men modelldata inte existerar, kommer den förväntade längden av detta fall att beräknas med historiska medel.
- Avbokning av operation efter det första fallet kommer inte att diskvalificera den dagen från att ingå i studien. Om avbokningen sker i det sista fallet av sekvensen för den specifika dagen kommer inget särskilt ingripande att göras. Det förväntade slutet av operationsdagen återställs till slutet av det senaste fallet som inträffade, och alla oprecisionsberäkningar kommer att utföras enligt beskrivningen nedan. Om avbokningen sker i ett av de mellanliggande fallen, kommer slutet av den operativa dagen att återställas för att återspegla borttagandet av det annullerade ärendet.
Exklusions kriterier:
En dag kommer att uteslutas från studien när något av följande inträffar (baserat på historiska data förväntar utredarna att 10-15 % av operationsdagarna ska uppfylla uteslutningskriterierna):
- Endast ett eller inga fall har planerats under hela operationsdagen
- Ett akutfall läggs till som första fall, eller mellan de schemalagda fallen.
- Den operativa dagen infaller under en stor semestervecka (tacksägelse, jul, nyår). Schemat under dessa tidsperioder tenderar att vara fragmenterat, avbokningsfrekvensen är hög och ärenden utförs ofta med endast back-up-team. Alla dessa faktorer kan förvränga resultaten.
- Det finns ett ovanligt fall i schemat som inte uppfyller minimikravet på 5 tidigare operationer på årsbasis under de senaste tre åren.
- Dagens första ärende är inställt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Historiska medel metod
Drifttid kommer att förutsägas med hjälp av historiska servicemetoder.
Schema kommer att konstrueras med denna tid
|
Schemaläggning kommer att utföras med hänsyn till historiska medel endast för anestesi, operation och omvändningstid
|
EXPERIMENTELL: Predictive Modeling System (PMS)
Operativ tid kommer att förutsägas med hjälp av en regressionsmodell.
Schema kommer att konstrueras med denna tid
|
En regressionsmodell som använder prediktor för operationslängd kommer att användas för att förutsäga operations-, anestesi- och vändningstidens längd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnaden mellan verklig och förväntad längd på operationsdagen (i minuter)
Tidsram: Tre år
|
Schemaläggningsoprecisionen mellan de två schemaläggningssätten kommer att jämföras.
Schemaläggningsimprecision definieras som skillnaden mellan den faktiska och förutsedda längden på operationsdagen.
|
Tre år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnad i genomströmning
Tidsram: Tre år
|
Skillnad i totalt antal schemalagda fall per analyserad tidsenhet mellan de två studiearmarna
|
Tre år
|
Operativ Suite Personal Arbetstillfredsställelse
Tidsram: Tre år
|
Jämförelse av arbetstillfredsställelse mellan studiegrupper med tre domäner i Maslach Burnout Inventory: Depersonalisering (intervall 0-17, poäng 17 indikerar sämre depersonalisering).
Emotionell utmattning (intervall: 0-36, poängen 36 är värst).
Personlig prestation (intervall 1-60, poäng på 60 är bäst).
|
Tre år
|
Komplikationer: En sammansatt slutpunkt av död, hjärtinfarkt, blödning, amputation
Tidsram: Tre år
|
Jämförelse av den perioperativa (30 dagar postoperativa) sammansatta slutpunkten för död, hjärtinfarkt, blödning, amputation mellan de två studiegrupperna
|
Tre år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Panagiotis Kougias, MD MSc, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
- Huvudutredare: David H. Berger, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2013
Första postat (UPPSKATTA)
8 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IIR 12-113
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Schemaläggning för operationssalen
-
Gazi UniversityAvslutad