- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01892865
Ennakoivan mallinnuksen käyttö leikkaussalien ajoituksen tehokkuuden parantamiseen
keskiviikko 24. toukokuuta 2017 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta eri menetelmää tapausten ajoittamiseen leikkaussalissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on tarkastella sellaisen aikataulutusmenetelmän tehokkuutta, joka käyttää regressiopohjaista ennustavaa mallinnusjärjestelmää (PMS) leikkauksen ja anestesia-ajan pituuden laskemiseen.
Tutkijat olettavat, että verrattuna perinteiseen aikataulujärjestelmään (TSS), joka laskee leikkauksen pituuden historiallisin keinoin, tapausten allokointi leikkaussalissa PMS:n avulla parantaa aikataulujen tarkkuutta, lisää operaatioiden määrää ja lisää Operative Suite (OS) -henkilöstön tyytyväisyyttä. haittavaikutuksia potilaiden tuloksiin.
Tutkijat arvioivat tämän hypoteesin käyttämällä satunnaistettua lohkosuunnittelua kahdessa yhden kirurgisen erikoisalan leikkaussalissa yhteensä 100 leikkauspäivää käsivartta kohti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
735
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ainoa vaatimus päivän sisällyttämiselle tutkimukseen on, että kaikki kyseisenä päivänä tehdyt toimenpiteet on aiemmin tehty sairaalassamme vähintään 5 kertaa vuodessa jokaisena viimeisen kolmen vuoden aikana. Tämä sääntö kattaa suurimman osan laitoksessamme suoritetuista verisuonitoimenpiteistä. Kynnysarvoksi asettaminen vähintään viidelle tapaukselle vuodessa on olennaista sen varmistamiseksi, että saatavilla on tietoja tapauksen odotetun pituuden laskemiseksi joko perinteisellä tai ennakoivalla mallinnusjärjestelmällä. Jos tapaus suoritetaan päivänä, jolloin ajoituksen epätarkkuuden oletetaan laskettavan PMS:n avulla, mutta mallinnustietoja ei ole olemassa, tämän tapauksen odotettu pituus lasketaan historiallisten keskiarvojen avulla.
- Leikkauksen peruuttaminen ensimmäisen tapauksen jälkeen ei sulje sitä päivää pois tutkimuksesta. Jos peruutus tapahtuu tietyn päivän sarjan viimeisessä tapauksessa, mitään erityistä puuttumista ei tehdä. Leikkauspäivän odotettu loppu palautetaan viimeksi tapahtuneen tapauksen loppuun, ja kaikki epätarkkuuslaskelmat suoritetaan alla kuvatulla tavalla. Jos peruutus tapahtuu jossakin välitapauksessa, toimintapäivän loppu nollautuu peruutetun tapauksen poistamisen mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
Päivä suljetaan pois tutkimuksesta, kun jokin seuraavista tapahtuu (historiatietojen perusteella tutkijat odottavat 10-15 %:lla leikkauspäivistä poissulkemiskriteerit täyttyvän):
- Koko leikkauspäivälle on varattu vain yksi tapaus tai ei yhtään tapausta
- Hätätapaus lisätään ensimmäisenä tapauksena tai suunniteltujen tapausten väliin.
- Toimintapäivä osuu suurelle lomaviikolle (kiitospäivä, joulu, uusi vuosi). Aikataulu näillä ajanjaksoilla on yleensä hajanainen, peruutusprosentit ovat korkeat ja tapaukset hoidetaan usein vain vararyhmien kanssa. Kaikki nämä tekijät voivat vääristää tuloksia.
- Aikataulussa on epätavallinen tapaus, joka ei täytä vähimmäisvaatimusta 5 aikaisempaa toimintaa vuodessa viimeisen kolmen vuoden aikana.
- Päivän ensimmäinen tapaus perutaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Historiallinen tarkoittaa menetelmää
Toiminta-aika ennustetaan käyttämällä historiallisia palvelukeinoja.
Aikataulu laaditaan tätä aikaa käyttäen
|
Ajoitus tehdään ottaen huomioon historialliset keinot vain anestesia-, leikkaus- ja kiertoaikojen osalta
|
|
KOKEELLISTA: Ennustava mallinnusjärjestelmä (PMS)
Toiminta-aika ennustetaan regressiomallilla.
Aikataulu laaditaan tätä aikaa käyttäen
|
Regressiomallia, joka käyttää leikkauksen pituuden ennustajaa, käytetään ennustamaan leikkauksen, nukutuksen ja kiertoajan pituutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todellisen ja ennustetun työpäivän pituuden ero (minuutteina)
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Aikataulutuksen epätarkkuutta kahden aikataulutustavan välillä verrataan.
Aikataulun epätarkkuus määritellään leikkauspäivän todellisen ja ennustetun pituuden erona.
|
Kolme vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Ero analysoitua aikayksikköä kohti suunniteltujen tapausten kokonaismäärässä kahden tutkimushaaran välillä
|
Kolme vuotta
|
|
Operative Suite -henkilöstön työtyytyväisyys
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Työtyytyväisyyden vertailu tutkimusryhmien välillä käyttäen kolmea Maslachin Burnout Inventory -aluetta: Depersonalisaatio (vaihteluväli 0-17, pistemäärä 17 osoittaa huonompaa depersonalisaatiota).
Emotionaalinen uupumus (vaihteluväli: 0-36, pistemäärä 36 on huonoin).
Henkilökohtainen saavutus (alue 1-60, pistemäärä 60 on paras).
|
Kolme vuotta
|
|
Komplikaatiot: yhdistetty kuoleman päätepiste, sydäninfarkti, verenvuoto, amputaatio
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Perioperatiivisen (30 päivää leikkauksen jälkeinen) yhdistetyn päätepisteen (kuolema, sydäninfarkti, verenvuoto, amputaatio) vertailu kahden tutkimusryhmän välillä
|
Kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Panagiotis Kougias, MD MSc, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
- Päätutkija: David H. Berger, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 8. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 12-113
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkaussali aikataulu
-
Eastern Mediterranean UniversityValmisKoulutus | Hoitotyön opiskelijat | Kardiopulmonaalinen elvytys | Sairaanhoitajaopiskelijoiden koulutus sydän-keuhko-elvytystä varten | Escape RoomTurkki (Türkiye)