- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01892865
Wykorzystanie modelowania predykcyjnego do poprawy efektywności planowania sali operacyjnej
24 maja 2017 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
W niniejszym opracowaniu porównano dwie różne metodologie planowania przypadków na sali operacyjnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem proponowanego badania jest zbadanie skuteczności metodologii planowania, która wykorzystuje oparty na regresji system modelowania predykcyjnego (PMS) do obliczania długości czasu operacji i znieczulenia.
Badacze wysuwają hipotezę, że w porównaniu z tradycyjnym systemem planowania (TSS), który oblicza długość operacji na podstawie danych historycznych, przydzielanie przypadków na sali operacyjnej za pomocą PMS poprawi precyzję planowania, zwiększy objętość operacyjną i zwiększy zadowolenie personelu pakietu operacyjnego (OS), bez konieczności niekorzystny wpływ na wyniki pacjentów.
Badacze ocenią tę hipotezę, stosując losowy projekt bloku w dwóch salach operacyjnych jednej specjalizacji chirurgicznej przez łącznie 100 dni operacyjnych na ramię.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
735
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jedynym warunkiem włączenia dnia do badania będzie to, że wszystkie zabiegi wykonywane w tym konkretnym dniu zostały wcześniej wykonane w naszym szpitalu co najmniej 5 razy w roku w każdym z ostatnich trzech lat. Zasada ta obejmie zdecydowaną większość zabiegów naczyniowych wykonywanych w naszej placówce. Ustalenie progu na poziomie co najmniej 5 spraw rocznie jest niezbędne, aby zapewnić dostępność niektórych danych do obliczenia oczekiwanej długości sprawy za pomocą tradycyjnego lub predykcyjnego systemu modelowania. Jeżeli sprawa jest prowadzona w dniu, w którym nieprecyzyjność harmonogramu ma być obliczona za pomocą PMS, ale nie istnieją dane modelujące, to przewidywana długość tej sprawy zostanie obliczona przy użyciu średnich historycznych.
- Rezygnacja z zabiegu po pierwszym przypadku nie dyskwalifikuje tego dnia z włączenia do badania. Jeśli anulowanie nastąpi w ostatnim przypadku sekwencji dla danego dnia, wówczas nie zostanie podjęta żadna szczególna interwencja. Przewidywany koniec dnia chirurgicznego zostanie zresetowany do końca ostatniego przypadku, który miał miejsce, a wszystkie obliczenia nieprecyzyjne zostaną wykonane w sposób opisany poniżej. Jeśli anulowanie nastąpi w jednym z przypadków pośrednich, koniec dnia operacyjnego zostanie zresetowany, aby odzwierciedlić usunięcie anulowanej sprawy.
Kryteria wyłączenia:
Dzień zostanie wykluczony z badania, gdy wystąpi którakolwiek z poniższych sytuacji (na podstawie danych historycznych badacze przewidują, że 10-15% dni operacyjnych spełnia kryteria wykluczenia):
- Na cały dzień operacyjny zaplanowano tylko jeden przypadek lub żaden
- Przypadek nagły jest dodawany jako pierwszy przypadek lub pomiędzy zaplanowanymi przypadkami.
- Dzień operacyjny przypada na ważny tydzień świąteczny (Święto Dziękczynienia, Boże Narodzenie, Nowy Rok). Harmonogram w tych okresach jest zwykle fragmentaryczny, wskaźniki odwołań są wysokie, a sprawy często są prowadzone tylko z zespołami rezerwowymi. Wszystkie te czynniki mogą zniekształcić wyniki.
- W harmonogramie występuje nietypowy przypadek, który nie spełnia minimalnego wymogu 5 poprzednich operacji rocznie przez ostatnie trzy lata.
- Pierwsza sprawa dnia odwołana
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Metoda środków historycznych
Czas operacji zostanie przewidziany przy użyciu historycznych środków serwisowych.
Harmonogram zostanie zbudowany z wykorzystaniem tego czasu
|
Planowanie zostanie przeprowadzone z uwzględnieniem historycznych środków tylko dla czasu znieczulenia, operacji i odwrócenia
|
|
EKSPERYMENTALNY: System modelowania predykcyjnego (PMS)
Czas operacji zostanie przewidziany przy użyciu modelu regresji.
Harmonogram zostanie zbudowany z wykorzystaniem tego czasu
|
Model regresji wykorzystujący predyktor długości operacji zostanie wykorzystany do przewidywania czasu operacji, znieczulenia i odwrócenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica między rzeczywistą a przewidywaną długością dnia operacyjnego (w minutach)
Ramy czasowe: Trzy lata
|
Porównane zostaną niedokładności planowania między dwoma podejściami do planowania.
Nieprecyzyjność harmonogramu definiowana jest jako różnica między rzeczywistą a przewidywaną długością dnia operacyjnego.
|
Trzy lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w przepustowości
Ramy czasowe: Trzy lata
|
Różnica w całkowitej liczbie przypadków zaplanowanych na jednostkę analizowanego czasu między dwoma ramionami badania
|
Trzy lata
|
|
Satysfakcja z pracy personelu pakietu operacyjnego
Ramy czasowe: Trzy lata
|
Porównanie satysfakcji z pracy pomiędzy ramionami badania za pomocą trzech domen Inwentarza Wypalenia Maslach: Depersonalizacja (zakres 0-17, wynik 17 wskazuje na gorszą depersonalizację).
Wyczerpanie emocjonalne (zakres: 0-36, wynik 36 jest gorszy).
Osiągnięcia osobiste (zakres 1-60, wynik 60 jest najlepszy).
|
Trzy lata
|
|
Powikłania: Złożony punkt końcowy – zgon, zawał mięśnia sercowego, krwawienie, amputacja
Ramy czasowe: Trzy lata
|
Porównanie okołooperacyjnego (30 dni po operacji) złożonego punktu końcowego obejmującego zgon, zawał mięśnia sercowego, krwawienie, amputację między dwiema grupami badawczymi
|
Trzy lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Panagiotis Kougias, MD MSc, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
- Główny śledczy: David H. Berger, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIR 12-113
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Harmonogram sali operacyjnej
-
Gazi UniversityZakończonyGry escape room i grywalizacja polegająca na odgrywaniu rólIndyk
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyPewność siebie | Studenci pielęgniarstwa | Wydajność umiejętności | Wstrzyknięcie podskórne | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Gry escape room i grywalizacja polegająca na odgrywaniu rólTurcja (Türkiye)